skaman306 / Getty Images
Ključni zajtrki
- Zdravljenje z monoklonskimi protitelesi lahko prepreči hospitalizacijo bolnikov s COVID-19 s tveganjem za hudo bolezen, vendar je težko priti do te vrste zdravljenja.
- Raziskave novega proizvajalca kažejo, da so razpoložljiva zdravljenja z monoklonskimi protitelesi celo učinkovitejša, kot so mislili prej.
- Pomembna je hitrost. Da bi bilo to zdravljenje učinkovito, ga je treba začeti v nekaj dneh po pojavu simptomov.
Čeprav je uporaba zdravljenja z monoklonskimi protitelesi za COVID-19 precej omejena, na novo objavljeni podatki o dveh vrstah teh načinov zdravnikov spodbujajo k posodobitvi priporočil.
Trenutno Ameriško združenje za nalezljive bolezni (IDSA) odsvetuje rutinsko uporabo monoklonskih protiteles, Nacionalni inštitut za zdravje (NIH) pa je dejal, da ni dovolj podatkov, ki bi priporočali zdravljenje ali proti njemu. Toda potem ko sta podjetji, ki izdelujeta zdravila, konec januarja izdali izjavi za javnost o novih študijah, je IDSA izvedla spletni seminar za zdravnike, ki so ocenili nove podatke.
"To je hitro razvijajoče se področje," je povedal dr. Rajesh Gandhi, profesor medicine na Harvardski medicinski šoli in specialist za nalezljive bolezni.
Kaj so monoklonska protitelesa?
Monoklonska protitelesa (MAB) so laboratorijsko izdelane različice protiteles, ki jih telo naredi naravno za boj proti napadalcem, kot je SARS-COV-2, virus, ki povzroča COVID-19.
Novembra 2020 je Uprava za prehrano in zdravila (FDA) izdala dovoljenje za nujno uporabo (EUA) tako bamlanivimabu, ki ga je izdelal Eli Lilly, kot tudi kombinaciji kombinacije kasirivimaba in imdevimaba, ki jo je izdelal Regeneron, za ne hospitalizirane bolnike z blago do zmerno COVID. -19, ki zaradi drugih zdravstvenih težav tvegajo hudo bolezen. Dovoljenja so temeljila na vmesnih ugotovitvah, ki so pokazala, da so ta zdravila zmanjšala število hospitalizacij in obiskov v nujni sobi, povezanih s COVID-19.
EUA niso odobritve zdravil. Gre za dovoljenja, ki jih je mogoče izdati le v nujnih primerih javnega zdravja, kot je COVID-19, ki dovoljujejo uporabo nekaterih zdravil na podlagi nekaterih testov. EUA ne zahtevajo tako popolnih ugotovitev raziskav kot odobritve FDA.
Kljub novembrskim EUA-jem zdravljenja z monoklonskimi protitelesi niso bila široko uporabljena, tako zaradi hitre podpore medicinskih organizacij kot tudi zato, ker je težko najti zdravila.
Kaj je novega?
Sporočila za javnost, ki sta jih konec januarja delila Regeneron in Eli Lilly, ki jih zunanji znanstveniki ob izpustitvi niso pregledali, so pokazala še bolj spodbudne rezultate kot študije, predložene za EUA.
Eli Lilly je napovedal, da je njihovo zdravljenje pri na novo diagnosticiranih bolnikih s COVID-19, ki niso bili hospitalizirani, zmanjšalo tveganje za hospitalizacije ali smrt za 70%. Deset smrtnih primerov se je zgodilo pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
V sporočilu za javnost Regenerona je pisalo, da je pri sostanovalcih ljudi v kliničnem preskušanju, ki so prejeli monoklonska protitelesa Regeneron, manj verjetno, da bodo razvili COVID-19 kot pri ljudeh v preskušanju s placebom.
Novi podatki bi lahko pomagali povečati zanimanje in sprejemanje okoliških monoklonskih protiteles. Ker so že odobreni s strani FDA, so lahko na voljo (na recept) bolnikom zunaj kliničnih preskušanj.
Na spletnem seminarju IDSA je Gandhi dejal, da še veliko ne vemo, na primer optimalen čas za zdravljenje z monoklonskimi protitelesi in kako lahko različice COVID-19 spremenijo učinkovitost teh zdravil.
Zgodba bolnika
Novembra 2020 je imela 86-letna Zelda Rosenthal težave z dihanjem. Prijateljica, s katero je nekaj dni preživela čas, je bila pozitivna na COVID-19. Rosenthalova hči se je dogovorila za hitri test in tehnik jim je povedal o monoklonskih protitelesih, ki so pred dnevi pravkar dobila dovoljenje za uporabo v sili.
Družina se je po receptu obrnila na zdravnika Rosenthala in tisti večer ji je dala infuzijo v bolnišnici Jackson Memorial v Miamiju na Floridi. Bolnišnica je šele prejela oskrbo z monoklonskimi protitelesi.
Po zdravljenju se Rosenthalovo stanje ni poslabšalo.
"Če je to zdravilo, ki je pomagalo, bi moralo biti lažje izslediti," pravi njena hči Verywell.
Koga je treba upoštevati pri zdravljenju z monoklonskimi protitelesi?
Osnovna merila primernosti za zdravljenje z monoklonskimi protitelesi, v skladu z nedavnim informativnim listom Ameriškega koledža za nujne zdravnike, vključujejo:
- Bolnik je pozitiven na COVID-19
- Pacient je star 12 let ali več
- Bolnik je izpostavljen visokemu tveganju za hudo bolezen ali hospitalizacijo na podlagi dejavnikov tveganja, kot so bolezni srca, debelost in diabetes
- Od začetka simptomov COVID-19 je minilo 10 dni ali manj
Blokatorji za zdravljenje
Čeprav so najnovejše raziskave o učinkovitosti razpoložljivih monoklonskih protiteles dobra stvar, je še vedno težko slediti tej metodi zdravljenja.
Zdravila, vsaj za zdaj, lahko dajete samo v obliki intravenskih infuzij v bolnišnici ali na kliniki. Nekatere bolnišnice, preobremenjene s skrbjo za bolnike s COVID-19, niso mogle prihraniti osebja ali prostora za postavitev klinik, pravi Verywell Jason Gallagher, PharmD, klinični profesor na farmacevtski šoli Temple University.
Ljudje, ki mislijo, da jim bodo koristila monoklonska protitelesa, bodo potrebovali tudi recept. Po besedah Briana Nyquista, MPH, izvršnega direktorja združenja National Infusion Center Association, morajo biti bolniki in / ali negovalci proaktivni, da si lahko zagotovijo recept:
- Če ste pozitivni na COVID-19, vprašajte mesto za testiranje, ali ima zdravnik osebje, ki lahko napiše recept, kar je morda hitreje kot pri lastnem zdravniku.
- V nasprotnem primeru se obrnite na svojega zdravnika ali vprašajte mesto za testiranje, če ima zdravnika, na katerega vas lahko napoti na posvetovanje o zdravljenju z monoklonskimi protitelesi.
- Če nimate recepta, vendar ste našli infuzijski center, ki ima pri roki zdravila, vprašajte, ali imajo zdravnika, ki lahko predpiše zdravila. (Na nekaterih mestih za infundiranje delajo medicinske sestre, ki so dobro seznanjene z infuzijami, vendar morda ne bodo mogle napisati recepta za zdravljenje.)
Kaj to pomeni za vas
Če imate simptome COVID-19 ali nedavni test, ki kaže, da ste pozitivni, se posvetujte z zdravnikom, ali ste upravičeni do zdravljenja z monoklonskimi protitelesi. Če se zdravite z monoklonskimi protitelesi, boste morali počakati 90 dni, preden boste dobili cepivo COVID-19. To je zato, ker lahko protitelesa z zdravljenja vplivajo na odziv protiteles vašega telesa na cepivo.
.jpg)
