Ključni zajtrki
- V petek zgodaj zjutraj je predsednik Trump sporočil, da sta bila s prvo damo Melanijo Trump pozitivna na COVID-19.
- Predsednik Trump je prejel eksperimentalni koktajl protiteles proti COVID-19, ki je še vedno v kliničnih preskušanjih.
- Zdravilo še ni odobrilo ameriška uprava za hrano in zdravila, kar pomeni, da še ni na voljo širši javnosti.
V petek zgodaj zjutraj je predsednik Trump sporočil, da sta bila s prvo damo Melanijo Trump pozitivna na COVID-19. Kasneje istega popoldneva je predsednik po izjavi Bele hiše prejel eksperimentalno zdravilo COVID-19, ki je še vedno v kliničnih preskušanjih. Zdravilo, "koktajl protiteles", proizvaja biotehnološko podjetje Regeneron
Predsednik Trump je bil po poročanju tiskovne sekretarke Kayleigh McEnany "zaradi obilice previdnosti in po priporočilu zdravnika in medicinskih strokovnjakov" odpeljan v Nacionalni vojaški medicinski center Walter Reed v Bethesdi v zvezni državi Maryland.
Sean P. Conley, DO, FACEP, zdravnik predsednika Trumpa, je v sporočilu navedel, da je predsednik prejel 8-gramski odmerek poliklonskih protiteles, ki jih je proizvedel Regeneron. Predsednik je poleg protiteles jemal tudi cink, vitamin D, famotidin, melatonin in vsak dan aspirin.
Tukaj je tisto, kar vemo o koktajlu Regeneronova protitelesa.
Kaj je protitelesni koktajl?
Poliklonska protitelesa - ki jih imenujemo protitelesni koktajl - so laboratorijsko proizvedene različice protiteles, ki jih imunski sistem običajno uporablja za boj proti okužbam. Poliklonska protitelesa lahko obnovijo, okrepijo ali posnemajo obliko napada imunskega sistema.
Regeneron ta protitelesa tvori zunaj telesa, ki izvirajo bodisi iz gensko humaniziranih miši bodisi iz rekonvalescentnih (predelanih) ljudi. Ta protitelesa je mogoče dostaviti z injekcijo, ki zagotavlja pasivno imunost - kratkotrajno imunost, ki je posledica uvedbe protiteles druge osebe ali živali - čeprav jih je treba ponovno uporabiti, da sčasoma ostanejo učinkoviti. Ta protitelesa lahko tudi zdravijo obstoječo okužbo.
Ugotovitve so predhodne
V torek je Regeneron objavil obetavne rezultate za svoj protitelesni koktajl, imenovan REGN-COV2. V predhodnih rezultatih preskušanja 275 nehospitaliziranih bolnikov s COVID-19 je zdravilo zmanjšalo virusno obremenitev in čas za lajšanje simptomov pri nehospitaliziranih bolniki s COVID-19. Toda študija še ni strokovno pregledana, zdravilo pa ni prejelo odobritve ameriške uprave za hrano in zdravila (FDA).
Začetni podatki študije so pokazali, da je to zdravljenje pokazalo največje izboljšave pri bolnikih, "ki pred zdravljenjem niso uvedli lastnega učinkovitega imunskega odziva", piše v sporočilu za javnost družbe Regeneron.
Zdi se, da je največji odmerek (8 gramov), kolikor ga je dal predsednik Trump, imel največji učinek. Toda v skupini z zaznavnimi ravnmi lastnih protiteles se je že zaradi manjšega odmerka (2,4 grama) protiteles Regeneron bolnikom hitreje izboljšalo.
Pri bolnikih, ki na začetku študije niso imeli zaznavnih protiteles, je tudi koktajl protiteles Regeneron izboljšal simptome. V tej skupini so simptome blažili v 13 dneh s placebom, osem dni v skupini z velikimi odmerki in šest dni v skupini z majhnimi odmerki.
Kaj to pomeni za vas
Regeneronov koktajl s protitelesi je še vedno v kliničnih preskušanjih in še ni na voljo javnosti. Toda rezultati njihovih začetnih preskušanj so obetavni in koktajl bo v bližnji prihodnosti morda na voljo kot zdravilo za bolnike s COVID-19.
Kdo ga lahko dobi?
Ker FDA zdravila še ni odobrila, to zdravljenje ni na voljo širši javnosti. Zdravilo Regeneron je smelo sprostiti zdravilo v okviru "Zahteve za sočutno uporabo", v kateri FDA dovoljuje uporabo ljudem, ki niso v kliničnih preskušanjih.
Za to uporabo so potrebna določena merila:
- Bolezen je resna ali takoj ogroža življenje.
- Na voljo ni nobenega zdravljenja ali odobreno zdravljenje ni pomagalo stanju.
- Pacient ni upravičen do kliničnih preskušanj eksperimentalnega zdravila.
- Zdravnik se strinja, da ni drugih možnosti in eksperimentalno zdravljenje lahko pomaga.
- Zdravnik meni, da korist upravičuje možna tveganja zdravljenja.
- Podjetje, ki proizvaja zdravilo, se strinja, da ga zagotovi.
Po navedbahNew York Times, Izvršni direktor Regenerona, dr. Leonard S. Schleifer, je izjavil, da to ni prvič, da je FDA odobrila zdravljenje sočutno. "Ko gre za predsednika ZDA, to seveda dobi - očitno - našo pozornost," je dejal.
Regeneron namerava z regulativnimi organi hitro razpravljati o začetnih rezultatih kliničnih preskušanj.
.jpg)
