Bill Oxford / Getty Images
Ključni zajtrki
- Regeneron je ime podjetja, ki je razvilo protitelesni koktajl za zdravljenje COVID-19.
- Koktajl s protitelesi še ni na voljo širši javnosti.
- Čeprav je bilo že poročano, Regeneron ne vključuje izvornih celic.
- Čeprav so bili obetavni rezultati, je še prezgodaj, da bi vedeli, ali bo zdravilo Regeneron odobreno za zdravljenje COVID-19 ali ne.
Po poročanju pozitivnega testiranja na COVID-19 v četrtek, 1. oktobra, je predsednik Donald Trump prejel različna zdravila, med drugim tudi koktajl protiteles, ki ga je proizvedlo biotehnološko podjetje Regeneron.
Medtem ko nekatera poročila navajajo, da koktajl protiteles Regeneron vsebuje embrionalne izvorne celice in človeško fetalno tkivo, kar je neposredno v nasprotju s predsednikovo platformo za življenje, dr. Soma Mandal, internistka v Summit Medical Group v Berkeley Heights v New Jerseyju ni tako.
"Učinkovitost zdravila so testirali v laboratoriju s pomočjo celic HEK 293T," pravi Mandal za Verywell. »To je celična linija, ki je bila prvotno pridobljena iz ledvičnega tkiva ploda, spuščenega na Nizozemskem v sedemdesetih letih. Celice so bile uporabljene pri testiranju protiteles; vendar v končnem izdelku ni fetalnega tkiva. "
Mandal pojasnjuje, da se matične celice, ker so tako prilagodljive, pogosto uporabljajo za testiranje novih zdravil glede varnosti in učinkovitosti.
"Celice so običajno programirane tako, da pridobijo lastnosti vrste celic v človeškem telesu, ki jih tarča zdravilo," pravi. "Na primer, nastale bi srčne celice za testiranje novega zdravila na srčne bolezni."
Kaj je koktajl protiteles Regeneron?
REGN-COV2, ime Regeneronovega protitelesnega koktajla, je sestavljen iz kombinacije dveh monoklonskih protiteles - laboratorijsko izdelanih različic protiteles, ki jih imunski sistem proizvaja za boj proti okužbam. Zasnovan je tako, da blokira nalezljivost SARS-CoV -2, virus, ki povzroča COVID-19.
"Uporaba monoklonskih protiteles proti SARS-CoV2 velja za zelo obetaven pristop pri zdravljenju COVID-19," pravi Verywell dr. Jimmy Johannes, specialist za pljučno in kritično medicino. Johannes je glavni raziskovalec raziskovalne skupine za klinično preskušanje v Medicinskem centru MemorialCare Long Beach, ki preučuje dve monoklonski protitelesi, ki jih je razvil Regeneron. "Zdravljenje s protitelesi je preizkušen pristop zdravljenja z močno zgodovino varnosti in prenašanja. Eden najpomembnejših načinov, kako se naš imunski sistem bori proti okužbam z virusi, je izdelava protiteles proti virusu."
Glede na izjavo dr. Georgea D. Yancopoulosa, dr. Med., Predsednika in glavnega znanstvenega direktorja Regenerona, zgodnji podatki 275 nehospitaliziranih bolnikov s COVID-19 kažejo, da je REGN-COV2 "hitro zmanjšal virusno obremenitev in s tem povezane simptome".
Yancopoulos pravi, da je zdravilo najbolj koristno za bolnike, ki virusa ne morejo očistiti sami.
"Največja korist pri zdravljenju je bila pri bolnikih, ki niso ustvarili lastnega učinkovitega imunskega odziva, kar kaže na to, da lahko REGN-COV2 nudi terapevtski nadomestek naravnemu imunskemu odzivu," pravi.
Kaj je koktajl protiteles RegeneronNe
V videu Bele hiše 7. oktobra je predsednik Trump dejal, da čeprav "imenujejo [REGN-COV2] terapevta, zame to ni bilo terapevtsko, ampak mi je postalo boljše ... To imenujem zdravilo."
Strokovnjaki svarijo pred uporabo takega jezika in opozarjajo, da med razvojem zdravil in cepiv zdravilo COVID-19 nima zdravila.
Cepiva COVID-19: Bodite na tekočem, katera cepiva so na voljo, kdo jih lahko dobi in kako varna so.
"[Še] je prezgodaj za določitev uspeha koktajla protiteles Regeneron, kljub temu da ga je prejel predsednik Trump," pravi Mandal. "Pravi dokazi o učinkovitosti zdravila bodo pridobljeni iz večjih randomiziranih kliničnih preskušanj, ki še potekajo."
Johannes se strinja in dodaja, da so monoklonska protitelesa uspešna pri zdravljenju bolezni, kot so avtoimunske bolezni, različni raki in astma.
"Kljub optimizmu glede učinkovitosti in varnosti monoklonskih protiteles za zdravljenje COVID-19 je nujno, da dokažemo, da je ta pristop resnično učinkovit in varen s temi randomiziranimi nadzorovanimi preskušanji," pravi.
Kaj je naslednje za Regeneron?
Ta mesec je Regeneron na ameriško upravo za hrano in zdravila (FDA) vložil zahtevo za dovoljenje za uporabo v sili (EUA) za REGN-COV2. Mandal pravi, da se koktajl s protitelesi trenutno ne daje široko širši populaciji.
"Če se odobri EUA, se je vlada zavezala, da bo te doze brezplačno dala na voljo Američanom," pravi. »Trenutno so na voljo odmerki za približno 50.000 bolnikov; odmerki za 300.000 bolnikov naj bi bili na voljo v naslednjih nekaj mesecih. "
.jpg)
