Erelzi (etanercept-szzs) je sredstvo proti TNF. Tekoče zdravilo za injiciranje deluje tako, da blokira faktor tumorske nekroze (TNF), vrsto beljakovin v krvi, ki sodelujejo pri sistemskem vnetju pri revmatoidnem artritisu (RA) in nekaterih drugih vnetnih vrstah artritisa. Zdravilo Erelzi velja za biološko podobno zdravilu Enbrel (etanercept). Čeprav ga je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) leta 2016 odobrila za enake pogoje kot Enbrel, Erelzi trenutno ni na voljo v ZDA.
MajaMitrovic / Getty ImagesBenepali, še en biološko podoben Enbrel, trenutno tudi ni na voljo v ZDA.
Kaj je bio podoben?
Leta 1998 je Enbrel postal prvo biološko zdravilo za RA, ki ga je odobrila FDA. Biološka zdravila se proizvajajo iz živih organizmov ali sestavnih delov živih organizmov. Biološko podoben, kot je Erelzi, je biološki izdelek, ki je zelo podoben prvotnemu zdravilu, odobrenemu s strani FDA, brez klinično pomembnih razlik v varnosti in učinkovitosti.
Uporabe
Erelzi je FDA odobrila zdravljenje za pet stanj:
- Revmatoidni artritis (zmerno do močno aktiven): Za zmanjšanje znakov in simptomov, zaviranje napredovanja strukturnih poškodb in izboljšanje telesne funkcije. Lahko se uporablja samostojno ali v kombinaciji z metotreksatom.
- Psoriatični artritis (PsA): za zmanjšanje znakov in simptomov, zaviranje napredovanja strukturnih poškodb aktivnih primerov in izboljšanje telesne funkcije. Lahko ga kombiniramo z metotreksatom pri ljudeh, pri katerih metotreksat sam ne izboljša simptomov ustrezno.
- Ankilozirajoči spondilitis (AS, aktiven): za zmanjšanje znakov in simptomov
- Luskavica z oblogami (PsO, kronična zmerna do huda): za odrasle, ki so kandidati za sistemsko terapijo ali fototerapijo
- Juvenilni idiopatski artritis (JIA), poliartikularni (zmerno do močno aktiven): za zmanjšanje znakov in simptomov pri otrocih, starih 2 leti ali več
Zdravniki lahko zdravilo Erelzi predpišejo tudi za druge vrste artritisa ali avtoimunskih bolezni, kar pomeni, da uporaba ni odobrena s strani FDA.
Preden vzamete
Kot pri mnogih zdravilih morate tudi vi in vaš zdravnik veliko razmisliti, preden začnete jemati zdravilo Erelzi. Odvisno od stanja in resnosti se zdravilo Erelzi lahko uporablja kot prvovrstno zdravljenje ali drugovrstno zdravljenje.
Na primer, lahko se uporablja kot monoterapija pri bolnikih z ankilozirajočim spondilitisom ali v kombinaciji z metotreksatom pri bolnikih z revmatoidnim artritisom.
Previdnostni ukrepi in kontraindikacije
Čeprav se zdravilo Erelzi na splošno šteje za varno in učinkovito, nekateri ljudje tega zdravila ne smejo jemati.
Glavne kontraindikacije so, če imate:
- Aktivna okužba
- Latentna okužba
- Postopno srčno popuščanje
- Demijelinizirajoča nevrološka bolezen, kot je multipla skleroza
- Uveitis
Pri tem zdravilu je mogoča huda alergijska reakcija. Ne jemljite zdravila Erelzi, če ste alergični na etanercept ali katero koli njegovo neaktivno sestavino.
Pri jemanju zdravila Erelzi bodite previdni tudi, če imate:
- Hepatitis B: Če ste že imeli okužbo s hepatitisom B, se prepričajte, da vaš zdravnik ve. Med jemanjem zdravila Erelzi boste morali biti skrbno nadzorovani.
- Nosečnost: Študije so pokazale, da majhna količina zdravila Erelzi prehaja skozi posteljico, vendar tveganje za vašega otroka zaenkrat še ni znano. Če ste noseči ali poskušate zanositi, se o tveganjih in koristih zdravila pogovorite s svojim zdravnikom.
- Dojenje: omejene raziskave kažejo, da lahko majhne količine zdravila Erelzi pridejo v materino mleko in da dojeni dojenčki lahko absorbirajo minimalne količine. Zaenkrat še ni raziskav o možnem vplivu na otroka. Če dojite ali načrtujete, se o tem pogovorite s svojo zdravniško ekipo.
- Otroci: Zdravilo Erelzi ni raziskano pri otrocih, mlajših od 2 let.
- Sladkorna bolezen: Erelzi lahko pri nekaterih ljudeh povzroči nizek krvni sladkor (hipoglikemijo). Če imate sladkorno bolezen, boste morda morali zmanjšati zdravilo za sladkorno bolezen. Pred kakršnimi koli spremembami natančno spremljajte svojo raven in se posvetujte s svojim zdravnikom.
Biosimilari in biološka zdravila imajo lahko manjše razlike v neaktivnih sestavinah, kar je lahko pomembna informacija za ljudi s prehranskimi omejitvami ali nekaterimi zdravstvenimi težavami.
Neaktivne sestavine zdravila Erelzi vključujejo:
- Natrijev citrat
- Saharoza
- Natrijev klorid
- Lizin
- Citronska kislina
Druga podobna zdravila za sistemsko vnetje
Na trgu je več podobnih zdravil za bolezen, ki vključuje sistemsko vnetje. V iskanju najboljšega protokola zdravljenja za vas bo zdravnik lahko preizkusil več zdravil s tega seznama, samostojno ali skupaj z metotreksatom ali drugimi biološkimi zdravili / biološkimi podobnimi zdravili.
Humira, Remicade in njihova podobna zdravila so zaviralci TNF. Zdravilo MabThera in njegova podobna zdravila spreminjajo število B-celic imunskega sistema, ki so del vnetnega odziva.
Upoštevajte, da biosimilarji adalimumaba trenutno niso na voljo v ZDA.
Odmerjanje
Zdravilo Erelzi se daje s subkutano injekcijo, kar pomeni, da si naredite injekcijo pod kožo in ne v veno. Na voljo je v napolnjeni injekcijski brizgi za enkratno uporabo po 25 miligramov (mg) ali 50 mg ali v napolnjenem 50-miligramskem injekcijskem injekcijskem peresniku.
Za odrasle z RA, PsA, AS ali PsO je tipičen odmerek zdravila Erelzi 50 mg na teden. Če vam predpišejo dve 25-mg injekciji na teden, vam mora zdravnik povedati, ali jemati oba odmerka hkrati ali jih jemati ob različnih dneh.
Odmerek za mladostni idiopatski artritis temelji na teži. Za otroke, stare 2 leti in več, ki tehtajo manj kot 63 kilogramov (kg), kar je približno 139 kilogramov, je odmerek 0,8 mg na teden na kg na teden z največjim odmerkom 50 mg na teden. Otroci, ki tehtajo več kot to, dobijo odmerek za odrasle.
Upoštevajte, da je to zdravilo danotedensko, ne vsak dan. Preveliko jemanje zdravila Erelzi je nevarno, zato natančno upoštevajte podatke o odmerjanju.
Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite čim prej in nadaljujte z običajnim razporedom odmerjanja. Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja glede izpuščenih odmerkov ali prekinitev odmerjanja.
Vsi navedeni odmerki so odvisni od proizvajalca zdravila. Preverite svoj recept in se pogovorite s svojim zdravnikom, če ste prepričani, da jemljete pravi odmerek zase.
Kako jemati in shranjevati
Zdravilo Erelzi je treba hraniti v hladilniku, preden ga uporabite. Ne zamrzujte ga. Zdravila hranite v originalni škatli, da jih zaščitite pred svetlobo.
Ne pozabite se seznaniti z navodili, ki so priložena vašemu zdravilu, in z brizgami ali injekcijskim peresnikom, ki jih boste uporabljali.
Pred injiciranjem:
- Zdravilo vzemite iz hladilnika (vendar ga shranjujte v pretisnem omotu) približno pol ure, preden ga nameravate uporabiti, da se lahko ogreje na sobno temperaturo. Vbrizgavanje hladnih zdravil v topla tkiva je lahko boleče.
- Izberite mesto injiciranja: sprednji del stegen, spodnji del trebuha (vendar ne manj kot 5 centimetrov od popka), zunaj nadlakti (če vam kdo daje injekcijo)
- Pred rokovanjem z brizgo ali injekcijskim peresnikom si vedno temeljito umijte roke.
- Mesto injiciranja očistite z alkoholno blazinico in pustite, da se koža sama posuši.
- Odstranite brizgo ali injekcijski peresnik iz embalaže.
Za uporabo brizge:
- Odstranite pokrovček igle.
- Nežno stisnite kožo na mestu injiciranja.
- Iglo držite pod kotom 45 stopinj proti koži, vstavite iglo do konca.
- Medtem ko držite brizgo med kazalcem in sredincem, položite palec na bat.
- Počasi pritiskajte bat, dokler se ne ustavi.
- Drži ga tam pet sekund.
- Iglo previdno izvlecite naravnost, medtem ko držite bat pritisnjen.
Če želite uporabiti injekcijski peresnik:
- Pokrovček odstranite šele, ko ste pripravljeni za uporabo injekcijskega peresnika takoj (nikoli več kot pet minut pred uporabo).
- Zavrnite pokrovček; ne poskušajte ga ponovno namestiti.
- Držite injekcijski peresnik pod kožo 90 stopinj.
- Za začetek injiciranja močno pritisnite na kožo.
- Ko se začne, boste zaslišali prvi klik; peresnik držite trdno ob koži.
- Ko je injekcija skoraj končana, boste zaslišali drugi klik; imejte peresnik v položaju.
- Poiščite zeleni indikator, da vidite, kdaj je injiciranje končano.
- Odstranite injekcijski peresnik.
Po injiciranju:
- Če je kri, postavite vato ali gazo na mesto injiciranja in jo držite 10 sekund.
- Ne drgnite mesta.
- Po potrebi mesto pokrijte z lepilnim povojem.
- Injekcijsko brizgo / injekcijski peresnik zavrzite v posodo za ostre predmete, ki jo je mogoče zapreti.
Stranski učinki
Kot pri vseh zdravilih so tudi pri zdravilu Erelzi povezani neželeni učinki in neželeni učinki.
Običajni
Najpogostejši neželeni dogodki, povezani z etanerceptom, so:
- Okužbe
- Reakcije na mestu injiciranja
- Driska
- Izpuščaj
Hudo
Na podlagi kliničnih študij in izkušenj po trženju najresnejši neželeni učinki, povezani z etanerceptom, vključujejo:
- Hude okužbe
- Nevrološke težave, vključno z demielinizirajočo boleznijo
- Postopno srčno popuščanje
- Kožni rak
- Pri otrocih limfom in drugi raki
- Imunske motnje
- Avtoimunski hepatitis ali lupusu podoben sindrom
- Vnetna črevesna bolezen
- Hematološki dogodki (tj. Bolezni krvi)
Ljudje s simptomi pancitopenije ali aplastične anemije bi morali poiskati zdravniško pomoč in razmisliti o prekinitvi zdravljenja z zdravilom Erelzi.
Opozorila in interakcije
Erelzi ima opozorila v črni skrinjici o resnih okužbah in malignih boleznih (rak). Opozorila črne skrinjice so najresnejša opozorila FDA o nevarnosti drog.
Opozorilo o resnih okužbah, ki se lahko pojavijo med jemanjem tega zdravila, se glasi: "Bolniki, zdravljeni z izdelki z etanerceptom, imajo večje tveganje za razvoj resnih okužb, ki lahko vodijo v hospitalizacijo ali smrt."
Vendar je treba opozoriti, da je večina ljudi, ki so razvili te okužbe, poleg etanercepta jemala tudi metotreksat, kortikosteroide ali druge imunosupresive.
Prijavljene okužbe vključujejo:
- Tuberkuloza, vključno z reaktivacijami
- Invazivne glivične okužbe
- Oportunistične bakterijske, virusne in druge okužbe, kot sta legionela in listerija
Zdravnik vas mora nadzorovati glede okužbe, še posebej, če ste že imeli tuberkulozo. Medtem ko ste na zdravilu Erelzi, takoj obvestite svojega zdravnika o kakršni koli diagnosticirani ali domnevni okužbi. Če se razvije resna okužba ali sepsa, je treba zdravljenje z zdravilom Erelzi takoj prekiniti, vendar šele po pogovoru z zdravnikom.
Limfom in drugi raki so pri otrocih in mladostnikih povezani z zaviralci TNF, vključno z etanerceptom. Nekateri od teh primerov so bili usodni.
Če imate kakršne koli pomisleke glede zdravja vašega otroka, medtem ko jemlje to zdravilo ali preden ga začne jemati, ga posvetujte s svojim zdravnikom.
Interakcije z zdravili
Včasih lahko zdravilo problematično komunicira z drugimi zdravili. Študije kažejo, da se morajo ljudje, ki se zdravijo z etanerceptom, izogibati:
- Živa cepiva
- Druga biološka zdravila
- Citoksan (ciklofosfamid)
- Azulfidin (sulfasalazin)
Posvetujte se s svojim zdravnikom o varnih alternativah živim cepivom.
Poskrbite, da bo zdravnik vedel za vsa zdravila, ki jih jemljete, vključno z zdravili brez recepta, zeliščnimi izdelki in prehranskimi dodatki. Vaš farmacevt je dober vir tudi pri opazovanju potencialno nevarnih interakcij.
Ukinitev Erelzija
Morda boste morali začasno izklopiti zdravilo Erelzi zaradi bolezni ali operacije ali trajno zaradi neželenih učinkov ali alergijskih reakcij.
Ni vam treba jemati etanercepta kot nekaterim zdravilom; ga je mogoče takoj ustaviti. Vendar tega ne storite brez odobritve zdravnika.
Če vam zdravnik svetuje, da začasno prenehate z jemanjem zdravila Erelzi, se z njimi pogovorite o tem, kako hitro ga morate začeti jemati znova.
.jpg)
.jpg)
