Elidel (pimekrolimus) in Protopic (takrolimus) sta aktualni zdravili, ki se uporabljata za kratkotrajno zdravljenje ekcemov (atopijski dermatitis). Zdravila, ki so razvrščena kot lokalni zaviralci kalcinevrina (TCI), so prva nesteroidna lokalna zdravila, razvita za zdravljenje ekcemov.
Garo / Getty ImagesV nasprotju z lokalnimi steroidi se TCI lahko uporabljajo na obrazu in vekah in pri večkratni uporabi niso povezani s poškodbo kože ali izgubo učinka zdravila. Neželeni učinki so ponavadi blagi in lahko vključujejo blago srbenje in pekoč občutek.
Kljub tem prednostim imata Elidel in Protopic svoje omejitve in tveganja. Glavna med njimi je možna povezava z nekaterimi kožnimi in krvnimi raki, kar je zaskrbljenost, zaradi katere je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) leta 2006 izdala opozorilo o črni škatli.
Uporabe
Elidel in Protopic sta edina lokalna zaviralca kalcinevrina, ki ju trenutno odobri FDA. Zdravilo Elidel je priporočljivo za zdravljenje blagega do zmernega atopijskega dermatitisa, medtem ko je zdravilo Protopic označeno za zmerni do hudi atopijski dermatitis.
Lokalni zaviralci kalcinevrina delujejo tako, da blokirajo kalcinevrin, naravno prisotno spojino, ki pomaga aktivirati imunski sistem in spodbujati protivnetne citokine. Z "izklopom" tega odziva lahko vnetje, ki poganja ekcem, znatno olajšamo.
Elidel in Protopic sta pogosto predpisana tudi za zdravljenje drugih vnetnih kožnih stanj, kot so luskavica, seboroični dermatitis, kožni lupus eritematozus, ustni lišaj in vitiligo.
Zaradi svojih stroškov bodo zdravniki Elidel in Protopic včasih rezervirali za uporabo na tanjših / manjših predelih kože (na primer na obrazu ali rokah), za večje površine debelejše kože (kot so roke, noge in trup) pa bodo uporabili cenejše topikalne steroide. ).
Elidel in Protopic imata nekatere prednosti, ki ju ločujejo od lokalnih steroidov:
- Uporabljajo se lahko večkrat brez izgube učinka zdravila.
- Uporabljajo se lahko pri otrocih, mlajših od 2 let.
- Ne povzročajo atrofije kože (redčenja), strij (strij), telangiektazije (pajkove žile) ali razbarvanja kože.
- Lahko jih varno uporabljamo na obrazu, vratu, dimljah, okoli oči ali v kožnih gubah.
Preden vzamete
Zdravili Elidel in Protopic se priporočata za zdravljenje ekcemov druge vrste, kadar lokalni steroidi in druge konzervativne terapije ne olajšajo zdravljenja. Rezervirani so za uporabo pri odraslih in otrocih, starejših od 2 let.
Previdnostni ukrepi in premisleki
Ker Elidel in Protopic delujeta s popuščanjem imunskega odziva, jih ne smemo uporabljati pri osebah z oslabljenim imunskim sistemom. S tem lahko povzroči nadaljnje zatiranje imunskega odziva in povečano tveganje za oportunistične okužbe.
Sem spadajo ljudje z napredovalim virusom HIV, prejemniki presaditev organov in posamezniki, ki se zdravijo z rakom (oba jemljeta imunosupresivna zdravila).
Zdravila Elidel in Protopic se prav tako ne sme uporabljati pri osebah z znano preobčutljivostjo za pimekrolimus, takrolimus ali katero koli sestavino v lokalni formulaciji. Ker so ti učinki navzkrižno reaktivni - kar pomeni, da preobčutljivost za eno zdravilo pomeni preobčutljivost za oba -, bi se morali izogibati tem in drugim zaviralcem kalcinevrina, vključno s ciklosporinom in peroralnim ali injekcijskim Prografom (takrolimus).
Odmerjanje
Zdravilo Elidel je na voljo v lokalni kremi in vsebuje 1% pimekrolimusa. Protopic je na voljo kot lokalno mazilo z 0,03% ali 0,1% takrolimusa. Izbira zdravila temelji na resnosti simptomov, ki jih je diagnosticiral usposobljeni dermatolog.
Kako jemati in shranjevati
Elidel in Protopic nanesemo dvakrat na dan na kožo v tankem sloju. Zdravil se tudi v hujših primerih ne sme uporabljati kot vlažilna krema. Če se simptomi po šestih tednih uporabe ne izboljšajo, je treba pregledati možnosti zdravljenja. Če pogosteje uporabljate zdravilo Elidel ali Protopic, to ne bo izboljšalo rezultatov.
Zdravila Elidel in Protopic lahko varno shranjujete pri sobni temperaturi (77 stopinj F). Kratkotrajna izpostavljenost temperaturam od 59 stopinj F do 86 stopinj F ne bo ogrozila učinkovitosti zdravil, vendar se izogibajte shranjevanju zdravil na vročem (npr. V predalu za rokavice) ali na neposredni sončni svetlobi. Nikoli ne uporabljajte zdravila po preteku roka uporabnosti.
Elidel in Protopic sta namenjena kratkotrajni uporabi ali občasnemu zdravljenju kroničnega ekcema. Niso namenjeni neprekinjeni, dolgotrajni uporabi.
Stranski učinki
Kot vsa zdravila tudi Elidel in Protopic lahko povzročita neželene učinke. Večina je razmeroma blagih in se po navadi razreši, ko se telo prilagodi zdravljenju.
Običajni
Najpogostejši neželeni učinek je pekoč občutek ali srbenje, ki ga občuti približno 25% uporabnikov. Opaženi so bili tudi glavobol, kašelj, zamašen nos, vneto grlo, razdražen želodec in bolečine v mišicah.
Zdravilo Elidel je povezano s povečanim tveganjem za nekatere okužbe, vključno s folikulitisom, pljučnico, impetigom, sinusitisom, vnetjem srednjega ušesa in gripo. To lahko prizadene med 3% in 8% uporabnikov.
Kožne reakcije so pogostejše pri zdravilu Protopic, vključno z urtikarijo (koprivnica), eritemom (pordelostjo) in bakterijskimi okužbami kože. Peroralni antihistaminiki in lokalni antibiotiki lahko pogosto olajšajo.
Hudo
Čeprav se tveganje za anafilaksijo (hudo alergijo na celo telo) šteje za majhno, je znano, da zdravilo Protopic pri nekaterih ljudeh povzroči reaktivacijo virusa noric, kar povzroči izbruh skodle.
Drugi lahko doživijo vezikulobulozni izpuščaj, za katerega je značilno, da na mestu nanosa nastanejo drobni mehurčki, podobni noricam.
Kdaj k zdravniku
Kakršen koli izpuščaj mora videti zdravnik. Če jih spremlja zasoplost, pospešen srčni utrip, omotica ali otekanje obraza, jezika ali grla, pokličite 911. To so lahko znaki anafilaktične nujnosti.
Opozorila
Zdravila Elidel in Protopic se uvrščata med zdravila za nosečnost kategorije C, kar pomeni, da ni ustreznih študij na ljudeh, vendar lahko potencialne koristi zdravljenja odtehtajo tveganja. Raziskave na živalih so pokazale rahlo povečanje tveganja za prirojene okvare, kadar se zdravila dajejo v veliko večjih odmerkih, kot bi jih uporabili pri ljudeh.
Zaradi pomanjkanja varnostnih raziskav se posvetujte s svojim zdravnikom o morebitnih koristih in tveganjih zdravila Elidel ali Protopic, če ste noseči ali dojite (ali nameravate).
Opozorilo o črni škatli
Leta 2006 je FDA izdala črno opozorilo, v katerem je potrošnikom in zdravstvenim delavcem svetovala, da sta Elidel in Protopic povezana z večjim tveganjem za kožni rak in limfom (zlasti limfom T-celic).
Medtem ko je FDA ugotovila, da je incidenca raka "redka", je FDA odločila, da je bilo svetovanje upravičeno glede na prekomerno predpisovanje zdravila med dojenčki in malčki, pa tudi zaradi nenamenske uporabe zdravil pri zdravljenju številnih drugih izpuščajev.
Bila je sporna odločitev, ki jo še naprej kritizirata Ameriška akademija za dermatologijo (AAD) in Ameriška akademija za alergijo, astmo in imunologijo (AAAAI).
Raziskave, predložene FDA leta 2013, niso pokazale nobenega dokaza o povečanem tveganju za limfom med 625.915 ljudmi, ki so v povprečju pet let in pol uporabljali zdravilo Protopic ali Elidel.
Kar zadeva kožni rak, je FDA svoje sklepe utemeljila na študijah, ki so vključevale prejemnike organov, izpostavljene intravenskemu takrolimusu ali ciklosporinu. Čeprav so ti uporabniki imeli večje tveganje za kožni rak in limfom, takšnega povečanja še niso opazili pri uporabnikih lokalnega takrolimusa ali pimekrolimusa.
Glede na raziskave, objavljene v času opozorila FDA, tveganje za limfom ali kožni rak med 11 milijoni uporabnikov zdravila Protopic ali Elidel še nikoli ni bilo večje kot pri splošni populaciji.
Interakcije
Še vedno ni jasno, ali lahko zdravilo Elidel ali Protopic sodeluje z drugimi zdravili. Čeprav je bilo malo raziskav za raziskovanje potencialnih interakcij, je znano, da obe zdravili za presnovo uporabljata encim, znan kot citokrom P450 3A4 (CYP3A4).
Kot taka je lahko, da Elidel ali Protopic sodelujeta z zdravili, ki zavirajo CYP3A4, kar povzroči nenormalno kopičenje Elidela in Protopica v telesu. Sem spadajo:
- Zaviralci kalcijevih kanalov
- Diflucan (flukonazol)
- Eritromicin
- Nizoral (ketokonazol)
- Sporanox (itrakonazol)
- Tagamet (cimetidin)
Čeprav ni jasno, kako pomembne so lahko interakcije (če sploh), je pomembno, da zdravnika obvestite o vseh zdravilih, ki jih jemljete, ne glede na to, ali gre za zdravila na recept, brez recepta, za hrano ali za rekreacijo.
