Osnovne informacije o juxtapidu (Lomitapidu)

Juxtapid (lomitapid) je zdravilo, ki se uporablja predvsem za zniževanje ravni celotnega holesterola, LDL in apolipoproteina B - skupaj s prehrano in drugimi načini zdravljenja - pri osebah s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo, redkim, dednim stanjem, ki povzroča zelo visoko raven holesterola LDL in bolezni srca in ožilja v zgodnjem življenju. Juxtapid je uprava za hrano in zdravila decembra 2012 odobrila za uporabo v ZDA.

Zdravilo Juxtapid je bilo temeljito preučeno samo pri ljudeh z diagnozo homozigotne družinske hiperholesterolemije in ne pri osebah z drugimi boleznimi, ki povzročajo visoko raven holesterola. V eni študiji so Juxtapid dajali od 5 do 60 mg na dan posameznikom, ki že jemljejo druge terapije za zniževanje holesterola zaradi zelo visokih ravni LDL holesterola. Ta študija je pokazala, da je dodajanje zdravila Juxtapid drugim terapijam znižalo raven LDL do 50%. Prav tako so se znatno znižale ravni trigliceridov, ravni apolipoproteina B, VLDL in skupni holesterol.

Druga študija je preučevala učinkovitost in varnost posameznikov z enakim zdravstvenim stanjem, ki so jemali samo zdravilo Juxtapid za zniževanje ravni holesterola. Po zaključku te študije so se pri odmerku 1 mg / kg / dan tudi ravni LDL in apolipoprotein B znižale za približno 50%.

Čeprav so te ugotovitve pomagale znatno znižati holesterol pri tej populaciji bolnikov, so tudi pokazale, da lahko Juxtapid povzroči pomembne neželene učinke, vključno s stranskimi učinki na prebavila in bolezni jeter. Ker te študije trajajo le do 78 tednov, se trenutno izvajajo druge študije za določitev dolgoročne varnosti in učinkovitosti zdravila Juxtapid.

Kako deluje

Juxtapid znižuje holesterol LDL tako, da blokira mikrosomski protein za prenos trigliceridov (MTTP), molekulo v telesu, ki preprečuje nastajanje VLDL in hilomikronov v jetrih. Ker se VLDL pretvori v LDL, bo to tudi zmanjšalo raven LDL v krvi.

Kako jemati zdravilo Juxtapid

Zdravilo Juxtapid je treba jemati peroralno, s kozarcem vode, na tešče. Priporočljivo je, da zdravilo vzamete vsaj dve uri po večerji. Preden vam Juxtapid predpiše, vam bo zdravnik opravil krvne preiskave, vključno s preučevanjem jetrnih encimov in ravni holesterola.

Možni neželeni učinki

Povišani jetrni encimi in kopičenje maščob v jetrih so močno povezani z jemanjem zdravila Juxtapid. Zato bo moral zdravnik poleg spremljanja ravni holesterola opraviti tudi redni krvni test za določanje ravni jetrnih encimov, ki vključujejo alanin aminotransferaze, aspartat aminotransferaze in alkalno fosfatazo. Zaradi teh neželenih učinkov ima Juxtapid "opozorilo o črni škatli" za hepatotoksičnost, kar je močno opozorilo uprave za prehrano in zdravila, ker so ta neželeni učinek ugotovili v študijah o varnosti zdravila. Zaradi potencialno škodljivega učinka zdravila Juxtapid na jetra vas bo zdravnik naročil, da se vpišete v omejen program, imenovan program Juxtapid REMS. V skladu s tem programom lahko samo zdravniki in lekarne, ki so certificirani za razumevanje zdravil in tveganj, predpisujejo in distribuirajo zdravilo Juxtapid.

Neželeni učinki na prebavila, kot so slabost, bruhanje, zgaga, driska, zaprtje in bolečine v trebuhu, so bili najpogostejši neželeni učinki pri ljudeh, ki so jemali zdravilo Juxtapid. Nekateri posamezniki so poročali tudi o izgubi teže, bolečinah v prsih in utrujenosti med jemanjem zdravil.

Kdo ne bi smel?

Trenutno so zdravilo Juxtapid preučevali samo pri ljudeh z diagnozo homozigotne družinske hiperholesterolemije zaradi visokega tveganja za bolezni srca in ožilja. Zato ni znano, ali je zdravilo Juxtapid enako učinkovito pri osebah z drugimi zdravstvenimi težavami, ki povzročajo visoko raven holesterola. Drugi ljudje, ki se morajo pred jemanjem zdravila Juxtapid posvetovati s svojim zdravnikom, vključujejo:

• Osebe z jetrno boleznijo: Juxtapid lahko še poveča jetrne encime, kot so transaminaze, in poveča jetrno maščobo.
• Ljudje z ledvično boleznijo: Raven Juxtapida se lahko poveča v krvi.
• Nosečnice: Študije na živalih so pokazale, da je Juxtapid škodljiv za plod. Ženske, ki se lahko razmnožujejo, bodo morale pred začetkom jemanja zdravila Juxtapid opraviti negativni test nosečnosti, med jemanjem zdravil pa bodo morale uporabiti neko obliko učinkovitega nadzora rojstva.
• Ženske, ki negujejo: Juxtapid ni bil temeljito raziskan. Zaradi možnosti razvoja tumorja pri miših je priporočljivo, da se ukine dojenje ali zdravljenje.

Interakcije z zdravili

Obstajajo nekatera zdravila, ki lahko medsebojno delujejo z zdravilom Juxtapid, kar lahko vpliva na koncentracijo zdravila Juxtapid ali drugih zdravil v telesu. Sledi kratek seznam zdravil, ki bi lahko vplivala na Juxtapid, zato se, če jemljete eno ali več teh zdravil, posvetujte s svojim zdravnikom.

• Med jemanjem zdravila Juxtapid morda ne bodo absorbirani tudi maščobe topni vitamini in hranila, kot so vitamini A, D, E in K ter omega-3 maščobne kisline.
• Juxtapid lahko zviša koncentracijo nekaterih redčil v krvi, kot je varfarin, v krvi. To lahko povzroči lažje krvavitev ali modrice.
• Če jemljete atorvastatin ali simvastatin, lahko zdravilo Juxtapid zviša koncentracijo teh zdravil v krvi. Med jemanjem zdravila Juxtapid vam bo zdravnik morda prilagodil odmerek teh zdravil.

Zaradi načina presnove zdravila Juxtapid v telesu lahko poveča koncentracijo drugih zdravil, ki jih jemljete v krvi, zato so zdravila bolj toksična. Sem spadajo nekatera protiglivična zdravila, antibiotiki, protivirusna zdravila, zdravila za krvni tlak, zdravila za zdravljenje zgage in naravni izdelki (na primer goldenseal, grenivka). Zato bi morali biti vsi izvajalci zdravstvenih storitev obveščeni o vseh zdravilih, ki jih jemljete, da bodo lahko ustrezno pregledali morebitne interakcije z zdravilom Juxtapid. Zdravnik se bo morda odločil, da bo odmerek vašega zdravila Juxtapid ali druga zdravila spremenil, če bo zaznala interakcijo.

Beseda iz zelo dobrega

Juxtapid je prvo odobreno zdravilo za zniževanje holesterola, ki zavira MTTP. Študije so sicer pokazale, da Juxtapid dodaja dodatno sposobnost zniževanja LDL pri posameznikih, ki imajo družinsko homozigotno hiperholesterolemijo, vendar je z Juxtapidom povezanih veliko varnostnih težav in je njegova uporaba zaradi teh tveganj omejena na to posebno stanje. Vaš zdravnik bo ocenil koristi jemanja zdravila Juxtapid skupaj z nevarnostmi neželenih učinkov zdravila. Ker dolgoročni učinki jemanja zdravila Juxtapid niso znani, vključno z njegovo sposobnostjo preprečevanja bolezni srca in ožilja, trenutno potekajo študije, ki bi to proučile.