Monovisc je viskozni dodatek za enkratno uporabo, ki se uporablja za zdravljenje kolenskih sklepov, prizadetih zaradi artroze. Je intraartikularna injekcija, kar pomeni, da se injicira v prizadeti sklep. Monovisc je razvila Anika Therapeutics, Inc. in ga je uprava za hrano in zdravila odobrila za promet 25. februarja 2014. Monovisc trži DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine v skladu z licenčno pogodbo z Aniko.
Stephen Smith / Photographer's Choice RF / Getty ImagesHialuronan (kompleksen sladkor iz družine glikozaminoglikanov) v zdravilu Monovisc je ultra čist derivat naravnega hialuronana iz neživalskega izvora. Hialuronan izvira iz bakterijskih celic in je zamrežen z lastniško raztopino. Monovisc daje primerljiv odmerek zdravilu Orthovisc, drugemu viskoznemu dodatku Anike Therapeutics, vendar se zdravilo Orthovisc daje v seriji treh injekcij in ne v eni injekciji.
Indikacije
Zdravilo Monovisc je indicirano za zdravljenje osteoartritisa kolena pri bolnikih, pri katerih konzervativno zdravljenje ni uspelo, na primer zdravljenje brez zdravil in zdravila, ki niso narkotična (npr. Acetaminofen). Primarna značilnost artroze kolena je poškodba hrustanca, ki povzroča precejšnje bolečine in omejen obseg gibov v prizadetem sklepu. Pri osteoartritisu obstajajo nepravilnosti tudi s sinovialno tekočino. Sinovialna tekočina normalno maže sklep, kar omogoča gibanje brez trenja. Visko-dodatki, kot je Monovisc in drugi, ki so bili predhodno odobreni, v sklep vrnejo viskozne mazalne lastnosti.
Pomembno je omeniti, da Ameriški koledž za revmatologijo in Fundacija za artritis pogojno priporočata preprečevanje viskozne nadomestitve pri artritisu kolena in artritisu karpometakarpalnega (CMC) sklepa (kjer dno palca ustreza roki) in močno priporočata, da se takim injekcijam v kolk ne priporoča artritis.
Rezultati študije
Podatki o varnosti in učinkovitosti iz randomizirane, nadzorovane, dvojno slepe klinične študije, v kateri je sodelovalo 369 udeležencev študije z osteoartritisom kolena v 31 centrih v ZDA in Kanadi, so bili podlaga za odobritev agencije Monovisc s strani FDA, poroča Anika Therapeutics. Udeležencem so bile naključno dodeljene injekcije Monovisc ali fiziološke raztopine (kontrola). Ocenili so jih glede izboljšanja bolečin v sklepih z uporabo WOMAC (indeks osteoartritisa na univerzah Western Ontario in McMaster University), posebej za bolnike Monovisc, ki so v 12-tedenskem obdobju dosegli večje izboljšanje ocene WOMAC v primerjavi s kontrolnimi bolniki. Varnostni del analize je pokazal "izredno nizko stopnjo neželenih dogodkov" in nobenih resnih neželenih dogodkov pri zdravilu Monovisc.
Drugi viskozni dodatki
Prvi visko-dodatek je bil odobren leta 1997. Zdaj obstaja pet drugih visko-dopolnil, od katerih večina zahteva več injekcij namesto ene injekcije.
- Hyalgan
- Synvisc in Synvisc-One (enkratna injekcija iz piščančjih glavnikov)
- Supartz
- Ortovisc
- Euflexxa
Učinkovitost viskozne dopolnitve
Leta 2012 je poročilo, objavljeno vAnali interne medicineugotovil, da je dovajanje viskoza neučinkovito in tvegano. Poročilo je navajalo, da viskozno dopolnjevanje povzroča nepomembno zmanjšanje bolečine, hkrati pa potencialno povečuje tveganje za vnetja in neželene dogodke. Ta zaključek je temeljil na metaanalizi 89 randomiziranih preskušanj, ki so vključevale več kot 12.000 bolnikov z osteoartritisom kolena.
Ameriška akademija ortopedskih kirurgov pa navaja, da je "viskopsplementacija lahko koristna za ljudi, katerih artritis se ni odzval na osnovno zdravljenje. Najučinkovitejše je, če je artritis v zgodnji fazi (blag do zmeren). Nekateri bolniki lahko občutijo bolečino na mestu injiciranja, občasno pa injekcije povzročijo povečano oteklino. Po viskopsplementaciji lahko traja nekaj tednov. Pojavi se izboljšanje. Ne bodo vsi bolniki lajšali bolečine. Če so injekcije učinkovite, se lahko po določenem času ponovijo, ponavadi 6 mesecev. Dolgoročna učinkovitost viskozne dopolnitve še ni znana in raziskave se na tem področju nadaljujejo. "
.jpg)
