Andrew Loxley / Mednarodno partnerstvo za mikrobicide
Ključni zajtrki
- Prstan za dapivirin je bil predhodno kvalificiran s strani Svetovne zdravstvene organizacije (WHO).
- Vaginalni obroč lahko pomaga zmanjšati tveganje za okužbo s HIV pri ženskah.
- Strokovnjaki upajo, da bodo ogrožene ženske prstan uporabile, ko bo na voljo.
Vaginalni obroč za preprečevanje virusa HIV je bil predhodno kvalificiran s strani Svetovne zdravstvene organizacije (WHO), s čimer je korak bližje preventivi za HIV za ljudi z nožnicami po vsem svetu.
Naprava, imenovana dapivirinski obroč, je mesečni vaginalni obroč, namenjen zmanjšanju tveganja za HIV uporabnika. Zasnovala ga je neprofitna organizacija, International Partnership for Microbicides (IPM), kot izdelek za zaščito ljudi z visokim tveganjem po vsem svetu pred virusom HIV.
Kaj je HIV?
Virus človeške imunske pomanjkljivosti (HIV) je virus, ki napada imunski sistem telesa. Če se HIV ne zdravi, lahko po navedbah Centrov za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) povzroči sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS). Večina ljudi ne ve, da so okuženi s HIV. Zdravila za HIV ni, toda virus in njegove simptome je mogoče nadzorovati z ustrezno zdravstveno oskrbo.
HIV po vsem svetu
Po podatkih SZO se je med letoma 2000 in 2019 število novih okužb s HIV zmanjšalo za 39%, število smrtnih primerov, povezanih s HIV, pa za 51%. Globalna zdravstvena organizacija je navedla povečano testiranje in protiretrovirusno zdravljenje (ART), ki zavira virus HIV in ustavi napredovanje bolezni kot razlogi za zmanjšanje.
SZO pa je tudi poročala, da je leta 2019 zaradi vzrokov, povezanih s HIV, umrlo 690.000 ljudi, na novo pa je bilo okuženih 1,7 milijona ljudi. Na spletnem mestu SZO piše: „Morali bomo podvojiti svoja prizadevanja, da bi se izognili najslabšemu možnemu scenariju pol milijona smrtnih primerov v podsaharski Afriki, povečanju števila okužb s HIV zaradi motenj v delovanju HIV med COVID-19 in upočasnjevanju odziva javnega zdravja na HIV. "
Zeda Rosenberg, ScD, ustanoviteljica in izvršna direktorica IPM (neprofitne organizacije, ki je razvila prstan), je Verywellu povedala, da so bili do naprave do te točke potrebni štirje prototipi in 16 let.
"Kot znanstvenica na področju javnega zdravja sem vedno močno trdila, da bi to morali početi," pravi. "Skupnost javnega zdravja razume, da ženske nosijo breme epidemije HIV / aidsa zaradi bioloških razlogov - med seksom so ženske izpostavljene večjemu številu virusov. Ženske se pogosto ne morejo pogajati o varnem seksu. Potrebujejo možnosti preprečevanja."
Ko je Rosenberg leta 2004 začel razvijati prstan, so bili vaginalni obročki že na trgu za kontracepcijo in nadomestno hormonsko terapijo. "Mislili smo:" Zakaj ne bi naredili česa takega za preprečevanje virusa HIV? "
Zeda Rosenberg, dr
Ženske se pogosto ne morejo pogajati o varnem seksu. Potrebujejo možnosti preprečevanja.
Kako deluje obroček Dapivirine
Dapivirinski obroč je izdelan iz fleksibilnega silikona in vsebuje dapivirin, protiretrovirusno zdravilo, ki se počasi sprošča v enem mesecu.
Obroč dovaja dapivirin neposredno na mesto potencialne okužbe s HIV in le majhne količine zdravila se absorbirajo v telo. Za uporabo ženske vstavijo fleksibilen obroč v nožnico in ga tam pustijo en mesec, ko se priporočeni časovni okvir izteče, ga odstranijo in vstavijo novega.
Zakaj prstan?
Eno najpogosteje uporabljanih zdravil za preprečevanje virusa HIV je profilaksa pred izpostavljenostjo (PrEP), ki preprečuje razmnoževanje virusa HIV v telesu.
“Vsakodnevno oralno PrEP je super, če ga lahko uporabite. Je varno in učinkovito, «pravi dr. Sharon Hillier, profesor za reproduktivno nalezljivo bolezen na Inštitutu za raziskave reprodukcijskega materiala Magee-Ženske Richard Sweet, za Verywell. »Toda veliko ljudi, ki začnejo s PrEP, ustavijo PrEP po nekaj tednih. Rad rečem, da je PrEP enostavno zagnati, nekaterim pa je težko nadaljevati, ker je težko vsak dan nekaj početi. «
Medtem ko je za ženske uporaba nožničnega obroča "nekaj navadnega", je tudi "enostaven za uporabo, ker ga vstavite enkrat na mesec in nato nanj lahko pozabite," pravi Hillier. "Ker se mora preprečevanje virusa HIV nadaljevati ne več dni, temveč več let, je vztrajnost uporabe ključna značilnost uspešnega preventivnega izdelka."
Izpostavljenost protiretrovirusnim zdravilom je pri obroču manjša kot pri dnevnem peroralnem PrEP. "To pomeni, da ima vaginalni obroč izjemen varnostni profil - ne vpliva na kosti ali ledvice in nima sistemskih stranskih učinkov, kot sta slabost ali prebavne motnje," pravi Hillier. "Torej, za ljudi, ki imajo težave s stranskimi učinki vsakodnevnega peroralnega PrEP, je nožnični obroč dapivirin odlična možnost."
Rosenberg pravi, da pri ženskah uporaba kondomov "ni v celoti pod njihovim nadzorom, ampak ima obroč, ki ga lahko vstavi in pozabi na spremembe".
"Ta izdelek širi izbiro za ženske," pravi za Verywell strokovnjakinja za zdravstveno varstvo žensk Jennifer Wider, dr. "Ženska ga lahko vstavi in ne zahteva zdravstvenega delavca."
Kako učinkovit je obroč Dapivirin?
Dve klinični preskušanji 3. faze sta ugotovili, da je obroč zmanjšal tveganje za HIV-1 (najpogostejša oblika HIV) pri ženskah in je bil dolgotrajno dobro prenašan. Študija obroča, ki jo je vodil IPM, je pokazala, da je obroček zmanjšal splošno tveganje za pridobitev virusa HIV-1 za 35%. Študija ASPIRE, ki jo je izvedla Nacionalna inštituta za mrežo preskušanj mikrobicidov, je ugotovila da je obroč zmanjšal skupno tveganje za 27%.
IPM pravi, da so končni rezultati odprtih podaljšanih preskušanj, v katere so bili vključeni nekdanji udeleženci študije The Ring in ASPIRE, pokazali povečano uporabo obroča. Podatki modeliranja kažejo, da bi lahko z večjo uporabo zmanjšali tveganje za okužbo s HIV-1 za več kot 50%.
Kaj je naslednje za obroček Dapivirine
Rosenberg pravi, da IPM letos načrtuje oddajo vlog po postopku skupne registracije SZO v države na vzhodu in jugu Afrike, kjer je pogostnost HIV pri ženskah velika. Rosenberg upa, da bo prstan na voljo v nekaterih afriških državah do sredine prihodnjega leta.
IPM načrtuje tudi oddajo vloge pri Upravi za prehrano in zdravila (FDA). Če ga odobri FDA, je lahko prstan na voljo v ZDA.
Podjetje sodeluje z mrežo vladnih, donatorskih, zasebnih in civilno-družbenih partnerjev, da bi ugotovili, kako bi lahko obroček ustrezal programom za preprečevanje virusa HIV in bil dostopen.
"Mislim, da bo dapivirin vaginalni obroč pomembno novo orodje v boju proti HIV," je dejal Hillier aTA. "Ko imajo ljudje več možnosti, kako se lahko zaščitijo pred virusom HIV, bolj verjetno najdejo nekaj, kar jim ustreza."
Kaj to pomeni za vas
Dapivirinski obroč ni na voljo v ZDA, ker ga FDA ni odobrila. Če pa dobi odobritev FDA, bi bila to še ena možnost za preprečevanje virusa HIV za ljudi z vagino.
-mismatch.jpg)
.jpg)
