PhotoAlto / Michele Constantini / Getty Images
Ključni zajtrki
- FDA je odobrila trojno negativno cepivo proti raku dojke za uporabo v kliničnih preskušanjih na ljudeh.
- Cepivo so razvili raziskovalci na kliniki Cleveland v Ohiu in deluje tako, da imunski sistem usposobi za ubijanje celic, ki izražajo protein alfa-laktalbumin.
- Tehnologija, uporabljena za razvoj cepiva, bi lahko bila uporabna tudi za raka, ki presega raka dojke.
Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je 21. decembra odobrila preiskovalno vlogo zdravila za trojno negativno cepivo proti raku dojke, ki bi lahko zmanjšalo pojavnost napredovale bolezni. Zamisel dr. Vincenta Tuohyja, raziskovalca na oddelku za vnetja in imunost na raziskovalnem inštitutu Lerner pri kliniki Cleveland, je cepivo predhodno odobrilo biotehnološko podjetje Anixa Biosciences.
Trojno negativni rak dojke - tako imenovan, ker ne proizvaja receptorjev za hormona estrogen in progesteron in proizvaja le HER2, receptor za beljakovinski človeški epidermalni rastni faktor, v majhnih količinah - predstavlja približno 10-15% vseh vrst raka dojke , zaradi česar je ena redkejših inkarnacij bolezni.
Medicinsko se od drugih vrst raka dojke razlikuje po agresivnosti in ciljni demografiji: ženske, mlajše od 40 let, črnke in ženske z mutacijo BRCA1.
Cepivo, pravi Tuohy Verywell, v bistvu deluje tako, da prepreči razvoj tumorja v popku. Z imunimi celicami, ki jim omogočajo prepoznavanje, napad in ubijanje rakavih celic, jim preprečuje, da bi kdaj dosegle velikost, pri kateri bi lahko telesu povzročile smrtno škodo. Trojno negativne celice raka dojke so značilne, ker izražajo beljakovino alfa-laktalbumin, glavno sestavino materinega mleka, tudi kadar njihov gostitelj ni noseč ali doji.
"Večina trojno negativnih rakov dojk izraža alfa-laktalbumin," pravi Tuohy. "Napaka je, da tumorji naredijo zato, ker nimajo privzetih mehanizmov zaviranja s signali progesterona in estrogena, ki bi običajno preprečevali izražanje te beljakovine." Opisuje mehanizem cepiva kot "preprosto izkoriščanje te napake."
Kaj to pomeni za vas
Trenutno ni znano, kdaj je to cepivo na voljo širši javnosti. Če se bo izkazalo za učinkovito in odobreno za uporabo že nekaj let, ne boste upravičeni do cepiva, če dojite ali nameravate dojiti v prihodnosti.
Kaj se zgodi naprej?
Odobritev FDA odpira pot kliniki Cleveland za začetek kliničnih preskušanj prve faze cepiva. Na čelu naj bi bil George Thomas Budd, dr.med., Uslužbenec v Centru za raka Taussig na kliniki Cleveland, v preskušanja bodo vključeni tudi moški, ki predstavljajo približno 1% vseh bolnikov z rakom dojke, poroča Tuohy.
Idealno bi bilo, da preskusi pomagajo zdravnikom, da določijo, ali je cepivo mogoče varno dajati ljudem, tako da dobijo vpogled v velikost odmerka, število odmerkov in trajanje imunosti. A težko je natančno vedeti, kdaj lahko pridejo rezultati.
"Moja ekipa si ga vzame en dan," pravi Tuohy. "Upamo, da bomo preizkušnje začeli do konca [druge četrtine] leta 2021, vendar smo se že tolikokrat zmotili s tako pričakovanimi roki. Upamo, da bomo preskuse faze I končali v dveh letih po začetku. "Dodaja, da" nima pojma ", kdaj bi lahko cepivo postalo splošno dostopno.
Predhodni rezultati številnih študij na živalih, ki jih je opravila klinika, so bili obetavni. V eni študiji na mišjih samicah je vsaka od tistih, ki niso prejele cepiva, pozneje razvila rak dojke in umrla.
Preskuse bo financiralo Ministrstvo za obrambo ZDA, izvajali pa jih bodo pri ljudeh, ki ne nameravajo dojiti, pravi cepivo. Ker cepivo imunski sistem pogojuje, da izbriše vse celice, ki izražajo alfa-laktalbumin, bi to imelo škodljive učinke. o proizvodnji materinega mleka.
Prihodnost razvoja cepiva proti raku
Cepiva proti raku lahko razdelimo na dva tabora: tista, ki so namenjena preprečevanju raka, kot je Tuohyjev, in tista, namenjena zdravljenju raka. Edina cepiva za neposredno zdravljenje raka so trenutno na voljo sipuleucel-T / Provenge (za zdravljenje napredovalega raka prostate) in talimogen laherparepvec / T-VEC (za zdravljenje napredovalega melanoma, agresivne oblike kožnega raka).
V razvoju je veliko cepiv za zdravljenje raka dojke, vključno s cepivi na osnovi peptidov, celičnimi cepivi, genskimi cepivi in cepivi z dendritičnimi celicami, vendar nobeno še ni napredovalo po preteklih kliničnih preskušanjih faze II.
Kandidati prihajajo iz organizacij po vsej državi, vključno s kliniko Mayo v Jacksonvilleu na Floridi, Univerzo v Washingtonu v Seattlu in Center za rak Univerze v Teksasu v Houstonu, pravi dr.Pravin Kaumaya, profesor translacijske terapije v Celovit center za raka Ohio State University.
Kaumaya in njegova raziskovalna skupina delata na več lastnih cepivih za zdravljenje dojke. Najbolj oddaljeno je peptidno cepivo na osnovi HER2, ki deluje z manipulacijo gena, ki kodira človeški epidermalni rastni faktor, ki krepi rast tumorja, invazijo in metastaze. Cepivo je učinkovito proti približno 30% rakom dojk, vendar trojno -negativni rak dojke ni eden izmed njih, pravi.
Pogled naprej
Če se cepivo Cleveland Clinic izkaže za varno in učinkovito, lahko "zavira nastanek trojno negativnega raka dojke" samo po sebi ali v kombinaciji s tem, kar Tuohy imenuje "druge združljive strategije preprečevanja". To pa ne pomeni, da je to čudežno zdravilo za bolezen. Pravzaprav bi bilo naivno misliti, da bi samo eno cepivo zadostovalo za "nadzor [pojav] in rast" raka "posebej agresivne in smrtonosne" sorte, pravi Tuohy.
Pravi pa, da bi lahko cepivo lahko utrlo pot nadaljnjemu napredku na področju onkologije - in sicer s pionirsko medicinsko tehnologijo, ki bi jo sčasoma lahko uporabili za razvoj cepiv za druge vrste raka.
"Tako si na kliniki Cleveland predstavljamo program cepiv 21. stoletja, ki preprečuje bolezni, s katerimi se soočamo s starostjo, za katere menimo, da jih je mogoče popolnoma preprečiti," je dejal Tuohy za Fox 8. "Menimo, da rak dojke, rak jajčnikov [in] morda prostata rak so vse bolezni, ki jih je mogoče preprečiti, in zato želimo svoj program cepiv prilagoditi 21. stoletju. "
Kaumaya meni, da bo moralo vsako uspešno cepivo za zdravljenje dojke vsebovati zaviralce kontrolnih točk - zdravila, ki preprečujejo, da bi rakave celice vplivale na imunski sistem.
"Bistvo je, da je cepivo uspešno, morali boste vključiti več načinov," pravi. "In zame je v tej fazi najpomembnejše vključevanje zaviralcev kontrolnih točk. Ta kombinacija imunoterapij bo ključnega pomena za uspeh vsakega od nas, ki razvijamo cepiva proti raku dojke. "
.jpg)