Sistem odzivne nevrostimulacije (RNS) za epilepsijo

Odzivni sistem za nevrostimulacijo (RNS) je intervencijsko zdravljenje epilepsije, ki temelji na izvajanju terapevtske električne stimulacije v možganih kot odziv na napad. Sistem je sestavljen iz majhnega računalnika za vsaditev, ki je nameščen v lobanjo in pritrjen na eno ali dve električni žici, vsaka z elektrodo, ki je nameščena v možganih ali na njih.

NeuroPace trenutno proizvaja sistem RNS, ki ga je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila leta 2013 za zdravljenje epilepsije pri odraslih.

Indikacije

Sistem RNS je ena od možnosti interventnega zdravljenja ljudi z naslednjimi vrstami epilepsije, ki vključujejo samo eno področje možganov:

• Neodporna epilepsija: če se vam kljub preizkušanju več zdravil proti napadom še naprej pojavljajo napadi ali če ne morete prenašati neželenih učinkov, lahko epilepsija šteje za ognjevzdržno. Za zdravljenje ognjevzdržne epilepsije se pogosto šteje za operacijo epilepsije ali vsadke naprav, kot je RNS.
• Žariščna epilepsija: za žariščno epilepsijo so značilni simptomi, kot so ponavljajoči se gibi ust ali oči, trzanje rok ali tresenje nog. Ti napadi lahko vključujejo obe strani telesa in lahko poslabšajo zavest.

Čeprav se žariščni napadi začnejo na določenem območju možganov (znano kot žarišče napadov), se lahko v milisekundah razširijo. Pri tej vrsti epilepsije imate morda en žariščni napad ali več žarišč napadov, zdravniki pa jih običajno prepoznajo na vašem elektroencefalogramu (EEG).

Sistem RNS je mogoče namestiti tako, da posebej ciljno usmerja eno ali dve žariščni napadi, zato je indiciran za žariščno epilepsijo.

Najboljši načrt zdravljenja za vas temelji predvsem na vrsti napadov. Obstajajo tudi drugi pomembni premisleki, na primer, ali ste dovolj zdravi za operacijo epilepsije in ali lahko vodite vzdrževanje in oskrbo pripomočka proti napadom.

Kaj počne sistem RNS

Sistem je dobil svoje ime, ker se odziva na napad epileptičnih napadov v možganih in pošlje električno nevrostimulacijo v žarišča napadov, da ustavi dogodek. Naprava se vsadi v vašo lobanjo, porabi čas za beleženje možganske aktivnosti, nato pa jo zdravnik programira tako, da je zdravljenje najučinkovitejše.

Računalnik z baterijo bo implantiran v vašo lobanjo in ena ali dve elektrodi, vsaka s štirimi kontakti, bo nameščena v žariščih napadov možganov ali na njih.

Stiki zaznajo električno aktivnost v možganih, ti podatki pa se zabeležijo v implantirani računalnik. Vsak dan morate za prenos podatkov iz računalnika na prenosni ali namizni računalnik uporabiti magnetno palico. Podatke je treba deliti prek računa bolnika, ki je nastavljen za vas vsakih nekaj dni.

Nato vam bo zdravnik lahko ogledal vzorec vaše možganske aktivnosti in ugotovil vzorce možganskih valov, ki se običajno pojavijo tik pred napadi ali tik pred njimi. Na podlagi tega bo napravo programirala tako, da bo lahko prepoznala značilnosti vaše epileptične napade in se hitro odzvala s pošiljanjem električne stimulacije v vaše možgane, da bo napad ustavila v milisekundah.

Zakaj deluje

Ni popolnoma jasno, zakaj to zmanjša napade, obstaja pa več možnosti:

• Električna stimulacija, ki jo daje naprava RNS, lahko prekine spremenjeno električno aktivnost, ki nastane zaradi bližajočega se napada. Ta prekinitev nenormalne možganske aktivnosti lahko nato omogoči nadaljevanje normalne možganske funkcije.
• Stimulacija, ki jo zagotavlja naprava RNS, lahko sproži sproščanje inhibitornih nevrotransmiterjev, ki so kemikalije, ki jih možgani naravno proizvajajo. RNS-stimulirano sproščanje teh nevrotransmiterjev lahko ustavi neredno živčno aktivnost napada, preden se ta razširi skozi vaše možgane.

Predkirurško testiranje

Preden vam bodo vsadili sistem RNS, morate opraviti predkirurško testiranje z EEG, da prepoznate in poiščete žarišče / žarišča napadov. Če imate konstantno žarišče napadov ali dva enakomerna žarišča, ste morda kandidat za zdravljenje RNS. Če imate generalizirane napade ali več kot dva žarišča napadov, potem niste kandidat za RNS.

Potrebovali boste tudi test slikanja možganov, na primer slikanje z magnetno resonanco (MRI), da bodo zdravniki lahko videli, ali obstajajo poškodbe v možganih, na primer tumorji ali okužbe, ki jih je treba zdraviti.

Kirurška implantacija

RNS vam bodo vsadili v operacijski sobi ali sterilnem postopku. Morali boste imeti splošno anestezijo, tako da noč pred operacijo ne morete ničesar jesti ali piti. Sam postopek naj bi trajal od dve do štiri ure.

Naprava se namesti s stereotaktičnim nevrokirurškim postopkom. To pomeni, da bodo zdravniki uporabili slikovne smernice za usmerjanje žice ali žic in njihovih pritrjenih kontaktov elektrod na njihovo ciljno lokacijo, blizu žarišč napadov.

Najverjetneje boste prenočili v bolnišnici, po postopku pa vas bo treba pregledati, da boste lahko šli domov, kot je bilo načrtovano.

Pooperativni načrt

Naprava ne bo aktivirana za takojšnjo pošiljanje električne stimulacije, vendar bo pripravljena za snemanje možganske aktivnosti takoj ali kmalu po namestitvi.

Po nekaj tednih vam bo zdravnik programiral napravo in morali boste voditi evidenco napadov, da boste lahko ocenili izboljšanje. Če se vam napadi ne izboljšajo, bo morda treba napravo ponovno programirati.

Izterjava in tveganja

Po posegu se bo zarez na lasišču moral zaceliti, kar lahko traja nekaj dni. V dneh po operaciji obstaja majhno tveganje za okužbo ali krvavitev in majhno tveganje, da se naprava kadar koli premakne, še posebej, če pride do poškodbe glave.

Možno je tudi, da naprava niti po več prilagoditvah ne bo zmanjšala vaših napadov. V tem primeru ga bo morda treba odstraniti.

Dolgoročni izidi sistema RNS niso znani, ker je sistem na voljo le nekaj let.

Rezultati

Napravo so preučevali na stotinah bolnikov, natančno so spremljali učinke in neželene učinke. Tako lahko vi in ​​vaš zdravnik pretehtate več prednosti in slabosti, ko razmišljate o tem zdravljenju.

• Zmanjša pogostnost in resnost napadov

• Zmanjša stopnjo nenadne nepričakovane smrti pri epilepsiji (SUDEP)

• Zmanjša potrebni odmerek zdravil proti napadom

• Zahteva operacijo za implantacijo

• Dolgoročni rezultati niso znani

• Nekaterim ljudem sploh ne bo pomagalo

Dokazano je, da zmanjšuje stopnjo nenadne nepričakovane smrti pri epilepsiji (SUDEP). Ljudje, ki so imeli sistem RNS, se tudi zmanjšajo pogostost in resnost napadov. Ta upad pogostnosti in resnosti napadov se sčasoma po namestitvi naprave izboljša.

Sistem je bil preizkušen na kontrolah, kar pomeni, da so udeležencem študije z epilepsijo napravo vsadili, niso pa programirali električne stimulacije. Študije so bile izvedene tudi kot dvojno slepe študije, zato bolniki in njihovi zdravniki niso vedeli, za katero skupino je naprava programirana, da se odziva na epileptične napade in katera ne.

Sorazmerno velika raziskovalna študija, ki je vključevala več kot 100 ljudi, ki so jim RNS vgradili za zdravljenje napadov, je pokazala, da se je pogostost napadov zmanjšala za:

• 44 odstotkov eno leto po vsaditvi
• Dve leti po implantaciji 53 odstotkov
• 70 do 77 odstotkov šest let po implantaciji

Če uporabljate sistem RNS, boste morda še vedno morali jemati zdravila proti napadom. Vendar je bilo dokazano, da sistem RNS večino časa zmanjšuje potrebni odmerek zdravil proti napadom.

FDA je pred odobritvijo preučila rezultate sistema RNS. Rezultati in neželeni učinki se še vedno natančno spremljajo, ko se sistem uporablja bolj široko.

Kakovost življenja

Ljudje, ki jim je za nadzor epilepsije vgrajen sistem RNS, pravijo, da so čez dan bolj pozorni. Študije kažejo, da se bodo lahko izboljšale tudi kognicija in razpoloženje, kar bo verjetno še naprej preučevalo v prihodnjih letih.

Beseda iz zelo dobrega

Če imate neodzivno epilepsijo, ste morda kandidat za operacijo epilepsije ali za namestitev naprave za epilepsijo, kot je RNS. Postopek predkirurškega testiranja lahko traja nekaj časa, saj je treba namestitev elektrode opraviti natančno. Čeprav sistem RNS zahteva določeno sodelovanje z vaše strani, vam bo morda v pomoč pri nadzoru napadov. In ker bo to verjetno pomenilo, da lahko jemljete manjši odmerek zdravil, lahko to povzroči tudi manj neželenih učinkov.