Morsa Images / Getty Images
Ključni zajtrki
- Protivnetno zdravilo baricitinib, ki je trenutno odobreno za uporabo pri bolnikih z revmatoidnim artritisom, je FDA odobrilo za nujno uporabo (EUA) za zdravljenje COVID-19 v tandemu z remdesivirjem.
- Septembrska študija je pokazala, da je protivnetno zdravilo baricitinib za en dan skrajšalo bolnišnično bivanje bolnikov s COVID-19.
V četrtek je Uprava za prehrano in zdravila (FDA) izdala dovoljenje za nujno uporabo protivnetnega zdravila baricitinib za zdravljenje COVID-19 v kombinaciji s protivirusnim zdravilom remdesivir. Remdesivir je oktobra pridobil dovoljenje FDA za zdravljenje hospitaliziranih bolnikov s COVID-19.
Ta najnovejši EUA velja za bolnike s sumom na COVID-19 ali z njihovo potrditvijo, vključno z:
- Hospitalizirani odrasli
- Otroci, stari 2 leti in več, ki potrebujejo dodaten kisik, invazivno mehansko prezračevanje ali zunajtelesno membransko oksigenacijo (ECMO)
Medtem ko je treba remdesivir dajati intravensko, se baricitinib jemlje kot peroralna tableta. Slednji je zaviralec janus kinaze (JAK), vrsta zdravila, ki blokira odziv encimov, ki povzročajo vnetje in avtoimunost.
Raziskave, objavljene septembra, kažejo, da baricitinib in remdesivir v primerjavi z zdravljenjem samo z remdesivirjem zmanjšata povprečno bivanje bolnikov za en dan za en dan. Ugotovitve so 14. septembra objavili Eli Lilly in Company, ki proizvaja baricitinib.
Študija s 1.000 osebami, ki jo je sponzoriral Nacionalni inštitut za alergije in nalezljive bolezni (NIAID), je bila izvedena v ZDA, Evropi, Latinski Ameriki in na Japonskem. Vključevala je bolnike, ki so bili hospitalizirani s COVID-19 in so imeli vsaj en povišan marker vnetja in dokaz pljučnice, vendar ob začetku študije ni potreboval mehaničnega prezračevanja.
Vsi udeleženci študije so prejeli remdesivir, ki se pogosto uporablja pri hospitaliziranih bolnikih s COVID-19, nekateri pa tudi štiri miligrame (mg) baricitiniba. Bolniki, ki so prejemali baricitinib, so si opomogli, da so bili v povprečju izpuščeni iz bolnišnice en dan hitreje kot tisti, ki so prejemali le remdesivir.
"Nujno je treba določiti zdravljenje z zdravilom COVID-19 in še naprej bomo sodelovali z NIAID, da bi razumeli te podatke in nadaljnje korake glede vloge baricitiniba naprej", Patrik Jonsson, višji podpredsednik Lilly in predsednik Lilly Bio-Medicines, je dejal v sporočilu za javnost.
Kaj to pomeni za vas
Zahvaljujoč temu dovoljenju za nujno uporabo bi lahko baricitinib postal drugo zdravilo, ki ga zdravniki uporabljajo za zdravljenje COVID-19 pri hospitaliziranih bolnikih.
Osnove baricitiniba
Baricitinib ni novo zdravilo - zdravilo Eli Lilly se proizvaja in trži pod imenom Olumiant. Odobren je v več kot 70 državah, vključno z ZDA, za zdravljenje zmernega do hudega revmatoidnega artritisa.
Revmatoidni artritis je avtoimunska motnja, zaradi katere imunski sistem pretirano reagira in napada zdrava sklepna tkiva v telesu, pravi Nacionalni inštitut za zdravje (NIH) .V COVID-19 lahko hiperaktivni imunski odziv, znan kot citokinska nevihta, povzroči resni zdravstveni zapleti za bolnike. "To zdravilo bi lahko ublažilo citokinsko nevihto," pravi Rajeev Fernando, MD, strokovnjak za nalezljive bolezni v New Yorku, za Verywell.
Glede na to, da je baricitinib že odobren za zdravljenje revmatoidnega artritisa, ga "zdravniki lahko uporabljajo," za Verywell pravi dr. Jamie Alan, docent za farmakologijo in toksikologijo na Michigan State University. Če pa bi zdravnik trenutno uporabljal baricitinib za zdravljenje bolnika s COVID-19, bi to veljalo za "nenamensko" uporabo.
Baricitinib ima na FDA opozorilo o črni škatli o morebitnih resnih neželenih učinkih, vključno z nevarnostjo okužb, kot je tuberkuloza, in bakterij, glivičnih in virusnih okužb. Nekateri bolniki, zdravljeni z zdravilom, so razvili tudi limfom in lahko smrtno krvni strdki.
Zdravniki že uporabljajo protivnetna zdravila
Številni hospitalizirani bolniki s COVID-19 se trenutno zdravijo s kombinacijo remdesivirja in kortikosteroida deksametazona, ki je protivnetno zdravilo, pravi Watkins. Vendar ni jasno, koliko protivnetna zdravila pomagajo pri zdravilu COVID-19.
Alan pravi, da protivnetno zdravilo, kot je baricitinib, blokira vnetne poti, kar bi lahko pomagalo preprečiti citokinsko nevihto. Toda Watkins pravi, da žirija še vedno ne ve, koliko protivnetnih zdravil dejansko doseže, če se uporablja za zdravljenje COVID-19.
"Sporno je, ker je človeški imunski sistem izjemno zapleten," pravi. "Nedavne študije, ki so uporabile druga sredstva za zaviranje nevihte s citokini, niso pokazale veliko klinične koristi."
Hitrejši čas okrevanja spremeni
Hitrejši čas okrevanja, tudi samo za en dan, lahko pri bolnikih s COVID-19 spremeni. Po besedah dr.Richarda Watkinsa, zdravnika za nalezljive bolezni in profesorja interne medicine na Medicinski univerzi severovzhodne države Ohio, lahko bolniki, ki so izpuščeni dan prej, pričakujejo nižje bolnišnične stroške in manj tveganj, povezanih z hospitalizacijo, kot so okužbe v bolnišnici.
Alan pravi, da obstajajo sekundarni dejavniki, ki lahko tudi pomagajo bolnikom. "Če nekdo skoraj izgubi službo, ker je hospitaliziran in nima dovolj plačanega odmora, potem nekega dne to zelo spremeni," pravi.
Hitrejše okrevanje je koristno tudi za že tako preobremenjen zdravstveni sistem. "Postelja se bo prej odprla," pravi Alan.
