Razvoj tehnologij stentov

Science Picture Co. / Getty Images

Nova tehnologija stenta se razvija z vrtoglavo hitrostjo. Tu je hiter priročnik o novejših vrstah stentov v razvoju in zakaj so potrebni izboljšani stenti.

Kaj naj bi stenti delali?

Namen stentov je pomagati preprečiti restenozo v koronarni arteriji (ali kateri koli arteriji) po angioplastiki aterosklerotičnega plaka.

Z angioplastiko se balonski kateter prenese čez območje ovire v arteriji, balon pa se napihne, da zdrobi plak in razbremeni blokado. Stent je kovinski oder, ki se namesti v času napihovanja balona, ​​ki daje mehansko podporo in pomaga, da je na novo obdelana arterija odprta.

Zgodnji razvoj tehnologije stentov

Ko so bili stentovi prvič uporabljeni, so uspeli zmanjšati tveganje za restenozo po angioplastiki za približno polovico, s približno 20% na približno 10% v 12 mesecih po posegu. (Restenoza, ko se pojavi, se običajno pojavi v enem letu.)

Da bi še bolj zmanjšali stopnjo restenoze, so razvijalci stentov začeli gole kovinske stente prevleči s polimeri, ki vsebujejo zdravila, namenjena zaviranju rasti tkiva na mestu stenta. Ti stenti se imenujejo stenti, ki izločajo zdravila ali DES. (Prvotni stenti, ki niso prevlečeni z zdravili, so v nasprotju s tem postali znani kot stenti brez kovin ali BMS.) DES je bil razvit z uporabo številnih zdravil, predvsem paklitaksela, everolimusa ali zotarolimusa.

DES je bil zelo uspešen pri zmanjšanju stopnje restenoze na približno 5 - 6% v enem letu. Vendar pa je v nekaj letih, ko je DES postal "zlati standard" terapije s stenti, prišel na dan nov problem - pozna tromboza.

Problem pozne tromboze

Tromboza stenta je tvorba krvnega strdka v arteriji na mestu stenta. Tromboza se razlikuje od restenoze, to je ponovne rasti tkiva. Restenoza je zagotovo težava, vendar se vsaj, kadar se pojavi, ponavadi pojavlja postopoma, tako da običajno obstaja čas za zdravljenje. V nasprotju s tem se tromboza stenta pojavi nenadoma, brez kakršnega koli opozorila. Tromboza stenta pogosto vodi do popolne priložnosti arterije in tako povzroči miokardni infarkt (srčni napad) ali nenadno smrt.

Problem zgodnje tromboze (krvni strdek, ki se pojavlja v dneh do tednih po stentiranju) je bil prepoznan v zelo zgodnjih dneh stentiranja in uspešno rešen z izvajanjem močne antiagregacijske terapije nekaj mesecev po stentiranju. Z uporabo BMS je ta pristop zadosten.

V nekaj letih po široki uporabi DES pa je bil odkrit problem pozne tromboze stenta - torej nenadne tromboze na mestu stenta, ki se pojavi leto ali dve po posegu. Poznejša tromboza stenta je prav tako katastrofalna kot zgodnja tromboza stenta. Da bi zmanjšali tveganje, kardiologi zdaj predpisujejo antiagregacijsko zdravljenje do enega leta.

Ker uporaba močnih zdravil proti trombocitom že sama po sebi predstavlja tveganje, je vprašanje pozne tromboze stenta razvijalce stenta spodbudilo k zasnovi nove vrste stenta, ki to težavo odpravi ali vsaj zmanjša.

Novejše tehnologije stentov

Vodilna teorija, zakaj DES lahko povzroči pozno trombozo stenta, se osredotoča na polimerni premaz, uporabljen na teh stentih. Namen polimerne prevleke je, da zdravilo zadrži na mestu in ga postopoma sprošča v nekaj tednih ali mesecih, da zavre rast tkiva in restenozo. Ko je zdravilo sproščeno, pa polimer nima več nobenega namena.

Raziskovalci zdaj verjamejo, da lahko polimerni premazi na DES sami povečajo vnetje in upočasnijo celjenje na mestu namestitve stenta, s čimer se poveča tveganje za trombozo stenta. Za reševanje tega problema so sprejeli tri splošne pristope in več podjetij zdaj razvija nove stente, ki uporabljajo vse tri te pristope.

"Boljši" trajni polimeri DES

Zdi se, da ti novi polimeri povzročajo manj vnetja in omogočajo boljše celjenje tkiva na mestu zdravljenja. Menijo, da znatno zmanjšajo tveganje za pozno trombozo. Ti stenti - ki jih običajno imenujejo "druga generacija DES" - so zdaj v široki uporabi po vsem svetu.

Bioabsorbljivi polimeri

DES (razvit in izdelan v ZDA) je v Evropi na voljo že nekaj let in uporablja polimerno prevleko, ki se v nekaj mesecih absorbira (izgine) in ostane golo kovinski stent. Z drugimi besedami, ti stenti nudijo prednosti DES prvih nekaj mesecev (ko se praviloma pojavi restenoza), nato pa postanejo BMS z manjšim tveganjem za pozno trombozo. Oktobra 2015 je stent Synergy (Boston Scientific) postal prvi bioabsorbirajoči polimerni stent, odobren v ZDA.

Izvedenih je bilo več študij, ki so primerjale bioabsorbirajoči polimer DES s prvo in drugo generacijo DES. V primerjavi s prvo generacijo DES je pozna tromboza stenta zmanjšana tako z drugo generacijo DES kot z bioabsorbirajočim polimerom DES. Vendar na tem mestu ni nobenega znaka, da bi bioabsorbirajoči polimer DES deloval bolje kot DES generacije druge generacije.

Poleg tega vsaj do zdaj tako druga generacija DES kot novi polimer DES še vedno zahtevata dolgotrajno zdravljenje z zdravili proti trombocitom.

Bioresorbibilni stenti

V fazi razvoja so stenti, ki so popolnoma biološko razgradljivi - to pomeni, da se celotni stent ponovno absorbira in sčasoma popolnoma izgine. Menijo, da koristi, ki jih prinaša stentiranje (učinek odra), niso več potrebne devet do 12 mesecev po posegu - stent nima nobenega nadaljnjega namena. Zakaj ga torej ne bi izginilo? Razvitih je bilo več različic bioresorbibilnih stentov, ki so v aktivnih kliničnih preskušanjih.

Spodnja črta

Ves neverjeten inženiring, ki ga danes vidimo v tehnologiji stentov, je zagotovo impresiven in zdi se verjetno, da bodo slej ko prej na voljo stenti, ki bodo skoraj odpravili restenozo in trombozo. Toda nekaj stvari bi morali imeti v perspektivi.

Prvič, vse te dejavnosti in vse te naložbe v tehnologijo stentov so namenjene reševanju dveh težav (restenoza in tromboza stenta), ki sta jih sama povzročila naša prizadevanja za zdravljenje koronarne arterijske bolezni (CAD) z angioplastiko in stenti. Če nam tovrstnega postopka sploh ne bi bilo treba narediti, tovrstni monumentalni napor ne bi bil potreben.

In drugič, čeprav so kardiologi zelo hitro priporočali invazivno zdravljenje CAD, ne smemo pozabiti, da stenti pri večini bolnikov s stabilno CAD resnično ne bi bistveno zmanjšali tveganja za srčni napad ali smrt. Preden se strinjate s stentom, se morate pogovoriti s svojim zdravnikom o tem, ali bo stent resnično koristen za vašo prihodnost, ali pa boste zgolj dodali nov kronični problem z upravljanjem na tistega, ki ga že imate.