Cefaly je naprava, ki se uporablja za zdravljenje in preprečevanje migrene. Nosi se zunaj na čelu in oddaja električne impulze, ki stimulirajo živce, ki naj bi imeli vlogo pri migreni. Ta pripomoček je odobril ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA), zato ga potrebujete na zdravniški recept.
Cefaly je na voljo v treh modelih: Cefaly Acute (za zdravljenje akutnega napada migrene), Cefaly Prevent (za preprečevanje migrene) in Cefaly Dual (za oba namena).
Zelo dobro / Cindy ChungKako deluje Cefaly
Naprava Cefaly je stimulator trigeminalnega živca (e-TNS), ki ga poganjata dve AAA bateriji za ustvarjanje električnega toka, ki se nato pošlje na elektrodo, ki se nosi čez kožo čela.
Ta tok stimulira vejo trigeminalnega živca. Ta lobanjski živec nadzira občutek obraza in naj bi imel vlogo pri migreni. Vendar električni tok ne doseže neposredno celotnega trigeminalnega živca. Namesto tega doseže supratrohlearno in supraorbitalno vejo očesnega živca, vejo trigeminalnega živca.
Način delovanja e-TNS ni jasen. Sprva so strokovnjaki domnevali, da nevrostimulacija blokira aktivacijo naraščajočega (odhajajočega) živca v poti bolečine. Vendar pa te hipoteze niso podprle ugotovitve raziskave, trenutna razlaga pa je, da naprava lahko neposredno komunicira z regijami možganov, ki prepoznajo nevropatsko bolečino - to je limbični sistem in možgansko skorjo.
Kako ga uporabiti
Cefaly postavite tako, da elektrodo centrirate na čelo in jo prilepite na kožo s priloženo samolepilno podlago. Nato je e-TNS povezan z elektrodo z magnetnim nastavkom, ki drži obe komponenti skupaj. Za začetek seje pritisnite gumb za vklop.
Po navedbah proizvajalcev električni tok naprave Cefaly postopoma narašča v prvih 14 minutah uporabe. Če čutite, da postaja tok preveč močan za vas, lahko pritisnete gumb, da stabilizirate intenzivnost in ustavite nadaljnje povečanje intenzivnosti.
Kako dolge so seje?
- Cefaly Acute zagotavlja 60-minutno stimulacijsko sejo z visoko intenzivnostjo.
- Cefaly Prevent je nizke frekvence in se lahko uporablja za 20-minutne seanse.
- Cefaly Dual ima dve nastavitvi in lahko izberete akutno ali preprečno sejo.
Uporaba za preprečevanje migrene
Preprečevanje migrene temelji na vsakodnevnem jemanju zdravil na recept. Tako kot zdravila za preprečevanje migrene se tudi Cefaly uporablja vsak dan.
Odobritev FDA za Cefaly kot profilaktično zdravljenje je temeljila na rezultatih dveh evropskih preskušanj: preskusa PREMICE in evropske študije postmarketinškega nadzora.
Preskus PREMICE
Preskus PREMICE je bil randomizirano nadzorovano preskušanje Cefaly, ki ga je med letoma 2009 in 2011 izvedlo belgijsko društvo za glavobol. V to študijo je bilo vključenih 67 udeležencev, ki so vsak mesec pred študijo imeli vsaj dva napada migrene. Nekateri udeleženci so prejeli zdravilo Cefaly, nekateri pa lažno ali placebo. Obdobje zdravljenja za vsakega udeleženca je trajalo tri mesece.
Tu so rezultati študije:
- Tisti, ki so prejemali zdravilo Cefaly, so v tretjem mesecu zdravljenja občutno upadli v dnevih migrene in glavobola.
- Udeleženci, ki so prejemali zdravilo Cefaly, so imeli za 29,7 odstotka manj dni migrene (v primerjavi s 4,9 odstotka bolnikov, ki so prejemali navidezno zdravljenje), in 32,3 odstotka manj dni glavobola (v skupini s placebom 3,4).
- V skupini, ki je prejemala zdravilo Cefaly, je 38,2 odstotka bolnikov opazilo vsaj 50-odstotno zmanjšanje mesečnih migrenskih dni.
- Med uporabniki cefalyja niso poročali o negativnih stranskih učinkih.
Evropska študija postmarketinškega nadzora
Vzpostavljen je bil register za vse ljudi, ki so napravo Cefaly dobili med septembrom 2009 in junijem 2012, večina pa jih je živela v Franciji in Belgiji. Potem ko so napravo uporabljali med 40 in 80 dnevi, so bili pozvani, naj sodelujejo v raziskavi, v kateri so ocenili zadovoljstvo in pomisleke glede negativnih stranskih učinkov.
Rezultati te postmarketinške študije so pokazali, da je bilo približno 53 odstotkov tistih, ki so uporabljali napravo, zadovoljnih z zdravljenjem in so jo želeli še naprej uporabljati, medtem ko je bilo približno 4 odstotke nezadovoljnih z napravo. Nobena pritožba ni imela resnih škodljivih učinkov.
Uporaba za napade migrene
Potem ko je bila naprava že odobrena za preprečevanje migrene, je FDA odobrila tudi Cefaly za zdravljenje akutnih napadov migrene.
V reviji je bilo objavljeno odprto preskušanje o varnosti in učinkovitosti zdravila Cefaly za zdravljenje akutne migreneNevromodulacijaoktobra 2017. Študija je vključevala 30 udeležencev, ki so imeli migrene vsaj tri ure in med napadom migrene niso jemali nobenih zdravil. Zdravljenje s Cefalyjem je potekalo eno uro.
Povprečna intenzivnost bolečine se je takoj po enournem zdravljenju bistveno zmanjšala za 57 odstotkov in uro po končani nevrostimulaciji za 52,8 odstotka. Odstotek bolnikov, ki jim ni bilo treba jemati nobenega drugega zdravila, je bil po dveh urah 100-odstoten, po 24 urah pa 65,4-odstoten.
Raziskovalci niso poročali o neželenih dogodkih ali pritožbah udeležencev glede zdravljenja.
Stranski učinki
Kljub temu so pri Cefalyju poročali o nekaterih neželenih učinkih, čeprav nobeden od njih ni resen. Najpogostejši neželeni učinki vključujejo:
- Občutek mravljinčenja kože
- Zaspanost med sejo
- Po seji glavobol
- Draženje kože
Kontraindikacije
Proizvajalec navaja kontraindikacije, ki bi se jih morali zavedati. Cefalyja ne morete uporabljati, če imate:
- Vgrajena kovinska ali elektronska naprava v glavi
- Bolečina neznanega izvora
- Srčni spodbujevalnik ali implantirani ali nosljivi defibrilator, ki lahko povzroči motnje v tempu, električni šok ali smrt
Strokovnjaki niso prepričani, ali je zdravilo Cefaly varno med nosečnostjo, zato če uporabljate to napravo, obvezno obvestite svojega zdravnika, če ste noseči ali nameravate zanositi.
Beseda iz zelo dobrega
Zdi se, da Cefaly deluje kot tudi druga zdravila za migrenski glavobol, vključno s triptani in nesteroidnimi protivnetnimi zdravili. Ena od potencialnih slabosti naprave je, da jo boste morda morali plačati iz lastnega žepa, saj je v številnih načrtih zdravstvenega zavarovanja ne krije.
V nasprotju z zdravili pa Cefaly ni poročal o resnih škodljivih učinkih, kar je lahko prednost, če opazite neželene učinke zdravil za migreno.
