Genvoya, imenovana tudi Quad tabletka, je vse-v-enem tableta za zdravljenje HIV pri odraslih in starejših otrocih. Zdravilo Genvoya jemljejo vsak dan štiri različna protiretrovirusna zdravila:
- Elvitegravir, zaviralec integraze
- Cobicistat, zdravilo za spodbujanje virusa HIV
- Emtricitabin, nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NRTI)
- Tenofovir alafenamid (TAF), druga NRTI
Genvoya je prva kombinirana tableta, ki uporablja TAF, "izboljšano" različico tenofovirdizoproksil fumarata (TDF), ki jo najdemo v zdravilih Truvada, Atripla in Complera. Kot takšno lahko zdravilo Genvoya obravnavamo kot izboljšanje zdravila Stribild, formulacije z eno tableto, ki jo sestavljajo elvitegravir + kobicistat + emtricitabin + TDF.
Znanosti GileadŠteje se, da je TAF boljši od TDF, saj je predzdravilo, kar pomeni snov, ki se v telesu presnovi za proizvodnjo zdravila. Zaradi tega TAF zahteva veliko manjši odmerek in je manj verjetno, da bo povzročil okvaro ledvic pri nekaterih uporabnikih TDF.
Protiretrovirusna zdravila ne zdravijo virusa HIV. Namesto tega zdravila delujejo tako, da blokirajo fazo v replikacijskem ciklu virusa. S tem lahko virus zatremo do nezaznavnih ravni in preprečimo napredovanje bolezni.
Z Genvoyo sta blokirani dve stopnji: reverzna transkripcija, pri katerem se virusna RNA pretvori v DNA inintegracija, pri katerem je DNK integrirana v jedro gostiteljske celice, da bi "ugrabila" genske stroje, tako da virus lahko sam odseva nove kopije.
Uporabe
Zdravilo Genvoya se uporablja za zdravljenje okužbe s HIV. Kombinirano tableto s fiksnimi odmerki je ameriška uprava za hrano in zdravila odobrila novembra 2015 za uporabo pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let, ki še nikoli niso bili na protiretrovirusni terapiji in tehtajo več kot 35 kilogramov.
Ker je odmerek zdravila Genvoya fiksen in ga ni mogoče spreminjati, ga zaradi nevarnosti toksičnosti zdravil ni mogoče uporabljati pri otrocih, mlajših od 12 let ali mlajših od 77 kilogramov.
Zdravilo Genvoya se lahko uporablja tudi za nadomestitev režima protiretrovirusnih zdravil, če ima oseba neopazno virusno obremenitev.
Za Genvoya ali generične različice zdravila ni nobene uporabe.
Preden vzamete
Preden začnete jemati zdravilo Genvoya, vam bo zdravnik naročil teste, če še nikoli niste bili na protiretrovirusnih zdravilih ali če ste spremenili zdravljenje. Glavni cilj testov je zagotoviti, da niste odporni na nobeno od zdravil v zdravilu Genvoya (ali katero koli drugo protiretrovirusno zdravljenje).
Ker se odpornost na zdravila lahko prenaša, kar pomeni, da se prenaša z ene na drugo osebo, je lahko na novo okužena oseba odporna na določena protiretrovirusna zdravila. Enako se lahko zgodi pri vseh, ki so bili predhodno izpostavljeni protiretrovirusnim zdravilom, med katerimi se lahko odpornost sčasoma razvije naravno.
Naslednji testi lahko identificirajo odporne mutacije ali dovzetnost virusa za različna protiretrovirusna zdravila:
- Preskušanje genetske odpornosti: krvni test, ki lahko prepozna število in vrste mutacij, ki dajejo odpornost
- Fenotipsko testiranje: krvni test, ki se uporablja za izolacijo virusa, tako da je lahko izpostavljen vsem razpoložljivim protiretrovirusnim zdravilom, da ugotovi, katera od njih delujejo
Previdnostni ukrepi in kontraindikacije
Zdravilo Genvoya je kontraindicirano za uporabo pri vseh, ki so že imeli preobčutljivostno reakcijo na katero koli zdravilo, ki je v tableti.
Zdravilu Genvoya se izogibajo pri ljudeh, sočasno okuženih s HIV in hepatitisom B. Genvoya lahko povzroči hudo poslabšanje simptomov akutnega hepatitisa B, vključno z utrujenostjo, slabostjo, bruhanjem, bolečinami v trebuhu, temnim urinom in zlatenico (porumenelost kože ali oči). U
Čeprav Genvoya manj obremenjuje ledvice kot terapije na osnovi TDF, se pri ljudeh z že obstoječimi težavami z ledvicami še vedno uporablja previdno. Zaradi pomanjkanja raziskav FDA odsvetuje uporabo zdravila Genvoya pri ljudeh z ocenjenim očistkom kreatinina pod 30 mililitrov na minuto (ml / min).
Genvoya lahko povzroči tudi izgubo mineralov v kosti. Čeprav to na splošno za večino ljudi ni težava, je treba pri ljudeh z osteoporozo ali anamnezo patoloških zlomov kosti opraviti teste kostne mase (BMD), da bi zagotovili, da so primerni kandidati za zdravilo.
Druga kombinirana protiretrovirusna zdravila
Poleg zdravila Genvoya obstaja še 12 drugih kombiniranih zdravil, ki jih lahko jemljete v odmerku enkrat na dan:
- Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
- Biktarvy (biktegravir + FTC + TAF)
- Komplera (FTC + rilpivirin + TDF)
- Delstrigo (doravirin + lamivudin + TDF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudin)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirin)
- Odefsey (emtricitabin + rilpivirin + TAF)
- Stribild (kobicistat + elvitegravir + FTC + TDF)
- Symfi (efavirenz + lamivudin + TDF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudin + TDF)
- Symtuza (kobicistat + darunavir + FTC + TAF)
- Triumeq (abakavir + dolutegravir + lamivudin
Januarja 2021 je FDA odobrila prvi enkrat mesečni protiretrovirusni kombinirani režim, imenovan Cabenuva, sestavljen iz ločenih odmerkov za injiciranje kabotegravirja in rilpivirina.
Odmerjanje
Genvoya je izdelana kot zelena, podolgovata, filmsko obložena tableta z vtisnjenim napisom "GSI" na eni strani in "510" na drugi strani. Ena tableta vsebuje 150 miligramov (mg) elvitegravirja, 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabina in 10 mg TAF.
Genvoya se jemlje peroralno enkrat na dan s hrano. Ne sme se jemati z nobenim drugim protiretrovirusnim zdravilom, ki se uporablja za zdravljenje virusa HIV.
Kako jemati in shranjevati
Zdravilo elvitegravir zahteva hrano, zlasti maščobe, da se zdravilo pravilno absorbira v črevesju. Obrok z veliko maščobe je bolj zaželen kot obrok z nizko vsebnostjo maščob.
Zdravilo Genvoya lahko shranjujete pri sobni temperaturi, najbolje pri temperaturi do 30 ° C ali pod 86. Najbolje je, da tablete hranite v originalni svetlobno odporni posodi v temnem, hladnem predalu ali omari. Pazite, da Genvoya ne shranjujete na sončni polici ali v predalu za rokavice. Zavrzite tablete, ki jim je potekel rok uporabnosti.
Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila Genvoya, ga vzemite takoj, ko se spomnite. Če je čas naslednjega odmerka, preskočite prvotni odmerek in nadaljujte kot običajno. Ne podvojite odmerkov.
Stranski učinki
Zdravilo Genvoya je povezano z manj neželenimi učinki kot številna prejšnja generacija protiretrovirusnih zdravil. Ko se pojavijo, so ponavadi blagi in prehodni ter izzvenijo v enem do dveh tednih po začetku zdravljenja.
Običajni
Glede na predmarketinške raziskave so bili najpogostejši neželeni učinki uporabe zdravila Genvoya (po vrstnem redu pogostnosti):
- Slabost (10% uporabnikov)
- Driska (7% uporabnikov)
- Glavobol (6% uporabnikov)
- Utrujenost (5% uporabnikov)
Hudo
V redkih primerih je znano, da Genvoya povzroča hude neželene učinke, kar vodi do resnih in potencialno smrtno nevarnih zapletov, kot so:
- Odpoved ledvic, najpogosteje pri ljudeh z že obstoječo ledvično disfunkcijo
- Hepatomegalija, nenormalno povečanje jeter, povezano z NRTI, najpogosteje pri ljudeh z že obstoječo boleznijo jeter
- Osteomalacija, mehčanje kosti, povezano z uporabo tenofovirja
- Laktacidoza, potencialno smrtno nevarna kopičenja mlečne kisline v krvnem obtoku
Opozorila in interakcije
Genvoya vsebuje opozorilo s črno skrinjico, ki potrošnikom in zdravstvenim delavcem svetuje o tveganju za hudo poslabšanje hepatitisa B in hepatomegalijo pri uporabnikih zdravila. Svetovanje temelji predvsem na izkušnjah s TDF in NRTI, ne pa na samem TAF.
Genvoya je zdravilo kategorije B za nosečnost, kar pomeni, da študije na živalih niso pokazale tveganja za škodo plodu, vendar manjkajo dobro nadzorovane študije na ljudeh.
Čeprav se zdravilo Genvoya na splošno šteje za varno med nosečnostjo, se posvetujte s svojim zdravnikom, da v celoti pretehta koristi in tveganja zdravljenja, če ste noseči ali nameravate zanositi.
Interakcije med zdravili
Znano je, da Genvoya sodeluje s številnimi zdravili zaradi konkurence za jetrni encim, imenovan citokrom P450 (CYP450). To je encim, na katerega se pri presnovi zanašajo številna zdravila, tudi Genvoya.
Sočasna uporaba zdravil, ki so močni induktorji CYP450, lahko povzroči dramatičen padec koncentracije zdravila Genvoya, kar zmanjša njegovo učinkovitost in poveča tveganje za neuspešno zdravljenje.
Zdravila Genvoya ne smete jemati z naslednjimi zdravili ali dodatki:
- Antipsihotiki: Orap (pimozid)
- Benzodiazepini: Halcion (triazolam), versed (midazolam)
- Zdravila za gibanje prebavil: Propulsid (cisaprid)
- Zdravila proti hepatitisu B: Hepsera (adefovir)
- Zdravila za migreno: DHE 45 (dihidroergotamin), Ergostat (ergotamin), Migergot (kofein + ergotamin), Medihaler Ergotamin, Methergine (metilergotamin) in drugi
- Zdravila za prostato: Uroxatral (alfuzosin)
- Zdravila za pljučno hipertenzijo: Revatio (sildenafil)
- Šentjanževka
- Statinska zdravila: Mevacor (lovastatin), Pravachol (pravastatin), Zocor (simvastatin) in drugi
- Zdravila za tuberkulozo: mikobutin (rifabutin), rifater (rifampin + izoniazid + pirazinamid), rifamate (rifampin + izoniazid), rifadin (rifampin), priftin (rifapentin) in drugi
Druga zdravila lahko medsebojno delujejo z zdravilom Genvoya in lahko zahtevajo nadomestitev zdravila, zmanjšanje odmerka ali ločevanje odmerkov za nekaj ur.
Da bi se izognili interakcijam, vedno svetujte svojemu zdravniku glede zdravil, ki jih jemljete, ne glede na to, ali gre za zdravila na recept, zdravila brez recepta, zeliščna, prehranska ali rekreacijska.
