Francis Dean / Getty Images
Ključni zajtrki
- FDA je zaradi več kot sprejemljivih ravni NDMA odpoklicala različne znamke metformina s podaljšanim sproščanjem.
- Nevarnosti nenadne prekinitve zdravljenja z metforminom odtehtajo tveganja nizke izpostavljenosti NDMA
- Če vas ta odpoklic prizadene, nadaljujte z jemanjem zdravil in se za osebne napotke glede naslednjih korakov dogovorite z zdravnikom.
28. maja je Uprava za prehrano in zdravila (FDA) objavila, da so laboratorijske preiskave pokazale več kot sprejemljive količine N-nitrosodimetilaminov (ali NDMA) v več serijah metformina, enega najbolj priljubljenih zdravil na recept, ki se uporablja za nadzor visokega krvnega sladkorja pri ljudeh. s sladkorno boleznijo tipa 2.
V mesecih po objavi je FDA obvestila sedem farmacevtskih podjetij, ki proizvajajo metformin, in priporočila odpoklic 102 izdelkov do zdaj.
Zakaj je to pomembno
Metformin velja za najučinkovitejše peroralno zdravilo za diabetes tipa 2. Če vas ta odpoklic prizadene, se boste morda spraševali, "kaj naj storim zdaj?" Kratek odgovor je: ničesar ne spreminjajte, dokler se ne pogovorite s svojim zdravnikom.
Katere vrste metformina se prikličejo?
Odpoklic FDA vključuje le nekatere vrste metformina s podaljšanim sproščanjem (ali ER). Ne velja za metformin s takojšnjim sproščanjem (IR), ki je najpogosteje predpisana vrsta. Po testiranju je FDA ugotovila nizke do nezaznavne ravni NDMA v vsem IR metforminu.
Od 21. avgusta je vseh sedem farmacevtskih družb upoštevalo priporočilo o odpoklicu in z maloprodajnega trga umaknilo svoje tablete ER Metformin:
- Amneal
- Apotex Corp.
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc. (pakirano pod oznako Actavis Pharma Inc.)
- Marksans Pharma Ltd. (pakirano pod oznako Time-Cap Labs, Inc.)
- Lupin Limited
- Granules Pharmaceuticals, Inc.
- Bayshore Pharmaceuticals, LLC
Kaj je NDMA?
N-nitrosodimetilamin (NDMA) je onesnaževalec, ki ga najdemo v onesnaženosti zraka, vodi in nekaterih živilih, kot so mlečni izdelki, nekatera zelenjava ter sušeno in zogleno meso. Vsi so v določeni meri izpostavljeni NDMA, vendar nizke ravni običajno ne povzročajo negativnih vplivov na zdravje. Trenutna sprejemljiva meja FDA za NDMA v zdravilih na recept ne presega 96 nanogramov na dan.
Kaj morate storiti, če je bilo vaše zdravilo odpoklicano?
Jennifer Okemah, MS, RD, BCADM, CDCES, CSSD, certificirana pedagoginja za diabetes in lastnica zasebne prakse za diabetes in prehrano Salute Nutrition, PLLC v Washingtonu, po e-pošti Verywell pove, da je "prvi korak zagotovo vedeti, da je vaše zdravilo natančno ta, ki je bil odpoklican. " Pravi, "če se vaš metformin ne podaljša, vas ni treba skrbeti."
Če jemljete odpoklicano različico ER metformina ali če niste prepričani, da je bilo vaše zdravilo odpoklicano, ga ne prenehajte jemati takoj.
"Stekleničke s tabletami odnesite v lekarno in ugotovite, ali ste jemali zdravila iz ene od odpoklicanih serij," Nazirber De La Cruz, RDN, CDN, CDCES, pooblaščeni strokovnjak za izobraževanje o diabetesu in direktor prehrane pri Elmhurst Digestive and O boleznih jeter v Queensu v New Yorku po elektronski pošti pove Verywell. "Farmacevti bodo morda lahko nadomestili enaka zdravila iz proizvodne serije, ki ni bila odpoklicana."
Janelle Langlais, RD, LD, CDE, ADEPT-certificirana strokovnjakinja za oskrbo in izobraževanje za sladkorno bolezen in vzgojiteljica diabetesa v bolnišnici Wentworth-Douglass v Doverju v New Hampshireju po e-pošti VeryWelu sporoča, da „morajo bolniki svojega zdravnika vprašati o drugih možnostih zdravljenja, prositi za napotitev k strokovnjaku za oskrbo in vzgojo za sladkorno bolezen in / ali registriranemu dietetiku, da spremeni individualni način življenja in pripravi načrt ter nadaljuje z jemanjem zdravil, dokler se ne pogovorijo s ponudnikom.
Zakaj ne bi nehali jemati metformina?
Metformin deluje tako, da zmanjša količino sladkorja, ki ga jetra sprostijo v kri, zaradi česar je vaše telo bolj občutljivo na učinke insulina. Če nenadoma prenehate uporabljati, lahko pride do nevarno visokih ravni sladkorja v krvi. Posledično lahko pride do:
- Glavobol
- Težave s koncentracijo
- Povečana žeja in / ali lakota
- Suha usta
- Utrujenost in zaspanost
- Zamegljen vid
- Napihnjenost
- Dehidracija
- Zasoplost
- Koma / smrt
Okemah dodaja, da "kronični visoki krvni sladkor lahko povzroči poškodbe majhnih krvnih žil (pomislite na drobne v očeh - ti tvorijo dotok ledvic v krvi) in velike krvne žile."
Čeprav je metformin s takojšnjim sproščanjem pogosteje predpisan, Okemah pravi, da je oblike s podaljšanim sproščanjem običajno lažje prenašati. Če ste odpoklicali metformin in vas bo zdravnik preusmeril na različico s takojšnjim sproščanjem, se lahko pojavijo nekateri neželeni učinki, kot so plini, napenjanje in driska.
A po mnenju Okemaha gre za "večinoma prehodni stranski učinek, ki je lahko moteč, a razrešljiv." Spodbuja vas, da se "pogovorite s svojim zdravnikom o načinih za ublažitev tega, če se to zgodi. [In] Preverite sladkor v krvi!"
Če jemljete odpoklicano vrsto metformina, vam bo zdravnik ali farmacevt skupaj z vami priporočil nadomestitev ali našel drugo možnost zdravljenja, vendar jemljite zdravila, kot je predpisano v tem času. Tveganja, da se zdravilo popolnoma ustavi, odtehtajo tveganja kratkotrajne izpostavljenosti NDMA.
Kakšni so vplivi izpostavljenosti NDMA na zdravje?
Verjetno ste vsak dan izpostavljeni nekaterim NDMA skozi zrak okoli vas ali vodo, ki jo pijete. Okemah dodaja, da se nitrosamini, kot je NDMA, včasih dodajajo tudi živilom kot konzervansi. Čeprav se verjetno ne zavedate, ali ste izpostavljeni nizkim koncentracijam, lahko simptomi prevelike izpostavljenosti vključujejo:
- Glavobol
- Vročina
- Slabost
- Zlatenica
- Bruhanje
- Trebušni krči
- Omotica
- Povečana jetra
- Zmanjšana funkcija jeter, ledvic in pljuč
Zaradi študij, ki so povezovale dolgoročno izpostavljenost NDMA in nekatere vrste raka, je onesnaževalo tudi ameriško ministrstvo za zdravje in socialne službe uvrstilo med "verjetne človeške rakotvorne snovi".
FDA pravi, da kratkotrajna izpostavljenost nizkim nivojem NDMA verjetno ne bo povzročila trajnih zdravstvenih težav. Nadaljujte z jemanjem zdravil, dokler se ne pogovorite s svojim zdravnikom o nadaljnjih korakih.
Beseda iz zelo dobrega
Ugotovitev, da je bilo vaše zdravilo odpoklicano, je lahko alarmantno. Vendar ni treba panike. Če jemljete katero od odpoklicanih blagovnih znamk metformina, bo zdravnik skupaj z vami našel najustreznejše naslednje korake. Poleg tega, da nadaljujete z jemanjem zdravil, kot je predpisano, je pomembno tudi, da še naprej upoštevate zdravniški ali nutricionistični načrt prehrane pri diabetesu tipa 2.
