Thomas Tolstrup / Getty Images
Ključni zajtrki
- Quest Diagnostics je prva, ki je prejela odobritev FDA za uporabo skupnega vzorčenja za testiranje na COVID-19.
- Združevanje omogoča testiranje več ljudi hkrati, s čimer se zmanjša čas, potreben za testiranje velikega števila vzorcev.
- Zbirno vzorčenje porabi manj virov, kar pomeni, da se uporabi manj zalog za testiranje.
Prejšnji mesec je Uprava za prehrano in zdravila (FDA) dovolila uporabo enega obstoječega diagnostičnega testa COVID-19 z združenimi vzorci, kar pomeni, da je zdaj dovoljeno analizirati več vzorcev dihalnih vzorcev naenkrat. Cilj je narediti testiranje učinkovitejše.
FDA je Quest Diagnostics za svoj test SARS-CoV-2 rRT-PCR podelila dovoljenje za nujno uporabo (EUA), s čimer je laboratorij lahko testiral do štiri vzorce hkrati. Zbrane vzorce je treba zbrati v zdravstvenem okolju. , v nasprotju z doma.
Kaj je združeno testiranje vzorcev?
Zbirno testiranje vzorcev združuje vzorce več ljudi in jih preizkuša kot skupino. Združevanje vzorcev omogoča testiranje več ljudi, hkrati pa uporablja manj virov za testiranje.
Združevanje ni nova tehnika. Združevanje, znano tudi kot zbiranje, se uporablja za pregled darovanja krvi za HIV ali hepatitis. Uvedel ga je profesor na Harvardu Robert Dorfman med drugo svetovno vojno za testiranje sifilisa pri vojakih.
FDA je odobrila Quest Diagnostics za testiranje do štirih posameznikov hkrati. Namesto da bi vzorci vzorcev nazofaringealnega ali orofaringealnega vzorca opravili samo posamezne osebe, združene vzorce združimo in nato preizkusimo v seriji.
- Negativni rezultat pomeni nadaljnje testiranje za to serijo ljudi.
- Pozitiven rezultat pomeni, da je lahko okužen vsaj en posameznik.
- Če je rezultat pozitiven, se vsak vzorec ponovno testira posebej.
"Združevanje vzorcev je pomemben korak naprej k hitrejšemu pridobivanju več testov COVID-19 za več Američanov, hkrati pa ohranjanju preskusnih zalog," je v izjavi za javnost dejal komisar FDA Stephen M. Hahn. "Združevanje vzorcev postane še posebej pomembno, ko se stopnja okužb zmanjša in začnemo testirati večje dele prebivalstva." U
Med junijsko spletno konferenco z Ameriškim društvom za mikrobiologijo je koordinatorka za odziv na koronavirus v Beli hiši dr. Deborah Birx določila, kako drastično združevanje lahko poveča testiranje.
"Združevanje bi nam omogočilo, da preidemo od pol milijona testov na dan do potencialno 5 milijonov posameznikov, ki jih dnevno testirajo na teh združitvah," je dejal Birx.
Pomisleki glede združevanja vzorcev
Pri testiranju na COVID-19 pri tej tehniki niso vsi strokovnjaki.
"Ne strinjam se s konceptom bazena za vzorčenje - mislim, da to ni učinkovit način testiranja," za Verywell pove majorica Tonita Smith, MSN, RN, glavna zdravstvena medicinska sestra ameriške vojske. "Iz raziskav je ta metoda najbolj uporabna na področjih, kjer je pomanjkanje testov in nizka stopnja pozitivnih primerov. Menim, da je testiranje vseh tesnih stikov, ne glede na simptome, najučinkovitejše pri zmanjšanju prenosa. Tudi če obstajajo tesni stiki in samo ena se vrne pozitivna, pozitivno osebo smo še vedno prepoznali, zato lahko preizkusimo njene tesne stike. "
Združevanje je najučinkovitejše na območjih z nizkim tveganjem za COVID-19, kjer naj bi bili rezultati negativni. Ne bi bilo koristno uporabljati združevanja vzorcev na območjih z visokim tveganjem, kot so domovi za ostarele ali države z visoko stopnjo COVID-19.
Druga skrb pri združevanju vzorcev je ta, da lahko združevanje vzorcev preveč ljudi povzroči lažno negativni rezultat. To se zgodi, ko neokuženi vzorci razredčijo okuženi vzorec.
"Obstaja zaskrbljenost, da bi lahko združevanje vzorcev otežilo odkrivanje pozitivnih učinkov, saj združevanje v laboratoriju razredči kakršen koli virusni material, ki je prisoten v vzorcih," pravi FDA. Vendar so podatki o potrditvi Quest Diagnostics pokazali, da je test pravilno identificiral združene vzorce, ki so vsebovali pozitivne vzorce.
Zakaj je združevanje vzorcev lahko koristno
ZDA se še naprej soočajo z izzivi, ko gre za testiranje COVID-19, od pomanjkanja zadostnih mest za preskušanje do pomanjkanja brisov, reagentov in preskusnih naprav. Združevanje omogoča laboratorijem, da preizkusijo več vzorcev z manj preskusnimi materiali.
Po mnenju Centra za nadzor bolezni (CDC) bi lahko združeno testiranje vzorcev koristilo v skupinskih scenarijih, kot je vračanje zaposlenih na delovno mesto.
Kaj to pomeni za vas
Z varčevanjem in razširitvijo virov bi lahko združeno testiranje vzorcev postalo ključno orodje za spremljanje zdravja ljudi v šolah in na delovnih mestih. Vendar ne pozabite, da negativnega rezultata skupnega testiranja ne bi smeli šteti za dokončnega. Če prejmete negativni rezultat, vendar imate simptome COVID-19, Quest Diagnostics pravi, da bi morali razmisliti o individualnem testiranju.
