FatCamera / Getty Images
Ključni zajtrki
- Mnogi starejši odrasli z akutno mieloično levkemijo (AML) zaradi svoje toksičnosti ne morejo prejeti tradicionalnega agresivnega kemoterapevtskega zdravljenja.
- Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila uporabo novega zdravila v kombinaciji z enim od standardnih načinov zdravljenja AML.
- Nova terapija je lahko možnost za bolnike z AML, ki ne morejo prejeti intenzivne kemoterapije.
Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je 16. oktobra izdala redno odobritev venetoclaxu, novemu zdravilu v kombinaciji z drugimi običajnimi načini zdravljenja bolnikov z akutno mieloično levkemijo (AML). zdravilo pospešilo odobritev novembra 2018. Avgustovska študija, objavljena vNew England Journal of Medicineugotovili, da bi terapija lahko zmanjšala smrtnost bolnikov za kar 34%.
Zdravilo Venetoclax je treba uporabljati v kombinaciji z azacitidinom, decitabinom ali nizkim odmerkom citarabina (LDAC) za novo diagnosticirano AML pri odraslih, starih 75 let ali več, ali tistih, ki imajo druga stanja, ki jim ne omogočajo intenzivne kemoterapije.
"Napoved pri starejših bolnikih z AML, ki ne izpolnjujejo pogojev za intenzivno kemoterapijo, je bila na splošno slaba in že desetletja so možnosti za zdravljenje teh bolnikov omejene," Tony Lin, PharmD, višji znanstveni direktor pri AbbVie, podjetju, ki proizvaja venetoklaks. , pravi Verywell. "Naša nedavna odobritev FDA je pomembna, ker podatki našega preskušanja VIALE-A kažejo, da lahko Venclexta (venetoclax) in azacitidin pomagata na novo diagnosticiranim bolnikom z AML, ki niso upravičeni do intenzivne kemoterapije, živeti dlje kot tisti, zdravljeni samo z azacitidinom."
Izboljšano preživetje
Avgustovska študija je pregledala učinkovitost dveh možnosti zdravljenja pri 431 odraslih od 49 do 91 let z AML. Kandidati za diagnozo še niso bili deležni kemoterapije in zaradi starosti ali sočasnih zdravstvenih stanj niso bili upravičeni do agresivnega kemoterapevtskega zdravljenja.
Ena skupina 145 bolnikov je prejemala azacitidin, uveljavljeno zdravilo za zdravljenje AML pri starejših bolnikih, ki niso kandidati za druga kemoterapevtska zdravila. Preostalih 286 bolnikov je dobivalo azacitidin z venetoklaksom (Venclexta).
Bolniki, zdravljeni samo z azacitidinom, so imeli povprečno celokupno preživetje 9,6 meseca. Bolniki, ki so prejemali azacitidin in venetoklaks, so imeli povprečno povprečno stopnjo preživetja 14,7 meseca.
Od tistih, ki so skupaj jemali azacitidin in venetoklaks, je 36,7% vstopilo v popolno remisijo v primerjavi s 17,9% tistih, ki so samo jemali azacitidin.
Kaj to pomeni za vas
Če imate vi ali ljubljena oseba AML in niste kandidat za kemoterapijo, je nova kombinacija zdravil, ki jo je odobrila FDA, za vas izvedljiva možnost zdravljenja. Posvetujte se s svojim onkologom, ali bi nova terapija ustrezala vam in vašemu načrtu zdravljenja.
Venetoclax in Azacitidin
Leta 2016 je venetoclax odobril FDA za zdravljenje kronične limfocitne levkemije (CLL). Venetoclax je prvo zdravilo v skupini zdravil, ki se veže na protein B-celični limfom-2 (BCL-2), ki pomaga raku. celice preživijo. To preprečuje interakcijo beljakovin z rakavimi celicami, zaradi česar hitreje odmrejo.
Gwen Nichols, dr.med
To ni zdravilo, toda če ste stari 75 let in dobite še nekaj let življenja, se to spremeni.
- Gwen Nichols, dr.med
FDA je že odobrila venetoclax v kombinaciji z dvema drugimi zdravili (decitabinom ali citarabinom) za bolnike z AML, stare 75 let ali več, ki niso kandidati za tradicionalno kemoterapijo.
Azacitidin je vrsta kemoterapevtskega zdravila, znanega kot demetilacijska sredstva.Cilja na celice z nenormalno rakavo DNA. Prav tako naj bi pomagal kostnemu mozgu proizvajati bolj normalne rdeče krvne celice, kar zmanjšuje potrebo po transfuziji krvi.
"Standardna kemoterapija žal ni tako učinkovita," pravi dr. Gwen Nichols, glavna zdravnica Društva za levkemijo in limfome, Verywell. "Čeprav je začetno zdravljenje lahko učinkovito, se več kot 60 do 70% odraslih ponovi."
Mnogi bolniki s srčnimi boleznimi, ledvičnimi boleznimi in diabetesom ne morejo imeti tradicionalne kemoterapije za AML.
Prednosti kombinacije
Ena od prednosti kombinacije azacitidina in venetoklaksa je ta, da je ni treba dajati intravensko v bolnišnici. Zdravilo Venetoclax je na voljo v tabletah, ki jih lahko jemljemo peroralno. Mnogi bolniki lahko dobijo azacitidin v obliki injekcije, podobno kot insulin.
V nasprotju s kemoterapijo bolniki ne potrebujejo dolgoročnega dostopa do IV in obstaja manjše tveganje za zaplete, povezane z okužbami na mestu IV ali okvaro.
"Bolnikom ni treba vedno ostati v bolnišnici zaradi tega zdravljenja," pravi Nichols. "Pogosto lahko zdravila dobijo doma ali v ambulanti. S stališča kakovosti življenja je povsem drugače. "
Za posameznike z AML, ki niso kandidati za tradicionalno agresivno kemoterapijo, nova kombinacija zdravil daje upanje.
"To ni zdravilo, toda če ste stari 75 let in dobite še nekaj let življenja, to spreminja igro," pravi Nichols. "Vse, kar nas oddaljuje od tradicionalnih toksinov, je korak v pravo smer."
Protokol zdravljenja pri otrocih z AML še ni dobro uveljavljen, vendar Nichols pravi, da potekajo dodatne raziskave pri mlajših populacijah. "Zamisel, da je venetoclax ciljni agent, je upajoča," pravi. "To ne pomeni, da zavržemo kemoterapijo, ker je še vedno zelo učinkovita, toda ideja, da lahko naredimo boljše, je zelo vznemirljiva."
