Prispevek Lucira
Ključni zajtrki
- FDA je odobrila prvi testni komplet za COVID-19 na domu.
- Rezultati so na voljo v samo 30 minutah.
- Strokovnjaki pravijo, da je to dober naslednji korak pri razširitvi testiranja.
Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je ta teden izdala dovoljenje za uporabo v sili za prvi testni komplet za zdravilo COVID-19 na domu.
Test za 50 USD, ki se imenuje testni komplet Lucira COVID-19 All-In-One, je zasnovan za odkrivanje prisotnosti SARS-CoV-2, virusa, ki povzroča COVID-19. Po navedbah FDA je na recept na voljo za domačo uporabo oseb, starejših od 14 let
"Medtem ko so bili diagnostični testi COVID-19 odobreni za zbiranje na domu, je to prvi, ki ga je mogoče v celoti uporabljati sami in zagotoviti rezultate doma," je v izjavi dejal komisar FDA, Stephen Hahn, dr. nova možnost testiranja je pomemben diagnostični napredek za odpravo pandemije in zmanjšanje javnega bremena prenosa bolezni. "
Dodal je: "Današnja akcija poudarja nenehno zavezanost FDA k razširitvi dostopa do testiranja COVID-19."
Kaj to pomeni za vas
Zdaj lahko testirate na COVID-19 doma. Lucirin komplet za testiranje doma morda še ni na voljo, če pa ga želite jemati, se posvetujte s svojim zdravnikom glede recepta in nadaljnjih korakov.
Kako deluje
Hitri test uporablja tehnologijo molekularnega ojačevanja, ki pri ljudeh, za katere obstaja sum, da imajo virus, išče znake genskega materiala SARS-CoV-2. Rezultate lahko da v samo 30 minutah po FDA.
Za uporabo si bo pacient vzel bris notranje strani nosu. Ta vzorec se nato zavrti v viali, ki je postavljena v preskusno enoto. Rezultate je mogoče prebrati neposredno s prižganega zaslona enote, ki jasno pove, ali je oseba pozitivna ali negativna za COVID-19.
Po poročanju podjetja Lucira Health, ki izdeluje testni komplet, je raziskava podjetja pokazala, da je 100% uporabnikov, starih 14 let in več, lahko uporabljalo in upravljalo komplet.
Kako natančen je test?
Test ima primerljivo natančnost s hitrimi testi. Lucira pravi, da je imela Lucira v primerjavi s testom občutljivosti za SARS-CoV-2, ki ga je odobrila FDA, 94-odstotno pozitivno in 98-odstotno negativno soglasje. In ko so bili izključeni vzorci z zelo nizko vsebnostjo virusa, kar bi lahko kazalo, da ni več aktivne okužbe, se je Lucira strinjala s 100% pozitivnim odstotkom.
Trenutno obstajata dve vrsti diagnostičnih testov: molekularni testi, kot so RT-PCR testi, ki zaznajo genski material virusa, in antigenski testi, ki zaznajo specifične proteine virusa. Ta komplet uporablja molekularni test, ki je zanesljivejši od antigenskih testov, ki "običajno dajejo rezultate, ki diagnosticirajo aktivno okužbo s koronavirusom hitreje kot molekularni testi, vendar imajo večje možnosti, da manjkajo aktivne okužbe," pravi FDA.
FDA poudarja, da bi morali ljudje z negativnimi testi, vendar še vedno doživljajo simptome COVID-19, stopiti v stik s svojim zdravnikom, "ker negativni rezultati posameznika ne preprečujejo okužbe s SARS-CoV-2."
Kaj menijo strokovnjaki
"To smo čakali," pravi Thomas Russo, profesor medicine in profesor nalezljive bolezni na univerzi v Buffalu, Verywell. "To je fantastično."
Richard Watkins, dr.med., Zdravnik nalezljivih bolezni v Akronu v Ohiu in profesor interne medicine na Medicinski univerzi severovzhodne države Ohio. "To je dobra novica, ker v ZDA še vedno obstaja potreba po več testiranjih," pravi za Verywell. "Testiranje je ključna komponenta za nadzor nad pandemijo."
Amesh A. Adalja, dr. Med., Višji strokovnjak v Centru za zdravstveno varnost Johns Hopkins, za Verywell pravi, da je to "dober prvi korak naprej." Ampak, pravi, ni popoln. "Še vedno je drag test, ki zahteva recept," pravi.
Zahteva po receptu bi lahko "zmanjšala razpoložljivost" za širšo javnost, ki morda ne bo želela opraviti korakov, da bi stopila v stik s svojim zdravnikom in prevzela recept pred testiranjem, pravi Russo.
Skrbi ga tudi, da bi test lahko povzročil lažno zaupanje ljudi. "Test je dober za posamezen čas," pravi. "Toda noben test ni popoln in pomembno je tudi, kaj narediš pozneje."
Glede na to, da test ni poceni, Adalja pravi, da ga je najbolje uporabiti na območjih, kot so domovi za ostarele, kjer so potrebni hitri rezultati. Prav tako lahko pridobi priljubljenost za domačo uporabo širše javnosti, vendar poudarja, da lahko stroški odvračajo od redne uporabe. Toda Watkins pravi, da je to lahko dobra priložnost, da jo ljudje občasno uporabljajo. "Ljudem bi to lahko zagotovilo, da potujejo ali obiskujejo druge za prihajajoče praznike," pravi.
Testni komplet Lucira naj bi bil na voljo bolnikom, ki jih oskrbuje Sutter Health v severni Kaliforniji in Cleveland Clinic Florida v Miami-Ft. Lauderdale, kmalu do zgodnje pomladi 2021 podjetje pričakuje, da bo na voljo na nacionalni ravni prek ponudnikov zdravstvenih storitev.
Adalja poudarja, da je testiranje v ZDA še vedno treba spremeniti, čeprav je to dobra možnost. "To je prvi korak k večjemu dostopu do testiranja, toda tehnologija mora postati cenejša in enostavnejša," pravi. "Vendar na splošno pomeni, da se paradigma spreminja."
