Po podatkih Centrov za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) ima več kot 34 milijonov odraslih Američanov sladkorno bolezen. Na srečo se za zdravljenje z njim uporablja že skoraj stoletje. Težava je v tem, da stroški insulina naraščajo. Zaradi tega je ljudem v Medicareju večji izziv, če si ga privoščijo, zlasti tistim, ki ne uporabljajo kritja zdravil na recept Medicare Del D.
V okviru Original Medicare in Medicare Del B ste odgovorni za plačilo lastnega insulina (razen če uporabljate medicinsko potrebno inzulinsko črpalko), insulinskih injekcijskih peresnikov, brizg, igel, alkoholnih blazinic in gaze. Kritje z zdravili na recept Medicare (del D) lahko zajema insulin in potrebne zaloge. Ko se stroški insulina povečajo, to vpliva tako na bolnika kot na proračun Medicare.
Chris Ryan / Caiaimage / Getty ImagesKratka zgodovina insulina
Ko je kanadski zdravnik Frederick Banting s svojo ekipo leta 1921 odkril in ga patentiral leta 1923, je njihovo reševalno zdravljenje spremenilo svet. Patent so prodali Univerzi v Torontu za 1 dolar, v upanju, da bo to ljudem preprečilo, da bi izkoristili pogoj, ki je bil nekoč smrtna kazen.
Na žalost je Univerza v Torontu farmacevtskim podjetjem dala pravico, da proizvajajo inzulin brezplačno. Predpostavljalo se je, da jim ne bo treba plačevati avtorskih honorarjev, da bodo lahko zdravilo proizvajali brez omejitev, kar bo povzročilo nižje stroške za paciente. Tako se ni izkazalo.
Namesto tega je vsako podjetje izdelalo svojo različico insulina in ga patentiralo. Nato je prišlo obdobje določanja cen. Ameriško združenje za sladkorno bolezen poroča, da se je cena insulina od leta 2007 zvišala za 250 odstotkov. Inštitut za stroške zdravstvene oskrbe je med letoma 2012 in 2016 podvojil stroške inzulina.
Različne vrste insulina
Vsi insulini niso enaki. Obstajajo tradicionalni človeški inzulini, nato pa analogni. Analogni insulini so vrsta človeškega insulina, ki je bil gensko spremenjen. Te spremembe vplivajo na farmakokinetične lastnosti zdravila. Te lastnosti lahko vključujejo, kako hitro vrsta insulina začne učinkovati, kako dolgo deluje v telesu in kako stabilno ostane v krvnem obtoku.
V poštev pride tudi pakiranje insulina. Nekateri insulini so na voljo v vialah in zahtevajo, da bolniki vbrizgajo insulin v injekcijske brizge. Za tiste, ki morda nimajo spretnosti za samostojno pripravo insulina, za tiste z okvarjenim vidom, ki bi lahko vplival na njihovo sposobnost natančnega določanja odmerka, ali za tiste, ki jim je bolj všeč, so na voljo injekcijski peresniki. V teh primerih ima injekcijski peresnik že vrisan insulin. Pacient mora samo nastaviti želeno količino za injiciranje in dajanje zdravila.
Stroški se razlikujejo glede na vsako od teh možnosti. Viale z insulinom stanejo precej manj kot insulinske pisala. Tradicionalni insulini stanejo v povprečju del stroškov analognih insulinov, ker so njihovi patenti potekli leta 2000 in so zdaj na voljo splošne možnosti. To ne pomeni, da so poceni.
Za katere vrste insulina naj plača Medicare
Opazila je razliko v ceni med tradicionalnimi in analognimi insulini, zato se je ena zavarovalnica odločila za ukrepanje. CareMore, hčerinsko podjetje Anthem Inc., je ena od zavarovalnic, ki ponujajo načrte Medicare Advantage in Part D. V štirih zveznih državah (Arizona, Kalifornija, Nevada in Virginija) so izvajali zdravstveni poseg, ki je trajal tri leta. Njihovi rezultati so bili objavljeni v Journal of American Medical Association januarja 2019.
V njihovo intervencijo je bilo vključenih več kot 14.000 bolnikov, ki so jemali inzulin. Natančneje, cilj je bil prehod ljudi z analognim insulinom na tradicionalni človeški inzulin z najmanjšim številom injekcij insulina na dan. To ne bi nudilo le udobja, ampak bi tudi zmanjšalo splošne stroške in zmanjšalo tveganje, da bi se upravičenec ujel v vrzel v pokritosti iz dela D, znano kot krofna luknja.
Največje vprašanje je bilo, kako bi sprememba inzulina vplivala na bolnikovo zdravje. Teoretično je zaradi farmakokinetike novejših analognih insulinov manj verjetno, da bodo povzročili močna nihanja sladkorja v krvi, bodisi prenizka (hipoglikemija) bodisi previsoka (hiperglikemija). Prehod na manj učinkovito insulinsko možnost bi lahko teoretično povzročil slabši nadzor njihovega diabetesa.
Kot se je izkazalo, je raven hemoglobina A1C (HbA1C) (laboratorijska ocena ravni krvnega sladkorja v dveh do treh mesecih) pokazala, da temu ni tako. Bolniki, ki so prešli na humani inzulin, so imeli HbA1C primerljive s tistimi na analognem insulinu. Prišlo je do statistično značilnega povečanja HbA1c z 0,14 odstotka, čeprav to število morda ni klinično pomembno. Opozoriti je treba, da v intervencijski skupini ni bilo več epizod hipoglikemije ali hiperglikemije. Ta študija kaže, da lahko prehod na starejše vrste insulina zmanjša stroške in zagotovi podoben nadzor glukoze, ne da bi povečal tveganje za neželene učinke.
Tožbe in preiskave cen inzulina
Nihče se ne bi smel odločiti, ali bo plačal zdravstveno potrebna zdravila ali življenjske potrebščine, kot sta hrana in zavetje. Na žalost so bili mnogi prisiljeni storiti prav to. Naraščajoče cene otežujejo osebam, ki niso zavarovane, imajo visoko priznane zdravstvene načrte in so na Medicareju privoščiti zdravila. Zdravniške organizacije, kot je Ameriško zdravniško združenje, so vlado pozvale, naj to vprašanje razišče.
Leta 2016 sta senator Bernie Sanders (I-Vt.) In predstavnik Elijah Cummings (D-Md.) Sprožila vprašanja o določanju cen s strani treh največjih proizvajalcev insulina - Eli Lilly, Novo Nordisk in Sanofi. Za preiskavo so zaprosili ministrstvo za pravosodje in Zvezno komisijo za trgovino, od takrat pa so v preiskavi tudi upravitelji dajatev v lekarnah (PBM). Sem spadajo CVS Health, Express Scripts in OptumRx, oddelek UnitedHealth Group. Preiskave so začele tudi Kalifornija, Florida, Minnesota, Nova Mehika in Washington, vloženih pa je bilo tudi veliko skupinskih tožb.
Kljub čakajočim preiskavam in tožbam se stroški inzulina še naprej povečujejo. Novo Nordisk in Sanofi sta januarja 2019 zvišala cene za dodatnih 5 odstotkov. Zdi se, da je do dokončnega ukrepanja najbolje, da pacient najde možnost z najnižjo ceno in upa, da jo bo plačalo njihovo zavarovanje.
Predlog Medicare za zmanjšanje stroškov insulina
Marca 2020 so centri za Medicare in storitve Medicaid podali predlog za zmanjšanje stroškov inzulina za upravičence do Medicare. Omenjen je kot del D starejši model varčevanja in bi zahteval sodelovanje zasebnih zavarovalnic in farmacevtskih družb. Zavarovalnice bi znižale doplačila za inzulin na 35 USD na mesec, s čimer bi prihranile približno 66% ali več od trenutnih cen, farmacevtska podjetja pa bi prilagodila stroške in prispevala več k vrzeli v pokritosti, znani kot krofna luknja.
To ni obvezen program, ampak program, ki se ga lahko odločijo za sodelovanje Medicare Advantage in Del D. V zameno lahko ti načrti ponujajo načrte z višjimi mesečnimi premijami. Eli Lilly in Sanofi sta poročala, da nameravata sodelovati v programu. Novo Nordisk se še ni zavezal. Vse spremembe bi začele veljati šele leta 2021.
Čeprav bo model D starejših prihrankov prihranil upravičence iz dela D pri stroških insulina, ljudem, ki uporabljajo insulinske črpalke, malo koristi. Insulin, ki se uporablja v črpalkah, je zajet v delu B in ne v delu D. Nedavna analiza poroča, da bodo po tem modelu uporabniki insulinske črpalke plačevali več kot 50% kot ljudje, ki svoj insulin dobijo prek dela D. Za zagotovitev je treba storiti več pravične in pravične cene, tako da lahko vsi ljudje v Medicareju dostopajo do teh življenjskih zdravil in si jih privoščijo.
Beseda iz zelo dobrega
Novejše vrste insulina morda niso boljše od tradicionalnega insulina za obvladovanje diabetesa. Zagotovo niso tako stroškovno učinkoviti. Pobuda načrta Medicare Advantage je pokazala, da prehod bolnikov na cenejše možnosti nujno ne poslabša kliničnih izidov. Dokler farmacevtska podjetja in PBM ne znižajo cen, bo morda nekaj več ljudi moralo storiti, da bi zmanjšali finančno breme stanja.