Kaj morate vedeti o zdravilu Rasuvo (metotreksat)

Rasuvo (metotreksat), enoodmerni avtoinjektor, ki vsebuje metotreksat na recept, je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila 11. julija 2014. Rasuvo, ki ga proizvaja Medac, Pharma, Inc., je enostavno za uporabo. uporabite alternativno peroralnemu metotreksatu ali injekcijski obliki viale in brizge.

Indikacije

Zdravilo Rasuvo je odobreno za zdravljenje bolnikov s hudim, aktivnim revmatoidnim artritisom in poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom, ki so se nezadostno odzvali na prvovrstno zdravljenje ali so bili nestrpni. Zdravilo Rasuvo je indicirano tudi za nadzor simptomov, povezanih s hudo, preračunljivo in onemogočajočo luskavico pri odraslih, ki z drugimi možnostmi zdravljenja niso dosegli zadovoljivega odziva. (Opomba: Zdravila Rasuvo ne smete uporabljati za zdravljenje neoplastičnih bolezni.)

Administracija

Zdravilo Rasuvo se daje enkrat na teden samo v obliki subkutane injekcije. Zdravilo Rasuvo je na voljo v 10 jakostih od 7,5 mg do 30 mg (v korakih po 2,5 mg). Avtoinjektor se sproži ročno in ga je treba injicirati v trebuh ali stegno. Če je predpisan odmerek pod 7,5 mg ali več kot 30 mg, ali če so potrebne prilagoditve pod 2,5 mg, je treba uporabiti druge oblike metotreksata.

Tipični začetni odmerek metotreksata za revmatoidni artritis je 7,5 mg enkrat na teden za peroralno ali subkutano injekcijo. Za luskavico je običajni začetni odmerek 10-25 mg enkrat na teden s peroralno, intramuskularno, subkutano ali intravensko uporabo. Za poliartikularni juvenilni idiopatski artritis je začetni odmerek 10 mg / m2 enkrat na teden (m2 je kvadratni meter telesne površine).

Kdo ne sme uporabljati zdravila Rasuvo

Noseče bolnice z revmatoidnim artritisom ne smejo uporabljati zdravila Rasuvo. Izogibati se mu morajo tudi doječe matere, pa tudi bolniki, ki se spopadajo z: alkoholizmom ali boleznimi jeter, sindromi imunske pomanjkljivosti ali že obstoječimi krvnimi diskrazijami. Bolniki z znano preobčutljivostjo za metotreksat se morajo tudi izogibati zdravilu Rasuvo.

Pogosti neželeni učinki

Pogosti neželeni učinki, povezani z zdravilom Rasuvo, vključujejo slabost, bolečine v trebuhu, dispepsijo, rane v želodcu ali ustih, nazofaringitis, drisko, nenormalnosti jetrnih testov, bruhanje, glavobol, bronhitis, trombocitopenijo (nizko število trombocitov), ​​alopecijo, levkopenijo (nizke vrednosti belih krvnih celic) število), pancitopenija (nizko število vseh vrst krvnih celic), omotica in občutljivost na ultravijolično svetlobo. Če imate neželen učinek, ga lahko prijavite proizvajalcu zdravila na številki 1-855-336-3322, FDA na številki 1-800-FDA-1088 ali Medwatch.

Interakcije z zdravili

Vaš zdravnik mora imeti seznam vseh zdravil in dodatkov, ki jih trenutno jemljete. Zavedajte se, da se lahko z jemanjem aspirina, nesteroidnih protivnetnih zdravil ali kortikosteroidnih zdravil skupaj z zdravilom Rasuvo serumska koncentracija metotreksata podaljša (tj. Dlje ostane v krvnem obtoku) in potencialno poveča tveganje za toksičnost.

Jemanje zaviralcev protonske črpalke (npr. Nexium ali omeprazol) z zdravilom Rasuvo lahko tudi podaljša koncentracijo metotreksata v serumu in poveča tveganje za toksičnost.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Rasuvo vključuje opozorilno opozorilo (najresnejše izdano opozorilo). Parafrazirani poudarki opozorilnega okenca so:

• Zdravilo Rasuvo smejo uporabljati le zdravniki z znanjem in izkušnjami z antimetabolitnim zdravljenjem. Rasuvo je analogni zaviralec presnove folata.
• Zaradi možnosti resnih toksičnih reakcij, ki bi lahko bile smrtne, je treba zdravilo Rasuvo predpisovati samo bolnikom z revmatoidnim artritisom, luskavico ali poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom, ki se niso odzvali na druga zdravljenja.
• Po poročanju naj bi metotreksat povzročil smrt ploda ali prirojene nepravilnosti.
• Izločanje metotreksata se zmanjša pri tistih z okvarjenim delovanjem ledvic, ascitesom ali plevralnim izlivom.
• Supresija kostnega mozga, aplastična anemija in toksičnost za prebavila se lahko pojavijo nepričakovano in so lahko usodne, če jemljemo metotreksat skupaj z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
• Dolgotrajna uporaba metotreksata lahko povzroči hepatotoksičnost, fibrozo in cirozo. Lahko so indicirani periodični testi biopsije jeter.
• Tudi pri manjših odmerkih se lahko pojavi pljučna bolezen, ki jo povzroči metotreksat (npr. Akutni in kronični intersticijski pnevmonitis).
• Driska in ulcerozni stomatitis zahtevata prekinitev zdravljenja z metotreksatom, da se prepreči perforacija črevesja ali hemoragični enteritis.
• Maligni limfom se lahko razvije tudi z majhnimi odmerki metotreksata. Zdravila je treba ukiniti, da se ugotovi, ali se limfom nazaduje.
• Metotreksat lahko povzroči "sindrom lize tumorja" pri bolnikih s hitro rastočimi tumorji.
• Pri uporabi metotreksata se lahko pojavijo hude, včasih usodne kožne reakcije.
• Pri uporabi metotreksata se lahko pojavijo potencialno smrtne oportunistične okužbe.
• Če se metotreksat daje skupaj z radioterapijo, lahko obstaja večje tveganje za nekrozo in osteonekrozo mehkih tkiv.

Spodnja črta

Rasuvo je priročna formulacija metotreksata. Zdravilo Rasuvo vsebuje vse možne neželene učinke in opozorila, povezana z drugimi formulacijami metotreksata.