FatCamera / Getty Images
Ključni zajtrki
- Predsednik Biden napoveduje, da bodo otroci spomladi 2021 lahko začeli dobivati cepiva COVID-19.
- Strokovnjaki se strinjajo s to napovedjo in pričakujejo, da bo cepivo varno in učinkovito pri otrocih.
- Več proizvajalcev cepiv izvaja ali načrtuje klinična preskušanja pri otrocih, začenši s starejšimi otroki.
Predsednik Biden je v ponedeljek, 25. januarja, v pogovoru z novinarji dejal, da bi lahko starejši otroci spomladi začeli prejemati cepiva proti COVID-19. Tako Pfizer kot Moderna sta na pravi poti, da to uresničita.
Obe podjetji sta decembra prejeli dovoljenje za uporabo svojih cepiv od Uprave za hrano in zdravila (FDA); Pfizer za tiste, stare 16 let in več, Moderna za tiste, starejše od 18 let. Moderna je začela klinična preskušanja pri otrocih, starih 12 let, pred nekaj tedni. Pfizer je zaključil vpis otrok, starih od 12 do 15 let, in kmalu bo začel klinična preskušanja.
"Ko dobijo nekaj varnostnih podatkov o starejših otrocih, lahko pričakujemo, da bodo podjetja v mlajša otroka vključila v dodatna klinična preskušanja," je povedal James Campbell, profesor pediatrije in specialist za otroške nalezljive bolezni na Medicinski fakulteti Univerze v Marylandu. , pravi Verywell.
Campbell pravi, da klinična preskušanja na splošno sledijo postopku "stopnjevanja starosti". Ko se zdravljenje izkaže za varno in učinkovito pri odraslih, lahko raziskovalci preidejo na starejše otroke in vključijo mlajše otroke, medtem ko spremljajo stvari, kot so odmerjanje in neželeni učinki.
Številni pediatrični preskusi zdaj aktivno vpisujejo otroke, kar je že sam po sebi dosežek.
"Pogosto je težje vpisati otroke, ker starši skrbijo, da bi svoje otroke ogrozili," pravi dr. Courtney Gidengil, višja raziskovalec politike v korporaciji RAND. "Za starše je to velika odločitev."
Strokovnjaki so optimistični glede časovne osi
Campbell, ki je pomagal ustvariti strukturo za klinična preskušanja pediatričnih cepiv za Nacionalni inštitut za zdravje, pravi, da meni, da bi to pomlad lahko dobili dovoljenje za otroke, stare 12 let. Po njegovem mnenju bodo otroci, stari najmanj 5 let - in morda celo mlajši - morda pooblaščeni za prejemanje cepiva COVID-19 do začetka šole jeseni.
Campbell meni, da bodo cepiva učinkovita pri otrocih. "Nobenega temeljnega razloga ni, da bi mislili, da se otroci ne bodo odzvali tako kot odrasli in da bodo ustvarili visoke ravni nevtralizirajočih protiteles, ki preprečujejo, da bi se virus [okužil] in razširil," pravi. "Toda s cepivi odraslih ne ekstrapoliramo podatke posebej testiramo pri otrocih. "
Dober primer je gripa. Otroške raziskave so pokazale, da mlajši otroci potrebujejo dodaten odmerek za oblikovanje imunskega sistema. Po mnenju Gidengila naj bi otroci, mlajši od 9 let, prvič prejeli dva odmerka cepiva proti gripi, namesto enkratnega odmerka, ki ga večina ljudi prejme letno.
Na žalost ni znano, ali bodo cepiva široko dostopna otrokom, tudi če imajo dovoljenje, glede na pomanjkanje, s katerim se država zdaj sooča. Ameriška akademija za pediatrijo (AAP) je še pred inavguracijo predsednika Bidena prejšnji teden izrazila svoje razočaranje glede hitrosti distribucije cepiv.
"Pediatri po vsej državi so razočarani nad neenakomerno in naključno porazdelitvijo cepiv COVID-19," je v izjavi dejal Lee Savio Beers, dr.med., FAAP, predsednik AAP. "Čeprav se veselimo sodelovanja z upravo Biden-Harris pri tem in drugih zdravstvenih izzivih, ki vplivajo na otroke v naslednjih štirih letih, je treba to nujno težavo obravnavati zdaj."
Kaj to pomeni za vas
Cepiva COVID-19 je treba odobriti za uporabo pri odraslih, preden jih lahko prejmejo otroci. Ker cepiva Pfizer in Moderna že dajemo odraslim, bodo verjetno prvi, ki jih bomo dali otrokom, morda že spomladi.
Spremljanje varnosti cepiv pri otrocih
Preiskovalci bodo še posebej pozorni na morebitne znake, da lahko cepivo pri otrocih povzroči multisistemski vnetni sindrom (MIS-C), pravi Gidengil. Z MIS-C se lahko organi, vključno s pljuči, očmi, kožo, ledvicami in možgani, vnamejo nekaj tednov po tem, ko ima otrok COVID-19. Nekaj sto otrok v ZDA je imelo sindrom, čeprav so si vsi opomogli.
"Prepričati se moramo tudi, da ni nobenih varnostnih težav in da lahko vse, kar vemo o nas, vnaprej opozori starše," pravi Campbell. Na primer, nekateri odrasli povišajo telesno temperaturo dan ali dva po cepivu. Visoka vročina lahko pri otrocih povzroči vročinske napade. "Niso nevarni, so pa strašljivi za starše, zato moramo vedeti, ali je to možnost," pravi Campbell.
Prihajajoča pediatrična klinična preskušanja
Vsaj še tri podjetja - Johnson & Johnson, Novavax in AstraZeneca - bodo v naslednjih nekaj mesecih FDA predložila podatke za odobritev cepiv proti COVID-19. Po podatkih, predstavljenih na sestanku svetovalnega odbora za cepiva CDC v sredo, naj bi izvedli klinična preskušanja pri otrocih, potem ko bodo dobili prikim za odrasle. Sanofijeva klinična preskušanja za odrasle se pričakujejo pozneje leta 2021, sledila pa bodo pediatrična preskušanja.
Zaenkrat je Johnson & Johnson edino cepivo, ki zahteva samo en odmerek, kar je lažje za vsakogar, še posebej za otroke, pravi Campbell.
V podjetju so optimistični glede varnosti cepiva pri otrocih. Tiskovni predstavnik Johnson & Johnson je za Verywell povedal, da je bila platforma cepiva, ki se uporablja za cepivo COVID-19, "uporabljena pri razvoju več naših cepiv ... vključno z našim cepivom Ebola, ki ga je odobrila Evropska komisija, in cepivom RSV (respiratorni sincicijski virus). Klinična preskusi za ta dva režima cepiv so vključevali otroke (stare 1 leto ali več za ebolo in 12–24 mesecev za RSV). Niso ugotovili nobenih pomembnih varnostnih težav. "
.jpg)
