Meyer & Meyer / Getty Images
Ključni zajtrki
- Merck je napovedal, da bo ustavil razvoj svojih dveh kandidatov za cepivo COVID-19.
- Cepiva v zgodnjih kliničnih preskušanjih niso povzročila dovolj močnega imunskega odziva, da bi ljudi zaščitili pred COVID-19.
- Podjetje se bo namesto tega osredotočilo na razvoj dveh terapij za zdravljenje hudih primerov virusa.
Merck je v ponedeljek sporočil, da namerava ustaviti razvoj SARS-CoV-2, virusa, ki povzroča COVID-19, kandidatov za cepiva V591 in V590. Farmacevtska družba je poročala o razočarajočih rezultatih v 1. fazi kliničnih preskušanj svojih dveh cepiv.
V sporočilu je farmacevtsko podjetje navedlo, da preiskovanci kandidate za cepivo dobro prenašajo, vendar imunski odziv ni močnejši od tistega, o katerem so poročali pri ljudeh, okuženih s COVID-19 in drugimi cepivi.
"Hvaležni smo sodelavcem, ki so z nami sodelovali pri teh kandidatih za cepiva, in prostovoljcem v preskušanjih," je v izjavi za javnost družbe dejal dr. Dean Y. Li, predsednik Merck Research Laboratories. "Odločni smo v svoji zavezi, da bomo prispevali k globalnim prizadevanjem za razbremenitev te pandemije za paciente, zdravstvene sisteme in skupnosti."
Družba namerava svoja prizadevanja za COVID-19 usmeriti v raziskovanje in pripravo dveh terapevtskih kandidatov. MK-7110 deluje za zmanjšanje pretiranega odziva imunskega sistema na virus pri hospitaliziranih bolnikih in se zdi učinkovit v kliničnih študijah. Drugi, MK-4482, ki je bil razvit v sodelovanju z Ridgeback Biotherapeutics, je protivirusno zdravilo, ki se še testira
"Merck se zavzema za to, da bo svoje strokovno znanje in vire izkoristil za največji možni vpliv na pandemijo," je družba v elektronskem sporočilu povedala Verywell "Še naprej bomo tesno sodelovali z vladami, javnimi zdravstvenimi agencijami in drugimi zainteresiranimi stranmi, da bomo še naprej osredotočeni na področja odziva na pandemijo, kjer lahko najbolje prispevamo."
Kaj to pomeni za vas
Napoved o odpravi kandidatov za cepivo je zastoj ene največjih farmacevtskih družb na svetu. Vendar pa je na ducate podjetij, vključno z Johnson & Johnson, Oxford / AstraZeneca in NovaVax, v zadnjem krogu kliničnih preskušanj za svoja cepiva COVID-19, zato bo kmalu javnosti na voljo več možnosti.
Nasičeno okolje za razvoj cepiv
Že na začetku so se kandidati za cepivo Merck zdeli obetavni, saj bi z enim odmerkom ustvarili dolgotrajno imunost. Decembra je podjetje z ameriško vlado podpisalo dogovor o dobavi do 100.000 odmerkov enega od cepiv za približno 356 milijonov dolarjev. Odobrena cepiva Pfizer-BioNTech in Moderna zahtevata dva odmerka, zaradi česar je distribucija lahko bolj zahtevna.
V preskušanju faze 1 pa sta obe cepivi proizvedli nižjo raven vezavnih protiteles in nevtralizirajočih protiteles proti SARS-CoV-2 kot katero koli odobreno cepivo ali kandidat za AstraZeneca.
Stanley Weiss, doktor medicine, epidemiolog in profesor na Medicinski fakulteti Rutgers New Jersey in Rutgers School of Public Health, pravi, da morajo biti klinična preskušanja Verywella dovolj velika, da natančno ocenijo učinkovitost cepiva, in so lahko zelo draga.
Ker je po vsem svetu razvitih več kot 200 kandidatov za cepivo Covid-19, Weiss pravi, da morajo biti farmacevtska podjetja optimistična, da je njihov izdelek dovolj učinkovit, da lahko še naprej vlaga vanj. Upoštevajo lahko dejavnike, kot so stopnja učinkovitosti, enostavnost proizvodnje in skladiščenja, proizvodni stroški in število odmerkov, da dosežejo največjo učinkovitost.
"Če ne mislite, da imate izdelek, ki bo bolj učinkovit, ali veliko cenejši ali enostavnejši za uporabo kot te različne alternative, bi si želeli razmisliti o nadaljnjem razvoju, glede na ogromne stroške," pravi Weiss. "To je Merckova poslovna odločitev in znanstvena, ki temelji na razvijajočih se kliničnih podatkih in razvijajočih se imunoloških podatkih ter našem razvijajočem se razumevanju imunologije."
"Zame ni presenečenje, da lahko veliko podjetje, kot je Merck, reče:" Dajmo svoje vire drugam, "dodaja Weiss.
Z uvedbo novih različic - kot so tiste iz Združenega kraljestva, Brazilije in Južne Afrike - bo raven učinkovitosti cepiva verjetno postala pomembnejša pri prizadevanjih za doseganje čredne imunosti. Moderna in Pfizer poročata o 94- in 95-odstotni učinkovitosti svojih cepiv. Oba sta cepivi mRNA, kar pomeni, da ju je mogoče zlahka urediti, da prepozna in nevtralizira nove različice virusa SARS-CoV-2. Pfizer pričakuje, da bo njegovo cepivo učinkovito proti novim vrstam, Moderna pa je napovedala, da bo razvila obnovitvene posnetke, ki bodo zajeli te različice.
"Igra se je spremenila glede tega, kaj moramo doseči, da dosežemo čredno imunost," pravi Weiss. "Torej, če boste cepili manj učinkovito cepivo, je to problem."
Pogled naprej
Ena pričakovanih prednosti cepiv Merck je bila sposobnost zadostnega cepljenja ljudi z enim samim strelom. Zmanjšanje števila odmerkov, ki jih morajo ljudje prejeti, bi lahko povečalo stopnjo cepljenja.
Johnson in Johnson sta ta petek sporočila, da njegovo enoodmerno cepivo COVID-19 zagotavlja močno zaščito pred virusom v kliničnih preskušanjih. Ugotovljeno je bilo, da je v ZDA 72-odstotno učinkovit, v Latinski Ameriki 66-odstoten in v Južni Afriki 57-odstoten. Predložen bo ameriški upravi za zdravila in zdravila takoj v naslednjem tednu.
Merck pravi, da bo še naprej raziskoval potencial vsaj enega od kandidatov za cepivo, da bi ugotovil, ali bo drugačen način dajanja cepiva izboljšal njegovo učinkovitost. Če na primer cepivo odda skozi nosni prehod, lahko nanj veže celice, ki sprožijo nastajanje protiteles.
Stanley Weiss, dr.med
Zame ni presenečenje, da lahko veliko podjetje, kot je Merck, reče: "Dajmo svoje vire drugam."
- Stanley Weiss, dr.medVečinoma pa se bo podjetje osredotočilo na terapevtska zdravila. Weiss pravi, da lahko terapija za ljudi s hudo boleznijo COVID-19 pomaga preprečiti smrt, učinkovita terapija na začetku okužbe pa lahko prepreči, da bi se razvila v resno bolezen.
"Tudi če bi imeli srečo in prepričali vse, da jih je treba cepiti, še vedno obstajajo ljudje, ki bodo zboleli," pravi Weiss."Torej terapija ostaja zelo pomembna."
Več biofarmacevtskih podjetij, vključno z Oxford-AstraZeneca in NovaVax, je v zadnji fazi kliničnih preskušanj za kandidate za cepivo. Medtem ko znanstveniki še naprej razvijajo cepiva, terapevtska zdravila in druga sredstva za boj proti virusu COVID-19, Weiss pravi, da upa na prihodnost.
"Hitrost, s katero se stvari dogajajo, je neverjetna," pravi Weiss. "Nekje v naslednjih urah, dneh, tednih, mesecih bomo imeli še kakšen preboj."
