fotografixx / Getty Images
Ključni zajtrki
- Cepiva Pfizer, Moderna in AstraZeneca imajo različne zahteve glede shranjevanja glede temperature zaradi načinov, kako so strukturirana.
- Cepivo Pfizer je treba hraniti pri hladnih -70 ° C, medtem ko je cepivo Moderna in AstraZeneca nekoliko toplejše.
- Strokovnjaki predvidevajo, da bodo težke zahteve glede skladiščenja cepiva Pfizer med distribucijo predstavljale izziv.
V dveh tednih in pol med seboj so tri velika farmacevtska podjetja - Pfizer (sodeluje z BioNTech), Moderna in AstraZeneca - proizvedle uspešne kandidate za cepivo COVID-19 v razvoju, ki potencialno pomeni začetek konca pandemije .
Kandidati za cepiva Pfizer in Moderna so decembra dobili dovoljenje za uporabo v sili (EUA) od Uprave za prehrano in zdravila (FDA) in jih uvajajo približno devet mesecev po tem, ko je Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) uradno razglasila COVID-19 za svetovno javnost. zdravstvena kriza - najhitrejši preobrat v svetovni zgodovini. AstraZeneca se prav tako pripravlja na zahtevo za EUA, ko bodo v prihodnjih tednih na voljo še drugi podatki o poskusih.
Odvoz
Prejšnji rekorder, cepivo proti mumpsu, je ugledalo luč sveta več kot štirikrat dlje.
Toda pridobitev dovoljenja FDA je le prva od številnih ovir, s katerimi se bodo podjetja spoprijela v tekmi do cilja. Cepivo Pfizer, katerega delovno ime je BNT162b2, ima stroge zahteve glede shranjevanja, zaradi česar bi bilo težko razporediti večje število odmerkov po vsej državi.
BNT162b2 je treba ohranjati nenavadno hladen - kot na približno minus 70 stopinj Celzija (minus 94 F) ali v območju od minus 80 do minus 60 stopinj C (minus 112 do minus 76 F.) To je hladneje kot zimski dan na Antarktiki. Nasprotno pa je treba cepivo proti sezonski gripi hraniti na razmeroma toplih 4 stopinjah C ali 39,2 stopinje F, pravi dr. Sheila Keating, izredna profesorica laboratorijske medicine na Kalifornijski medicinski fakulteti v San Franciscu.
Kaj to pomeni za vas
Različne zahteve glede shranjevanja temperature za odobrena ali odobrena cepiva COVID-19 lahko vplivajo na to, katero cepivo vam bo v prihodnosti lahko dostopno. Toda trenutno je v pripravi veliko cepiv z različnimi stopnjami zahtev.
Kako bodo izpolnjene te zahteve po shranjevanju?
Keating predvideva, da bodo te zahteve znatno zapletle distribucijo BNT162b2. Da bi zagotovili učinkovitost cepiva, bodo po besedah Keatinga morali ljudi cepiti na "centraliziranih lokacijah z dostopom do zamrzovalnikov z minus 80 stopinj Celzija" ali v posodah za suh led.
Toda ta oprema je sama po sebi veliko vzdrževanje. Zabojnike s suhim ledom je treba "redno polniti, zaloge suhega ledu pa se bodo morda težko vzdrževale," pravi Keating.
Pfizer je prevzel kritiko zasnove BNT162b2 z razvojem in izdelavo skladiščnih enot, posebej prilagojenih cepivu. Približno velike kovčke lahko nosijo vsaj 975 odmerkov in so opremljene z dovolj suhega ledu, da ga lahko še enkrat napolnimo, dr. Jessica Atwell, asistentka na oddelku za globalno epidemiologijo in nadzor bolezni na oddelku mednarodnega zdravja na šoli za javno zdravje Johns Hopkins Bloomberg, pravi Verywell.
Vendar pa jih ne bo mogoče poslati po vsem svetu.
"To je treba storiti v državah z visokim dohodkom, kot so ZDA," pravi Atwell. "To poskušamo storiti v državah z nizkimi in srednjimi dohodki po vsem svetu, kjer je tudi običajna temperatura od 2 do 8 stopinj C, temperatura hladilnika je v mnogih delih sveta resnično težko. Torej je to zagotovo izziv za izvedbo. «
Morda največja ovira za široko razširjanje cepiva, ki ga je treba ohladiti kot BNT162b2: Zanj ni primera. "Trenutno ne uporabljamo nobenega [cepiva], ki bi zahtevalo shranjevanje minus 70 stopinj," pravi Atwell.
Kako se BNT162b2 uvršča med tekmece?
Za primerjavo, tekmeci BNT162b2 - cepivo Moderna, mRNA-1273 in cepivo AstraZeneca, AZD1222 - imajo manj vzdrževanja. Cepivo mRNA-1273 je treba hraniti pri približno minus 20 stopinjah C (minus 4 F, okoli temperature običajnega zamrzovalnika) ali v območju med minus 25 do minus 15 C (-minus 13 do 5 F), medtem ko AZD1222 mora biti med 2 in 8 stopinjami C (med 36 in 46 F), okoli temperature običajnega hladilnika.
Njihove razmeroma sproščene zahteve glede skladiščenja pomenijo, da bodo verjetno imeli nogo na BNT162b2. AZD1222 bo "bistveno bolj dostopen na mnogih mestih," pravi Keating, čeprav tudi z mRNA-1273 "ni težko ravnati".
"[Mislim], da je cepivo AstraZeneca morda bolj primerno za uporabo v različnih delih sveta," pravi Atwell. "Vsekakor je bolj usklajeno [kot BNT162b2 in mRNA-1273] s cepivi, ki so že na voljo in se uporabljajo povsod svet."
Zakaj je treba ta cepiva hraniti pri različnih temperaturah?
Radikalna razlika v zahtevah glede temperature skladiščenja teh cepiv je povezana z njihovimi oblikami. Tako BNT162b2 kot mRNA-1273 sta cepivi za prenos RNA (mRNA), kar pomeni, da sta bili izdelani z uporabo fragmentov virusnega genskega materiala.
Atwell pravi, da so cepiva proti mRNA "lipidni nanodelci, ki inkapsulirajo prenosno RNA v notranjost" in imajo stabilizacijski učinek. Razlike v temperaturi skladiščenja pri temperaturi 50 ° C pripisuje "vrsti lipidnih nanodelcev, ki vsebujejo mRNA."
AZD1222 pa Keating imenuje "virusno vektorsko cepivo", kar pomeni, da je bilo izdelano tako, da je beljakovine iz koronavirusa pritrdilo na drug, neškodljiv virus, kot je adenovirus. Po mnenju Atwella je mRNA na splošno manj stabilna - ali manj tolerantna na vrsto temperatur - kot virusi ali virusni delci, kar pojasnjuje razliko v zahtevah glede temperature shranjevanja.
Atwell pravi, da so hladne temperature nujne za preprečevanje razgradnje cepiv mRNA, čeprav verjame, da tako Pfizer kot Moderna trenutno izvajata teste stabilnosti, da bi ugotovili, ali njihova cepiva prenašajo višje temperature.
"Mislim, da je bilo v zadnjem letu veliko resnično impresivnih inovacij pri reševanju nekaterih od teh izzivov," pravi Atwell in kot primer navaja Pfizerjeve skladiščne enote. "Zato mislim, da bodo v vesolju še naprej inovacije in da bomo morda lahko našli nekatere rešitve za nekatere od teh težav, vendar bo zagotovo težavno."
Prvi kandidat za cepivo COVID-19, ki je dobil dovoljenje za uporabo v sili s strani FDA, je bil BNT162b2 podjetja Pfizer-BioNTech 11. decembra, nato pa je 18. decembra sledila Modernina mRNA-1273. Distribucija obeh cepiv v ZDA se je začela.
Kljub izzivom distribucije, ki jih predstavljata, BNT162b2 in mRNA-1273 predstavljata novo mejo v razvoju cepiv kot prva cepiva proti mRNA, ki jih je treba dati ljudem, pravi Atwell. Ena srebrna obloga pandemije: znanstveni preboj že desetletja.
Cepiva COVID-19: Bodite na tekočem, katera cepiva so na voljo, kdo jih lahko dobi in kako varna so.
.jpg)
