Kaj stane inzulin in kaj je v ozadju naraščajočih cen?

Lara Antal / Verywell

Ključni zajtrki

• Cene inzulina v ZDA so se v zadnjem desetletju potrojile. Bolniki zdaj plačujejo dvojni znesek za lastne stroške.
• Strokovnjaki pravijo, da bomo še videli, ali bodo izvršna naročila spremenila ceno insulina.
• Trenutno obstajajo proizvajalci zdravil, ki vladajo trgu z insulinom, kar je povzročilo stroške.

Več kot 34 milijonov Američanov ima sladkorno bolezen. Od teh bolnikov jih 7 milijonov potrebuje določeno obliko insulina. Ena največjih skrbi za bolnike in zdravnike, ki vodijo pred volitvami in pozneje, je naraščajoča cena insulina.

V zadnjem desetletju so se v ZDA stroški insulina potrojili. Po raziskavah z medicinske fakultete Yale so se stroški pacientov iz žepa podvojili - stanje postaja hudo. Vsak četrti bolnik pravi, da svoj inzulin odmerja, ker si ga ne more privoščiti, kar je v nekaterih primerih povzročilo smrt.

Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM

Brez dvoma je insulin odrešujoč in le kakšen dan brez njega bo treba hospitalizirati in bi lahko pri teh bolnikih privedel do smrti.

- Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM

"Če ima nekdo sladkorno bolezen tipa 1 ali če je nekdo poškodoval trebušno slinavko, to v primerih, ko njegovo telo ne proizvaja insulina," za Verywell pove Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM, ustanoviteljica Diabetes Doctor. "Brez dvoma je insulin odrešujoč in le kakšen dan brez njega bo potrebna hospitalizacija in bi lahko pri teh bolnikih privedel do smrti."

Izvršna naročila o cenah zdravil

Po prvi predsedniški razpravi je predsednik Donald Trump o insulinu zatrdil: "Kupim ga tako poceni, da je kot voda." Izjava je sprožila vprašanja o cenah inzulina po vrsti izvršnih ukazov, ki jih je Trump podpisal poleti. Ta naročila so vključevala jezik, namenjen znižanju cen insulina in drugih zdravil za Američane.

Robin Feldman, profesor prava na Pravni fakulteti UC Hastings San Francisco

Treba bi bilo videti, kako se izvajajo ti ukazi, da bi vedeli, kako močni in učinkoviti bodo.

- Robin Feldman, profesor prava na Pravni fakulteti UC Hastings San Francisco

"V klinični praksi se v cenovni praksi še vedno srečujemo s težavo," pravi Redmond. »Zato večini izvajalcev zdravstvenih storitev ni jasno, kdo dobi te ugodnosti z insulinsko kapico. Tudi sam kot strokovnjak bi res rad imel še kakšno smernico glede tega. Obstajajo zahteve glede upravičenosti, ki jih mnogi bolniki še vedno ne izpolnjujejo. "

"Kot pri vsakem pravnem redu je hudič v podrobnostih," pravi za Verywell Robin Feldman, ugledni profesor prava Arthur J. Goldberg na pravni fakulteti UC Hastings v San Franciscu. »Treba bi bilo videti, kako se izvajajo ti ukazi, da bi vedeli, kako močni in učinkoviti bodo. Vendar pa bomo potrebovali nekaj sistemskih sprememb, da bi poskušali odpraviti težave, zaradi katerih so cene zdravil na splošno višje, posebej pa cene inzulina. "

Stroški insulina

Ljudje s sladkorno boleznijo imajo 2,3-krat večje stroške zdravstvene oskrbe kot Američani, ki nimajo te bolezni. Eden najvplivnejših dejavnikov, ki spodbujajo to razliko, so stroški insulina. Koliko ljudje plačajo iz žepa za inzulin, je odvisno od številnih spremenljivk, med drugim od tega, ali imajo zavarovanje, kakšen načrt imajo in podrobnosti o kritju, kot je odbitna tarifa. Koliko insulina in katere vrste potrebuje človek za obvladovanje svojega stanja, se med pacienti razlikuje.

V svojih izkušnjah kot zdravnica in farmacevtka Redmond pravi, da večina bolnikov potrebuje približno dve viali insulina na mesec ali en do dva pakiranja insulinskih injekcijskih peresnikov. Vsako pakiranje injekcijskega peresnika ustreza približno eni viali in pol. Cena viale insulina se giblje od 175 do 250 dolarjev, pakiranje injekcijskih peresnikov pa od 375 do 500 dolarjev.

Poročilo Inštituta za zdravstvene stroške je pokazalo, da so Američani s sladkorno boleznijo tipa 1 (T1D) samo v letu 2016 za inzulin v povprečju porabili skoraj 6000 dolarjev na osebo.

Leta 2016 so skupni povprečni stroški lekarn in zdravstvenih stroškov za ljudi s sladkorno boleznijo dosegli 18.500 ameriških dolarjev - kar je za 6000 dolarjev več kot leta 2012. Povečana poraba za inzulin je predstavljala skoraj polovico tega porasta.

Po raziskavah delovne skupine za dostop in dostopnost insulina pri ameriškem diabetičnem združenju pri odraslih s sladkorno boleznijo, ki živijo pod pragom revščine, približno 24% uporablja inzulin.

Oseba s sladkorno boleznijo, ki živi sama, bi lahko več kot polovico svojega letnega dohodka zapravila za stroške insulina iz žepa.

"Cene so previsoke," pravi Redmond. »Ne samo za inzulin, ampak za večino zdravil za diabetes. Vse to je še vedno noro drago. «

Številni bolniki s sladkorno boleznijo imajo tudi dodatne stroške potrebnih lekarniških potrebščin, kot so testni lističi, brizge, senzorji za katero koli tehniko o sladkorni bolezni, dodatna zdravila na recept, obiski zdravnikov in bivanje v bolnišnici. Po poročilu Zdravstvenega inštituta stroški v lekarnah brez insulina posameznike s sladkorno boleznijo tipa 1 v povprečju v letu 2016 stanejo več kot 4000 USD. Dodatni zdravstveni stroški v povprečju stanejo približno 8.500 USD.

Vloga zavarovanja

Poročilo delovne skupine ADA za dostop in dostopnost do insulina je pokazalo, da ima skoraj polovica Američanov zdravstveno zavarovanje, ki ga sponzorirajo delodajalci. Približno 20% je zavarovanih prek Medicaida, 14% pa prek Medicare. Približno 7% Američanov kupi zdravstveno zavarovanje samostojno - bodisi neposredno pri zavarovalnici bodisi prek borze zdravstvenega zavarovanja. Približno 9% Američanov ostaja nezavarovanih.

Diabetes velja za že obstoječe stanje. Glede na raziskave, objavljene v LjubljaniSkrb za diabetesje po oceni zakona o dostopni oskrbi (ACA) po ocenah 1,9 milijona nezavarovanih bolnikov s sladkorno boleznijo dobilo zavarovalno kritje. Več kot polovica zavarovancev je bila z nizkimi dohodki.

Kljub temu zavarovanje ne pomeni, da je inzulin cenovno dostopen. Zavarovani bolniki za inzulin pogosto plačajo nadomestilo ali odstotek namesto cene po ceniku. Redmond pravi, da bi se lahko stroški gibali med 30 in 50 USD.

V primerih zdravstvenih načrtov, ki jih je mogoče odšteti, morajo pacienti plačati cenik za svoj inzulin, dokler ni odštet, kar pogosto pomeni tisoče dolarjev iz žepa. "Mnogi bolniki imajo le težave s toliko plačili," pravi Redmond.

Odgovor družbe za zdravila

Farmacevtska podjetja so se odzvala na kritike zaradi visokih cen - nekatera podjetja na primer ponujajo diskontne kartice. Vendar Redmond pojasnjuje, da ne pomaga vsakemu bolniku. "Ne morete jih uporabljati, če imate Medicare in mnogi od njih omejujejo od 100 do 150 USD," pravi Redmond o programih popustov. "Torej, če imate visoko odštetje v višini tisoč dolarjev, ti kuponi niso tako koristni, ker ta bolnik morda še vedno plačuje 300 USD iz žepa za svoj inzulin ali več, dokler ni odštet."

Nekatera farmacevtska podjetja so začela izvajati tudi programe pomoči bolnikom z nizkimi dohodki. "To so dobre možnosti, vendar si vzamejo veliko časa in zdrav strokovnjak, ki si je pripravljen vzeti čas in jim pomagati pri obrazcih," pravi Redmond in dodaja, da številne klinike nimajo certificiranih strokovnjakov za oskrbo in izobraževanje o diabetesu (CDCES). , socialni delavci ali koordinatorji oskrbe, ki vam lahko pomagajo.

Številni proizvajalci insulina so izvedli programe kot odziv na COVID-19. Na primer, aprila je Novo Nordisk objavil, da bo pacientom, ki so med pandemijo izgubili zdravstveno zavarovanje, ponudil brezplačno 90-dnevno oskrbo z insulinom.

Sanofi ima tudi program začasnega dostopa, ki pacientom s finančnimi težavami, ki izpolnjujejo pogoje, zagotavlja 30-dnevno oskrbo z zdravili.

Eli Lilly je svoj program vrednosti insulina začel aprila. Program ponuja kartico za doplačilo v višini 35 USD za nezavarovane ali tiste s komercialnim zavarovanjem. Lily je nedavno v sporočilu za javnost napovedala, da bo nadaljevala ta program v bližnji prihodnosti.

Kaj to pomeni za vas

Vi ali ljubljena oseba morda plačujete visoke cene za inzulin. Pri proizvajalcu insulina preverite, ali izpolnjujete pogoje za program pomoči bolnikom. Če niste upravičeni do teh programov, se o drugih možnostih pogovorite s svojim zdravnikom ali pooblaščenim strokovnjakom za nego in izobraževanje o sladkorni bolezni (CDCES).

Gonilniki za inzulin

Tri farmacevtske družbe - Novo Nordisk, Sanofi-Aventis in Eli Lilly - nadzorujejo trg, tako da konkurenci ne puščajo veliko prostora. "Veliki trije proizvedejo 90% svetovne zaloge inzulina in skoraj 100% ameriške zaloge inzulina," pravi Feldman. »Opazovalci so opazili, da se veliki trije med seboj odražajo povišanja cen insulina. Ko eden zviša cene, drugi hitro sledijo. «

Feldman pravi, da so podjetja spretna v tako imenovanem zimzelenjevanju. "Zimzelenje vključuje različne tehnike za razširitev zaščite zdravila in blokiranje konkurence, ki lahko zniža cene."

Evergreening vključuje izključne pravice do patentnih in nepotenciranih pravic, ki druge proizvajalce zdravil izključujejo s trga insulina.

Mnoga zdravila z blagovno znamko imajo generično zdravilo, ki postane najprimernejša in cenejša alternativa. Vendar pa je Uprava za prehrano in zdravila (FDA) v preteklosti inzulin obravnavala kot zdraviloin biološka zdravila, ki imajo različne regulativne poti.

Razlikovanje je pomembno, ker se zdravila, ki se obravnavajo kot zelo podobna biološkim zdravilom, imenujejo podobna zdravila in ne generična zdravila. Biosimilari morajo iti skozi določeno potrditev.

Po podatkih Ameriškega združenja za sladkorno bolezen so prvotni insulini z blagovno znamko šli po poti drog namesto po biološki poti, kar je pomenilo, da tekmeci niso mogli uvesti biološkega insulina.

Marca se je FDA odločila, da insuline označi kot biološka zdravila, kar je odprlo vrata za nova podobna zdravila, vendar pa še vedno obstajajo ovire. Feldman pravi, da je postopek odobritve bolj zapleten za podobna zdravila kot za generična zdravila, postopek nadomeščanja v lekarni pa je tudi težji.

Robin Feldman, profesor prava na Pravni fakulteti UC Hastings San Francisco

Insulin je zelo staro zdravilo. Zanj vemo že dolgo. Bolniki tega ne bi smeli plačevati skozi nos zdaj sto let kasneje.

- Robin Feldman, profesor prava na Pravni fakulteti UC Hastings San Francisco

Državna zakonodaja dovoljuje farmacevtom, da samodejno nadomestijo generično različico zdravil, vendar samodejna nadomestitev za biološka podobna zdravila ni na voljo. Biološko podoben izdelek je treba opredeliti kot zamenljiv, vendar v ZDA trenutno ni zamenljivih zdravil, ki jih odobri FDA.

"To ima velik vpliv," pravi Feldman. "Ker je samodejna nadomestitev način, na katerega generična zdravila tradicionalno prodrejo na trg in znižajo cene."

FDA je letos poleti odobrila dolgo delujoč biološko podoben insulin Semglee, vendar morajo bolniki in zdravniki zaradi pomanjkanja samodejne nadomestitve biosistem posebej zahtevati. Feldman pravi, da se zgodovinsko to ne zgodi. "Zanimivo bo videti, koliko Semglee spreminja trenutno tržno dinamiko," pravi Feldman. "Ne zadržujem diha."

Poleg tega lahko posredniki vzdolž oskrbovalne verige z insulinom povečajo stroške ali preprečijo, da bi se nova zdravila uveljavila. "Obstoječi igralci z velikim tržnim deležem lahko s količinskimi popusti odvračajo [upravitelje lekarniških ugodnosti] in zdravstvene načrte, da ne bi pokrivali novega udeleženca," pravi Feldman.

Bistvo je, da monopol treh podjetij škodi ljudem s sladkorno boleznijo. "Insulin je zelo staro zdravilo," pravi Feldman. »Že dolgo vemo za to. Bolniki ne bi smeli plačevati skozi nos zdaj sto let kasneje. "