Cepivo Moderna COVID-19 daje imunski odziv - evo, kaj to pomeni

Maddie Meyer / Getty Images

Ključni zajtrki

• Prva preizkušanja cepiva COVID-19 Moderna na ljudeh kažejo, da lahko povzroči močan imunski odziv na virus.
• Cepivo je povzročilo le blage neželene učinke.
• Odmerek 100 mikrogramov se bo nadaljeval v 3. fazi kliničnih preskušanj pozneje ta mesec.

Rezultati kliničnih preskušanj 1. faze kažejo, da je Modernina cepiva COVID-19 sposobna povzročiti imunski odziv na novi koronavirus. Rezultati, objavljeni 14. julija vNew England Journal of Medicine, kažejo, da je imunski odziv anti-SARS-CoV-2, ki ga povzroča cepivo, pri vseh 45 udeležencih.

Moderna je prva izmed ameriških kandidatk za cepiva, ki je objavila rezultate preskusov na ljudeh v strokovni reviji.

Kaj je imunski odziv?

Raziskovalci upajo, da bodo imunski odziv na virus SARS-CoV-2, ki povzroča COVID-19. To je pokazatelj, da cepivo opravlja svoje delo.

"Imunski odziv je reakcija imunskega sistema organizma na molekule, imenovane antigeni - običajno antigeni mikroskopskih patogenov, kot so virusi in bakterije," pravi Andy Miller, dr.med., Specialist za nalezljive bolezni in član upravnega odbora Verywell Health Medical Review. "Imunski odzivi nam pomagajo v boju proti patogenom in lahko zagotovijo imunost, da bomo zaščiteni, ko bomo naslednjič izpostavljeni istemu patogenu."

V odgovor na antigene, ki jih je uvedlo cepivo Moderna, bi moralo telo teoretično ustvariti zaščitna protitelesa proti SARS-CoV-2, s čimer bi ustvarili imunost na virus.

Po dveh odmerkih se je zgodilo točno to.

Medtem ko noben udeleženec ni imel nevtralizirajočih ravni protiteles, preden je prejel cepivo, je po prvem cepljenju približno polovica. Po drugem cepljenju po 28 dneh so pri vseh udeležencih našli nevtralizirajoča protitelesa.

Udeleženci preskusa so prejeli 25-mikrogramske, 100-mikrogramske ali 250-mikrogramske odmerke cepiva Moderna mRNA-1273.

Te nevtralizacijske ravni protiteles so se sčasoma tudi povečale. Med udeleženci, ki so prejeli 100 mikrogramskih odmerkov cepiva - raven odmerka, ki prehaja v naslednjo fazo kliničnih preskušanj - se je raven povečala s povprečja 23,7 "geometrijskih titrov" na 15. dan na 231,8 na dan 57. Raziskovalci so te ravni primerjali proti nevtralizirajočim protitelesom, ki jih najdemo pri ljudeh, prebolelih od COVID-19, ki je v povprečju znašal le 109,2 geometrijskih titrov.

Ocenjevanje varnosti

Dokazovanje, da lahko cepivo sproži imunski odziv, je le pol uspeha. Znanstveniki morajo tudi pokazati, da je varno.

Klinična preskušanja 1. faze so odkrila le blage reakcije, vključno z:

• Utrujenost
• Mrzlica
• Glavobol
• Mialgija (bolečina v mišicah)
• Bolečina na mestu injiciranja

Te reakcije so bile pogostejše po drugem injiciranju in pogostejše pri večjih odmerkih. Trije udeleženci, ki so prejeli odmerek 250 mikrogramov, so poročali o resnejših neželenih učinkih, vključno z vročino 103,28 ° F, zaradi česar so jo raziskovalci opustili za obravnavo v 2. in 3. fazi kliničnih preskušanj.

Kaj to pomeni za vas

Čeprav še vedno ne vemo natančno, kdaj bo cepivo COVID-19 na voljo širši javnosti, je dokazovanje, da je kandidat varen in učinkovit pri ljudeh, pomemben korak k napredku. K Moderni naj bi se kmalu pridružila tudi druga cepiva; AstraZeneca in Johnson & Johnson sta prav tako napovedala načrte za začetek kliničnih preskušanj 3. faze letos poleti.

Naslednji koraki

Glede na njegovo varnost in učinkovitost bodo raziskovalci nadaljevali s 100-mikrogramskim odmerkom cepiva.

"Ti podatki iz 1. faze dokazujejo, da cepljenje z mRNA-1273 sproži močan imunski odziv na vseh ravneh odmerka in jasno podpira izbiro 100 mikrogramov v osnovnem in povečevalnem režimu kot optimalni odmerek za študijo 3. faze," Tal Zaks, dr.med. , Dr. Glavni zdravnik Moderne je dejal v sporočilu za javnost. "Veselimo se, da bomo ta mesec začeli študijo faze 3 mRNA-1273, da bi dokazali sposobnost našega cepiva, da znatno zmanjša tveganje za bolezen COVID-19."

Preskus 2. faze na 600 odraslih, ki primerja odmerke cepiva s 100 mikrogrami in 50 mikrogrami, že poteka. S podporo Nacionalnega inštituta za zdravje (NIH) Moderna načrtuje začetek preskusov faze 3 z odmerkom 100 mikrogramov 27. julija s 30.000 udeleženci.

Cepiva COVID-19: Bodite na tekočem, katera cepiva so na voljo, kdo jih lahko dobi in kako varna so.