Geber86 / Getty Images
Ključni zajtrki
- Dva kandidata za cepivo COVID-19, ki sta najbližja odobritvi FDA, potrebujeta dva odmerka za največjo učinkovitost.
- Medtem ko en odmerek cepiva Pfizer zagotavlja pomembno zaščito, je drugi odmerek potreben, da zagotovimo, da cepivo deluje za vse.
- Za najboljše rezultate je treba odmerke načrtovati v razmiku treh do štirih tednov.
Pri ljudeh, ki prejmejo prvi val cepljenja proti COVID-19, postopek z enim strelom ne bo končan.
Oba cepiva Pfizer / BioNTech in Moderna, ki sta kandidatki za cepiva, ki trenutno iščeta dovoljenje uprave za hrano in zdravila (FDA), zahtevata dva odmerka. Kot velja za številne cepitve z več odmerki, bo prvi odmerek teh cepiv pomagal imunskemu sistemu pripraviti odziv na SARS-CoV-2, virus, ki povzroča COVID-19. Naslednji posnetki bodo pomagali povečati imunski odziv.
V četrtek je skupina strokovnjakov priporočila, da FDA odobri cepivo, ki ga je razvilo podjetje Pfizer / BioNTech. Po podatkih preskušanja FDA je bilo ugotovljeno, da je bil 52% učinkovit 10 dni po prvem odmerku, pri drugem odmerku pa se ta učinkovitost poveča na 95%. Ti rezultati o učinkovitosti so "podobni nekaterim najboljšim cepivom, ki jih imamo", pravi dr. Richard Kennedy, sopredsednik raziskovalne skupine za cepiva Mayo Clinic.
Kljub pomembni učinkovitosti prvega odmerka strokovnjaki pravijo, da je drugi namen zagotoviti uspešno in dolgoročno zaščito.
Kaj to pomeni za vas
Številni kandidati za cepivo v cevovodu za odobritev FDA potrebujejo več odmerkov. Načrtujte sestanek za prejem drugega odmerka tri do štiri tedne po prvem odmerku, odvisno od cepiva. Znanstveniki še ne vedo, kako dolgo bo trajala imunost. Torej boste tudi po cepljenju morda morali še naprej nositi masko in izvajati socialno distanciranje.
Kako se razlikujejo odmerki
Cepivi Pfizer in Moderna so genetska cepiva. Sestavljene so iz drobnih kapsul, ki vsebujejo messenger RNA (mRNA) - kodo, ki usmerja proizvodnjo beljakovin v celicah. Ta mRNA vstopi v določene celice in jim naroči, da na zunanji strani virusa SARS-CoV-2 ustvarijo beljakovine, kot je beljakovinski beljakovin.
T-celice pomočnice bodo beljakovine spike prepoznale kot pripadajoče patogenom in sprožile alarm za imunski sistem. Če druge imunske celice, imenovane B-celice, sodelujejo z beljakovinami iz cepljenih celic in jih T-celice aktivirajo, bodo začele proizvajati protitelesa. Ta protitelesa lahko prepoznajo in se zaskočijo na konice koronavirusa, da preprečijo škodovanje zdravim celicam.
Prvi odmerek cepiva ta imunski odziv sproži tako, da spodbudi proizvodnjo protiteles. To je prva priložnost telesa, da prepozna virus in se ubrani. B-celice in spominske T-celice lahko teden, mesece in morda leta prepoznajo virus.
Drugi odmerek pomaga telesu ustvariti še več protiteles in s tem okrepi imunski odziv. Po mnenju Kennedyja med odmerki ni razlike; samo dva potrebuješ.
Za nekatere ljudi imunski odziv po prvem odmerku ni dovolj velik, da bi zagotovil močno ali trajno zaščito. Tela drugih se morda ne bodo odzvala. "Dajemo dva odmerka, da zagotovimo, da vsakomur damo dve možnosti, da njegovo telo ustvari odziv," pravi Kennedy.
Cepiva COVID-19: Bodite na tekočem, katera cepiva so na voljo, kdo jih lahko dobi in kako varna so.
Časovno določanje odmerkov
Po prejemu odmerka cepiva traja teden in pol do dva tedna, preden je telo ustvarilo dovolj T-celic in B-celic, da ustvari imunski odziv. Po treh do štirih tednih je imunski odziv na vrhuncu, pravi Kennedy. Takrat prejemnik cepiva dobi obnovitveni posnetek - ali drugi odmerek.
Časovni razpored odmerjanja določenega cepiva je odvisen od dejavnikov, kot je vrsta (genetski, živi virus ali drugo) in količina virusnih beljakovin, ki jih vsebuje. Klinična preskušanja kažejo, da je cepivo Pfizer najučinkovitejše, če je drugi odmerek izdan 21 dni po prvem, cepivo Moderna pa so preučevali z dvema odmerkoma, ki sta bila dana v razmiku 28 dni.
Za določitev idealnega obdobja med odmerki se proizvajalci cepiv običajno sklicujejo na rezultate že v predkliničnih preskusih na živalih, pravi Kennedy. Čeprav lahko časovna priporočila vodijo do največje učinkovitosti, jih morda ni treba natančno upoštevati.
"Če ga ne morejo dobiti 21. dne, lahko pa ga dobijo 40. dan, naj ga dobijo 40. dan," pravi Kennedy. "Enaindvajset ni čarobna številka. Po izkušnjah proizvajalca cepiva je to najboljši čas. In verjetno obstaja razumen razpon - okno priložnosti - pred in po tem. "
Ali je potreben drugi odmerek?
Podatki preskušanja FDA, objavljeni ta teden, kažejo, da je en odmerek cepiva več kot 50-odstotno učinkovit pri zagotavljanju zaščite pred COVID-19. Vendar ta stopnja predstavlja zaščito le 10 dni po prejemu prvega odmerka. Kennedy pravi, da nekateri ljudje imunskega odziva morda sploh ne bodo ustvarili ali pa dolgo časa ne bo močan.
"Nimate pojma, ali boste tisti, ki se na prvi odmerek odzove ali se ne odzove pravilno, razen če se nato odpravite na testiranje protiteles," pravi Kennedy. "Na ravni javnega zdravja in prebivalstva je veliko lažje in bolj preprosto, da vsi dobimo dva odmerka."
Tudi če človekov imunski sistem ustvari odziv na prvi odmerek, znanstveniki še ne vedo zagotovo, koliko protiteles je potrebnih za pravilen, dolgotrajen imunski odziv. Ker podatki tako jasno kažejo, da dva odmerka cepiva Pfizer zagotavljata najboljšo zaščito, pravi, da ni vredno tvegati, da bi se ustavili z enim odmerkom.
Pogled v prihodnost
Večina kandidatov za cepivo v preskušanjih faze 3 potrebuje dva odmerka, nekateri pa so morda na poti, da uvedejo en odmerek. Septembra so Johnson & Johnson / Janssen začeli poskusno fazo 3, da bi preizkusili svojo različico cepiva, ki zahteva le en odmerek. Po besedah dr.Williama Mossa, izvršnega direktorja Mednarodnega centra za dostop do cepiv na univerzi Johns Hopkins, je podjetje od takrat začelo testirati režim dveh odmerkov.
Zaradi možnih težav pri sledenju prejemnikom cepiva in zagotavljanju, da se ob primernem času vrnejo za drugi odmerek, je Moss na novinarskem srečanju dejal, da upa, da cevovod z enim odmerkom deluje skozi cevovod.
"Idealno cepivo za zdravilo COVID-19 bi zahtevalo le en odmerek za dolgoročno zaščito," pravi Moss. "In možno je, da bi cepivo z manjšo učinkovitostjo, vendar z enim samim odmerkom, na populacijski ravni bolje kot dva odmerka višjega cepiva, če imamo težave z vnosom dveh odmerkov v ljudi."
Znanstveniki še ne vedo veliko o tem, kako dolgo bo telo zaščiteno pred boleznijo, potem ko oseba prejme dva odmerka cepiv Pfizer in Moderna. Prihodnje študije lahko razkrijejo, ali naj ljudje dobijo obnovitvene posnetke in v kakšnih časovnih intervalih ter kako dolgo bo trajala imunost na virus.
Poleg tega podatki kliničnih preskušanj Pfizerja in FDA kažejo le učinek cepiva na preprečevanje razvoja bolezni. Še veliko se je treba naučiti o tem, ali lahko pravilno cepljena oseba virus prenese na druge ljudi. Ker novi kandidati za cepiva delujejo po cevovodih, so nekateri morda boljši pri preprečevanju prenosa kot drugi.
"To je eno od preostalih vprašanj - te študije niso preučevale, ali cepljenje preprečuje prenos," pravi Kennedy. »To je še en dodaten razlog, zakaj moramo še naprej nositi maske - tudi cepljene ljudi. Dokler ne bomo vedeli odgovora, bi bilo nevarno, če ga ne bi. "
.jpg)
