RossHelen / Getty Images
Ključni zajtrki
- EUA za cepivo Pfizer-BioNTech COVID-19 navaja, da bi morale nosečnice ali doječe ženske o svojih možnostih razpravljati s svojim zdravnikom.
- Strokovne skupine priporočajo nosečnicam, da uravnotežijo razpoložljive podatke o varnosti cepiv, tveganju za okužbo s COVID-19 in posameznem tveganju za okužbo in hudo bolezen.
Oblikuje se linija za sprejem cepiva Pfizer-BioNTech COVID-19, ki je 11. decembra dobilo dovoljenje za uporabo v sili (EUA) Uprave za prehrano in zdravila (FDA), in cepiva Moderna COVID-19, ki prejeli EUA 18. decembra. Na prvem mestu so zdravstveni uslužbenci, med katerimi je več kot 300.000 nosečnic ali doječih. Je cepivo zanje varno? FDA predlaga, da je odgovor v večini primerov pritrdilen. Po navedbah EUA "če ste noseči ali dojite, se o možnostih pogovorite s svojim zdravnikom."
"Močno se mi zdi, da bi se morale ženske pogovoriti s svojim ponudnikom o razmerju med koristmi in koristmi," je povedala dr. Linda O'Neal Eckert, profesorica na oddelku za zdravje žensk na oddelku za porodništvo in ginekologijo na univerzi v Washingtonu. , pravi Verywell. Eckert je bil soavtor Ameriškega kolidža za porodništvo in ginekologe (ACOG), ki je svetoval "Cepljenje nosečih in doječih bolnic proti COVID-19". "Mnoge ženske se lahko odločijo, da korist zaščite pred COVID-19 - boleznijo, za katero je znano, da je tako nevarna in celo usodna - odtehta tveganje."
12. decembra je Svetovalni odbor za imunizacijske prakse (ACIP) izdal začasno priporočilo za uporabo cepiva Pfizer-BioNTech COVID-19 pri ljudeh, starih 16 let ali več, za preprečevanje COVID-19. noseče ali doječe še vedno primanjkuje, vendar ACIP navaja, da se lahko nosečnice in doječe matere odločijo za cepljenje, ko so jim cepiva na voljo.
Po navedbah CDC ni dokazov, da protitelesa, ki nastanejo pri cepljenju proti COVID-19, povzročajo kakršne koli težave z nosečnostjo, vključno z razvojem posteljice.
ACOG priporoča, da bi morale nosečnice in doječe osebe, ki spadajo v prednostne skupine ACIP, imeti možnost prejemati cepivo COVID-19.
Tveganje za okužbo s COVID-19 v nosečnosti
Po navedbah Centrov za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) nosečnost velja za dejavnik tveganja za hudo okužbo s COVID-19. Podatki številnih študij kažejo, da imajo nosečnice s COVID-19 večje tveganje za sprejem na oddelek za intenzivno zdravljenje, zato je potrebna mehanična prezračevanje in ventilacijska podpora (ECMO) ter smrt v primerjavi z ne nosečnicami s COVID-19.
ACOG ugotavlja tudi, da imajo naslednje podpopulacije nosečnic večje tveganje za zaplete COVID-19:
- Nosečnice s spremljajočimi boleznimi, kot sta debelost in diabetes
- Črne in hispanske nosečnice
- Azijske in domače havajske / pacifiške otoške nosečnice
"Nosečnice in novorojenčki so po svoji naravi imunsko oslabljeni in imajo večje tveganje za številne okužbe," je dejala dr. Dena Hubbard, neonatologinja Otroške milosti v Kansas Cityju v Missouriju in članica oddelka Ameriške akademije za pediatrijo (AAP) o novorojenčkih. -Perinatalna medicina, pravi Verywell. "Obravnaval sem veliko dojenčkov, rojenih materam, pozitivnim na COVID - nekatere dojenčke, nekatere dojenčke NICU."
Kaj to pomeni za vas
Če ste noseči, vedite, da imate možnost prejeti cepivo COVID-19, če se z zdravnikom strinjate, da koristi prevladajo nad tveganji.
Zakaj so bile nosečnice izključene iz kliničnih preskušanj cepiva COVID-19
Kljub pomembnim zagovorniškim prizadevanjem v preskuse COVID-19 sprva ni bila vključena nobena nosečnica, vključno s preskušanji Pfizer-BioNTech, Moderna, Janssen, AstraZeneca in Novavax. Njihovo izključitev lahko pripišemo številnim razlogom, kot so:
- Zgodovinski precedens v ameriškem zdravstvenem sistemu za izključitev nosečnic iz kliničnih preskušanj
- Zaskrbljenost zaradi zamude pri odobritvi FDA
- Zaskrbljenost glede možne škode za nosečnico in njen plod
Glede na izjavo Društva za materino in fetalno medicino (SMFM) z dne 1. decembra 2020, organizacije, ki se že dolgo zavzema za vključitev več kliničnih raziskav, ki bi vključevale nosečnice, "je praksa zaščite z izključitvijo škodljiva ..." Tako kot ACOG tudi SMFM močno priporoča, da imajo nosečnice dostop do cepiv COVID-19 v vseh fazah prihodnjih kampanj cepljenja in da se ona in njen zdravstveni delavec vključita v "skupno odločanje" glede cepiva. U
Med zasedanjem odbora 10. decembra je FDA proizvajalce cepiv pozvala, naj opravijo študije na brejih živalih, preden začnejo preskuse pri nosečnicah in doječih materah. Poskusi na podganah, ki so uporabljali cepivi Pfizer in Moderna, niso pokazali škodljivih učinkov na nosečnost ali razvoj ploda. CDC financira tudi raziskave na univerzi Duke o nosečnicah, ki so se odločile za cepivo COVID-19. Do teh rezultatov je še nekaj mesecev.
Po pozitivnih rezultatih raziskav na živalih je Pfizer 18. februarja objavil, da je začelo dajanje odmerkov preskušanje cepiva Pfizer pri nosečnicah, v katerega bo vključenih približno 4000 ljudi. To je prvo zdravilo COVID- 19 preskušanje pri nosečnicah.
Moderna je uvedla register za sledenje nosečnicam, ki se odločijo za cepljenje.
Hubbard upa, da bomo sčasoma imeli podatke in dokaze, ki kažejo na to, da virus verjetno ne bo prenašal z matere na plod v maternici. "Znanstveniki, zdravniki, javni zdravstveni uslužbenci so morali delovati hitro in natančno, kar je povzročilo številne pogoste spremembe in priporočila, ki temeljijo na najboljših razpoložljivih znanstvenih dokazih v tistem času," pravi. "Poskusiti slediti najnovejšim priporočilom je bilo težko tako za javnost kot za tiste, ki smo na fronti."
Linda O'Neal Eckert, dr.med
Mnoge ženske se lahko odločijo, da korist od zaščite pred COVID-19 - boleznijo, za katero je znano, da je tako nevarna in celo usodna - odtehta tveganje.
- Linda O'Neal Eckert, dr.medAli je cepivo Pfizer-BioNTech varno za nosečnice?
Varnostne informacije na spletnem mestu Pfizer navajajo: "Razpoložljivi podatki o cepivu Pfizer-BioNTech COVID-19, ki se daje nosečnicam, ne zadoščajo za obveščanje o tveganjih, povezanih s cepivom v nosečnosti." Vemo, da bo sčasoma prišlo do več podatkov iz Pfizerjevega preskušanja nosečnic, toda za zdaj imamo le raziskavo o varnosti in učinkovitosti cepiva, objavljeno v strokovno pregledani in zelo spoštovaniNew England Journal of Medicine. Kaže, da je bilo od skoraj 44.000 ljudi cepivo 95% učinkovito pri preprečevanju simptomatskih primerov COVID-19.
Nekatere ženske v preskušanjih Pfizer-BioNTech so v prejšnjih preskušanjih zanosile in niso imele nobenih škodljivih učinkov.
Shannon Rotolo, PharmD, BCPS, farmacevtka iz Medicinskega centra Univerze v Chicagu, pravi, da ta scenarij ni redek. "Sodelujem z veliko posebnimi zdravili in terapijami, ki so odobrene z minimalnimi podatki v nosečnosti," pravi. "Trudim se najbolje oceniti in čim bolj posredovati te informacije in perspektive svojim pacientom, da se lahko informirano in podprto odločijo."
Rotolo je dejala, da bi bila na enak način ravnala s cepivom COVID-19 in je hvaležna, da načrt njene ustanove daje možnost nosečnicam.
Tako cepiva Pfizer-BioNTech kot Moderna uporabljata novo tehnologijo, imenovano messenger RNA (mRNA), ki lastne celice telesa spremeni v tovarne, ki proizvajajo cepiva za boj proti koronavirusu. Cepivo mRNA:
- Ni živo cepivo, kar pomeni, da ni nobenega tveganja za povzročitev ali prenos COVID-19 s cepljenjem
- Ne vstopi v celično jedro
- Ne vpliva na človeško DNK
- Ima zelo majhno teoretično tveganje za škodo plodu
"Medtem ko čakamo na boljše študije, nas spodbuja pomanjkanje biološke verjetnosti škode za plod in dejstvo, da se mRNA ne vključi v DNK," pravi Eckert, ki se posvetuje tudi s Svetovno zdravstveno organizacijo (WHO).
Tehtanje koristi in tveganj za pridobitev cepiva COVID-19 med nosečnostjo
V ZDA živi 20 milijonov zdravstvenih delavcev in 100 milijonov ljudi z zdravstvenimi težavami z visokim tveganjem. Vendar pa nacionalni štiristopenjski pristop k pravični distribuciji cepiv ne navaja posebej "nosečnosti" ali vrstnega reda, po katerem bi morali imeti zdravstveni delavci prednost. Kot smo videli že pri drugih priporočilih med pandemijo, ima vsaka država in bolnišnica cepljenje nekoliko drugačen pristop pri tem, kako se odloči za izvajanje smernic in razporeditev svoje omejene zaloge.
"Analiza tveganj in koristi je za paciente zapletena," pravi za Verywell Sonia Khan, univ. Dr. Med., FAAP, pediatrinja in komisarka komisije za človeške odnose (HRC) za mesto Fremont v Kaliforniji. Kot članica sveta AAP za otroke in katastrofe je aktivno sodelovala na razpisih partnerjev CDC in priporoča, naj nosečnice pri odločanju, ali naj dobijo cepivo COVID-19, upoštevajo naslednje:
- Lokalni pogoji in razširjenost COVID v skupnosti
- Osebno tveganje in kakršna koli poklicna izpostavljenost (ali izpostavljenost družinskih članov)
- Zdravstvena tveganja in morebitne sočasne bolezni
- Znana učinkovitost pri ne nosečnosti
- Znani neželeni učinki pri nosečnosti
- Odsotnost neposrednih podatkov
"Sama menim, da mora biti odločitev za cepljenje med ponudnikom in pacientom," pravi Sasha Yep, medicinska sestra, ki je trenutno noseča s svojim tretjim otrokom v 24. tednu,.
Yep se je med pandemijo preusmerila v službo od doma kot telefonska triažna medicinska sestra za zdravstveno podjetje na srednjem zahodu in meni, da je v manjši nevarnosti kot vrstniki, ki med nosečnostjo delajo v bolnišnicah. "Še vedno mislim, da bi se morali vsi noseči zdravstveni delavci pogovoriti s svojim OB-GYN, da bi ocenili stanje nosečnosti, zdravje, težo in razvoj ploda, morebitne alergije in pretekle reakcije na cepiva, preden dobijo cepivo proti COVID-19 prek njihove delodajalec."
Cepiva COVID-19: Bodite na tekočem, katera cepiva so na voljo, kdo jih lahko dobi in kako varna so.
.jpg)
