Kaj vedeti o Stribildu (Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin, Tenofovir DF)

Stribild, znan tudi kot tableta Quad, je kombinirano zdravilo s fiksnimi odmerki v eni tableti, ki se dnevno uporablja za zdravljenje virusa HIV pri odraslih. Sestavljen je iz štirih različnih protiretrovirusnih zdravil:

• Elvitegravir, zaviralec integraze
• Cobicistat, zdravilo za spodbujanje virusa HIV
• Emtricitabin, nukleotidni zaviralec reverzne transkriptaze (NRTI)
• Tenofovirdizoproksil fumarat (TDF), druga NRTI

Stribild je vsestransko zdravljenje, ki ne zahteva nobenih drugih protiretrovirusnih zdravil. Ima razmeroma malo neželenih učinkov, vendar je ni mogoče uporabiti pri vseh, zlasti pri tistih z nekaterimi že obstoječimi zdravstvenimi težavami.

Stribild ne zdravi HIV. Namesto tega zavira virus na nezaznavne ravni in s tem preprečuje napredovanje bolezni. Zdravila v Stribildu to počnejo tako, da blokirajo imenovane encimereverzna transkriptazainintegrazada se mora virus razmnoževati.

Novembra 2015 je FDA izdala dovoljenje za novejšo zdravilo Stribild, imenovano Genvoya, ki je TDF nadomestilo z "izboljšano" različico zdravila, imenovano alafenamid tenofovir (TAF).

Kot predzdravilo (neaktivna snov, ki jo telo presnovi, da ustvari aktivno zdravilo), TAF telo izpostavi manjšemu odmerku tenofovirja in zmanjša tveganje za okvaro ledvic, ki ga včasih opazimo pri uporabnikih TDF.

Uporabe

Stribild je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) avgusta 2012 odobrila za uporabo pri odraslih, starih 18 let in več, ki prvič uvajajo protiretrovirusno zdravljenje. Uporablja se lahko tudi pri odraslih z neopaznimi virusnimi obremenitvami, ki zaradi intolerance na zdravila ali drugih razlogov spreminjajo zdravljenje.

Ni splošne različice ali nenamenske uporabe zdravila Stribild.

Preden vzamete

Ne glede na to, ali zdravljenje začnete prvič ali spremenite zdravljenje, bo zdravnik opravil teste, s katerimi bo ugotovil, na katera zdravila ste najbolj občutljivi. Razlog za to je, da je odpornost na zdravila pogosta pri ljudeh s HIV, tudi pri tistih, ki začnejo zdravljenje.

Za določanje občutljivosti na zdravila za HIV se pogosto uporabljata dva testa:

• Testiranje genetske odpornosti, najprimernejši test, lahko zazna vrste in število odpornih mutacij, ki jih ima vaš virus. Na podlagi ugotovitev lahko laboratorij z visoko stopnjo natančnosti napove, na katera zdravila ste občutljivi.
• Fenotipsko testiranje, ki se običajno uporablja po neuspešnem zdravljenju, virus neposredno izpostavi vsem razpoložljivim protiretrovirusnim zdravilom, da ugotovi, katera delujejo najbolje.

Preskušanje genetske odpornosti je bistvenega pomena tako za novozdravljene kot tudi za izkušene ljudi. Tudi tisti, ki so na novo okuženi, so morda odkrili odporen virus s seksom, skupnimi iglami ali drugimi načini prenosa.

Previdnostni ukrepi in kontraindikacije

Zdravila Stribild se nikoli ne sme uporabljati pri osebah, ki so imele predhodno preobčutljivostno reakcijo na katero koli zdravilo v tableti.

Obstajajo tudi drugi, pri katerih se je treba zdravilu Stribild izogibati ali ga uporabljati previdno:

• Koinfekcija hepatitisa B: Stribild se nikoli ne sme uporabljati pri ljudeh, okuženih s HIV in hepatitisom B, saj lahko to povzroči hude simptome hepatitisa B. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Stribild se lahko priporoči testiranje na hepatitis B.
• Ledvična bolezen: Stribild je treba uporabljati previdno pri ljudeh s kronično ledvično boleznijo in se ga izogibati tistim z očistkom kreatinina manj kot 70 mililitrov na minuto (ml / min).
• Osteoporoza: Tenofovir lahko povzroči izgubo mineralnih snovi v kosti in se mu bo morda treba izogibati pri ljudeh z osteoporozo ali patološkimi zlomi v anamnezi. Pred zdravljenjem ogroženih je treba opraviti testiranje mineralne gostote kosti (BMD).

Druga kombinirana protiretrovirusna zdravila

Poleg zdravila Stribild obstaja še 12 drugih kombiniranih zdravil, ki jih je odobrila FDA in jih lahko jemljete v odmerku enkrat na dan:

• Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
• Biktarvy (biktegravir + FTC + TAF)
• Komplera (FTC + rilpivirin + TDF)
• Delstrigo (doravirin + lamivudin + TDF)
• Dovato (dolutegravir + lamivudin)
• Genvoya (kobicistat + elvitegravir + FTC + TAF)
• Juluca (dolutegravir + rilpivirin)
• Odefsey (emtricitabin + rilpivirin + TAF)
• Symfi (efavirenz + lamivudin + TDF)
• Symfi Lo (efavirenz + lamivudin + TDF)
• Symtuza (kobicistat + darunavir + FTC + TAF)
• Triumeq (abakavir + dolutegravir + lamivudin)

Januarja 2021 je FDA odobrila prvi enkrat mesečni protiretrovirusni kombinirani režim, imenovan Cabenuva, sestavljen iz dveh ločenih injekcij zdravil kabotegravir in rilpivirin.

Odmerjanje

Stribild je izdelan v obliki zelene podolgovate filmsko obložene tablete z vtisnjenim napisom "GSI" na eni strani in številko "1", ki je v kvadratu na drugi strani. Vsaka tableta je sestavljena iz 150 miligramov (mg) elvitegravirja, 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabina in 300 mg DF tenofovirja.

Stribild se jemlje enkrat na dan peroralno s hrano. Ne jemlje se z nobenim drugim protiretrovirusnim zdravilom, ki se uporablja za zdravljenje virusa HIV.

Kako jemati in shranjevati

Elvitegravir zahteva, da se maščoba presnovi in ​​absorbira v krvnem obtoku. Kot tak je ob zaužitju zdravila Stribild bolj obrok z veliko maščobe kot obrok z nizko vsebnostjo maščob. Tableto vedno pogoltnite celo; ne drobite, delite ali žvečite.

Stribild lahko varno shranjujete pri sobni temperaturi, idealno med 20 ° C in 25 ° C med 68 ° F in 77 ° F. Tablete hranite v originalni svetlobno odporni posodi v hladnem, suhem predalu ali omari. Ne shranjujte v predalu za rokavice ali na sončni polici.

Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite. Če je čas naslednjega odmerka, preskočite prvotni odmerek in nadaljujte kot običajno. Nikoli ne podvojite odmerkov.

Stranski učinki

Neželeni učinki so pogosti pri vseh zdravilih. Tisti, ki so povezani z zdravilom Stribild, so ponavadi blagi in prehodni, ponavadi minejo v tednu ali dveh, ko se vaše telo prilagodi zdravljenju. Kljub temu so nekateri ljudje lahko nevzdržni in celo življenjsko nevarni neželeni učinki, ki zahtevajo takojšnjo prekinitev zdravljenja.

Običajni

Pogosti neželeni učinki zdravila Stribild vključujejo (po vrstnem redu pogostnosti):

• Slabost (16%)
• Driska (12%)
• Nenormalne sanje (9%)
• Glavobol (7%)
• Utrujenost (4%)
• Izpuščaji (4%)
• Omotica (3%)
• Nespečnost (3%)
• Napihnjenost (2%)
• Zaspanost (1%)

Hudo

Znano je, da Stribild v redkih primerih povzroča hude neželene učinke. Nekateri se pojavijo pri ljudeh z že obstoječimi zdravstvenimi težavami, drugi pa pri ljudeh, ki nimajo predispozicijskih zdravstvenih dejavnikov. Med njimi:

• Odpoved ledvic se najpogosteje pojavi pri ljudeh z že obstoječo ledvično boleznijo ali tistih, ki jemljejo nefrotoksična zdravila (zdravila, ki so strupena za ledvice).
• Hepatomegalijo s steatozo, nenormalno povečanje jeter, včasih doživijo uporabniki TDF, najpogosteje tisti z že obstoječo boleznijo jeter.
• Osteomalacija, nenormalno mehčanje kosti, je povezana z uporabo TDF. Osteomalacija se običajno kaže z bolečino v kosteh in povečanim tveganjem za zlome.
• Laktacidoza je potencialno življenjsko nevarna kopičenje mlečne kisline v krvnem obtoku. Znano je, da se to dogaja pri številnih NRTI, vključno s TDF.
• Vnetni sindrom rekonstrukcije vnetja (IRIS), paradoksalen odziv, pri katerem uvedba terapije sproži ekstremno vnetje zaradi "razkritja" okužbe ali pretirane reakcije imunskega sistema. poročali pri Stribildu.

Opozorila in interakcije

Stribild vsebuje opozorilo s črno škatlo, ki potrošnikom svetuje o nevarnosti hudih poslabšanj hepatitisa B in hepatomegalije s steatozo. Opozorilo o črni škatli je najvišja stopnja opozorila FDA, namenjena opozarjanju na resne ali življenjsko nevarne droge. tveganja.

Ker je znano, da se odpoved ledvic pojavlja pri uporabnikih TDF brez predhodne bolezni ledvic, so rutinski testi delovanja ledvic nujni. Če ocenjeni očistek kreatinina kdaj pade pod 50 ml / min, je treba zdravljenje prekiniti in spremeniti.

Stribild je zdravilo kategorije B za nosečnost, kar pomeni, da študije na živalih niso pokazale dokazov o škodo plodu, vendar manjkajo dobro nadzorovane študije na ljudeh. Čeprav se Stribild med nosečnostjo na splošno šteje za varnega, se posvetujte s svojim zdravnikom, da boste v celoti razumeli koristi in potencial tvegate, če ste noseči ali nameravate zanositi.

Interakcije med zdravili

Znano je, da Stribild sodeluje z mnogimi zdravili. V nekaterih primerih lahko interakcija povzroči znižanje koncentracije Stribilda v krvnem obtoku, kar zmanjša učinkovitost zdravila. Pri drugih lahko interakcija poveča tveganje za toksičnost za jetra ali ledvice in druge neželene učinke.

FDA odsvetuje uporabo naslednjih zdravil z zdravilom Stribild:

• Uroxatral (alfuzosin)
• Propulsid (cisaprid)
• Tegretol (karbamazepin)
• Zdravila, ki vsebujejo ergot, vključno z DHE 45 (dihidroergotamin), Ergostat (ergotamin) in Ergotrate (metilergonovin)
• Latuda (lurasidon)
• Revatio (sildenafil)
• Rifadin (rifampin) in druga zdravila proti tuberkulozi
• Šentjanževka
• Statinska zdravila, kot sta Mevacor (lovastatin) in Zocor (simvastatin)

Druga zdravila lahko sodelujejo z zdravilom Stribild in lahko zahtevajo prilagoditev odmerka, nadomestitev zdravila ali ločevanje odmerkov za nekaj ur.

Da bi se izognili interakcijam, vedno svetujte svojemu zdravniku glede kakršnih koli zdravil, ki jih jemljete, najsi gre za zdravila na recept, brez recepta, prehranska, naturopatska ali rekreacijska.