Simponi (golimumab) je vrsta zdravila, znana kot zaviralec TNF-alfa (faktor nekroze tumorja alfa). Ugotovljeno je bilo, da TNF igra vlogo pri razvoju vnetne črevesne bolezni (KVČB). TNF najdemo v večjih količinah v debelem črevesu ljudi z ulceroznim kolitisom in Crohnovo boleznijo kot pri ljudeh, ki nimajo nobene oblike KVČB. Simponi se tako kot druga zdravila za imunski modulator, ki se uporabljajo za zdravljenje KVČB, veže na TNF-alfa in preprečuje, da bi ga telo uporabljalo. To zdravilo proizvaja Janssen Biotech.
FatCamera / Getty Images
Raziskovalci menijo, da ima TNF-alfa vlogo pri KVČB in prebavilih. KVČB je vnetno stanje, TNF-alfa pa je kemični sel, znan kot citokin. Citokini ne posredujejo le "sporočil" med celicami v telesu, ampak imajo tudi vlogo pri spodbujanju vnetnega procesa.
Kako se jemlje Simponi?
Zdravilo Simponi se daje v obliki injekcije pod kožo. Po usposabljanju zdravstvenega delavca si lahko bolniki dajo injekcijo Simponi doma.
Injekcije dobijo podrobna navodila o njihovi uporabi, zdravnik, ki predpisuje zdravilo, pa tudi druga posebna navodila, ki jih morajo bolniki upoštevati.
Za začetek sta potrebni dve injekciji. Nato se dva tedna pozneje da ena injekcija. Nato se za vzdrževanje vsake štiri tedne daje injekcija Simponi.
Najbolje je, da mesta zamenjate vsakič, ko si injicirate injekcijo.
Uporabe
Zdravilo Simponi je odobreno za zdravljenje zmernega do hudega ulceroznega kolitisa pri bolnikih, starih 18 let ali več. Medtem ko so se v preteklosti biološka zdravila, kot je Simponi, pogosto uporabljala šele, ko so običajna zdravila odpovedala ali prenehala delovati, jih zdaj priporočajo prva linija (kot prva možnost zdravljenja) v skladu s smernicami za leto 2020.
Učinkovitejša od predhodnih zdravljenj za doseganje indukcije so biološka zdravila priporočljiva tako za indukcijo kot za vzdrževanje remisije (ne sme se jih ustaviti, ko se remisija doseže.
Simponi se lahko uporablja z dodatno imunomodulatorjem ali brez njega.
Zdravilo Simponi je odobreno tudi za zdravljenje revmatoidnega artritisa, psoriatičnega artritisa in ankilozirajočega spondilitisa.
Simponi deluje tako, da preprečuje vnetje z vezavo na TNF-alfa. Ko TNF-alfa ni več na voljo za povzročanje vnetja, lahko KVČB vstopi v obdobje remisije (ko aktivnost in simptomi bolezni mirujejo).
Kdo ne bi smel jemati zdravila Simponi?
Povejte svojemu zdravniku, če se zdravite zaradi okužbe, če ste prenašalec virusa hepatitisa B, ste pred kratkim prejeli živo cepivo ali ste kdaj imeli alergijsko reakcijo na zdravilo Simponi.
Neželeni učinki in zapleti
Pogosti neželeni učinki zdravila Simponi vključujejo okužbo zgornjih dihal, reakcijo na mestu injiciranja (npr. Pordelost ali otekanje) in virusne okužbe, kot sta gripa in vročinski rani.
Povejte svojemu zdravniku, če kateri koli neželeni učinek moti ali če ne izgine. O teh neželenih učinkih je treba nemudoma obvestiti svojega zdravnika.
Simponi in druga zdravila, ki zavirajo TNF, so povezani z nekaterimi vrstami okužb, vključno s tuberkulozo. Vsako izpostavljenost osebi, ki ima tuberkulozo, je treba obvestiti zdravnika, ki predpisuje zdravilo. Bolnike, ki se zdravijo z zdravilom Simponi, je treba testirati na tuberkulozo (vključno z mirujočo obliko bolezni) in po potrebi zdraviti. Med jemanjem tega zdravila je treba bolnike spremljati tudi glede znakov ali simptomov tuberkuloze, kot so:
- Bolečina v prsnem košu
- Kašelj
- Vročina
- Izguba apetita
- Nočno potenje
- Izguba teže
Možne so tudi druge vrste okužb, saj to zdravilo zmanjšuje odpornost telesa na povzročitelje bolezni. Bolniki, ki so potovali na območje z veliko pojavnostjo glivičnih okužb ali imajo kakršno koli trenutno okužbo, morajo o teh boleznih obvestiti zdravnika, ki je predpisal zdravilo Simponi.
Zaviralci TNF so povezani z razvojem nekaterih vrst raka. O limfomih so poročali pri ljudeh, ki so jemali zaviralce TNF. Natančneje, povečano je tveganje za razvoj hepatospleničnega limfoma T-celic, zlasti pri mladih moških.
Simponi je povezan z razvojem kožnega raka. Ljudje, ki jemljejo Simponi, se morajo zavedati kakršnih koli sprememb na koži, na primer novotvorb ali madežev, ki spremenijo barvo ali obliko.
Ljudje, ki so prenašalci virusa hepatitisa B, pri jemanju zdravil proti TNF tvegajo ponovno aktivacijo virusa. Bolnike, ki jemljejo zdravilo Simponi, je treba testirati na hepatitis B in paziti tudi na znake in simptome hepatitisa B, kot so:
- Mrzlica
- Iztrebljanje glinene barve
- Zatemnjen urin
- Izredna utrujenost
- Vročine
- Pomanjkanje apetita
- Bolečine v mišicah
- Kožni izpuščaji
- Nelagodje v želodcu
- Bruhanje
- Rumena koža ali oči
Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali zdravila proti TNF, so opazili nizko krvno sliko. To je še posebej zaskrbljujoče za ljudi s KVČB, pri katerih že obstaja nevarnost nizke ravni rdečih krvnih celic. Zdravnik vam bo v rednih časovnih presledkih nadzoroval kri in iskal anemijo.
Druge težave, ki se lahko pojavijo med zdravljenjem z anti-TNF, vključujejo srčno popuščanje, multiplo sklerozo, Guillain-Barréjev sindrom, bolezni jeter, luskavico in lupusu podobne simptome.
Interakcije s hrano in zdravili
Simponi se pogosto jemlje skupaj z drugimi zdravili, ki se uporabljajo za zdravljenje KVČB, kot so kortikosteroidi. Zdravila, ki bi lahko komunicirala s Simponijem, vključujejo:
- Kineret (anakinra)
- Orencia (abatacept)
- Rituxan (rituximab)
- Živa cepiva
Znanih interakcij s hrano ni.
Varnost med nosečnostjo
FDA je Simponi uvrstila med zdravila tipa B. Vpliv zdravila Simponi na nerojenega otroka ni bil podrobno raziskan. Zdravilo Simponi smete uporabljati med nosečnostjo le, če je to očitno potrebno. Če zanosite med jemanjem zdravila Simponi, obvestite zdravnika, ki ga predpisuje. Ni znano, ali Simponi prehaja v materino mleko, vendar je bilo dokazano, da druge podobne snovi prehajajo v materino mleko. Možnost resnih neželenih učinkov pri dojenčku je treba pretehtati glede na koristnost zdravila za mater. Druga možnost je prekinitev dojenja pred dajanjem zdravila Simponi.
