mkitina4 / Getty Images
Ključni zajtrki
- Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je za popravilo nekaterih poškodb sprednje križne vezi (ACL) odobrila novo absorpcijsko napravo, znano kot Bridge-Enhanced ACL Repair (BEAR).
- V primerjavi s tradicionalno rekonstrukcijo ACL je vsadek manj invaziven postopek, ki obnavlja naravno anatomijo in delovanje kolena.
- Raziskovalci upajo, da bo ta vsadek postal nov standard oskrbe za poškodbe ACL.
Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila nov vsadek, ki lahko popravi nekatere poškodbe sprednje križne vezi (ACL).
FDA je izdala dovoljenje za promet z vsadkom za popravilo poškodbe. Implantat z izboljšanim mostom (ACL Repair - BEAR) je alternativa rekonstrukciji ACL, ki običajno zahteva pobiranje kit - in včasih kosti - z drugega dela pacientovega telesa ali pokojni darovalec. To lahko storite tudi s šivi, medicinskim pripomočkom, ki se uporablja za držanje telesnih tkiv.
Dovoljenje za promet proizvajalcem omogoča, da zdravila dajo na trg.
Novi vsadek je namesto tega izdelan iz beljakovin, ki so sestavni del procesa zdravljenja, pravi dr. Braden Fleming, profesor ortopedije na univerzi Brown, ki sodeluje v raziskavi.
Martha Murray, dr. Med., Ortopedska kirurginja v otroški bolnišnici v Bostonu in profesorica na medicinski šoli Harvard, ki je vodila raziskavo, ugotavlja, da je vsadek iz istih beljakovin, ki jih najdemo v običajnem ACL. "Ko se celice ACL preselijo v vsadek, absorbirajo beljakovine vsadka in jih nadomestijo z novimi beljakovinami, organiziranimi kot naravni ACL," pravi za Verywell.
V primerjavi s tradicionalno rekonstrukcijo ACL je vsadek manj invaziven postopek, ki vrača naravno anatomijo in delovanje kolena. Bolniki poročajo o večjem zadovoljstvu z vidika bolečine, simptomov in pripravljenosti. Za odstranitev zdrave kite ni potrebno drugo mesto rane in ne vključuje darovalcev.
Poškodbe ACL vsako leto prizadenejo od 100.000 do 200.000 ljudi v ZDA. Poškodba se ne pozdravi sama od sebe, zato je rekonstrukcija ACL edini način za njeno sanacijo. Številni bolniki tudi po posegu nikoli več ne dosežejo popolne telesne aktivnosti.
"Popravilo vezi namesto zamenjave ima številne prednosti," je v izjavi dejal Murray, ki je ustanovil Miach Orthopedics, ki proizvaja vsadek. "Zato smo pred več kot 30 leti najti način, kako pomagati ligamentu, da se pozdravi. "
Kaj to pomeni za vas
Če ste si raztrgali ACL in vas zanima nov vsadek, se pogovorite s svojim zdravnikom, da ugotovite, ali ste močan kandidat za nov postopek ali bi bilo bolje z rekonstrukcijo ACL.
O vsadku ACL
Vsadek ACL ni tradicionalna naprava, kakršna se uporablja pri večini skupnih popravil. Gre za vsrkani vsadek, ki izhaja iz govejega kolagena - naravnih beljakovin, ki so prisotne v vezivnem tkivu. Premosti vrzel med strganimi konci pacientovega ACL, telo pa vsrka vsadek v približno osmih tednih po operaciji. Lastno tkivo telesa sčasoma nadomesti vsadek.
Med operacijo se v implantat vbrizga pacientova lastna kri, da se tvori strdek, zaščiten z napravo, ki telesu omogoča zdravljenje.
V randomiziranem kontroliranem preskušanju 100 ljudi, pri katerih je prišlo do popolne rupture ACL, jih je 65 prejelo vsadek, 35 članov kontrolne skupine pa je rekonstruiralo s pomočjo avtotransplantacije z uporabo tetive iz lastnega telesa. Vsak bolnik je po operaciji opravil fizikalno terapijo jim sledil dve leti.
Takrat so tisti z implantatom poročali o svojih rezultatih z uporabo Subjektivne ocene Mednarodnega odbora za dokumentacijo kolen, merila izida, o katerem poročajo bolniki. Imeli so povprečno oceno 88,9, tisti, ki so opravili tradicionalno popravilo ACL, pa povprečno 84,8.
Bolnike so izmerili tudi z artrometrom, ki meri obseg gibanja v sklepu. Meritve pod 3 milimetre (mm) veljajo za običajne. Bolniki z vsadkom so imeli v zdravljenem kolenu povprečje, večje za 1,61 mm, v primerjavi z neobdelanim kolenom. Po drugi strani pa so imeli tisti v kontrolni skupini ohlapnost v zdravljenem kolenu 1,77 mm.
Vsadek je namenjen bolnikom, starim najmanj 14 let, pri katerih je prišlo do popolne rupture ACL, potrjene s slikanjem z magnetno resonanco (MRI). Pacient mora imeti po solzi nekaj tkiva nedotaknjeno, da lahko vsadek deluje. In tako se prejemniki vsadkov ne bi smeli devet mesecev po operaciji vrniti v šport, kar je podobno tradicionalni rekonstrukciji ACL, pravi Fleming.
Nova rešitev
Fleming pravi, da je bila odobritev FDA vznemirljiva novica, ki "ponuja alternativno zdravljenje rekonstrukciji ACL, pri katerem ni treba odstraniti poškodovane vezi in jo nadomestiti s presadko tetive."
Z uporabo vsadka BEAR ni treba ogrožati nobenih drugih struktur v telesu, da bi pobrali presadek za nadomestitev poškodovane vezi. "Če popravilo ne uspe, ga je veliko lažje popraviti kot takrat, ko presadka ne uspe," pravi.
Adam S. Lepley, sourednik laboratorija za raziskovanje učinkovitosti v Michiganu na Univerzi v Michiganu, ki je specializiran za rehabilitacijo, je opozoril, da se tradicionalna rekonstrukcija ACL osredotoča na obnovo vezi, medtem ko se vsadek osredotoča na popravilo.
"Teoretično je to idealno, saj bi bilo zdravljenje naravnega tkiva do kolena in ne bi bilo treba poškodovati drugega dela telesa, da bi le popravili drugega," pravi Lepley za Verywell. "Zgodovinsko gledano način popravila, s katerim smo samo šivali oba konca, ni bil zelo učinkovit."
Fleming pravi, da raziskave v otroški bolnišnici v Bostonu, univerzitetni ortopediji in bolnišnici Rhode Island še potekajo, da bi ugotovili, ali obstajajo določeni bolniki, ki se bodo morda dobro odrezali ali ne po postopku BEAR.
Zdravnik mora pretehtati, kateri bolniki bi bili idealen kandidat za implantacijo v primerjavi s tradicionalno rekonstrukcijo ACL. "To ni nekaj, do česar bi bil upravičen vsak bolnik," pravi za Verywell Alan Getgood, dr.med., Ortopedski kirurg, specializiran za rekonstrukcijo kolena na kliniki Fowler Kennedy Sport Medicine v Kanadi. Za tiste, ki iščejo "preizkušeno" metodo in se bodo morda morali hitro vrniti k dejavnosti, bodo morda želeli nadaljevati s tradicionalnim popravilom ACL, pravi Getgood.
"Trudimo se, da ugotovimo, ali obstajajo posebni dejavniki, ki bi prepoznali bolnike, ki bi bili idealni kandidati," je dejal Fleming. "Kljub temu je imela mlada in aktivna populacija, ki jo je testiral BEAR, odlične rezultate, ki so bili vsaj tako podobni kot tisti prejema rekonstrukcijo ACL. "
Murray poudarja, da bi bolniki, ki so pred meseci imeli ACL ali jim je ostalo malo tkiva ACL, bolj verjetno imeli koristi od rekonstrukcije ACL, ne pa od tega vsadka. "Menimo, da morate imeti dovolj ACL tkiva za popravilo, da bo operacija z vsadkom delovala," pravi Murray.
Postati standard za nego ACL
Martha Shadan, predsednica in izvršna direktorica ortopedije Miach, je v izjavi dejala, da je vsadek prvi pomemben napredek pri zdravljenju solz ACL v zadnjih desetletjih. Rekla je, da ima "potencial, da spremeni standard oskrbe."
Zlati standard pretrganja ACL uporablja cepič za nadomestitev ACL, pojasnjuje Fleming. Podatki, ki podpirajo vsadek, so zelo spodbudni. Po njegovih besedah začenjajo prihajati podatki o prvih pacientih, ki so implantate poročali o svojih šestih letih po operaciji.
"Zaenkrat še dobro," poroča Fleming. "Glede na to, da se večina ponovnih poškodb po rekonstrukciji sistema BEAR in ACL zgodi v prvem letu, bodo dolgoročni rezultati verjetno ostali odlični."
Fleming pravi, da bo zanimivo ugotoviti, ali bo stopnja artritisa po vstavitvi vsadka manjša kot pri bolnikih, ki prejemajo rekonstrukcijo ACL, kot kažejo predklinične študije ekipe.
"Prepričan sem, da je izvedljiva alternativa rekonstrukciji ACL, saj ne zahteva žetve presadka, ne ogroža mišične funkcije in v predkliničnih modelih obstajajo dokazi, da postopek zmanjšuje artritis, dolgoročni problem, povezan z rekonstrukcijo ACL operacijo, «pravi. "Če slednje velja za klinične bolnike, bo učinek postopka BEAR še večji."
"Ali bo nadomestil rekonstrukcijo ACL kot zlati standard, bomo še videli, vendar sem prepričan, da bo," dodaja Fleming.
Murray tudi verjame, da bo vsadek v prihodnosti nov zlati standard za popravilo ACL.
"Te začetne študije so pokazale, da so že prve operacije, opravljene za to tehniko, imele podobne izide kot sedanji zlati standard rekonstrukcije ACL z avtoplantato tetivo in bolnikom ni bilo treba odvzeti presadka na nogi," pravi. "BEAR predstavlja premik k manj invazivnemu in enako učinkovitemu kirurškemu zdravljenju bolnikov s poškodbami ACL."
Opozorilo pri uporabi vsadka je, da je tehnika najučinkovitejša, če vez pretrga sredino snovi ali približno sredino vezi, da dobimo dva konca, ki ju je mogoče šivati skupaj.
"Pripravljalna dela so zelo obetavna, a za vsako novo raziskavo potrebujemo več podatkov za potrditev zgodnjih ugotovitev," pravi Lepley."Če se tisti, ki se podvržejo postopku BEAR, hitreje vrnejo v šport in imajo nižje stopnje ponovnih poškodb in osteoartritisa, je vsekakor mogoče, da bi to lahko postal novi zlati standard."
-mismatch.jpg)
