Zaviralci faktorja tumorske nekroze (TNF), včasih imenovani zaviralci TNF-alfa ali TNFα, so zdravila, ki pomagajo zmanjšati vnetni proces pri zdravljenju avtoimunskih in vnetnih stanj. Ta zdravila vključujejo Enbrel (etanercept), Remicade (infliksimab), Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol) in Simponi (golimumab).
Zaviralce TNF odobri ameriška uprava za prehrano in zdravila (FDA) za zdravljenje različnih stanj, vključno z revmatoidnim artritisom (RA), psoriatičnim artritisom, vnetno črevesno boleznijo (IBD) in ankilozirajočim spondilitisom.
Ivan-balvan / Getty ImagesKako delujejo zaviralci TNF
Zaviralci TNF delujejo tako, da blokirajo aktivnost beljakovine, imenovane TNFα. Medtem ko ta beljakovina običajno pomaga pri pomembnih funkcijah, kot sta metabolizem maščob in strjevanje krvi, lahko odvečni TNFa prispeva k kroničnim vnetjem in poškodbam sklepov - kot je to pri RA in drugih avtoimunskih stanjih.
Zaviralci TNF so biološka zdravila, skupina zdravil, ki nastajajo iz živih celic. Prejšnja biološka zdravila so bila pridobljena z uporabo glodalskih celic, novejša pa iz laboratorijsko ustvarjenih različic človeških celic in se imenujejo "popolnoma humanizirana". Ta postopek ustvarja monoklonska protitelesa, ki so v bistvu protitelesa, ki so bila klonirana.
Zaviralci TNF so drugo zdravljenje za zdravljenje RA. Lahko jih predpišemo kot nadomestek za antirevmatično zdravilo, ki spreminja bolezen (DMARD) in ne deluje dovolj dobro, lahko pa ga jemljemo skupaj z DMARD, na primer metotreksatom.
Ko se pogovorite s svojim zdravnikom o tem, kateri zaviralec TNF je lahko pravi za vas, boste morda želeli upoštevati dejavnike, kot so uporaba, neželeni učinki in stroški. Omeniti velja, da imajo vsi zaviralci TNF opozorilo s črno škatlo, ki je najresnejše opozorilo FDA, zaradi povečanega tveganja za hudo okužbo in nekatere vrste raka.
(vzdrževalni odmerek)
+ stroški infuzije
Enbrel
Enbrel (etanercept) je gensko spremenjen protein, ustvarjen s kombinacijo človeške DNA in celic jajčnikov hrčka. Leta 1998 je postalo prvo zdravilo proti TNF, ki je dobilo odobritev FDA.
Administracija
Enbrel si vzamete tako, da si ga injicirate pod kožo. Na voljo je v injekcijskem peresniku, napolnjenih injekcijskih brizgah ali vialah, ki jih uporabljate za polnjenje injekcijskih brizg sami. Standardni odmerek za odrasle je 50 miligramov (mg) enkrat na sedem dni.
Za luskavico plaka se zdravilo Enbrel začne s 50 mg dvakrat na teden tri mesece, nato pa se spremeni v običajni urnik.
Otroški odmerek temelji na teži in znaša 0,8 mg na kilogram (kg) - približno 2,2 kilograma - na teden in ne sme preseči največ 50 mg.
Neželeni učinki in opozorila
Pogosti neželeni učinki zdravila Enbrel, ki običajno ne zahtevajo zdravniške oskrbe, vključujejo:
- Omotica
- Glavoboli
- Reakcije na mestu injiciranja
- Smrkav nos
- Draženje grla
- Okužbe zgornjih dihal, vključno z okužbami sinusov
Manj pogosti, a resnejši neželeni učinki so:
- Mielitis (vnetje hrbtenjače)
- Novonastala multipla skleroza ali druge demielinizirajoče bolezni
- Napadi novonastalih napadov
- Optični nevritis (vnetje optičnega živca)
- Pancitopenija (majhno število rdečih krvnih celic, belih krvnih celic in trombocitov)
Zdravilo Enbrel lahko poveča tudi tveganje za nekatere resne bolezni, vključno z več vrstami raka, hepatitisom B in dodatnimi avtoimunskimi boleznimi. Če imate bolezen srca, lahko zdravilo Enbrel to poslabša.
Kdo ne bi smel jemati Enbrela
Zdravila Enbrel ne začenjajte, če imate resno okužbo.
Zdravilo Enbrel je lahko škodljivo za ljudi z določenimi boleznimi. To zdravilo ni priporočljivo za ljudi, ki:
- Ali so nagnjeni k okužbam zaradi drugih zdravstvenih stanj, vključno z nenadzorovano sladkorno boleznijo
- Imate Wegenerjevo granulomatozo in ste na drugem imunosupresivu
- Imate zmerno do hudo alkoholni hepatitis
Stroški
Ocene spletne trgovine na drobno za Enbrel se gibljejo od približno 5000 do skoraj 9000 dolarjev na mesec. Proizvajalec Amgen ponuja kartico z doplačilom za zavarovance in poseben program, ki kvalificiranim brez zavarovanja omogoča, da zdravilo dobijo brezplačno.
Pregled EnbrelaRemicade
Remicade (infliksimab) je monoklonsko protitelo, ustvarjeno s kombinacijo mišjih in človeških celic. Enbrelu se je pridružil na trgu po pridobitvi odobritve FDA leta 1999.
Administracija
Zdravilo Remicade se daje v obliki infuzije v zdravniški ordinaciji, bolnišnici ali na kliniki. Dovaja se počasi po intravenski (IV, v veni) liniji, ki običajno traja dve uri ali dlje.
Po prvi infuziji boste čez dva tedna dobili še eno, čez štiri tedne in nato vsakih osem tednov nadaljevali z vzdrževalnim razporedom infuzij.
Zdravnik bo določil ustrezen odmerek za vaše infuzije.
Neželeni učinki in opozorila
Pogosti neželeni učinki zdravila Remicade vključujejo:
- Reakcije na mestu infuzije
- Glavobol
- Slabost
- Tekoči mose
- Bele lise v ustih
- Zardevanje
- Kvasne okužbe (ženske)
V redkih primerih so poročali o resnejših neželenih učinkih, kot so:
- Bolečine v trebuhu
- Bolečina v prsnem košu
- Omotica ali omedlevica
- Temen urin
- Okužba
- Nepravilen srčni utrip
- Krvavi blato
- Napadi
- Zasoplost
Kdo ne bi smel jemati zdravila Remicade
Če imate katerega od naslednjih pogojev, morda niste pravi kandidat za Remicade:
- Alergijske reakcije na katera koli zdravila
- Trenutno noseča
- Rak
- Lupus
Prav tako obvestite svojega zdravnika, če ste pred kratkim cepili.
Stroški
Spletne ocene za en odmerek zdravila Remicade se gibljejo od 1.300 do 2.500 dolarjev, skupaj s stroški samega postopka infundiranja. Proizvajalec Janssen ponuja programe, ki vam pomagajo pokriti stroške, ne glede na to, ali ste zavarovani ali ne.
Pregled RemicadeHumira
Humira (adalimumab), odobreno leta 2002, je bilo prvo popolnoma humanizirano monoklonsko protitelo.
Administracija
Humiro si injicirate pod kožo. Na voljo je v napolnjeni injekcijski brizgi ali injekcijskem peresniku.
Za večino uporab je standardni odmerek zdravila Humira 40 mg na dva tedna, vendar se to lahko razlikuje glede na stanje. Če se ne izboljšate pravilno, vam bo zdravnik morda povečal pogostost odmerjanja na enkrat na teden.
V nekaterih pogojih boste začeli z višjim in / ali pogostejšim začetnim odmerkom, nato pa prešli na standardni odmerek, ki je priporočen za vaše stanje.
Pediatrični odmerki Humire se razlikujejo glede na težo, pri različnih pogojih pa v različnih razponih.
Neželeni učinki in opozorila
Pogosti neželeni učinki zdravila Humira vključujejo:
- Glavobol
- Okužbe
- Reakcije na mestu injiciranja (običajno blage)
- Slabost
- Bolečine v hrbtu
Resnejše reakcije vključujejo:
- Resne okužbe, vključno s tuberkulozo
- Sepsa
- Glivične okužbe
- Povečano tveganje za raka
- Otrplost ali mravljinčenje
- Težave z vidom
- Bolečina v prsnem košu
- Zasoplost
- Izpuščaji, ki so občutljivi na sončno svetlobo
Kdo ne bi smel vzeti Humire
Če imate demielinizirajočo bolezen, na primer multiplo sklerozo, jo lahko Humira še poslabša.
Zdravila Humira ne smete začeti, če imate aktivno okužbo ali obstaja velika nevarnost okužbe zaradi nenadzorovane sladkorne bolezni ali drugih zdravstvenih težav.
To zdravilo ni priporočljivo med nosečnostjo ali dojenjem.
Stroški
Spletne ocene stroškov Humire znašajo približno 5800 dolarjev na mesec (dva odmerka). Proizvajalec AbbVie ponuja programe, ki vam pomagajo plačati zdravilo.
Pregled HumireCimzia
Cimzia (certolizumab pegol) je popolnoma humanizirano monoklonsko protitelo, odobreno leta 2008.
Administracija
Zdravilo Cimzia je zdravilo za samoinjiciranje, ki se običajno začne z začetnim odmerkom, ki je večji od vzdrževalnega.
Za večino indikacij začnete z dvema ločenima injekcijama po 200 mg. Dva tedna kasneje in dva tedna po tem vzamete enako količino. Vaš vzdrževalni odmerek bo nato 200 mg na 14 dni ali 400 mg na 28 dni.
Neželeni učinki in opozorila
Pogosti neželeni učinki zdravila Cimzia vključujejo:
- Okužba zgornjih dihal
- Izpuščaj
- Okužbe sečil
- Reakcije na mestu injiciranja
- Glavobol
- Bolečine v hrbtu
Manj pogosto lahko zdravilo povzroči resne neželene učinke, vključno z:
- Demielinizirajoča bolezen (nov pojav)
- Odpoved srca
- Lupusu podoben sindrom
- Ponovna aktivacija okužbe s hepatitisom B.
- Reaktivacija okužbe s tuberkulozo
- Zasoplost
- Omotica ali omedlevica
- Izpuščaji, ki se na soncu poslabšajo
- Težave z vidom
- Bolečine v sklepih
- Izguba apetita
Kdo ne bi smel jemati zdravila Cimzia
Čeprav morda ne bodo izključili jemanja zdravila Cimzia, bi lahko nekateri pogoji to zdravilo za vas naredili bolj nevarno. O prednostih in slabostih zdravila Cimzia se morate pogovoriti s svojim zdravnikom, če imate:
- Diabetes
- HIV / AIDS
- Drugi pogoji, ki poslabšajo imunski sistem
Če ste pred kratkim imeli živo cepivo, boste morda morali odložiti začetek jemanja zdravila Cimzia.
Stroški
Spletne ocene za zdravilo Cimzia se gibljejo od približno 4.500 do 7.200 dolarjev za en odmerek 200 mg. UBC, proizvajalec, ponuja programe za lažje pokrivanje stroškov.
Pregled CimzijeSimponi
Simponi (golimumab) je popolnoma humanizirano monoklonsko protitelo. FDA ga je odobrila leta 2009.
Administracija
Simponi si sami injiciramo pod kožo. Za večino stanj je standardni odmerek 50 mg enkrat na mesec. Za ulcerozni kolitis obstajata večji začetni odmerek in vzdrževalni odmerek 100 mg vsakih osem tednov.
Drugačna formulacija tega zdravila, Simponi Aria, se daje kot infuzija v zdravniški ordinaciji, bolnišnici ali na kliniki. Po prvi infuziji boste dobili odmerek vsakih osem tednov po tem. Vsaka infuzija naj traja približno 30 minut.
Neželeni učinki in opozorila
Pogosti neželeni učinki zdravila Simponi vključujejo:
- Okužba zgornjih dihal
- Reakcije na mestu injiciranja
- Virusne okužbe (npr. Herpes na vročini, gripa)
Resnejši zapleti zdravila vključujejo:
- Reaktivacija okužbe s tuberkulozo
- Ponovna aktivacija okužbe s hepatitisom B.
- Povečano tveganje za nekatere vrste raka
- Nizka krvna slika
- Odpoved srca
- Multipla skleroza
- Guillain-Barréjev sindrom
- Bolezen jeter
- Luskavica
- Lupusu podoben sindrom
- Bolečine v sklepih
- Vizija se spremeni
- Občutljivost na sonce
- Bolečina v prsnem košu
- Zasoplost
Med jemanjem zdravila Simponi ne smete dobiti živih cepiv.
Kdo ne bi smel jemati Simponija
Zdravila Simponi ne smete začeti jemati med aktivno okužbo.
S svojim zdravnikom morate skrbno pretehtati prednosti in slabosti tega zdravila, če ste že imeli hepatitis B ali ste pred kratkim imeli živo cepivo.
Stroški
Ocene spletnih stroškov za Simponi se gibljejo od približno 4.500 do 7700 dolarjev. Proizvajalec Janssen ima program, ki vam pomaga plačati zdravilo.
Vodnik za jemanje SimponijaPrihranek denarja pri zaviralcih TNF
Poleg raziskovanja programov farmacevtskih družb za izravnavo stroškov pacientov vas bo zdravnik ali bolnišnični socialni delavec morda lahko usmeril do drugih virov, ki vam lahko pomagajo pri nakupu zdravil.
Biosimilars
Biosodobna zdravila temeljijo na bioloških zdravilih in FDA ugotavlja, da nimajo klinično pomembnih razlik od prvotnega zdravila, ki se imenuje referenčni izdelek. Zdravilo lahko prepoznate kot biološko podobno, če na koncu imena vidite štirimestno pripono.
Biosimilari so običajno cenejši od bioloških zdravil, podobno kot generične oblike drugih zdravil. Ključna razlika pa je v tem, da lahko lekarna z odobritvijo zdravnika nadomesti generično ime blagovne znamke, vendar ne more na enak način nadomestiti bioslike za referenčni izdelek. Če želite biološko podobno, morate zanj dobiti recept.
Če so vam predpisali biološko zdravilo, vendar bi zaradi finančnih ali drugih razlogov raje vzeli biološko zdravilo, boste zanj morali dobiti povsem nov recept. Pogovorite se s svojim zdravnikom.
• Eticovo (etanercept-ykro)
• Inflectra (infliksimab-dyyb)
• Ixifi (infliksimab-qbtx)
• Renflexis (infliksimab-abda)
• Amjevita (adalmimumab-atto)
• Cyltezo (adalimumab-adbm)
• Hadlima (adalimumab-bwwd)
• Hulio (adalimumab-fkjp)
• Hyrimoz (adalimumab-adaz)
