Merck ukinja kandidate za cepiva
25. januarja 2021: Merck je napovedal, da bo ustavil razvoj svojih dveh kandidatov za cepivo COVID-19, V591 in V590. Družba je v sporočilu za javnost navedla, da "so imunski odzivi slabši od tistih, ki so jih opazili po naravni okužbi, in tistih, o katerih so poročali za druga cepiva proti SARS-CoV-2 / COVID-19."
Merck, eno največjih farmacevtskih podjetij na svetu, je svoja zgodnja prizadevanja v boju proti koronavirusni bolezni 2019 (COVID-19) osredotočilo na iskanje načinov za zdravljenje bolnih ljudi. Ameriško podjetje je delalo tudi na dveh kandidatih za cepivo proti COVID-19, vendar je 25. januarja napovedalo, da jih bo prenehalo razvijati zaradi pomanjkanja imunskih odzivov v preskušanjih. Merck se še naprej osredotoča na svoje kandidate za zdravila za zdravljenje COVID-19 , vključno s protivirusnimi zdravili.
Kandidati za ukinitev cepiva so virusna vektorska cepiva, ki uporabljajo modificirane različice drugih virusov za dostavo navodil celicam.Družba je začela z vključevanjem udeležencev v zgodnjo fazo kliničnega preskušanja kandidata za cepivo COVID-19 V591 konec avgusta in kliničnega preskušanja v zgodnji fazi kandidata V590 konec oktobra.
V začetku leta 2021 naj bi Merck delil nekaj predhodnih rezultatov preskusov cepiv, vendar je namesto tega napovedal konec njihovega razvoja. Merck namerava še vedno predložiti študije teh kandidatov za objavo v strokovni reviji.
Merck KGaA / Creative CommonsKako deluje
Merckov kandidat za cepivo V591 je rekombinantno cepivo, ki uporablja cepivo proti živemu virusu ošpic kot način dostave za prenos majhnega kosa genetske kode koronavirusa za ustvarjanje imunskega odziva. Rekombinantni virusi so gensko spremenjeni virusi, ki so lahko zasnovani tako, da ob dodajanju antigenskih genov delujejo kot cepiva.
Merck V591 je lansiral z nakupom zasebne družbe Themis, osredotočene na imunost in cepiva, ki jih je Merck pridobil maja 2020.
Merck je sodeloval z Mednarodno pobudo za cepivo proti aidsu (IAVI) pri razvoju drugega kandidata za cepivo, V590.
V590 uporablja tehnologijo rekombinantnega virusa vezikularnega stomatitisa (rVSV) - isto, ki jo je Merck uporabil za razvoj cepiva za boj proti virusu ebole. Za to posebno cepivo je Merck uporabljal navaden živalski virus, ki je bil spremenjen tako, da uporablja določene beljakovine na virusu, ki pomagajo sprožiti imunski odziv na novi koronavirus.
Kako učinkovit je?
Za zdaj še ni objavljenih podatkov o tem, kako so cepiva Merck delovala, vendar je družba v sporočilu za javnost sporočila, da "sta bili V590 in V591 na splošno dobro prenašani, vendar so bili imunski odzivi slabši od tistih, ki so jih opazili po naravni okužbi, in tistih, poročanih za druge SARS. -CoV-2 / COVID-19 cepiva. "
Kdaj bo na voljo?
Merck je ustavil razvoj cepiva COVID-19, zato kandidati za cepiva ne bodo na voljo.
Cepiva COVID-19: Bodite na tekočem, katera cepiva so na voljo, kdo jih lahko dobi in kako varna so.
Kdo lahko dobi cepivo Merck?
Merck je v preskušanje V591 vključil 260 udeležencev, starejših od 18 let, ki so jih razvrstili po tistih od 18 do 55 let in starejših od 55 let. Merckova udeležba za preskušanje V590 je bila tudi 18 let in več s podobnimi starostnimi skupinami.
Merck ne razvija več kandidatov za cepivo. Če bodo kandidati za cepiva iz drugih družb pooblaščeni, bodo centri za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) verjetno določali, kdo in kdaj naj prejme cepivo. CDC nadzira distribucijo cepiv za boj proti COVID-19 in identificira ljudi, ki bi jih morali najprej cepiti glede na stopnjo tveganja. Svetovalni odbor CDC za imunizacijske prakse (ACIP) je podal priporočila, kako dati prednost cepivom za cepljenje proti COVID-19, vendar se med distribucijo lahko razlikujejo glede na državo.
CDC je ocenil, da bo trajalo nekaj mesecev, preden bo ponudba cepiv zadostila povpraševanju. Smernice o tem, kdo bo prejel cepivo in kdaj, bodo določene, ko bodo zaloge na voljo. Samo v ZDA živi približno 330 milijonov prebivalcev - kar pomeni, da bo za cepljenje celotne Amerike potrebnih skoraj 700 milijonov odmerkov cepiva, če bodo druga cepiva sledila odmerku dveh cepiv.
Čeprav je na voljo malo podatkov o tem, kdaj bodo vsi prejeli cepiva proti COVID-19 in kje jih bodo lahko dobili, bodo državni in lokalni zdravstveni oddelki usklajevali prizadevanja za razdelitev odmerkov cepiv, ko bodo na voljo. Cepiva bi morala biti na voljo v zdravniških pisarnah in na drobno, kot so lekarne, ki dajejo druga cepiva.
Ko bodo cepiva na voljo, bodo vsi odmerki, ki jih bo kupila ameriška vlada, za njene državljane brezplačni, pravi CDC. Čeprav je samo cepivo brezplačno, lahko ustanova ali agencija, ki ponuja cepivo, zaračuna pristojbino za dajanje. Javni zdravstveni programi in zavarovalni načrti naj bi pacientom povrnili vse stroške, povezane s cepljenjem proti COVID-19, vendar še ni na voljo veliko informacij.
Neželeni učinki in neželeni učinki
Merckove študije niso bile dovolj daleč, da bi lahko zagotovile informacije o neželenih dogodkih ali neželenih učinkih, povezanih s cepivi.
Financiranje in razvoj
Merck je od vlade ZDA prejel več kot 38 milijonov ameriških dolarjev za svoj program cepiva COVID-19 v okviru operacije Warp Speed, javno-zasebnega partnerstva, ki ga je ameriška vlada sprožila za olajšanje in pospešitev razvoja cepiva COVID-19, in od Biomedicinske agencije za napredne raziskave in razvoj (BARDA).
BARDA je program, ki spada pod Ministrstvo za zdravje in socialne zadeve ZDA. Ta program in operacija Warp Speed skušata pospešiti, kako hitro je mogoče cepiva za boj proti COVID-19 razviti in odobriti za uporabo.
.jpg)
