Ključni zajtrki
- Preskusi protiteles COVID-19 iščejo dokaze o preteklosti izpostavljenosti virusu SARS-CoV-2 in ne aktivni okužbi.
- Preizkusi protiteles temeljijo na vzorcih krvi. Odvzem venske krvi je ponavadi natančnejši, toda test s palico prinese hitrejše rezultate.
- Večina testov ne more zaznati protiteles šele 11 do 18 dni po pojavu simptomov ali izpostavljenosti virusu. Če preskusite prezgodaj, boste morda dobili lažno negativen rezultat.
- Znanstveniki še ne vedo, koliko časa protitelesa proti COVID-19 ostanejo zaznavna ali kdaj je prepozno za testiranje.
- V večini držav je za test na protitelesa COVID-19 potreben zdravniški nalog. Vendar obstajajo izjeme in nekatere države ponujajo preizkus vstopa.
O uporabi testov na protitelesa za COVID-19 je bilo veliko novic, pa tudi zmede glede tega, kaj testi naredijo. V čem se razlikujejo od testov PCR, ki se uporabljajo za primarno diagnozo COVID-19? Najosnovneje se s testi na protitelesi ugotovi, ali ste imeli apreteklostiOkužba s COVID-19, medtem ko se s testi PCR ugotovi, ali stetrenutnookužen.
Test na protitelesa COVID-19 je vrsta serološkega testa ali krvnega testa. Ta test imunskega odziva zazna imunske beljakovine - imenovane protitelesa -, ki jih telo proizvede kot odgovor na virus. Sama virusa ne zazna.
Kaj je protitelo?
Kadar se imunski sistem sooči z organizmom, ki povzroča bolezni, kot je virus, proizvaja obrambne beljakovine, imenovane protitelesa, ki se posebej ujemajo z njim. Protitelo "prepozna" napadalca po beljakovinah na svoji površini, imenovanih antigeni. To omogoča, da protitelo cilja na napadalca, da ga bodisi neposredno ubije bodisi zapahne na svoje antigene, tako da ga lahko druge imunske celice "označijo" za nevtralizacijo.
Preizkusi protiteles COVID-19 iščejo protitelesa, nastala kot odgovor na izpostavljenost virusu SARS-CoV-2.
Obstaja več različnih vrst protiteles, imenovanih tudi imunoglobulin (Ig), ki jih telo lahko proizvede kot odziv na okužbo. Vključujejo:
- Imunoglobulin M (IgM): Prvo protitelo, ki ga imunski sistem proizvede, ko se sooči z virusom ali drugimi povzročitelji bolezni. Predstavlja približno 10% vseh protiteles, ki jih telo proizvaja.
- Imunoglobulin G (IgG): Tvorjenje traja dlje kot IgM, vendar je prevladujoče protitelo v krvi in drugih telesnih tekočinah. Prav tako igra vlogo pri ustvarjanju "spominskih" celic (imenovanih limfociti spomina B), ki ostanejo na preži, ko se okužba očisti in so pripravljene na napad, če se napadalec vrne.
Večina trenutnih testov na protitelesa COVID-19 je namenjena odkrivanju protiteles IgG, čeprav obstajajo nekatera, ki lahko zaznajo protitelesa IgG in IgM.
Kako delujejo testi
Za preskus protiteles proti COVID-19 se uporabljata dve različni tehnologiji. Prvi, imenovan encimsko imunski test (ELISA), je laboratorijski test, ki potrdi prisotnost protitelesa tako, da ga izpostavi ustreznemu antigenu. Drugi, imenovan test bočnega pretoka (LFA), sledi istim načelom ELISA, vendar se uporablja za hitro testiranje na kraju samem.
Preskus lahko izvedemo na dva različna načina:
- Za hitro testiranje se uporablja kapilarno testiranje krvi s prstnimi palicami. Ta test, ki temelji na LFA, vključuje odvzem majhnega vzorca krvi s prsta in njegovo izpostavitev kemičnemu reagentu v pripomočku za enkratno uporabo, podobnem testu nosečnosti. V nekaj minutah pojav barvnih črt kaže, ali so protitelesa prisotna ali ne.
- Preskus venske krvi je test na osnovi ELISA, ki zahteva odvzem krvi iz vene. Po vrtenju (centrifugiranju) krvi, da serum loči od celic, se serum razredči in doda v preizkusni pladenj, prekrit z antigenom COVID-19. Nato se uporabi encimski sledilnik. Če so v vzorcu protitelesa, bo vezava protiteles in antigenov sprožila spremembo barve. Da bi dosegli rezultate, lahko traja 24 ur ali več.
Vsaka metoda testiranja ima prednosti in slabosti. Medtem ko so testi prstnih palic na osnovi LFA hitrejši in bolj priročni, so testi na osnovi ELISA ponavadi bolj natančni.
Na podlagi sprememb barve ali videza barvnih črt je mogoče teste protiteles proti COVID-19 razlagati na enega od treh načinov:
- Pozitiven rezultat pomeni, da ste bili že izpostavljeni COVID-19, kar dokazuje prisotnost protiteles IgG in / ali IgM.
- Negativni rezultat pomeni, da bodisi niste bili okuženi ali pa ste bili prezgodaj testirani v obdobju med okužbo in tvorbo protiteles. Pri COVID-19 naj bi to znašalo od enega do treh tednov.
- Nedoločen ali mejni rezultat lahko pomeni, da ste testirali prezgodaj ali da je prišlo do napake v laboratoriju ali med odvzemom ali dostavo krvi. Ne glede na vzrok bi bil naveden ponovni test.
Kdaj opraviti test
Preskus protiteles proti COVID-19 se ne uporablja za diagnosticiranje aktivne (akutne) okužbe. Uporablja se šele, ko telo proizvede dovolj protiteles, da doseže zaznavne ravni. Za protitelesa IgG to običajno traja od 11 do 18 dni od izpostavljenosti. Za protitelesa IgM lahko odkritje dosežemo že štiri do pet dni po izpostavitvi.
Če preskusite prezgodaj, boste morda dobili lažno negativni rezultat. Lažno negativni pomeni, da ste bili okuženi, tudi če test pravi drugače.
Čeprav je protiteles IgM mogoče zaznati že zgodaj pri okužbi, se ponavadi hitro razpadejo, preden jih nadomesti IgG kot prevladujoče protitelo. Količina proizvedenega IgM se prav tako zelo razlikuje od ene osebe do druge, zaradi česar je manj zanesljiv označevalec okužbe.
Zaradi razširjenosti lažnih negativov pri prezgodaj testiranjih zdravniki pogosto priporočajo čakanjevsaj20 dni od pojava simptomov - ko prevladujejo protitelesa IgG - preden opravite test na protitelesa COVID-19.
Okno priložnosti za testiranje protiteles proti COVID-19 ni znano. Medtem ko lahko protitelesa IgG vztrajajo na zaznavnih ravneh mesece in leta, znanstveniki še niso prepričani, ali je to pri COVID-19. Del razloga za obsežen nadzor nad protitelesi je ugotoviti.
Zakaj se uporabljajo testi na protitelesa COVID-19
Test protiteles COVID-19 je bil zasnovan predvsem za populacijski nadzor in raziskave, lahko pa ima tudi aplikacije za posameznike, izpostavljene virusu.
Epidemiološke raziskave
Za epidemiologe lahko razširjeno testiranje protiteles pomaga podrobno določiti dejanski obseg pandemije (vključno s stopnjami smrtnosti in razširjenostjo bolezni) in daje jasnejšo sliko o tem, katere populacije so najbolj izpostavljene hudim boleznim in smrti. Te informacije lahko zdravstveni uslužbenci uporabijo za oblikovanje bolj prilagojenega odziva na bolezen, če ali kadar pride do nadaljnjega izbruha.
Centri za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) nameravajo izvesti široko testiranje protiteles, s poudarkom na prizadetih regijah, kot sta država Washington in New York, da bi odgovorili na naslednja vprašanja:
- Koliko prebivalstva ZDA je dejansko okuženih?
- Koliko okuženih je imelo blage do brez simptomov?
- Kako se je pandemija skozi čas spreminjala?
- Kateri so dejavniki tveganja, povezani z okužbo, hudo boleznijo in smrtjo?
- Kako dolgo protitelesa ostanejo po okužbi?
- V čem se pandemija ZDA razlikuje od tiste, ki smo jo opazili v drugih državah?
Ti podatki lahko znanstvenikom pomagajo ugotoviti, ali postaja virus COVID-19 bolj virulenten in kakšen mora biti ustrezen odziv, če se nove okužbe ponovno pojavijo.
Individualno testiranje
Z individualnega stališča je test protiteles proti COVID-19 morda manj koristen. Čeprav lahko test potrdi, ali ste bili okuženi (tudi če nikoli niste imeli nobenih simptomov), ne more ugotoviti, kdaj ste se okužili, ali pokazati, ali ste razvili imunost na virus ali ne. Čeprav okrevanje z drugimi koronavirusi, kot sta SARS in MERS, običajno prinese določeno stopnjo imunske zaščite, COVID-19 morda ne bo deloval na enak način.
Študija iz maja 2020, objavljena v revijiImunitetaporočali, da ljudje, izpostavljeni COVID-19, razvijejo različne stopnje pridobljene imunosti in da prisotnost protiteles ne preprečuje nujno ponovne okužbe ali zmanjšuje tveganja za bolezen, če se okužite.
Eden od načinov testiranja protiteleslahkopomoč na individualni ravni je z določitvijo kandidatov za eksperimentalno terapijo, znano kot rekonvalescentna izmenjava plazme. Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) v sodelovanju z ameriškim Rdečim križem spodbuja ljudi, stare 17 let in več, ki tehtajo več kot 110 kilogramov, naj dajo kri, če imajo pozitiven rezultat testa na protitelesa COVID-19 in so v dobrem zdravstvenem stanju. Transfuzija obrambnih protitelesmajapomagati hudo bolnim ljudem pri boljšem boju in okrevanju po okužbi s COVID-19. Potrebne so dodatne raziskave.
Možnosti testiranja
Zaradi nujne potrebe po diagnostičnih testih za COVID-19 je FDA 29. februarja 2020 izdala odredbo o dovoljenju za uporabo v sili (EUA), ki omogoča izdelavo in distribucijo testov COVID-19 brez potrebe po formalnem postopku odobritve. Namesto pregleda FDA imajo proizvajalci na voljo 10 dni od izdaje svojega izdelka, da pošljejo potrditev učinkovitosti in varnosti testa, po katerem se podeli začasno dovoljenje.
Medtem ko so bila prvotna dovoljenja osredotočena na PCR teste, je prvi test na protitelesa COVID-19 EUA prejel 1. aprila 2020. Od takrat so bila odobrena tudi druga.
IgG
Nepooblaščeni testi
Zmeda zaradi regulativne prilagodljivosti FDA je privedla do tega, da so nekatera podjetja zmotno trdila, da so njihovi testi, od katerih jih je veliko uvoženih s Kitajske, "odobreni s strani FDA". Drugi brezvestni spletni prodajalci so lažne teste pošiljali neposredno potrošnikom.
Po navedbah kongresnega pododbora, ki je nadzoroval testiranje na COVID-19, FDA trenutno nima "nobenega vpogleda v to, koliko testov (protiteles COVID-19) se distribuira v ZDA, hkrati pa trdi, da je veliko testov" odkrito dvomljive kakovosti. "
Če želite zagotoviti test, ki ga odobri EUA, vnaprej pokličite laboratorij in vprašajte, kateri test za protitelesa uporablja. Nove teste potrjujejo tedensko, zato boste morda morali poklicati FDA na številko 1-888-INFO-FDA (1-888-464-6332) za posodobljen seznam, če niste prepričani.
Nikoli ne kupujte testa za protitelesa COVID-19 na spletu. Takšnih testov ni odobrenih za domačo uporabo.
Kako natančni so testi?
Da bi zagotovili čim bolj natančne teste na protitelesa COVID-19, je FDA določila pragove učinkovitosti, potrebne za odobritev EUA:
- Preskus mora imeti ocenjeno občutljivost in specifičnost vsaj 90% oziroma 95%. Občutljivost je sposobnost testa za odkrivanje patogenov in pravilno prepoznavanje ljudi z boleznijo. Specifičnost je sposobnost testa, da pravilno razlikuje patogene in identificira ljudi brez bolezni.
- Proizvajalec mora biti v napredni fazi preskušanja učinkovitosti in mora dokazati varnostne podatke. Čeprav so za odobritev FDA potrebni posebni testi, rezultate mora potrditi le proizvajalec.
Nižja kot je občutljivost testa, večje je tveganje za lažno negativni rezultat. Nižja kot je specifičnost testa, večje je tveganje za lažno pozitiven rezultat.
Lažno negativni so pogostejši pri testih na protitelesa proti COVID-19, deloma zaradi spremenljive občutljivosti testov. V primerjavi s preiskavami venske krvi so hitri testi s palicami ponavadi manj zanesljivi in bolj verjetno dajo lažno negativne rezultate.
Lažno pozitivni rezultati so redki, vendar se lahko pojavijo. Ker COVID-19 spada v veliko družino koronavirusov, lahko test nehote zazna protitelesa sorodnega seva koronavirusa (kot so sevi HKU1, NL63, OC43 ali 229E, povezani s prehladom) in sproži lažno pozitiven odčitek. U
Pomembno je vedeti, da sta občutljivost in specifičnost odobrenih testov le oceni. V resničnem okolju testi pogosto ne uspejo. Glede na raziskave, objavljene v revijiMedRx, realna stopnja lažne pozitivnosti testov na protitelesa COVID-19 se giblje od 0% do 16%. Stopnja lažne negativnosti se prav tako spreminja in naraste na celo 19%, zlasti če se testi opravijo prezgodaj.
Kaj pričakovati
Postopek testiranja na protitelesa COVID-19 in čas njegovega spreminjanja se razlikujejo glede na uporabljeni test ali analitsko metodo.
Vensko testiranje
Preskusi protiteles na osnovi ELISA so krvni testi, ki zahtevajo odvzem krvi od zdravnika, medicinske sestre ali flebotomista. Odvzem krvi lahko nekaterim ljudem povzroči začasno nelagodje, vendar običajno ni boleč. Večina ljudi pozna postopek.
Za odvzem krvi:
- Elastični trak ali dlančnik si namestite okoli nadlakti, da žila nabrekne.
- Mesto injiciranja, običajno blizu krivine roke, včasih pa tudi bližje zapestju, očistimo z antiseptičnim brisom.
- V veno se vstavi ravna igla ali igla metulja.
- Med 8 in 10 mililitrov (ml) krvi ekstrahiramo v vakuumsko zaprto epruveto.
- Iglo odstranimo in na mesto vboda nataknemo majhen povoj.
- Nekaj minut boste morali vzdrževati pritisk na mesto injiciranja, da se prepričate, da ni krvavitve.
Neželeni učinki so ponavadi blagi in lahko vključujejo bolečino na mestu injiciranja in podplutbe. Pokličite svojega zdravnika, če se poveča pordelost ali bolečina, oteklina, zvišana telesna temperatura ali vidni izcedek. Okužba je redka, vendar se lahko pojavi.
Ko je vzorec krvi poslan v laboratorij, je lahko čas obratovanja od enega do več dni. ELISA testi so popolnoma avtomatizirani in jih je mogoče običajno opraviti v laboratoriju v 90 minutah.
Na testu za protitelesa proti COVID-19 post ni potreben.
Hitro testiranje
Hitro testiranje na osnovi LFA lahko opravi zdravnik, medicinska sestra ali drug usposobljen zdravstveni delavec. Komplet za testiranje običajno vsebuje sterilni robček, lanceto za prste (pikantno orodje), pipeto ali podobno sesalno napravo, pufer za tekočino v steklenički s kapalko in kaseto za enkratno uporabo. Kaseta je videti kot običajni test nosečnosti na domu in ima tako vdolbino, v katero je vstavljena kapljica krvi, kot okno, ki prinaša pozitiven ali negativen odčitek.
Za izvedbo hitrega testa LFA:
- Kaseto odstranimo iz ovoja in položimo na ravno površino. Preskus je treba izvesti v eni uri, ko je kaseta izpostavljena zraku.
- Vaš prst očistite z razkužilom.
- Lanceta na prstu naredi majhen rez.
- Droben vzorec krvi se odvzame s pomočjo pipete ali sesalne naprave.
- V kaseto dodamo eno kapljico krvi.
- V jamico dodamo dve kapljici pufra.
- Ko čakate na rezultate, vam je prst zavit.
Rezultati hitrih testov na protitelesa se razlagajo glede na videz in postavitev ene ali več barvnih črt. Barvne črte se bodo začele razvijati v dveh do desetih minutah, vendar je potrebnih polnih 15 minut, preden je mogoče natančno odčitati.
Poleg pozitivnih in negativnih rezultatov za protitelesa IgG in / ali IgM lahko obstajajo tudi neveljavni rezultati, pri katerih je postavitev vrstic protislovna ali se ne pojavijo nobene črte. V takih primerih je treba test ponoviti.
Kje dobiti test za protitelesa COVID-19
Test protiteles proti COVID-19 se v glavnem uporablja za raziskovalne namene prek institucij, bolnišnic in vladnih agencij, kot je CDC ali Nacionalni inštitut za zdravje (NIH). Številni državni in okrožni zdravstveni delavci izvajajo tudi lokalni nadzor in običajno objavijo dneve ali lokacije brezplačnih testiranj na spletnem mestu državnega ministrstva za zdravje (DOH) ali zdravstva in socialnih služb (HHS).
Testiranje je na voljo tudi v komercialnih laboratorijih, lekarnah in preskusnih centrih, vendar morda ne boste mogli samo vstopiti in ga dobiti. Številne države zahtevajo, da zdravnik ali zdravstveni delavec naroči test, preden ga lahko laboratorij opravi.
Vendar obstajajo izjeme in vse več ponudnikov v nekaterih državah ponuja sprehode ali načrtovano testiranje brez zdravniškega naročila. Te storitve se skoraj vedno plačajo vnaprej in so omejene na odrasle osebe, stare 18 let in več. Osebe, mlajše od 18 let, lahko testiranje opravijo le po navodilih zdravnika.
Dve največji državi v državi, ki opravljata laboratorijska testiranja, Quest Diagnostics in LabCorp, aktivno promovirata testiranje na protitelesa COVID-19 za potrošnike.
Quest Diagnostics
- Quest'sQuestDirect test imunskega odzivaje mogoče kupiti po spletu za 119 USD (plus 10,30 USD pristojbina za storitev).
- Po registraciji prejmete spletni vprašalnik, s katerim lahko ocenite svoje trenutno zdravstveno stanje.
- Če imate brez simptomov, bo test odobril zdravnik Quest in ga razporedil v enem od 2200 laboratorijev Quest po državi.
- Po testiranju se rezultati dostavijo v enem do dveh dneh prek varnega spletnega portala podjetja.
- Če je potrebno, lahko določite telefonski sestanek z zdravnikom Quest, da se pogovorite o rezultatih.
LapCorp
- Test za protitelesa LabCorp mora naročiti zdravnik osebno ali prek ponudnika telezdravstva, ki ga ponudi zdravstvena zavarovalnica.
- Za test lahko zaprosite tudi pri neodvisni zdravniški službi PWN Health po ceni 10 USD.
- Za test ni treba plačati vnaprej, če ga naroči zdravnik ali zdravstveni delavec; račun bo poslan neposredno vaši zavarovalnici.
- Če niste zavarovani in do testiranja dostopate prek PWN Health, vam bomo morda neposredno zaračunali 119 USD.
- Dejanski test lahko opravite v preskusnem centru LabCorp ali v partnerski lekarni Walgreens.
Preskusi protiteles Quest in LabCorp niso na voljo v vseh državah.
Stroškovno in zdravstveno zavarovanje
V skladu z Zakonom o odzivu družine na prvi koronavirus, ki ga je kongres sprejel 14. marca 2020, so stroški testiranja na protitelesa COVID-19 v celoti pokriti za ljudi, ki so vključeni v zvezne zdravstvene programe, kot so Medicare, Medicaid, Veteran's Affair, TRICARE in Otroško zdravstveno zavarovanje Program (CHIP). Zajete so tudi osebe z zasebnim zdravstvenim zavarovanjem ali zavarovanjem, ki ga sponzorira delodajalec, čeprav lahko zavarovalnice uvedejo ukrepe za delitev stroškov.
Za osebe, ki nimajo zavarovanja, zakon zahteva, da Medicaid krije stroške testiranja protiteles, vendar na splošno le za tiste, ki izpolnjujejo dohodkovna merila, ki jih določijo države. Ljudje, ki zaslužijo več od predpisanega letnega dohodka, morda niso zajeti.
Medtem ko lahko večina ljudi test brezplačno dobi pri svoji zavarovalnici, obstajajo vrzeli, ki lahko povzročijo nepričakovane stroške. Temu se lahko izognete:
- Če imate zasebno zdravstveno zavarovanje, preverite, ali je mesto testiranja ponudnik omrežja. Nekatere zavarovalnice bodo plačale vnaprej določen del računa le, če se obrnete na dražjega ponudnika zunaj omrežja.
- Če vnaprej plačate na komercialnem preizkuševalnem mestu, lahko račun običajno povrnete zavarovalnici, vendar se lahko sooči z enakimi lastnimi stroški, če ponudnik ni v mreži. Da se izognete težavam, preverite, ali je mesto za testiranje v omrežjuinsprejme vaše zavarovanje. Na ta način lahko vložijo zahtevek v vašem imenu in vam prihranijo težave.
- Če kupite test, za katerega ni potrebno zdravniško dovoljenje, ne predvidevajte, da vam bo zavarovalnica samodejno povrnila stroške. Če laboratorij in zavarovalnica nimata predhodnega dogovora, bo večina zavarovalnic zahtevala, da bo zdravnik naročil test in da bo test pooblaščen s strani FDA.
- Če nimate zavarovanja, se obrnite na državni urad Medicaid in preverite, ali izpolnjujete pogoje za brezplačno testiranje in ali na vašem območju obstajajo pooblaščena mesta za testiranje.Če ne izpolnjujete pogojev, lahko nakupujete po najugodnejših cenah ali pokličete ministrstvo za zdravje v državi in preverite, ali je v kateri koli lokalni ali nevladni ustanovi na voljo brezplačno testiranje.
Ker testiranje na protitelesa COVID-19 ni nujno, ne hitite in se testirajte, ne da bi se prej pogovorili s svojim zdravnikom ali zavarovalnico. Testiranje brez odobritve zdravnika vas lahko na koncu stane.
Beseda iz zelo dobrega
Obširno testiranje na protitelesa COVID-19 bo pomagalo javnim zdravstvenim delavcem, da bolje razumejo bolezen in načine za njeno obvladovanje. Udeležba v nadzornih študijah, ki temeljijo na skupnosti, bo vsekakor pomagala temu. Če se vseeno odločite za testiranje, je pomembno razumeti omejitve testa in kaj vam lahko in kaj ne more povedati.
Na koncu vam test s protitelesi COVID-19 lahko pove le, ali ste bili okuženi v preteklosti. Pozitivno testiranje ne spremeni načina zdravljenja ali preprečevanja bolezni. Dokler znanstveniki ne najdejo boljših načinov za obvladovanje zdravila COVID-10, upoštevajte smernice javnega zdravja in upoštevajte standardne previdnostne ukrepe, da zmanjšate tveganje za okužbo, vključno s pogostim umivanjem rok in letnim cepljenjem proti gripi.
