Kako se cepivo Moderna meri do Pfizerja?

Getty Images

Ključni zajtrki

• Moderna pravi, da je kandidat za cepivo COVID-19 učinkovit 94,5%; Pfizer pravi, da je kandidat za cepivo, razvit skupaj z BioNTech, 95-odstotno učinkovit.
• Cepivo Pfizer in BioNTech je odobrilo Uprava za hrano in zdravila za nujno uporabo pri ljudeh, starih 16 let ali več; Cepivo Modera je dovoljeno za nujno uporabo pri osebah, starih 18 let in več.
• Cepivo Moderna je shranjeno pri toplejši temperaturi kot cepivo Pfizer in BionNTech, kar olajša njegovo distribucijo.

18. decembra je Uprava za prehrano in zdravila (FDA) izdala dovoljenje za uporabo v sili (EUA) za cepivo COVID-19, ki ga je izdalo biotehnološko podjetje Moderna. Drugo odobreno cepivo COVID-19 je mogoče dajati osebam, starejšim od 18 let.

Ta novica je sledila 11. decembra dovoljenju za uporabo cepiva COVID-19, ki sta ga razvila Pfizer in BioNTech. To cepivo je dovoljeno za osebe, stare 16 let in več.

17. novembra je Moderna poročala o rezultatih preskušanja cepiva proti fazi 3 proti koronavirusu. Reklo je, da je njegovo cepivo učinkovito 94,5%.

Osem dni prej sta Pfizer in BioNTech objavila, da je njihovo cepivo učinkovito 90%. Učinkovitost je bila po analizi dodatnih podatkov preskusov faze 3 posodobljena na 95%. Medsebojni pregled podatkov še vedno čaka na obe podjetji.

"Cepivi Moderna in Pfizer so imeli izjemno učinkovitost v zgodnjih rezultatih preskusov 3. faze," Don L. Goldenberg, dr. Pandemija vpliva na vas in vaše zdravstveno varstvo, "pravi Verywell. "Začetni rezultati študije Moderna so vključevali učinkovitost cepiv pri ljudeh z visokim tveganjem, bodisi od starosti ali osnovne bolezni."

Dodal je: "Obe cepivi uporabljata isto tehnologijo in doslej nista bili zaskrbljujočih škodljivih stranskih učinkov."

Medtem ko je več cepiv proti COVID-19 razvilo boljše, se morda sprašujete, kako se kandidati za cepivo med seboj razlikujejo.

Cepiva COVID-19: Bodite na tekočem, katera cepiva so na voljo, kdo jih lahko dobi in kako varna so.

Rezultati temeljijo na raznovrstnem naboru prostovoljcev

Moderna je v svojem sporočilu za javnost zapisala, da je študija, znana kot študija COVE, vključila več kot 30.000 udeležencev po vsej ZDA. Triinšestdeset odstotkov udeležencev je belih, 20% latinskoameriških; 10% je črnih; in 4% so azijski Američani, kažejo demografski podatki Moderne. Petindvajset odstotkov prostovoljcev je starih 65 let ali več.

Po drugi strani pa je 44.000 udeležencev študije Pfizer iz šestih različnih držav: ZDA, Nemčije, Turčije, Južne Afrike, Brazilije in Argentine. "Približno 42% svetovnih udeležencev in 30% ameriških udeležencev ima rasno in etnično raznoliko ozadje, 41% svetovnih in 45% ameriških udeležencev pa je starih od 56 do 85 let," so v sporočilu za javnost zapisali v podjetju. Polovica udeležencev je prejela cepivo, druga polovica pa placebo.

Pfizer je 18. novembra objavil, da njegovo cepivo v preskušanjih ni imelo resnih stranskih učinkov. U

Stewart Coffman, dr.med., MBA, FACEP

»Zdi se, da imamo dve zelo učinkoviti in varni cepivi za boj proti temu virusu; tako cepivi Pfizer kot Moderna naj bi imeli vlogo pri nadzoru virusa. Cepiva so ključni ukrepi javnega zdravja za zaščito zdravja in varnosti skupnosti ter upočasnitev širjenja tega virusa. "

- Stewart Coffman, dr.med., MBA, FACEP

Cepiva se shranjujejo drugače

Čeprav je shranjevanje cepiv morda nekaj, o čemer niste nikoli razmišljali, je temperatura, pri kateri so shranjena, izredno pomembna, pravi Stewart Coffman, dr.med., MBA, FACEP, višji podpredsednik podjetja Envision Healthcare.

"Bistveno je, da je cepivo shranjeno pri ustrezni temperaturi," pravi Coffman za Verywell. "Vsako od teh cepiv bo razdeljeno s podrobnimi navodili za njihovo uporabo, ker bo, če bo shranjeno pri neprimerni temperaturi, deaktivirano in manj učinkovito pri preprečevanju širjenja COVID-19."

Za Pfizer bo cepivo zahtevalo shranjevanje pri približno -70 stopinjah C (-94 stopinj F). Moderna bo dobavljena pri približno -20 stopinjah C (-4 stopinj F), kar je enako večini domačih ali medicinskih temperatur v zamrzovalniku, in ima pri tej temperaturi rok uporabnosti do šest mesecev. Rok uporabnosti Moderne velja za eno od prednosti cepiva; ko se enkrat odtali, lahko ostane stabilen pri običajnih hladilnih pogojih od 2 stopinj do 8 stopinj C (36 stopinj do 46 stopinj F) do 30 dni v šestmesečnem roku uporabnosti.

"Stabilnost v hladilnih pogojih omogoča shranjevanje v večini lekarn, bolnišnic ali zdravniških ordinacij," so v sporočilu za javnost zapisali v podjetju.

Poleg zahtev po zelo hladni temperaturi je za cepivo Pfizer-BioNTech potrebno najmanjše število naročil 975 odmerkov, za primerjavo pa je minimalnih 100 odmerkov, zaradi česar je potencialno dostopnejša regijam z manjšo populacijo.

Odmerki so različni

Obe cepivi COVID-19 sta cepivi za sel RNA (mRNA), ki vsebuje navodila za imunske celice, da postanejo del virusne beljakovine, ki sproži imunski odziv na COVID-19.

Cepivo Moderna se daje v dveh odmerkih, ki sta ločena za en mesec (28 dni). Cepivo Pfizer-BioNTech se daje v dveh odmerkih v razmaku treh tednov (21 dni).

Cepivo Moderna vsebuje 100 mikrogramov (mcg) cepiva, cepivo Pfizer-BioNTech pa 30 mcg cepiva. Kljub razlikam v količinah cepiva imajo po predhodnih podatkih podjetij podobno splošno učinkovitost .

Kdaj bodo razdeljena cepiva?

Moderna je v sporočilu za javnost 16. novembra sporočila, da naj bi do konca leta 2020 v ZDA poslala približno 20 milijonov odmerkov, v letu 2021 pa bo še naprej pripravljala 500 do 1 milijardo odmerkov po vsem svetu.

Pfizer in BioNTech sta v sporočilu za javnost 9. novembra napovedala, da pričakujeta globalno proizvodnjo do 50 milijonov odmerkov leta 2020 in do 1,3 milijarde odmerkov do konca leta 2021.

Obe podjetji cepiva distribuirata po priročniku za prednostne skupine iz Centrov za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC). Prvi krog odmerkov se daje zdravstvenim delavcem in stanovalcem ter osebju domov za ostarele, nato pa se vključijo bistveni delavci in osebe z visokim tveganjem. Ko bo na voljo veliko število odmerkov, bo cepivo na voljo širši javnosti.

Ali je pandemije ko je cepivo konec?

Ne ravno. Dejansko bodo tudi pri cepivih še vedno potrebne druge "nizkotehnološke" intervencije, kot so maske in socialna distanciranost, je dejal dr. Anthony Fauci v mnenju, objavljenem 26. oktobra 2020, v soavtorstvu zaČasopis Ameriškega zdravniškega združenja.

"Poudariti je treba, da bodo ti posegi še vedno potrebni, ko bo cepivo na voljo," so zapisali avtorji. "Tudi če ima eno ali več cepiv visoko učinkovitost in vnos v populacijo, bo trajalo vsaj nekaj mesecev, da se bo cepilo dovolj ljudi, da bo zagotovilo čredno imunost na populacijski osnovi."

Spodnja črta

Zdi se, da so pred nami dobre novice, pravi Coffman.

»Zdi se, da imamo dve zelo učinkoviti in varni cepivi za boj proti temu virusu; tako cepiva Pfizer kot Moderna naj bi igrala vlogo pri nadzoru nad tem virusom, «pravi. "Cepiva so ključni ukrepi javnega zdravja za zaščito zdravja in varnosti skupnosti in upočasnitev širjenja tega virusa."