Andrew Rubin
S prvo odobritvijo cepiva COVID-19 pod našimi pasovi - Pfizer-BioNTech je 11. decembra prejel dovoljenje za uporabo v sili (EUA) od Uprave za hrano in zdravila (FDA) - prvi odmerki odobrenega cepiva se zdaj širijo in dajejo v celotnem država. Na vrsti so zdravstveni delavci. 14. decembra so ameriški zdravstveni delavci začeli prejemati prve odmerke cepiva Pfizer.
Toda cepivi Pfizer in Moderna COVID-19 preizkušata že mesece in mnogi ljudje že od marca sodelujejo v kliničnih preskušanjih, s čimer prispevajo k temu, da te EUA danes omogočajo. Andrew Rubin, starejši podpredsednik za klinične zadeve in ambulantno oskrbo v Medicinskem centru NYU Langone, je bil eden prvih, ki je prejel cepivo Pfizer COVID-19, potem ko je sodeloval v njihovem kliničnem preskušanju 1. faze. Oba odmerka je prejel maja.
Zdaj, skoraj sedem mesecev kasneje, želi Rubin spodbuditi druge k cepljenju.
Rubin, ki je tudi gostitelj HealthCare Connect na Sirius Satellite / XM Radio, je za Verywell spregovoril o svojih izkušnjah v kliničnem preskušanju Pfizer-BioNTech 1. faze, simptomih, ki jih je doživel po posnetku, in zakaj bi se morali cepiti proti COVID -19 - če lahko - ko pridete na vrsto.
Cepiva COVID-19: Bodite na tekočem, katera cepiva so na voljo, kdo jih lahko dobi in kako varna so.
Verywell Health: Kako ste slišali za preskus cepiva in zakaj ste se odločili sodelovati?
Andrew Rubin: Za klinično preskušanje sem slišal, ker delam za zdravje v New Yorku Langone. Poznam zdravnika Marka J. Mulligana, dr. Med., Ki izvaja klinično preskušanje na enem od cepiv. Tako sem se obrnila nanj.
Glede na to, da je šlo za preizkus 1. faze, je takrat šlo samo za varnost. Bilo je zelo zgodaj. Tako so še vedno iskali udeležence, ki so se pripravljeni vpisati. Pravzaprav se je bilo lažje včlaniti, kot bi si kdo mislil, saj ljudje niso vedno tako pripravljeni vstopiti v preizkušnjo 1. faze - saj so ljudje ponavadi nekoliko bolj zaskrbljeni.
Hotel sem jim pomagati. Delam na poslovni strani zdravstva. V diviziji, ki jo vodim, smo med pandemijo aktivno delali, vendar nismo bili na prvi črti, tako kot naše medicinske sestre in zdravniki, ki skrbijo za ljudi, ki so jo imeli. Zato sem mislil, da bi bil to primeren način, da sodelujem in prispevam k prizadevanjem, ki se izvajajo v celotnem sistemu.
Verywell Health: Ali so bile določene zahteve glede upravičenosti do sodelovanja v preskusu?
Andrew Rubin: Zahteve glede upravičenosti bi bile dokaj stroge. Za začetek očitno ne bi mogli imeti COVID-19, ker je testiral odpornost proti njemu. In v 1. fazi so v resnici iskali le zdrave prostovoljce. Niso iskali ljudi, ki bi imeli kakršne koli sočasne bolezni ali druge zdravstvene razmere. V poskusu 1. faze o varnosti se želite prepričati, da imate opravka samo z zdravimi ljudmi, ker želite zagotoviti, da bodo lahko prenašali vse, kar od njih zahtevate.
Klinični vprašalnik je bil dokaj izčrpen. Veliko krvi je bilo odvzetih in testiranih. V centru za cepiva sem imela fizično. Zato bi rekel, da sem bil nekaj dni vreden zdravniškega pregleda, da sem se prepričal, da sem dovolj zdrav, da izpolnjujem merila študije.
Verywell Health: Ste po vsakem posnetku imeli kakšne simptome?
Andrew Rubin: Sem. Bil sem eden od ljudi, ki me je res bolel. Imel sem nizko vročino, vendar nič ni trajalo več kot 24 ur - vsekakor nič, kar bi opisal kot izčrpavajoč ali razlog za zaskrbljenost zaradi cepljenja. Sem tudi dokaj atletska. Torej, ne vedoč, kaj se bo zgodilo, sem se takoj po popoldnevu podal na šest milj. Do večera nisem zbolel. Torej sem morda okrepil simptome. Rekli so, da živiš normalno, toda mogoče je, da sem nekatere simptome poslabšal s tem, da nisem počival, ko sem dobil strel.
Verywell Health: Kje ste prejeli cepivo in kakšen je bil postopek prejema cepiva?
Andrew Rubin: Bilo je v glavnem kampusu naših zdravstvenih sistemov [NYU Langone Medical Center v New Yorku]. Vsakič, ko sem vstopil, so me [zdravstveni delavci] vedno testirali na COVID-19 in se prepričali, da sem prosta COVID-19. Vedno so delali tisto, kar so imenovali "varnostna kri". Odvzeta sta bila dva vzorca krvi: eden je odšel v Pfizer, drugi pa v naš lasten laboratorij [NYU]. Naši lastni zdravniki so nadzorovali varnostno kri, da so se prepričali, da tako pred cepljenjem kot tudi po njem v telesu ni nobenih nevarnih stranskih učinkov ali neželenih reakcij cepiva.
Vzeli so 10 epruvet krvi in mislim, da jih je osem odšlo v Pfizer na analizo. Potem bi čakal približno pol ure na skrbnika cepiva, ker je šlo za slepo študijo. Nihče v študijskem centru dejansko ni vedel, kaj sem dobil. Morali so počakati, da jih oseba, ki je imela cepiva, pripelje iz laboratorija.
Ko so vnesli cepivo, je medicinska sestra, ki me je preiskovala, zapustila sobo in injekcijska medicinska sestra mi je dala injekcijo. Potem bi čakal 30 minut, da se prepričam, da na strel ni nobenih stranskih učinkov ali alergijskih reakcij. In potem sem šel okoli svojega dneva in se vrnil na delo. Ekipa mi je dala številke za klic v sili; bili so precej na vrhu, da so se prepričali, da se oba počutim varno in da sem, če se kaj zgodi, varna.
Če nimate iPhona, vam dajo iPhone, če pa imate iPhone, pa aplikacijo za prenos. Prvi teden po prejemu cepiva sem moral vsak dan beležiti simptome v aplikaciji. Zdaj se vsak petek zvečer ob 18. uri prijavim in v aplikaciji odgovorim na nekaj preprostih vprašanj o tem, kako mi gre. Imenuje se Dnevnik COVID-19.
Verywell Health: Kako prijetno ste se počutili s postopkom in informacijami, ki so vam jih posredovali?
Andrew Rubin: Bili so čudoviti. Vse informacije, ki jih imam o svojih izkušnjah in preskušanju cepiva, so vse od tega, kar sem dobil sam - od Pfizerja nisem slišal. Nihče mi dejansko ni rekel, da nisem dobil placeba. Razlog, da vem, da nisem dobil placeba, je, da sem po obeh posnetkih zbolel.
Verywell Health: Kaj ste pred svojim sodelovanjem vedeli o razvoju cepiva?
Andrew Rubin: V tistem trenutku sem vedel, da je vse skupaj upalo. Bili smo na vrhuncu pandemije, ki je pustošila po New Yorku in severovzhodu, v preostali del države pa se še ni strašno razširila. Toda ljudje so bili zelo zaskrbljeni in vsi so bili dva meseca zaprti. Jasno je, da so ljudje spremljali rezultate poskusa 1. faze, ker so bili vsi zainteresirani, ali je to delovalo ali ne. Vedno sem bil dokaj optimističen, da se veste, da se bodo časovnice odvijale tako, kot se igrajo zdaj. Če se spomnite, je vlada rekla, da bomo verjetno prihodnje poletje, ko ga bomo dobili, in zdaj smo tu. Izšlo je pred božičem in cepimo naše zdravstvene delavce. Tako je izjemno, kako hitro smo to lahko storili.
Verywell Health: Kakšen nasvet, ki bi ga želeli deliti s tistimi, ki se želijo cepiti?
Andrew Rubin: Povedal bi dve stvari. Eno je, da deluje. Res deluje. In dve, da je zelo varno. Slišim, da veliko ljudi čaka - tudi zdravstveni delavci -, ker so zaskrbljeni in želijo videti, kako se bodo odzvali njihovi kolegi. Potem ljudi spomnim, da sem ga jemala pred sedmimi meseci. Še vedno me spremljajo in pregledujejo v centru za cepiva. Še vedno imam 10 prstov in 10 prstov. Dobro se počutim. Vmes sem imel letno fizično. Moja preiskava krvi se je popolnoma vrnila. Popolnoma sem zdrav. Nisem imel nobenih bolezni. Počutim se čudovito. Ljudem se cepiva res ni treba bati, ker je varno. Imam ga šest mesecev. Nisem imel trajnih stranskih učinkov. Je vredno. Osvoboditev, za katero čutite, da ste cepljeni, je zelo močna.
Verywell Health: Kako je bilo čustveno za vas prejemanje? Ker ste bili v New Yorku, ko je dosegla višina pandemije.
Andrew Rubin: Ko sem videl rezultate preizkusa 1. faze, ko so bili objavljeni, sem bil zelo čustven, ker sem se prijavil za to stvar. Nisem vedel, ali bo šlo. Nisem vedel, ali je nevarno ali ne. Potem nekaj mesecev kasneje, ko so objavili ugotovitve, ste videli, da je imunski odziv tako močan in da je to cepivo dejansko delovalo. K temu sem lahko prispeval.
V poskusu faze 1 v državi ni bilo toliko ljudi [195 ljudi]. Celotno število teh ljudi je dobilo cepivo, ki dejansko deluje, ker so testirali različne odmerke in različne vrste cepiv. Zgodilo se mi je, da sem dobil jackpot in dobil odmerek, ki je deloval v kategoriji cepiv, ki je delovala. Tako sem bila hkrati zelo čustvena in hvaležna, da sem skozi to preživela zdravo.
