Kaj vedeti o zdravilu Eylea (Aflibercept)

Eylea (aflibercept) je zdravilo za injiciranje, ki se uporablja za zdravljenje nekaterih očesnih stanj, ki vključujejo edem makule, mokro starostno povezano makularno degeneracijo (AMD) in diabetično retinopatijo (DR).

Zdravilo mora injicirati v prizadeto oko specializiran zdravnik. Vaše zdravljenje se bo najverjetneje začelo z urnikom mesečnih injekcij za več mesecev, nato pa se bo zmanjšalo na injekcije vsak drugi mesec.

Pogoji, ki se zdravijo z zdravilom Eylea, vključujejo poškodbe oči zaradi puščanja očesnih krvnih žil. Eylea je zaviralec vaskularnega endotelijskega rastnega faktorja (VEGF), ki deluje tako, da zavira prekomerno rast krvnih žil, kar jim preprečuje uhajanje. Aflibercept ni na voljo v generični obliki.

Uporabe

Zdravilo Eylea je odobrila ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) za zdravljenje nekaterih stanj, ki vplivajo na očesno rumeno madež. Makula je osrednji del mrežnice. Mrežnica je tanko področje na zadnji strani očesa, ki prejme vizualni vnos, na primer svetlobo.

Vsak pritisk, kri ali tekočina v mrežnici ali makuli ali v njeni bližini lahko poslabša vid in lahko trajno poškoduje te strukture.

Ti pogoji se lahko razvijejo na enem očesu ali na obeh očeh in učinek ni vedno enak na obe očesi.

Pogoji, ki jih zdravi Eylea, vključujejo:

Neovaskularna (mokra) AMD: Ta bolezen povzroča nenadno ali počasi progresivno izgubo vida ali zamegljen vid. Pojavi se, ko nenormalne krvne žile zrastejo in puščajo za očesno rumeno madežo. Dejavniki tveganja vključujejo napredovalno starost, kajenje, bolezni srca in ožilja ter anamnezo suhe degeneracije rumene pege (progresivna degeneracija rumene pege).

Makularni edem po okluziji mrežnične vene (RVO): Ta težava morda ne povzroča simptomov ali pa se kaže z zamegljenim vidom ali izgubo vida. Gre za kopičenje tekočine v očesu, ki se lahko pojavi po zamašitvi v mrežnici (krvna žila v očesu).

Diabetična retinopatija in diabetični makularni edem: Te motnje lahko povzročijo izgubo vida, zlasti v osrednjem vidnem polju. Diabetes povzroča poškodbe krvnih žil po telesu, vključno s krvnimi žilami v očesu (retinopatija). DR lahko povzroči uhajanje tekočine ali krvi v vizualno pomembno območje, imenovano makula.

Preden vzamete

Tega zdravljenja ne smete uporabljati, če imate okužbo ali vnetje v očesu ali okoli njega. Če ste v preteklosti že imeli alergijsko reakcijo na aflibercept ali podobne zaviralce VEGF, lahko obstaja tveganje za hudo vnetje mrežnice ali žilnice v očesu, ki lahko ogroža vid.

Drugi zaviralci VEGF

Podobno zdravilo Zaltrap (ziv-aflibercept) se uporablja za zdravljenje raka debelega črevesa in danke.

Drugi zaviralci VEGF vključujejo Lucentis (ranibizumab) in Beovu (brolicuzimab), ki se uporabljata za zdravljenje mokre AMD, in Avastin (bevacizumab), ki se uporablja za zdravljenje več vrst raka, vključno z rakom debelega črevesa in danke.

Odmerjanje

To zdravilo je na voljo v obliki raztopine 2 miligrama (mg) / 0,05 mililitra (ml) v napolnjeni injekcijski brizgi za enkratno uporabo ali v viali z enim odmerkom.

Daje se z intravitrealno injekcijo (v oko) z injekcijsko iglo 30 x 1/2-inch za injiciranje. Postopek je treba izvesti v sterilnih pogojih. Za preprečitev okužbe boste prejeli lokalno anestezijo in predhodno zdravljenje z zdravili.

Vsaka sterilna napolnjena injekcijska brizga ali viala je namenjena za injiciranje v eno oko in ne v oboje. Po navedbah proizvajalca je za drugo oko potrebna nova igla in nova sterilna napolnjena injekcijska brizga ali viala. Po injiciranju je treba vsa neuporabljena zdravila zavreči. Vsi navedeni odmerki so odvisni od proizvajalca zdravila.

• Neovaskularna (mokra) starostna degeneracija rumene pege: Priporočeni odmerek je v prvih treh mesecih 2 mg (0,05 ml) vsake štiri tedne, nato pa vsakih osem tednov 2 mg (0,05 ml). Uporablja se lahko vsake štiri tedne in je po enem letu učinkovitega zdravljenja pokazal učinkovitost z enim odmerkom vsakih 12 tednov.
• Makularni edem po zapori mrežnične vene: Priporočeni odmerek je 2 mg (0,05 ml), ki se daje z intravitrealnimi injekcijami enkrat na štiri tedne.
• Diabetični edem makule in diabetična retinopatija: Prvih pet mesecev je priporočeni odmerek 2 mg (0,05 ml) vsake štiri tedne, nato pa vsakih osem tednov 2 mg (0,05 ml). Uporablja se lahko vsake štiri tedne.

Zdravnik vam bo redno pregledoval oči, da bo ugotovil, kako dobro se odzivate in ali potrebujete kakršne koli prilagoditve ali prilagoditve zdravljenja.

Spremembe

Po navedbah proizvajalca bodo nekateri ljudje z mokrim AMD, DME ali DR morda morali nadaljevati z mesečnimi injekcijami namesto z manj pogostim razporedom odmerjanja, tudi po končani začetni mesečni fazi.

Čeprav niso tako učinkoviti kot priporočeni režim vsakih 8 tednov, se nekateri bolniki z mokro AMD po enem letu učinkovite terapije zdravijo z enim odmerkom vsakih 12 tednov.

Kako jemati in shranjevati

Zdravilo Eylea je treba hraniti v hladilniku pri temperaturi od 2 C do 8 C (36 F do 46 F) v originalni posodi in stran od svetlobe. Ne sme se zamrzniti.

Zdravila se ne sme uporabljati po datumu, ki je označen na škatli in na embalaži.

Če se zdi, da ima zdravilo delce ali je motno ali obarvano, ga ne smete uporabljati.

Stranski učinki

Med zdravili lahko opazite neželene učinke. Neželeni učinki lahko zahtevajo zdravniško in / ali kirurško pozornost. Takoj se pogovorite s svojim zdravnikom o morebitnih novih simptomih in se udeležite načrtovanih nadaljnjih obiskov, tudi če se počutite dobro.

Povišan očesni tlak (zvišanje tlaka v očesu) se lahko pojavi v 60 minutah po intravitrealni injekciji, v redkih primerih pa lahko traja dlje. Mogoče ne bo povzročil simptomov ali pa lahko povzroči zamegljen ali zamegljen vid. Morda boste težko kmalu po postopku zaznali simptome. Zdravnik vas bo morda spremljal glede tega neželenega učinka.

Običajni

Najpogostejši neželeni učinki vključujejo:

• Konjunktivna krvavitev (očesna krvavitev)
• Bolečine v očeh
• Katarakta
• Steklaste plovec (prisotnost ohlapnih beljakovin v očesu)
• Povečan očesni tlak
• Odcep steklastega telesa (tekočina v očesu se loči od mrežnice)

Te neželene učinke je mogoče obvladati, vendar je pomembno, da se zdravnik zaveda, če po postopku čutite nelagodje ali spremembe vida. Vaša ekipa vas bo tudi spremljala, da preveri, ali obstajajo neželeni učinki, ki morda ne povzročajo simptomov.

Hudo

Nekateri neželeni učinki so lahko še posebej zaskrbljujoči in lahko povzročijo škodo na očesu, če se ne zdravijo.

Hudi neželeni učinki vključujejo:

• Endoftalmitis (vnetje v očesu)
• Odmik mrežnice (ločitev očesa od zadnjega dela očesa)
• Krvni strdki

Opozorila in interakcije

To zdravilo je treba uporabljati zelo previdno, če bodo v oko ali blizu njega postavljena druga zdravila.

Po raziskavah je varno preiti z bevacizumaba ali ranibizumaba na zdravljenje z afliberceptom.