Kaj vedeti o zdravilu Imfinzi (Durvalumab)

Zdravilo Imfinzi (splošno znano kot durvalumab), ki se imenuje zaviralci kontrolnih točk, se uporablja za zdravljenje nekaterih oblik pljučnega in mehurnega raka, ki so se začele širiti.

Predpisano kot samostojno zdravljenje ali skupaj z drugimi zdravili, deluje tako, da veže in blokira aktivnost programiranih beljakovin smrtnega liganda 1 (PD-L1), s čimer imunskemu sistemu pomaga pri napadu na rakave celice. Uporablja se z intravensko (IV) injekcijo v bolnišnici pod skrbjo onkoloških zdravnikov in namenskega osebja.

Uporabe

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je zdravilo Imfinzi odobrila za zdravljenje več resnih oblik raka, vključno z rakom mehurja, nedrobnoceličnim pljučnim rakom (NSCLC) in drobnoceličnim pljučnim rakom (ES-SCLC). U

Rak mehurja

To zdravilo je bilo sprva odobreno za zdravljenje raka na mehurju (urotelijskega karcinoma), tako v lokalno napredovali kot metastatski fazi, kar pomeni, da se rak začne širiti po telesu. Običajno je indicirano, ko kemoterapija ali drugi pristopi niso dali želenih rezultatov.

Nedrobnocelični rak pljuč

Izraz za skupino pljučnih rakov, ki delujejo podobno, NSCLC med drugim vključuje ploščatocelični karcinom in adenokarcinom. V teh primerih se zdravilo Imfinzi običajno daje šele potem, ko pri kemoterapiji ali radioterapiji niso opazili napredovanja bolezni in je rezervirano, kadar je ta rak na stopnji III ali več.

Drobnocelični rak pljuč v obsežni fazi

ES-SCLC se nanaša na stadij pljučnega raka, v katerem so se rakave celice razširile po pljučih, tako kot takrat, ko se je preselilo iz enega pljuča v drugo, v bezgavke ali druge dele telesa.

Zdravilo Imfinzi velja za prvo vrsto zdravljenja ES-SCLC, če ga jemljete skupaj s kemoterapevtskimi zdravili, kot so Toposar ali Etopophos (etopozid), Paraplatin (karboplatin) in Cisplatin.

Preden vzamete

Pravilna diagnoza je nujno potrebna pred dajanjem zdravila Imfinzi, pred uporabo pa je treba upoštevati še številne druge dejavnike. Kot je bilo omenjeno zgoraj, je to zdravilo morda prva linija zdravljenja ES-SCLC, vendar običajno ni za rak mehurja ali NSCLC.

Obstaja nekaj majhnih razlik med načinom diagnosticiranja raka na mehurju in pljučih. Tu je hitra razčlenitev:

Diagnoza raka mehurja

Prvi korak pri diagnozi je fizični pregled in pregled anamneze. Če zdravnik sumi na težavo, naslednji korak vključuje analizo urina na prisotnost krvi in ​​/ ali rakavih celic.

Poleg tega je cistoskopija, pristop, pri katerem se v sečnico vstavi specializirana cev s kamero (cistoskop), ki skenira morebitno rast tumorja. Po tem se opravi biopsija; takrat se vzame in analizira vzorec iz problematičnih tkiv ali celic.

Slikovni pristopi, kot so rentgensko slikanje, slikanje z magnetno resonanco (MRI) ali računalniška tomografija (CT), se uporabljajo za popoln občutek širjenja raka.

Diagnoza pljučnega raka

Diagnoza pljučnega raka v mnogih pogledih sledi podobnemu napredovanju. Po prvem pregledu lahko zdravnik ob sumu na raka zahteva biopsijo pljučnega tkiva in uporabi slikanje, da dobi občutek bolezni.

Biopsija bo potrdila prisotnost raka. Slikanje - rentgensko slikanje prsnega koša, CT, MRI, ultrazvok ali pozitronska emisijska tomografija (PET) - zdravnikom omogoča, da vidijo velikost in obseg tumorjev in rakavih tkiv.

Med tem postopkom se prepričajte, da ste odkrito komunicirali s svojo zdravniško ekipo in ne oklevajte z vprašanji ali pomisleki.

Previdnostni ukrepi in kontraindikacije

Učinek jemanja zdravila Imfinzi na telo je lahko precej dramatičen, zato morajo biti zdravniki prepričani, da ga lahko bolniki jemljejo varno. Kateri pogoji lahko preprečijo predpisovanje tega zdravila? Tu je hitra razčlenitev:

• Nosečnost: Dokazi iz študij na živalih kažejo, da se to zdravilo lahko od bodoče matere prenese na plod, kar lahko povzroči škodo. Kot takšna lahko nosečnost povzroči, da zdravnik razmisli o drugih možnostih, ženskam, ki se zdravijo, pa svetujemo, da v tem času in še tri mesece pozneje ne zanosijo.
• Starost: Varnost tega zdravila za otroke ni bila ugotovljena. Varnost za ljudi, starejše od 70 let, trenutno preučujejo v klinični študiji.
• Dojenje: Ljudem, ki dojijo, med zdravljenjem ne bodo smeli.
• Težave z jetri: Varnosti zdravila pri bolnikih z jetrnimi težavami niso preučevali. Zgodovina težav z jetri, kot sta ciroza ali hepatitis, lahko zdravnike spodbudi k razmisleku o drugih pristopih.
• Bolezni ščitnice: Obstajajo pomembni dokazi, da lahko jemanje zdravila Imfinzi škodljivo vpliva na ščitnico. Pred zdravljenjem se oceni zdravje tega organa in obstoječe težave lahko povzročijo, da zdravnik premisli o nadaljnjem zdravljenju.
• Sladkorna bolezen tipa 1: Ta terapija je bila povezana tudi z razvojem in napredovanjem diabetesa tipa 1. Zdravniki bodo testirali na to stanje in ga spremljali, če bo zdravljenje nadaljevalo. V nekaterih primerih te bolezni bo zdravnik morda moral premisliti o svojem pristopu.
• Težave z ledvicami: Varnosti zdravila pri bolnikih z ledvičnimi težavami niso preučevali. Pred začetkom zdravljenja bo zdravnik ocenil zdravje ledvic in ugotovil, ali so bolniki primerni za zdravljenje. Spremljanje zdravja ledvic je bistvena sestavina celotnega zdravljenja.
• Alergijska reakcija: Medtem ko se zdravilo Imfinzi daje intravensko, bo medicinska ekipa spremljala alergijske odzive, ki se klinično imenujejo "reakcije, povezane z infundiranjem". Nekateri od njih so lahko precej hudi in celo usodni, zaradi česar zdravnik to terapijo lahko spremeni ali prekliče.

Trenutno je interakcij zdravila Imfinzi z drugimi zdravili zelo malo (podrobnosti spodaj). Vedno je dobro svojega zdravnika obvestiti o vseh zdravilih, dodatkih in vitaminih, ki jih trenutno jemljete.

Drugi zaviralci kontrolnih točk

Imfinzi je le eno izmed zdravil, ki delujejo podobno imenovano zaviralci kontrolnih točk. Med te vrste, ki se trenutno uporabljajo, spadajo:

• Keytruda (pembrolizumab)
• Opdiyo (nivolumab)
• Libtayo (cemiplimab)
• Tecentriq (atezolizumab)
• Bavencio (avelumab)

Odmerjanje

Zdravilo Imfinzi se daje v obliki IV v bolnišnici in ni v obliki tablet. Ta administracija traja približno 60 minut na sejo in te seje potekajo vsaka dva do štiri tedne.

Specifične količine, priporočene za terapevtsko zdravljenje, se razlikujejo glede na stanje, ki se zdravi, in od tega, ali se zdravilo daje samostojno ali skupaj s kemoterapijo. Tu je hitra razčlenitev:

• Rak mehurja: Priporočljivo je, da ljudje z urotelijskim karcinomom enkrat na dva tedna prejmejo 10 miligramov (mg) na kilogram (kg) telesne teže. Če neželeni učinki postanejo pretežki ali če se rak še naprej širi, je treba zdravljenje prenehati.
• NSCLC: Tako kot pri raku mehurja se tudi ta oblika pljučnega raka zdravi z 10 mg aktivnega odmerka na vsak kg teže. Uporabljati jih je treba enkrat na dva tedna, dokler se toksičnost v telesu ne prevlada ali se opazi, da se rak še naprej širi absolutno največ 12 mesecev.
• ES-SCLC: Če je pri tem raku zdravilo Imfinzi priporočljivo kot dodatek, ga običajno damo pred kemoterapijo. V teh primerih so indicirani odmerki 1500 mg vsake tri tedne za največ štiri cikle. Po tem ali če se to zdravilo daje kot samostojno zdravljenje, se vsake štiri tedne daje enak odmerek 1.500 mg.

Upoštevajte, da je odmerek za vaš primer odvisen od zdravnika; ti zneski so priporočila FDA in ne recepti.

Spremembe

Poleg naravnih sprememb glede na težo je odmerek zdravila Imfinzi razmeroma skladen. Kljub temu so spremembe načina zdravljenja nujne, če obstajajo neželeni učinki. Tu je kratek povzetek, kaj se lahko zgodi ob teh:

• Pljučnica: To vnetje pljuč je lahko stranski učinek zdravljenja, resnost pa je opisana kot od prve stopnje (najmanj hude) do četrte stopnje. Če imate drugo stopnjo, je treba uporabo zdravila Imfinzi začasno prekiniti, dokler se stanje ne izboljša, in predpisali bodo steroidna zdravila, da bodo odpravili težavo. Tretja in četrta stopnja zahtevata takojšnjo in trajno prekinitev zdravljenja.
• Hepatitis: Zaradi vpliva na imunski sistem je uporaba zdravila Imfinzi povezana tudi z nastopom hepatitisa (vnetja jeter). Med zdravljenjem zdravniki spremljajo zdravje jeter, zadržujejo odmerek in predpisujejo kortikosteroidna zdravila, kot je prednizon, dokler se težave ne rešijo v blažjih primerih. V hujših primerih se mora zdravljenje končati za nedoločen čas.
• Kolitis / driska: Tako kot pri drugih pogojih se tudi pri kolitisu (vnetju debelega črevesa) meri resnost kolitisa od prve stopnje (najlažja oblika) do četrte stopnje. V primerih druge stopnje se odmerek zdravila Imfinzi zadrži, dokler se stanje ne izboljša, in morda bodo indicirana druga zdravila, kot je prednizon. Za hujši kolitis tretjega ali četrtega razreda je treba zdravljenje prekiniti.
• Hipertiroidizem: Med zdravljenjem se lahko pojavi tudi prekomerno aktivna ščitnica, znana kot hipertiroza. Če se odkrije, bo treba zdravljenje zaustaviti, dokler se stanje ne bo odpravilo.
• Nadledvična insuficienca: Znana tudi kot Addisonova bolezen, je nadledvična insuficienca, ko nadledvične žleze v telesu ne proizvajajo dovolj hormona, kortizola. To je potencialni neželeni učinek na samo zdravljenje; odmerek zdravila Imfinzi je treba zadrževati, dokler se to stanje ne izboljša.
• Sladkorna bolezen tipa 1: Zaradi svoje aktivnosti na trebušno slinavko lahko ta terapija privede do obstoječih primerov diabetesa tipa 1, kar pomeni, da vaše telo ne proizvaja dovolj prebavnega encima, insulina. Tako kot pri drugih boleznih se tudi napredovanje ocenjuje na lestvici od ene (najlažje oblike) do štiri (najtežje). To spremljamo ves čas in če stanje napreduje v drugo do četrto stopnjo, se zdravljenje z zdravilom Imfinzi zaustavi, dokler se ravni ne povrnejo v normalno stanje.
• Nefritis: drugo stanje, ki se lahko pojavi med zdravljenjem, je nefritis, ki je vnetje ledvic. Blažji primeri kažejo na predpisovanje dodatnih zdravil in prekinitev zdravljenja, dokler se stanje ne izboljša. V hujših primerih se uporaba zdravila Imfinzi popolnoma ustavi.
• Izpuščaji / dermatitis: še en neželeni učinek, ki ga opazimo pri tem zdravljenju, blažji primeri izpuščaja (stopnja dva dlje kot en teden ali stopnja tri) takoj prenehajo z zdravljenjem, dokler se ne izboljša ali izzveni. V hujših primerih je treba uporabo zdravila prekiniti.

Kot smo že omenili, lahko neželeni učinki med zdravljenjem povzročijo tudi prekinitev zdravljenja, zato ste skrbno nadzorovani med vsako uporabo zdravila Imfinzi. Poleg tega, ker je to zdravilo mogoče dajati samo z IV, bolnikom ni treba skrbeti za shranjevanje ali odstranjevanje.

Stranski učinki

Kot vsa zdravila proti raku je tudi zdravilo Imfinzi zaradi njegovega vpliva na imunski sistem povezano s številnimi stranskimi učinki. Kljub temu so te običajno reverzibilne in izginejo po prenehanju zdravljenja.

Medtem ko so nekatere pogostejše in pričakovane med zdravljenjem, so druge veliko bolj nevarne in predstavljajo nujne medicinske primere. Bistveno je, da si sledite, kako se počutite, in ne oklevajte poiskati pomoč, če se počutite slabo ali počutite.

Običajni

Pogostejši neželeni učinki, ki so jih opazili pri uporabi zdravila Imfinzi, so sicer v glavnem obvladljivi, vendar so lahko znaki nevarnejših stanj, zato jih zdravniki ves čas spremljajo. Sem spadajo:

• Utrujenost
• Okužba
• Bolečine v mišicah in kosteh
• Zaprtje
• Zmanjšan apetit
• Izpuščaj
• Slabost
• Otekanje
• Okužba sečil
• Okužba trebuha
• Vročina
• Kolitis
• Driska
• Zmanjšana raven natrija
• Nižje število belih celic

Hudo

Poleg pogostejših neželenih učinkov se pojavijo tudi nekateri neželeni učinki zdravila Imfinzi, ko imunski sistem začne ciljati na zdrave celice. Te so bolj problematične in pogosto zahtevajo takojšnjo zdravniško pomoč kot tudi takojšnjo prekinitev terapije. Tu je hitra razčlenitev:

• Kot je navedeno zgoraj, je pljučnica vnetje ledvic, ki se lahko pojavi med zdravljenjem. Simptomi vključujejo težko dihanje, kašelj (še posebej, če se ne izboljša in se poslabša) in bolečine v prsih.
• Hepatitis: Ta motnja jeter lahko povzroči porumenelost oči ali kože, hudo slabost in / ali bruhanje, bolečine na desni strani želodca, temen ali rjav obarvan urin ter lažje krvavitve ali podplutbe.
• Hipotiroidizem: Med zdravljenjem z zdravilom Imfinzi se lahko pojavi tudi slabo delujoča ščitnica. Začnite nadomestno zdravljenje ščitnice, kot je klinično indicirano. Če se hipotiroidizem poslabša, se zdravljenje z zdravilom Imfinzi zaustavi, dokler se ravni ne povrnejo v normalno stanje.
• Zmerni do hudi kolitis: Te težave s črevesjem povzročajo drisko, kri v blatu in hude bolečine v želodcu.
• Težave z žlezo: Kot smo že omenili, lahko uporaba zdravila Imfinzi vpliva tudi na trebušno slinavko, ščitnico in nadledvične žleze. Znaki in simptomi tovrstnih težav se zelo razlikujejo in vključujejo hiter ali počasen srčni utrip, otekanje nog, prekomerno potenje, utrujenost, nenadna nihanja teže, povečana žeja ali apetit, visok krvni sladkor, izpadanje las, razdražljivost in kognitivni učinki, zaprtje, poglabljanje glasu, nizek ali visok krvni tlak, pogosto uriniranje in bolečine v želodcu.
• Težave z ledvicami: Neželeni učinki zdravila Imfinzi na ledvice povzročajo manj pogosto uriniranje, kri v urinu, otekanje gležnja in izgubo apetita.
• Drugi hudi učinki: To zdravilo lahko vpliva na vrsto drugih organskih sistemov. To lahko privede do nevroloških simptomov, kot so glavobol, zmedenost in sprememba ravnotežja. Drugi zaskrbljujoči simptomi vključujejo hudo mišično šibkost in bolečino, bolečine v prsih, težave z dihanjem, kožni izpuščaji, nepravilen srčni utrip in gripi podobni simptomi.

Takoj poiščite pomoč, če imate vročino nad 100,4 F, težko dihanje, prekomerno kašelj, pa tudi zmedenost in neravnovesje. Če so drugi simptomi problematični, čim prej obvestite svojega zdravnika; dobra komunikacija je ključnega pomena za pozitivne rezultate.

Opozorila in interakcije

Kot na katero koli farmacevtsko zdravilo lahko na aktivnost zdravila Imfinzi vplivajo tudi druga zdravila in snovi, ki jih jemljete. Znano je predvsem, da s tem zdravilom sodelujejo:

• Kepivance (palifermin): Zdravila, predpisanega za pomoč pri kemoterapiji, se zdravila Kepivance ne sme dajati v 24 urah pred zdravljenjem z zdravilom Imfinzi ali po njem.
• Depen titratabs / kuprimin (penicilamin): zdravila Depen titratabs, znanega tudi pod imenom Cuprimine, se med zdravljenjem ne sme uporabljati, ker ima toksičnost zaradi povišanih ravni bakra v krvi.
• Aplical / Mantoux / PPD (tuberkulinsko prečiščen beljakovinski derivat): Imunosupresivna zdravila, kot je Imfinzi, lahko ovirajo tudi tuberkulinsko prečiščeni beljakovinski derivati, ki se uporabljajo za diagnozo tuberkuloze. Kot taka je treba počakati šest tednov po zdravljenju.

Upoštevajte, da lahko tudi druge snovi, ki jih uživate, vplivajo na zdravilo Imfinzi. Ko se sestanete s svojim zdravnikom za oceno, imejte priročen seznam vseh zdravil, ki jih jemljete, ter vseh drugih zelišč ali dodatkov, ki jih jemljete.