Ročna naprava pomaga bolnikom s COVID-19 znova dihati

electroCore

Ključni zajtrki

• GammaCore Sapphire CV, neinvazivni stimulator vagusnega živca (VNS), lahko poveča pretok zraka pri bolnikih s COVID-19.
• Naprava je pridobila dovoljenje za uporabo v sili pri FDA.
• Lahko tudi zmanjša vnetno citokinsko nevihto, povezano s COVID-19.

Marshall Bedder, dr. Med., FRCPC, je bil avgusta avgusta prejet v bolnišnico s COVID-19. Peter Staats, dr. Med., Kolega klinični znanstvenik in stari kolega, je poklical, da se prijavi. Staats ni vedel, da je Bedder okužen z virusom ali da se kljub prejemu kisika, steroidov in protivirusna zdravila. Naključje je torej, da je sočasno izumljeno zdravilo Staats, gammaCore Sapphire CV, od uprave za prehrano in zdravila (FDA) pravkar prejelo dovoljenje za nujno uporabo (FDA) za zdravljenje bolnikov s COVID-19 in zmanjšanim pretokom zraka. Staats je svojemu prijatelju takoj poslal napravo.

Naslednji dan je Bedder vzel majhen ročni stimulator vagusnega živca (VNS) in ga položil na vrat. Strmel je v pulzni oksimeter na prstu, utripajoče številke pa so pokazale raven kisika v krvi 91 - kar je malo glede na količino dodatnega kisika, ki ga je prejemal. Pravi, da je v strahu opazoval, kako se je to število v nekaj minutah povečalo na 95. Bedder je prvič po diagnozi lahko dihal. Tri dni kasneje je bil odpuščen iz bolnišnice.

Običajne nasičenosti s kisikom se gibljejo med 95% in 100%.

Bedder pripisuje napravi, da mu je rešil življenje.

"Ko greš v bolnišnico in ti povedo, da imaš obojestransko pljučnico COVID, in te dajo na kisik, pa ti nič ne pomaga, je zelo zaskrbljujoče," Bedder, klinični izredni profesor na Medicinski fakulteti v Gruziji, pove Verywell . “Mislim, da je bil gammaCore zelo pomemben del mojega uspeha pri okrevanju po COVID-u. Ne samo, da sem se počutil bolje, ampak gledanje moje statistike, ki se tako dviguje, mi je vlilo veliko upanja in je bilo prav neverjetno. To mi je popolnoma razbremenilo tesnobo. «

CV gammaCore Sapphire je bil julija podeljen z EUA za bolnike s sumom ali potrditvijo COVID-19, ki imajo astmo povezano dispnejo (težko sapo) in zmanjšan pretok zraka. Uporablja se lahko doma ali v zdravstvenem okolju. Koristi stimulacije vagusnega živca pa lahko segajo daleč čez sapo in daleč dlje od akutne faze COVID-19. Raziskave kažejo, da zdravljenje z VNS lahko prizadene skoraj vse organe, kar lahko olajša bolj sistemske in / ali dolgoročne simptome COVID-19.

VNS in COVID-19

GammaCore Sapphire CV pošlje električno stimulacijo vagusnemu živcu, ki služi kot ukazni center telesa in ima ključno vlogo pri uravnavanju signalov po telesu.

Kaj je vagusni živec?

Vagusni živec, znan tudi kot tavajoči živec, se razlikuje od dveh možganskih predelov in se širi po več organih v telesu, vključno s srcem, želodcem, požiralnikom, grlom, žrelom in črevesjem. Uravnava sposobnost našega telesa, da "počiva in prebavlja", in igra ključno vlogo v našem odzivu "boj ali beg". Prav tako je ključna sestavina pri požiranju, govorjenju, prebavi, krvnem tlaku in še več - zaradi česar je eden najpomembnejših živcev našega telesa.

Staats, glavni zdravnik Nacionalnega centra za hrbtenico in bolečino ter soustanovitelj in glavni zdravnik podjetja Electroore, ki stoji za to napravo, pravi Verywell, da je bil gammaCore prvotno razvit za astmatične bolnike in ga je preučeval. Zato se je takoj zavzel za njegovo uporabo pri zdravljenju s COVID-19, ko je lani pozimi v New Yorku primanjkovalo ventilatorjev.

"Takrat sem vedel tri stvari: vedel sem, da nam zmanjkuje ventilatorjev, vedel sem, da se bo ta virus popolnoma zaletel po državi, in vedel sem, da smo že dokazali, da lahko z našo napravo varno izboljšamo dihanje, ”Pravi Staats.

Staats, nekdanji predsednik Severnoameriškega društva za nevromodulacijo, dodaja, da je lahko največja korist te naprave njegova vloga pri zaustavitvi nevihte citokinov, opaženih v hudih primerih COVID-19. V citokinski nevihti se človekov imunski sistem na virus odzove tako, da pretirava in pošlje tok vnetnih molekul, ki lahko vodijo v poslabšanje razmer, poškodbe organov ali smrt.

»Izkazalo se je, da se mora vaše telo naučiti prepoznavati in se boriti proti tujim vsiljivcem, način, kako to počne, pa je vnetni odgovor. Vendar včasih to lahko gre narobe, "pravi Staats." Pomislite na otroka z alergijo na arašide: arašide lahko daste sto ljudem in se nič ne zgodi, če pa jih daste napačni osebi, dobijo to neverjetno robustno odziv. "

Staats pravi, da mora naše telo, ker je sposobno ustvariti ta odziv, imeti mehanizem za njegovo dušenje, kar lahko stori v vagusnem živcu. Vagusni živec se spušča do vranice, kjer so narejeni vnetni mediatorji. S stimulacijo vagusnega živca lahko blokirate proizvodnjo teh vnetnih citokinov, pravi Staats.

Ni prvi, ki to predlaga. Študija iz leta 2016 je pokazala, da lahko spodbujanje vagusnega živca deregulira proizvodnjo protivnetnih citokinov pri bolnikih z revmatoidnim artritisom (RA), vnetno avtoimunsko boleznijo.Raziskovalci so to dosegli z uporabo kirurškega vsadka v vratu, ki oddaja električne impulze in duši vnetje, povezano z RA. Staats in njegova ekipa pri electroCore pa sta prva, ki sta ustvarila neinvazivno napravo, ki lahko vpliva na električni jezik živcev, ne da bi bila potrebna operacija.

"GammaCore modulira nevrotransmiterje, ki sodelujejo pri bolečini, in spreminja razmerje med parasimpatično in simpatično aktivnostjo," pravi Staats. “Potem ko ste proizvedli te povišane citokine, lahko imate bolečine in težave s pretokom krvi in ​​strjevanjem krvi. Če je trajno vnetje, lahko [naprava] pomaga nekaterim simptomom, ki jih imajo ljudje, izboljša kakovost njihovega življenja in morda celo spremeni smer in potek bolezni. "

Kako uporabljati napravo

V skladu s pismom FDA o dovoljenju za uporabo v sili uporabnik nanese gammaCore Sapphire CV na vagusni živec tako, da ga po nanosu priloženega prevodnega gela drži ob koži vratu. Vsak postopek je dolg dve minuti.

Bolniki lahko prejemajo / izvajajo več zdravljenj na dan; naprava je programirana tako, da omogoča do 30 stimulacij v 24-urnem obdobju, vendar FDA pravi, da več kot 24 stimulacij na dan v nadzorovanih kliničnih preskušanjih ni bilo ovrednotenih.

Bedder pravi, da je gamaCore Sapphire CV uporabljal nekajkrat na dan, kadar koli se mu je zdelo, da si težko diha približno en teden.

Potencial zdravljenja za dolgoročni COVID-19

Pred COVID-19 je electroCore svoja prizadevanja osredotočil na različico naprave, imenovano gamaCore Sapphire (ne CV, kar pomeni "koronavirus"), ki zmanjšuje in preprečuje bolečino zaradi migrene in grozdnih glavobolov. Medtem ko tako gammaCore Sapphire kot gamaCore Sapphire CV delujeta z enakimi frekvencami in enakim številom impulzov, je prvega mogoče programirati za eno do tri leta uporabe, drugega pa le za tri mesece uporabe. Po tem umre. Staats pravi, da je bila trimesečna meja pogojena z odobritvijo FDA.

"FDA je želela končati avtorizacijo, ko se pandemija konča," pravi Staats.

Kljub temu pa lahko celo tri mesece uporabe koristi nekaterim bolnikom z dolgotrajnim COVID-19, ki v tednih po odstranitvi virusa ne morejo odpraviti vseh svojih simptomov.

Staats meni, da je lahko citokinska nevihta vsaj delno odgovorna za simptome bolnikov, ki razvijejo dolgoročni COVID-19 ("dolgotrajni prevozniki").

"Moja hipoteza pri dolgotrajnih prevoznikih je, da če je vaše telo izpostavljeno COVID-19, imate lahko trajno kronično okužbo, kar se lahko kaže s citokini," pravi. "Ne govorim o virusu, ki je še vedno v krvni obtok ali pozitivno testiranje na protitelesa, vendar o nenehnem sproščanju citokinov. "

Z drugimi besedami, dolgi prevozniki se lahko očistijo virusa in njegovih protiteles, ne pa tudi pritoka citokinov, ki ga povzroča virus.

"Ker lahko stimulacija vagusnega živca na splošno zmanjša citokine, bi lahko zmanjšala simptome na dolge razdalje," pravi Staats. "Na primer, mnogi dolgi prevozniki se pritožujejo nad glavoboli in obstaja ogromno podatkov, ki podpirajo uporabo gamaCore za migrene, tako da bi dejansko uporaba originalne naprave gammaCore na nalepki. "

Kaj to pomeni za vas

Kljub pomanjkljivi javnosti ima majhna ročna naprava dovoljenje FDA za zdravljenje simptomov COVID-19. Po mnenju raziskovalcev, ki stojijo za njim, lahko ne samo zmanjša akutne simptome, kot je disfunkcija dihalnih poti, temveč lahko z dušenjem nevihte s citokini prepreči dolgotrajne neželene učinke.

Prejšnje študije za glavobole in posttravmatsko stresno motnjo so pri obeh ugotovile povišanje citokinov, kot sta Interlevkin 6 in Tumor Necrosis Factor-Alpha. Staats meni, da gre za nekatere vnetne citokine, povezane z dolgotrajnim COVID.

"Sumim, da so nekateri dolgi prevozniki morda nadaljevali lokalno povišanje citokinov ali nadaljevali občutljivost živčnega tkiva, ki povzroča glavobol, prebavne simptome, utrujenost, simptome dihalnih poti ali nevrološke simptome, kot je možganska megla," pravi.

Prej ko je ta pripomoček dan med zdravljenjem, tem bolje. Pri zdravilu COVID-19 Staats pravi, da je takojšnje zaustavitev vnetja bistvenega pomena in bi lahko preprečilo postvirusne zaplete. Za 65-letnega Bedderja sta minila več kot dva meseca od njegovega okrevanja in dolgotrajnih simptomov COVID-19 ni izkazoval.

Izdelava primera za ročno zdravljenje

Kljub EUA iz FDA, gamaCore Sapphire CV ni pritegnil medicinske in medijske pozornosti kot druga zdravila - vključno z rekonvalescentno plazmo ali remdesivirjem. Po besedah ​​Bedderja, ki je skupaj s Staatsom ustanovil Severnoameriško družbo za nevromodulacijo, se mora to takoj spremeniti.

"Mislim, da bi morali pri takšnem novem zdravljenju obravnavati bolnišnične sisteme, ker bi ga posamezni zdravniki morda težko naročili in dobili," pravi Bedder. "V vseh bolnišnicah bi moralo biti na zalogi enako kot kisik in steroidi so. Te naprave bi morali imeti na polici, ne glede na to, ali gre za astmatike ali bolnike s COVID-19. "

Naprava je na voljo na recept, ne glede na to, ali jo uporabljate doma ali v zdravstveni ustanovi, uporablja pa se lahko pri sumih ali pri potrjenih primerih COVID-19. Staats pravi, da ga krije večina zavarovanj.

»To bi lahko [zavarovalnicam] dejansko prihranilo veliko denarja, če ljudi ne bo več na oddelku za intenzivno nego, kot sem to storil jaz; s sistemom bi lahko prihranil na deset tisoče dolarjev, "pravi Bedder.

Diana Berrent, ustanoviteljica Survivor Corps, največjega množičnega gibanja za preživele COVID-19, za Verywell pove, da bi lahko gamaCore Sapphire CV izjemno vplival na dolge prevoznike COVID-19, kot je ona sama.

"Razburja me, da ta naprava ni bila deležna nobene pozornosti - zanjo sem izvedela šele pred kratkim in rekla:" Zagotovo gre za nesporazum, to ne more obstajati, vedela bi zanj, "pravi. "Peter Staats je pred desetletji na univerzi Johns Hopkins ustanovil oddelek za bolečino in ima veliko izkušenj na področju nevromodulacije. To je razvil in res deluje. Dolgi prevozniki iščejo vse, kar lahko ljudje uporabljajo doma, in to je lahko to. "

Medtem Staats in njegova ekipa zbirajo več podatkov in izvajajo različne študije o učinkovitosti gamaCore pri lajšanju nelagodja v več pogojih.

"Nimam vseh odgovorov, vendar bi rekel, da me ob pogledu na to osupne, da vsi na svetu ne vedo za gamaCore safir CV," pravi Staats. "To je najbolje varovana skrivnost in trudim se, da je ne bi skrival."