Medtem ko nekateri proizvajalci cepiv uporabljajo nove pristope za boj proti koronavirusni bolezni 2019 (COVID-19), se drugi zatekajo k bolj uveljavljenim metodam za odpravo pandemije.
AstraZeneca in univerza Oxford delata na cepivu na osnovi adenovirusa ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222). Cepivo je virusno vektorsko cepivo, ki uporablja modificirani adenovirus - virus, ki povzroča prehlad - in vsebuje genski material virusa SARS-CoV-2. Cepivo je bilo hitro razvito, saj ta tehnologija cepiv obstaja že desetletja.
Oxford je preučeval cepiva na osnovi adenovirusa za številne druge bolezni, kot je virus Zika, ko se je pojavil COVID-19. Raziskovalci so prilagodili oslabljeni adenovirus šimpanz za razvoj cepiva, aprila 2020 pa se je začelo preskušanje 1. faze z več kot 1.000 cepljenji v Združenem kraljestvu.
Rezultati preskusov začetne faze 3 so bili objavljeni v začetku decembra in so raziskali, kako dobro je cepivo delovalo pri več kot 11.000 od skoraj 24.000 ljudi, starejših od 18 let, vključenih v štiri poskusne skupine v Združenem kraljestvu, Braziliji in Južni Afriki.
V zvezi s tem cepivom je bilo nekaj polemik, z odstopanji med odmerki v nekaterih študijskih skupinah in s potezo ameriške uprave za hrano in zdravila (FDA), da ustavi ameriško preskušanje zaradi nepojasnjene bolezni. FDA je po pregledu varnostnih podatkov poskus ponovno začela.
Za FDA še ni predvidenih zaslišanj glede dovoljenja za nujno uporabo, ameriško klinično preskušanje pa naj bi trajalo do septembra 2021.
zoranm / Getty ImagesKako deluje
Cepivo AstraZeneca-Oxford je rekombinantno adenovirusno vektorsko cepivo. Rekombinantna cepiva za sprožitev imunskega odziva uporabljajo majhen košček genskega materiala iz patogena, kot je SARS-CoV-2. Na določen del virusa je mogoče ciljati, rekombinantna cepiva pa so na splošno varna za uporabo pri veliki populaciji ljudi - tudi pri tistih s kroničnimi zdravstvenimi težavami ali pri ljudeh z oslabljenim imunskim sistemom.
Cepivo AstraZeneca-Oxford je rekombinantno cepivo proti adenovirusu, ki uporablja oslabljen živ patogen. Ena pomanjkljivost rekombinantnih adenovirusnih vektorskih cepiv je, da bodo sčasoma morda potrebni obnovitveni posnetki. Primeri podobnih vrst rekombinantnih cepiv (ki ne uporabljajo živih povzročiteljev bolezni) so pnevmokokna cepiva in cepiva proti meningokokni bolezni.
Adenovirusna cepiva lahko povzročijo nekaj težav, saj je adenovirus tako pogost, da cepivo morda ne bo več učinkovito, ko bodo dani obnovitveni odmerki, ali da bodo nekateri ljudje že imeli imunost na virus, ki se uporablja v cepivu.
Cepivo AstraZeneca-Oxford je bilo testirano z uporabo dveh odmerkov v razmiku približno enega meseca. Odmerjanje, uporabljeno v preskušanjih, ni jasno - pri različnih poročilih o spremembah odmerjanja, ki jih je prvič odkrila Reutersova novinarska služba. Novinarji tiskovne agencije sta AstraZeneca in Oxford dobili dva različna odgovora o tem, ali je podskupina v britanski veji študije prejemala polovične odmerke cepiva namenoma ali po naključju. Razlika je bila odkrita po objavi predhodnih rezultatov.
Kako učinkovit je?
Zdi se, da je bila sprememba odmerka po naključju ali namenoma srečna. Glede na poročilo o preskusu je cepivo AstraZeneca-Oxford v povprečju učinkovito približno 70%. Vendar je bilo to povprečje izračunano po 62-odstotni efektivni stopnji pri ljudeh, ki so prejeli celoten odmerek cepiva, v primerjavi z 90-odstotno učinkovitostjo pri tistih, ki so prejeli polovični odmerek. Dodatni pregledi še potekajo in trenutno še ni jasno, zakaj polovični odmerek cepiva bi morda deloval bolje kot celoten drugi odmerek.
Kdaj bo na voljo?
Če in kdaj bo cepivo na voljo, je veliko vprašanje. AstraZeneca je pripravila informacije o distribuciji, ko so bili objavljeni predhodni rezultati, vendar so argumenti o tem, ali je bilo polovično odmerjanje cepiva namerno, in premor v preskusu zaradi varnostnih težav morda upočasnili napredek pri cepivu. Družba je dejala, da po vsem svetu še vedno potekajo preizkusi, vendar bi lahko bilo - do odobritve predpisa - leta 2021 na voljo kar 3 milijarde odmerkov. Številne države so že naročile odmerke cepiva in ga odobrile za nujno uporabo.
Ko bo cepivo na voljo, ga bo mogoče lažje distribuirati kot nekatere druge možnosti. Namesto izredno nizkih temperatur, kot so nekatere druge možnosti cepiva, bo cepivo AstraZeneca-Oxford zahtevalo le običajno hlajenje in naj bi stalo približno 3 do 4 dolarje na odmerek.
Center za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) vodi prizadevanja za cepljenje in vsa naročila cepiva COVID-19, ne glede na proizvajalca, bodo šla prek agencije. CDC nadzira tudi distribucijo cepiv. Svetovalni odbor CDC za imunizacijske prakse (ACIP) je podal priporočila, kako dati prednost cestnim zalogam. Zdravstveni delavci in ljudje, ki živijo v ustanovah za dolgotrajno oskrbo, so bili prva prednostna skupina, ki je prejemala odobrena cepiva COVID-19.
Po podatkih CDC je v ZDA več kot 18 milijonov zdravstvenih delavcev in približno 1,3 milijona Američanov, ki živijo v ustanovah za dolgotrajno oskrbo. Vsak od teh ljudi bi moral prejeti dva odmerka do zdaj odobrenih cepiv . CDC je ocenil, da bo trajalo nekaj mesecev, preden bo ponudba cepiv zadostila povpraševanju. Smernice o tem, kdo bo prejel cepivo in kdaj, bodo določene, ko bodo zaloge na voljo. Samo ZDA imajo približno 330 milijonov prebivalcev - kar pomeni, da bo za cepljenje celotne Amerike potrebnih skoraj 700 milijonov odmerkov cepiva, če bodo druga cepiva sledila odmerku dveh cepiv.
Državni in lokalni zdravstveni oddelki usklajujejo prizadevanja za razdelitev odmerkov cepiv, ko bodo na voljo. Cepivo mora biti na voljo v zdravniških pisarnah in na drobno, kot so lekarne, ki dajejo druga cepiva.
Cepiva COVID-19: Bodite na tekočem, katera cepiva so na voljo, kdo jih lahko dobi in kako varna so.
Kdo lahko dobi cepivo AstraZeneca?
Začetno klinično preskušanje cepiva AstraZeneca-Oxford se je osredotočilo na ljudi, stare od 18 do 55 let, avgusta pa so se začela nova preskušanja pri ljudeh, starejših od 55 let. Bili so poskusi z otroki, vendar je bila ta skupina sredi decembra odstranjena iz podatkov o poskusih. AstraZeneca in Oxford o spremembi še nista podali nobenih izjav.
Neželeni učinki in neželeni učinki
Na splošno so neželeni učinki cepiv COVID-19 vključevali bolečino v roki, oteklino in pordelost, kjer je bilo cepivo injicirano. Poročali pa so o nekaj drugih neželenih učinkih, vključno z enim, ki je povzročil premor v kliničnem preskušanju.
Neželeni učinki so reakcije na zdravila, ki jih neposredno povzroči cepivo, neželeni učinek pa je fizična reakcija na zdravilo. Predhodno poročilo o cepivu, objavljeno leta 2007Lancetso pokazali na splošno dobre rezultate glede neželenih učinkov, vendar jih je bilo nekaj v zvezi z neželenimi učinki.
Pri ljudeh, ki so prejeli cepivo, so bili trije primeri transverzalnega mielitisa - stanja, ko pride do vnetja hrbtenjače.Glede na poročilo s preskušanja je bilo ugotovljeno, da te bolezni verjetno ni povzročilo cepivo. V študiji so poročali tudi o številnih smrtnih primerih (največ v kontrolni skupini), vendar te smrti niso bile povezane s cepivom in so bile posledica incidentov, kot sta prometna nesreča in umor.
Financiranje in razvoj
Cepivo je bilo razvito v partnerstvu med Oxfordom in AstraZeneco. Finančno podporo študiji so zagotovili tudi Združeno kraljestvo za raziskave in inovacije, fundacija Bill & Melinda Gates, biomedicinski raziskovalni center NIHR Oxford ter mreža kliničnih raziskav NIHR v dolini Temze in južnega Midlanda.
.jpg)
.jpg)
