Tivicay (dolutegravir) je protiretrovirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje HIV pri odraslih in starejših otrocih. Zdravilo Tivicay, ki ga je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila za uporabo leta 2013, je vključeno na seznam prednostnih učinkovin, ki se uporabljajo za zdravljenje prve vrste HIV.
Vljudnost slike ViiV HealthcareZdravilo Tivicay spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci integraze, ki delujejo tako, da blokirajo imenovani encimintegrazaki ga virus uporablja za "ugrabitev" genskega mehanizma celice. S tem HIV ne more narediti kopij samega sebe in ga hitro zatrejo do neopaznih ravni.
Dolutegravir se uporablja tudi v kombiniranih zdravilih Dovato (dolutegravir + lamivudin), Juluca (dolutegravir + rilpivirin) in Triumeq (abakavir + dolutegravir + lamivudin), vsakega pa je mogoče uporabiti samostojno v odmerku enkrat na dan.
Splošnih različic zdravila Tivicay ni.
Uporabe
Zdravilo Tivicay se uporablja za zdravljenje virusa HIV pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let, ki tehtajo najmanj 30 kilogramov. Uporablja se lahko za zdravljenje na novo okuženih ljudi in tistih, ki so doživeli neuspešno zdravljenje.
Zdravila Tivicay se nikoli ne predpisuje samostojno. Namesto tega se uporablja kot del kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja z vsaj enim drugim protiretrovirusnim zdravilom drugega razreda.
Tivicay ne more zdraviti virusa HIV, vendar lahko s pravilno uporabo prepreči napredovanje bolezni in zmanjša tveganje za resne bolezni, povezane z virusom HIV.
Preden vzamete
Pred jemanjem zdravila Tivicay ali katerega koli drugega protiretrovirusnega zdravila bo zdravnik naročil krvne preiskave za "profiliranje" virusa in ugotovil, katera zdravila so najučinkovitejša pri zatiranju virusov. Tej vključujejo:
- Testiranje genetske odpornosti, ki opredeljuje vrste in število mutacij, ki dajejo odpornost
- Fenotipsko testiranje, ki virus neposredno izpostavi različnim protiretrovirusnim zdravilom, da ugotovi, katera delujejo najbolje
Tudi če ste na novo okuženi ali še niste jemali nobenih protiretrovirusnih zdravil, je možno z virusom, odpornim proti drogam, z virusom seksa, skupnimi iglami ali drugimi načini prenosa. Genetsko in fenotipsko testiranje pomaga pri izbiri zdravil, ki najbolje premostijo te različice.
Za določitev ustreznega odmerka zdravila Tivicay se uporablja tudi testiranje genetske odpornosti, če je vaš virus manj občutljiv na zaviralce integraze kot razred (glejte "Odmerjanje" spodaj).
Previdnostni ukrepi in kontraindikacije
Zdravilo Tivicay je kontraindicirano za uporabo pri ljudeh, ki so že imeli preobčutljivostno reakcijo na dolutegravir.
Zdravilo Tivicay je treba previdno uporabljati tudi pri ljudeh s hepatitisom B, hepatitisom C in drugimi oblikami bolezni jeter zaradi tveganja hepatotoksičnosti (zastrupitve jeter). Če se uporabljajo, je treba opraviti rutinske teste delovanja jeter (LFT).
Drugi zaviralci integraze
Poleg zdravila Tivicay obstajata še dva zaviralca integraze, ki ju je FDA odobrila za uporabo:
- Isentress (raltegravir)
- Vokabrija (kabotegravir)
FDA je januarja 2021 odobrila tudi injekcijsko terapijo, imenovano Cabenuva (kabotegravir + rilpivirin), ki zahteva le enkrat na mesec.
Zdravilo Vocabria se uporablja izključno kot "nakladalni odmerek" za zdravilo Cabenuva in ne kot stalna oblika zdravljenja. Ko je dosežena optimalna koncentracija v krvi, zdravilo Vocabria v peroralni obliki preide na zdravilo Cabenuva v obliki za injiciranje.
Stranski učinki
Manj verjetno je, da bi tivicay in drugi zaviralci integraze povzročili neželene učinke kot mnogi predhodniki prejšnje generacije. Kljub temu je zdravilo v redkih primerih znano, da pri nekaterih ljudeh povzroča hude in potencialno smrtno nevarne reakcije
Običajni
Večina neželenih učinkov zdravila Tivicay je ponavadi blagih in izzveni v enem tednu ali dveh, ko se vaše telo prilagodi zdravljenju. Najpogostejši so (po vrstnem redu pogostosti):
- Nespečnost (3% uporabnikov)
- Utrujenost (2% uporabnikov)
- Glavobol (2% uporabnikov)
- Depresija (1% uporabnikov)
Drugi neželeni učinki, vključno z omotico, slabostjo, drisko in nenormalnimi sanjami, se pojavijo pri manj kot 1% uporabnikov.
Vedno obvestite svojega zdravnika o kakršnih koli neželenih učinkih, ki jih opazite med jemanjem zdravila Tivicay, zlasti če trajajo ali se poslabšajo.
Hudo
Čeprav so pri uporabnikih zdravila Tivicay poročali o resnih neželenih učinkih. Nekateri se pojavijo v tednih z začetkom zdravljenja, drugi pa so povezani s stalno uporabo. Tej vključujejo:
- Preobčutljivost za zdravila: Običajno se pojavijo v 4 do 6 tednih po začetku zdravljenja. Simptomi so lahko resni in lahko vključujejo močan izpuščaj, zvišano telesno temperaturo, bolečine v telesu, mehurčke na koži, otekanje obraza, hepatitis in težave z dihanjem.
- Hepatotoksičnost: Značilno pri ljudeh z že obstoječo boleznijo jeter, simptomi lahko vključujejo otekanje trebuha, skrajno utrujenost, slabost, bruhanje, temen urin in zlatenico.
- Vnetni sindrom imunske rekonstitucije (IRIS): To je paradoksna reakcija, pri kateri protiretrovirusno zdravljenje sproži prekomerno imunsko reakcijo ali "razkrije" nediagnosticirano okužbo, kot je tuberkuloza, običajno pri ljudeh z nizkim številom CD4.
Čeprav lahko Tivicay povzroči preobčutljive reakcije, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS) in toksično epidermalno nekrolizo (TEN), predstavlja minimalno tveganje za hudo alergijo na celo telo, znano kot anafilaksija.
Odmerki
Zdravilo Tivicay je na voljo v treh formulacijah tablet, ki omogočajo spreminjanje odmerkov po potrebi:
- 50-miligramske tablete: rumena, okrogla, filmsko obložena tableta z vtisnjenim napisom "SV 572" na eni strani in "50" na drugi strani
- 25-miligramske tablete: bledo rumene, okrogle, filmsko obložene tablete z vtisnjenim napisom "SV 572" na eni strani in "25" na drugi strani
- 10-miligramske tablete: bela, okrogla, filmsko obložena tableta z vtisnjenim napisom "SV 572" na eni strani in "10" na drugi strani
Priporočeni odmerek za odrasle in otroke se lahko razlikuje glede na težo in tudi rezultate genetskega testiranja.
Druge spremembe
Koncentracija zdravila Tivicay v krvi se lahko zmanjša, če ga jemljete z nekaterimi zdravili (glejte "Medsebojno delovanje zdravil" spodaj).
Mednje spada velik razred zdravil, imenovanih induktorji citokroma P450 (CYP450), ki se pri presnovi opirajo na isti encim kot Tivicay. Konkurenca za encim lahko povzroči znižanje ravni dolutegravirja, kar zmanjša njegovo učinkovitost.
Enako se lahko zgodi pri drugem razredu zdravil, imenovanih induktorji uridin 5′-difosfo-glukuronoziltransferaze 1A (UGT1A).
Da bi to nadomestili, bi odmerek enkrat na dan povečali na dvakrat na dan, da bi bolje ohranili optimalno terapevtsko koncentracijo.
Kako jemati in shranjevati
Zdravilo Tivicay lahko jemljete s hrano ali brez nje. Tablete je treba pogoltniti cele; tablet ne žvečite, drobite ali delite, saj lahko to vpliva na absorpcijo zdravila.
Zdravilo Tivicay lahko varno shranjujete pri sobni temperaturi, idealno približno 25 ° C. Tablete hranite v originalni posodi, odporni proti svetlobi, in jih ne shranjujte na sončni okenski polici ali v predalu za rokavice. Zavrzite tablete, ki jim je potekel rok uporabnosti.
Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite. Če je čas naslednjega odmerka, preskočite prvotni odmerek in nadaljujte kot običajno. Ne podvojite odmerkov.
Opozorila in interakcije
Zdravilo Tivicay lahko varno uporabljate v nosečnosti. To je v nasprotju s prejšnjimi pomisleki glede zdravila, zaradi katerega je FDA leta 2019 začasno umaknila s seznama najprimernejših zdravil prve izbire.
Nekaj manjših študij, objavljenih v letih 2018 in 2019, je nakazovalo, da bi lahko zdravilo Tivicay povzročilo prirojene okvare nevralne cevi, če bi ga jemali v prvem trimesečju. Študije, ki so vključevale skupno 11 primerov v Bocvani in Ruandi, so kasneje ugotovili, da so povezane s pomanjkanjem folata. Namesto kakršnih koli učinkov dolutegravirja je FDA februarja 2021 ponovno vzpostavila prednostni status zdravila Tivicay.
Kljub temu manjka dobro nadzorovanih študij, ki bi preučevale dolgoročno varnost zdravila Tivicay v nosečnosti. Če ste noseči ali ste v rodni dobi, se posvetujte s svojim zdravnikom, da boste v celoti razumeli koristi in tveganja zdravljenja.
Dojenje pri ženskah s HIV ni priporočljivo ne glede na njihov status zdravljenja.
Interakcije med zdravili
Zdravilo Tikosyn (dofetilid), ki se uporablja za zdravljenje srčne aritmije (nepravilnega srčnega utripa), je kontraindicirano za uporabo z zdravilom Tivicay. Skupno jemanje zdravil lahko poveča koncentracijo dofetilida v krvi in lahko povzroči resno in potencialno smrtno nevarno aritmijo. U
Druge interakcije lahko vplivajo na koncentracijo zdravila Tivicay v krvi, vključno z zgoraj omenjenima induktorjema CYP450 in UGT1A. V nekaterih primerih lahko interakcijo premagamo s prilagoditvijo odmerka ali jemanjem zdravil v razmiku več ur. Za druge interakcije je potrebna zamenjava zdravila.
Med interakcijami, ki vzbujajo posebno skrb, so:
- Protiretrovirusna zdravila: Intelence (etravirin), Sustiva (efavirenz), Viramune (nevirapin), pa tudi kombinacija Aptivusa (tipranavir) in Norvir (ritonavir)
- Antikonvulzivi: Dilantin (fenitoin), Luminal (fenobarbital), Tegretol (karbamazepin), Trileptal (okskarbazepin) in drugi
- Dodatki kalcija
- Glukofag (metformin)
- Dodatki železa
- Zdravila proti tuberkulozi: mikobutin (rifabutin), priftin (rifapentin), rifadin (rifampin) in drugi
- Šentjanževka
Da bi se izognili interakcijam, vedno svetujte svojemu zdravniku glede zdravil, ki jih jemljete, ne glede na to, ali gre za zdravila na recept, zdravila brez recepta, zeliščna, prehranska ali rekreacijska.
