Biološka zdravila so zdravila iz kompleksnih molekul, izdelanih iz živih mikroorganizmov, rastlin ali živalskih celic. Mnogi so proizvedeni z uporabo tehnologije rekombinantne DNA. Včasih jih imenujemo biofarmacevtski izdelki ali biološka zdravila.
Biološka zdravila spreminjajo način zdravljenja zdravnikov s pogostimi stanji, ki že leta pestijo ljudi. Revolucionirali so zdravljenje številnih resnih in kroničnih bolezni in tradicionalne droge z majhnimi molekulami so izrinili iz najboljših prodajnih mest.
Revmatoidni artritis, nekateri raki in diabetes imajo največ namenskih bioloških zdravil.
Generična biološka zdravila
Medtem ko je večina zdravil kemikalij, sintetiziranih iz drugih kemikalij, so biološka zdravila zaradi njihovega zapletenega proizvodnega procesa veliko dražja. Zaradi njihovih visokih stroškov obstaja veliko povpraševanje po generičnih različicah bioloških zdravil.
Številna farmacevtska podjetja lobirajo za pravico do izdelave generičnih različic. Ker pa jih je tako težko izdelati, obstajajo pomisleki glede zmožnosti varne in zanesljive proizvodnje generičnih zdravil.
Niso ravno generična zdravila, toda v zadnjih letih se na trg pojavljajo številna podobna zdravila, ponavadi z veliko nižjimi stroški kot prvotna biološka zdravila, na katerih temeljijo.
Top 10 bioloških zdravil
Deset najboljših bioloških zdravil je preseglo denarno definicijo "uspešnice", kar pomeni, da so po podatkih o prodaji zdravil, ki so jih leta 2017 poročali proizvajalci zdravil, ustvarili več kot milijardo dolarjev letne prodaje.
Humira
Jose Luis Pelaez Inc / Blend Images / Getty ImagesProtivnetno zdravilo Humira (adalimumab) ni le najbolje prodajano zdravilo, ampak je eno izmed najbolj prodajanih zdravil po vsem svetu, ne glede na razred.
Zdravilo Humira je odobreno za:
- Revmatoidni artritis
- Luskavica v plakih
- Crohnova bolezen
- Ulcerozni kolitis
- Ankilozirajoči spondilitis
- Psoriatični artritis
- Poliartikularni juvenilni idiopatski artritis
Proizvajalec: AbbVie, odcepitev Abbott Laboratories
Globalna prodaja v letu 2017: 18,4 milijarde USD
Splošno ime: Adalimumab
Datum izida: 2002
Rituxan
BURGER / PHANIE / Nadstrešek / Getty ImagesRituxan (rituximab) je razvil IDEC Pharmaceuticals. Trenutno ga v ZDA tržijo Biogen Idec in hčerinsko podjetje Roche Genentech.
Rituxan je odobren za:
- Ne-Hodgkinsov limfom
- Kronična limfocitna levkemija
- Revmatoidni artritis
Proizvajalec: Roche
Globalna prodaja v letu 2017: 9,2 milijarde USD
Splošno ime: Rituximab
Datum izida: 1997
Enbrel
DAM GAULT / SPL / Znanstvena knjižnica fotografij / Getty ImagesEnbrel (etanercept) so razvili raziskovalci pri Immunexu. Danes zdravilo v Severni Ameriki tržijo Amgen in Pfizer, Takeda Pharmaceuticals na Japonskem in Wyeth v preostalem svetu.
Zdravilo Enbrel je odobreno za:
- Revmatoidni artritis
- Luskavica v plakih
- Psoriatični artritis
Proizvajalec: Pfizer / Amgen
Globalna prodaja v letu 2017: 7,9 milijarde USD
Splošno ime: Etanercept
Datum izida: 1998
Herceptin
Echo / Cultura / Getty ImagesHerceptin (trastuzumab) so razvili Genentech, zdaj hčerinsko podjetje Roche, in UCLA-jev Jonsson Comprehensive Cancer Center.
Herceptin je odobren za: HER2 + rak dojke
Proizvajalec: Roche
Globalna prodaja v letu 2017: 7,4 milijarde USD
Splošno ime: trastuzumab
Datum izida: 1998
Avastin
Echo / Cultura / Getty ImagesGenentechov Avastin (bevacizumab), ki je bil predstavljen leta 2004, je bil eno najdražjih zdravil na trgu z mesečno ceno 4400 USD.
Zdravilo Avastin je odobreno za:
- Rak na dojki
- Kolorektalni rak
- Rak ledvic
- Nedrobnocelični pljučni rak
- Glioblastom (vrsta možganskega raka)
- Rak jajčnikov
Proizvajalec: Roche
Globalna prodaja v letu 2017: 7,1 milijarde USD
Splošno ime: Bevacizumab
Datum izida: 2004
Remicade
BURGER / PHANIE / Nadstrešek / Getty ImagesZdravilo Remicade (infliksimab) je prvotno razvil Centocor Ortho Biotech, ki je danes Janssen Biotech, hčerinsko podjetje Johnson & Johnson.
Zdravilo Remicade je odobreno za:
- Revmatoidni artritis
- Crohnova bolezen
- Ankilozirajoči spondilitis
- Psoriatični artritis
- Luskavica v plakih
- Ulcerozni kolitis
Proizvajalec: Johnson & Johnson / Merck & Co.
Globalna prodaja v letu 2017: 7,1 milijarde USD
Splošno ime: Infliximab
Datum izida: 1998
Lantus
Tom Merton / Caiaimage / Getty ImagesLantus (injekcija insulina glargin) je bil razvit v biotehnološkem raziskovalnem centru podjetja Sanofi-Aventis v Frankfurtu-Höchstu v Nemčiji.
Lantus je odobren za: diabetes
Proizvajalec: Sanofi
Globalna prodaja v letu 2017: 5,7 milijarde USD
Splošno ime: Injekcija insulina glargin [izvor rDNA]
Datum izida: 2000
Neulasta
Mark Harmel / Banka slik / Getty ImagesZdravilo Neulasta (pegfilgrastim) proizvaja Amgen Pharmaceuticals.
Zdravilo Neulasta je odobreno za: nevtropenijo, povezano s kemoterapijo raka
Proizvajalec: Amgen
Globalna prodaja v letu 2017: 4,7 milijarde USD
Splošno ime: Pegfilgrastim
Datum izida: 2002
Avonex
Peter Dazeley / Photographer's Choice / Getty ImagesV ZDA zdravilo Avonex (interferon beta-1α) prodajata Biogen Idec in Merck pod blagovno znamko Rebif.
Gemany-jev inštitut za interfacialno inženirstvo in biotehnologijo Fraunhofer IGB in podjetje CinnaGen sta klonirali Interferon beta-1α, od leta 2006 pa se zdravilo prodaja v Iranu kot biološko podobno CinnoVex
Zdravilo Avonex / Rebif je odobreno za: multiplo sklerozo (MS)
Proizvajalec: Biogen Idec
Globalna prodaja v letu 2017: 2,1 milijarde USD
Splošno ime: Interferon beta-1α
Datum izida: 1996
Lucentis
Portra Images / DigitalVision / Getty ImagesZdravilo Lucentis (ranibizumab) za injiciranje, ki ga je razvil Genentech, v ZDA trži Genentech, izven ZDA pa Novartis.
Zdravilo Lucentis je odobreno za: starostno povezano degeneracijo rumene pege
Proizvajalec: Roche, Novartis
Globalna prodaja v letu 2017: 1,5 milijarde USD
Splošno ime: Ranibizumab
Datum izida: 2006