Nova zdravila ponujajo boljšo kakovost življenja starejših odraslih z akutno mieloično levkemijo

Andersen Ross Photography Inc / Getty Images

Ključni zajtrki

• Starejši odrasli z akutno mieloično levkemijo imajo visoko pogostnost ponovitve in nizko stopnjo preživetja.
• Novo zdravilo ponuja možnost nekaterim bolnikom, ki med vzdrževalno fazo zdravljenja niso kandidati za agresivnejše ukrepe.

Nedavno odobreno zdravilo FDA, Onureg, je zdaj primerna možnost za nekatere starejše odrasle pri vzdrževalnem zdravljenju akutne mieloične levkemije (AML), ki ne prenašajo agresivnejših načinov zdravljenja.

Bolniki z AML pogosto prejemajo azacitidin, kemoterapevtsko zdravilo, bodisi intravensko bodisi z injekcijo. Onureg je peroralna oblika azacitidina, ki se prej ni uporabljala za zdravljenje AML ali katerega koli drugega raka.

Po prejemu kemoterapije in vstopu v remisijo bolniki z AML začnejo novo fazo oskrbe, imenovano vzdrževalno zdravljenje. Na žalost je veliko bolnikov z AML starejših in ne prenašajo trenutnih možnosti zdravljenja, ki so jim na voljo, vključno s presaditvijo kostnega mozga.

Kaj je vzdrževalna terapija?

Po navedbah Ameriškega združenja za rak lahko bolnik po začetnem zdravljenju raka prejme vzdrževalno zdravljenje: nizki odmerki kemoterapije v daljšem časovnem obdobju, namenjeni preprečevanju ponovitve bolezni, vzdrževalno zdravljenje pa lahko traja od mesecev do let.

Študija QUAZAR, objavljena vNew England Journal of Medicineje preučeval uporabo zdravila Onureg pri bolnikih z AML, ki so vstopili v vzdrževalno fazo.Raziskovalci so spremljali 472 bolnikov v 23 državah, ki so bili v popolni remisiji zaradi AML. Vsi udeleženci so bili stari 55 let ali več, s povprečno starostjo 68 let in niso bili kandidati za presaditev kostnega mozga.

Ena skupina od 238 bolnikov je med preskušanjem prejemala zdravilo Onureg, imenovano tudi CC-486; preostalih 234 je prejelo placebo. Udeleženci, ki so prejeli CC-486, so preživeli 24,7 meseca, skoraj deset mesecev dlje kot tisti, ki so prejemali placebo. Skupina, ki je prejemala CC-486, je imela tudi daljše preživetje brez ponovitve bolezni: 10,2 meseca v primerjavi s 4,8 meseca v skupini s placebom.

Med najpomembnejše neželene učinke, ki so jih v obeh skupinah opazili približno enako, so bili prebavni dogodki in nizka trombocitov. Udeleženci, ki so prejeli CC-486, so imeli v 41% primerov nizko število belih krvnih celic v primerjavi s 24% v skupini, ki je prejemala placebo.

Izboljšanje kakovosti življenja

Raziskovalci so ocenili tudi učinke CC-486 na kakovost življenja in ugotovili, da prejemniki zdravila niso poročali o negativnih učinkih.

"Naše ugotovitve kažejo, da CC-486 znatno upočasni ponovitev bolezni, s čimer podaljša preživetje in ne vpliva na kakovost življenja. To je zelo pomemben napredek, ker je zdravilo enostavno uporabiti in pomeni, da odrasli z AML nimajo da preživijo dodaten čas v bolnišnici, "je v sporočilu za javnost dejal avtor študije dr. Andrew Wei.

Andrew Wei, dr

Zdravilo je enostavno za uporabo in pomeni, da odraslim z AML ni treba preživljati dodatnega časa v bolnišnici.

Lee Greenberger, doktor znanosti, glavni znanstveni sodelavec Društva za levkemijo in limfome, za Verywell Health pravi, da je povprečna starost bolnika z AML 68 let. Mnogi med njimi ne prenašajo agresivnih ukrepov zdravljenja, ki so pri bolnikih, mlajših od 55 let, uspešnejši.

“Peroralni azacitidin se ukvarja že več kot desetletje, je Greenberger povedal Verywell. "Ko se zdravilo daje peroralno, je izpostavljenost sčasoma bolj razpršena in presnova zdravila je drugačna kot pri subkutanem (injekcija) ali intravenskem dajanju azacitidina."

Bolniki lahko zdravilo Onureg jemljejo tudi doma, namesto da bi ga prejeli v bolnišnici ali ambulanti, kar je še ena privlačna lastnost.

Mlajši bolniki lahko jemljejo zdravilo Onureg, vendar Greenberger predlaga, da najprej preučijo bolj tradicionalne ukrepe.

"Vsak bolnik s popolnim hematološkim odzivom lahko preide na vzdrževalno zdravljenje, vendar bi morali bolniki, mlajši od 55 let, razmisliti o presaditvi kostnega mozga, ker ne vemo, da bo azacitidin v ustih tako dober kot presaditev kostnega mozga," pravi.

Medtem ko Onureg ponuja upanje za nekatere starejše bolnike z AML, je potrebnih več raziskav, pravi Greenberger.

"Bolniki, ki so jemali to vzdrževalno terapijo, so v povprečju prejeli 10 mesecev preživetja brez ponovitve bolezni v primerjavi s približno petimi meseci v skupini, ki je prejemala placebo," pravi. "Medtem ko je peroralni azacitidin povečal tudi splošno preživetje za 10 mesecev v primerjavi s placebom - po štirih letih je zdravilo približno 20% bolnikov z AML, ne glede na zdravljenje. Zato peroralni azacitidin podaljša splošno preživetje, vendar ni zdravilo. "

Kljub temu je na splošno to preskušanje prineslo dragocene podatke v boju proti AML in drugim krvnim rakom.

"V tem konkretnem preskusu ima koncept vzdrževalne terapije blagodejne učinke na pacienta," pravi Greenberger.

Greenberger pravi, da Društvo za levkemijo in limfome preučuje uporabo zdravila Onureg pri zdravljenju difuznega velikega B-celičnega limfoma (DLBCL), najpogostejše različice ne-Hodgkinovega limfoma in limfoma T-celic.