Ena največjih skrbi žensk z vnetno črevesno boleznijo (KVČB), ki želijo ustvariti svojo družino, je, kako upravljati zdravila med nosečnostjo. Najboljša možnost za zdravo nosečnost, porod in dojenčka je, da imamo KVČB v fazi remisije v času spočetja. Pogosto se razpravlja o "pravilu tretjin", ko gre za nosečnost in KVČB: tretjina bolnic se bo med nosečnostjo izboljšala, tretjina bo ostala enaka, tretjina pa poslabšala.
Larry Williams / Getty ImagesZa mnoge ženske s KVČB doseči točko remisije in jo vzdrževati pomeni jemati zdravila skupaj s spremembami življenjskega sloga ali alternativnimi in dopolnilnimi terapijami, ki so del njihovega celotnega načrta zdravljenja. Večinoma (razen metotreksata in talidomida) se pogosto uporabljana zdravila za zdravljenje Crohnove bolezni in ulceroznega kolitisa med nosečnostjo štejejo za varna.
Biološka zdravila, vključno z zdravili s faktorji protitumorske nekroze (TNF), kot so Humira, Remicade in Cimzia, so zadnja klasifikacija zdravil, odobrenih za uporabo pri zdravljenju KVČB. Še vedno se zbirajo podatki o tem, kako vplivajo na nosečnost.
Ko se lahko biološka zdravila ustavijo
V tretjem trimesečju je bilo nekaj razprav o prenehanju jemanja zdravil ali časovnem določanju odmerka, tako da bo otrok dobil najmanjši možni odmerek zdravila. Nekatere ženske se lahko skupaj s svojim gastroenterologom in porodničarjem odločijo, da spremenijo svoj odmerek ali za določen čas ukinejo zdravljenje.
Drugi lahko nadaljujejo z jemanjem zdravil z malo spremembami ali brez njih. To je individualna odločitev, ki jo je treba sprejeti po razpoložljivosti vseh informacij in ob upoštevanju tveganja, da se KVČB v nosečnosti ali kmalu po njej izbruhne.
Zdi se, da biološka zdravila nimajo večjega tveganja za prirojene okvare. Poročali so o izidih, kot so prezgodnji porod, splavi, preeklampsija in nizka porodna teža v nosečnosti, vendar ni dobro razumljeno, kolikšna je odgovornost za to zaradi KVČB in zdravil za KVČB.
Najpomembneje je, da je KVČB čim bolj tiha in v idealnem primeru v remisiji med nosečnostjo. V nekaterih primerih to pomeni nadaljevanje z zdravili, ki trenutno delujejo.
Velika nacionalna potencialna kohorta, imenovana PIANO Registry, je spremljala nosečnice s KVČB, ki so prejemale biološka zdravila v nosečnosti in do petoletja. Rezultati te študije so bili pomirjujoči in bodo pacientom in zdravnikom pomagali pri načrtovanju nosečnosti, kadar je za ohranitev remisije potrebno biološko zdravilo.
Kaj pravi raziskava
Nekatere raziskave kažejo, da je pri ženskah, ki prenehajo prejemati zdravilo Remicade ali Humira v tretjem trimesečju, verjetneje, da se jim bo KVČB v tretjem trimesečju ali po porodu zvišala. Eden glavnih pomislekov pri prenehanju jemanja biološkega zdravila med nosečnostjo je, da bo prišlo do vnetja in bodo za njegovo zdravljenje morda potrebni steroidi.
Ni podatkov, ki kažejo, da so kortikosteroidi med nosečnostjo varnejši od bioloških zdravil. Cilj je ohraniti nosečnice v remisiji med nosečnostjo in porodom, ker to daje najboljše možnosti za dober rezultat tako materi kot otroku.
Pogovor s svojim zdravnikom
Bolnice in njihovi zdravniki se morajo pogovoriti o času zdravljenja z ant-TNF, najbolje pred zanositvijo, vsekakor pa zgodaj v nosečnosti, da se urnik zdravil ujema s porodom. Ženske, ki so vstopile v globoko remisijo s KVČB, lahko odprejo razpravo o prenehanju jemanja biološkega zdravila med nosečnostjo ali odlašanju odmerka v tretjem trimesečju do poroda.
To je individualna odločitev in obstaja več scenarijev, ki jih je treba upoštevati. Prvi je, da mora biti remisija več kot le klinična remisija - z drugimi besedami, to ne pomeni le »boljšega počutja«, ampak tudi dejansko pomanjkanje aktivnosti bolezni. Nekateri testi, ki bi jih zdravniki lahko uporabili za razumevanje aktivnosti bolezni, vključujejo raven fekalnega kalprotektina, ultrazvok tankega črevesa ali fleksibilno sigmoidoskopijo.
Nekaj drugega, kar je treba upoštevati, je, da lahko ustavitev in začetek nekaterih bioloških zdravil vodi do razvoja protiteles proti temu zdravilu.
Ljudje s KVČB, ki so razvili protitelesa proti enemu tipu biološkega zdravila, lahko razvijejo protitelesa proti drugemu, zato je pomembno, da se pri odločanju o prekinitvi jemanja upošteva ta dejavnik.
Remicade (Infliximab)
Zdravilo Remicade se daje z infundiranjem v rednih intervalih (običajno osem tednov, vendar se lahko v nekaterih primerih po potrebi skrajša na samo štiri tedne). Zdravilo Remicade prehaja skozi posteljico, zato bodo tudi dojenčki, katerih matere dobivajo infuzije zdravila, imeli določeno raven v krvi. V prvem trimesečju velja, da je prenos skozi posteljico "minimalen". V tretjem trimesečju se znatno poveča.
To povzroča veliko zaskrbljenosti in skrbi za mnoge ženske s KVČB, ki so noseče ali razmišljajo o nosečnosti. Kljub temu, da študije kažejo, da bodo dojenčki, rojeni materam, ki bodo med nosečnostjo prejele zdravilo Remicade, zdravilo imeli v krvi, so podatki pomirjujoči, da ni bilo nobene povezave s kratkoročnimi težavami ali prirojenimi napakami.
V eno majhno študijo je bilo vključenih 11 nosečih bolnikov s Crohnovo boleznijo, ki so zadnji odmerek zdravila Remicade prejeli nekje med dvema in 91 dnevi pred porodom (povprečje je bilo 35 dni). Raven zdravila Remicade, ki so ga našli v popkovnični krvi ali krvi dojenčka, je bila višja kot v materini krvi.
Raven zdravila Remicade pri dojenčkih je bila testirana in ugotovljeno je, da se je znižala na nezaznavne ravni nekje med dvema in sedmimi meseci po porodu. Noben dojenček ni potreboval zdravljenja v oddelku za intenzivno nego novorojenčkov (NICU) ali je imel prirojenih napak.
Zbirka podatkovnih zapisov, imenovana Crohn's Therapy, Resource, Evaluation and Assessment Tool (TREAT), je bila uporabljena za sledenje nosečnosti, kjer je mati prejela zdravilo Remicade. Avtorji ene študije, ki temelji na registru TREAT, navajajo, da so bili dojenčki, rojeni ženskam, ki so prejemale zdravilo Remicade, podobno "klinično stanje" kot tisti, rojeni ženskam s Crohnovo boleznijo, ki niso prejemale zdravila Remicade.
To pomeni, da med obema skupinama ni prišlo do opaznega povečanja zapletov. Skrb pa je bila ena, da je bilo v skupini Remicade manj živorojenih otrok. Raziskovalci poročajo, da so imeli ti bolniki hujšo bolezen in / ali so prejemali druga zdravila in ni mogoče vedeti, koliko so ti dejavniki vplivali na nosečnost.
Zdravilo Remicade je nosečnostna kategorija B, in ker je na voljo več podatkov o njegovi uporabi v nosečnosti, se znanstveniki, ki so specializirani za KVČB in nosečnost, nagibajo k temu, da je zdravilo z majhnim tveganjem.
Treba je skrbno razpravljati o času odmerjanja zdravila Remicade v tretjem trimesečju.
Bolniki se morajo skupaj s svojim gastroenterologom in porodničarjem odločati glede na tveganja in koristi za mater in otroka.
Humira (Adalimumab)
Zdravilo Humira se daje z injekcijo doma, običajno v presledkih vsak teden ali vsak drugi teden. Dojenčki, katerih matere dobivajo injekcije Humire v tretjem trimesečju, bodo po rojstvu imeli tudi določeno raven krvi, ker to zdravilo prehaja skozi posteljico. Prenos skozi posteljico v prvem trimesečju je opisan kot "minimalen" in se v tretjem trimesečju poveča.
Čeprav bo Humira dojenčkom v krvi za matere, ki ga bodo prejemale v tretjem trimesečju, študije niso pokazale povezave s kratkoročnimi težavami ali prirojenimi napakami.
Matere s Crohnovo boleznijo, ki so zadnji odmerek Humire prejele od 0,14 do 8 tednov pred porodom (povprečje je bilo 5,5 tedna), so bile vključene v eno majhno študijo z 11 bolniki. Po porodu so v krvi popkovnice ali krvi dojenčka testirali koncentracijo Humire in v vseh primerih so bile ravni višje od vrednosti materine krvi.
Približno 11 tednov po porodu je koncentracija Humire postala zaznavna v krvi dojenčkov. V NICU ni bilo dojenčkov, ki bi potrebovali zdravljenje, poročali pa niso niti o prirojenih napakah ali okužbah.
Humira je zdravilo kategorije B za nosečnost. Tri poročila o primerih in register OTIS (Organisation for Teratology Information Specialists) vodijo raziskovalce, ki so specializirani za KVČB, da menijo, da gre za zdravilo z majhnim tveganjem v nosečnosti.
Nosečnice s KVČB se bodo želele pogovoriti s svojimi zdravniki o časovnih odmerkih Humire v tretjem trimesečju ali blizu poroda glede na tveganja in koristi za mater in otroka.
Cimzia (Certolizumab Pegol)
Zdravilo Cimzia se daje z injekcijo doma, običajno v presledkih približno štirih tednov. Nalagalni odmerek se običajno daje v dveh injekcijah po 200 miligramov vsak dan 0 (dan 0), drugi teden (dan 14) in četrti teden (dan 28). Nato se dajo dve injekciji po 200 mg vsake štiri tedne (28 dni).Zdravilo Cimzia se razlikuje od zdravila Remicade in Humira (ki se aktivno prevažata skozi posteljico), ker se to zdravilo pasivno prevaža čez posteljico.
To pomeni, da se manj otroka od matere prenese na otroka. Zaradi tega se zdravilo Cimzia zdi bolj privlačno za matere, ki razmišljajo o spremembi zdravljenja pred nosečnostjo ali med njo. Vendar je pomembno, da pred spremembo upoštevate vse vidike zdravila, vključno z možnostjo ohranjanja remisije (kar je najpomembnejši dejavnik pri načrtovanju nosečnosti s KVČB).
Majhna študija je vključevala 10 nosečnic, ki so zdravilo Cimzia prejele med petimi in 42 dnevi (povprečje je bilo 19 dni), preden so rodile svojega otroka ali dojenčkov (dva dvojčka sta bila dva). Vse matere so imele pegol v krvi po porodu, vendar noben dojenček ni imel zaznavne ravni v krvi ali v popkovnični krvi.
Raven Cimzije v krvi dojenčkov ali popkovnične krvi po rojstvu je bila dovolj nizka, da raziskovalci niso več testirali. Noben dojenček v študiji ni imel okužb, prirojenih napak ali ni potreboval bivanja v NICU.
Cimzia je zdravilo kategorije B za nosečnost. Med nosečnostjo velja, da je tveganje nizko, količina zdravila, ki se v tretjem trimesečju prenese na dojenčka, pa je majhna.
Zdravilo Cimzia se lahko zdravi drugače kot druga biološka zdravila, ki prehajajo skozi posteljico, saj se v tretjem trimesečju načrt odmerjanja običajno ne spremeni.
Beseda iz zelo dobrega
Večina žensk, ki razmišljajo o nosečnosti, želi prenehati z vsemi zdravili, vendar s KVČB in drugimi avtoimunskimi stanji, kar morda ni najboljši način ukrepanja. Ustavitev zdravil za KVČB brez predhodnega pogovora z zdravstvenimi delavci, kako lahko ta odločitev vpliva na bolezen (in dejansko na nosečnost), ni priporočljiva.
Ni dokazano, da zdravila proti TNF povzročajo večje tveganje za prirojene okvare in večina strokovnjakov za KVČB meni, da so varna za uporabo med nosečnostjo. Ne pozabite se pogovoriti s svojim zdravnikom in zdravstvenimi delavci, da določite svoj najboljši potek.
KVČB in nosečnost
