Manjurul / Getty Images
Ključni zajtrki
- Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila prvo zdravljenje virusa ebole.
- Zdravilo Inmazeb proizvaja Regeneron, isto podjetje, ki stoji za protitelesnim koktajlom in je namenjeno zdravljenju COVID-19.
- Najnovejši izbruh virusa ebole se je junija začel v Demokratični republiki Kongo in povzročil 47 smrtnih žrtev.
Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je 14. oktobra objavila, da je odobrila Inmazeb, koktajl protiteles, namenjen zdravljenju virusa ebole. Zdravilo, ki je mešanica treh monoklonskih protiteles, danih z injekcijo, je prvo zdravljenje virusa, ki ga je odobrila FDA.
"Današnja akcija dokazuje stalno zavezanost FDA, da se odzove na grožnje javnemu zdravju - tako doma kot v tujini - na podlagi znanosti in podatkov," je v izjavi za javnost dejal komisar FDA Stephen M. Hahn.
Zdravilo Inmazeb proizvaja Regeneron, isto podjetje, ki stoji za protitelesnim koktajlom, namenjenim zdravljenju COVID-19.
"Izredno smo ponosni, da je FDA odobrila zdravilo Inmazeb, ki je znano tudi kot REGN-EB3," je v sporočilu za javnost dejal George D. Yancopoulos, dr. Med., Predsednik in glavni znanstveni direktor podjetja Regeneron. "To je prvič, da je FDA odobrila zdravljenje posebej za ebolo, ki je povzročila številne smrtonosne izbruhe."
Po podatkih Svetovne zdravstvene organizacije (WHO) je povprečna stopnja smrtnosti primerov virusa ebole (EVD) približno 50%, v preteklosti pa se je smrtnost primerov gibala med 25 in 90%. Najnovejši izbruh virusa ebole se je začel junija v Demokratični republiki Kongo, od septembra pa je bilo zabeleženih 110 primerov, vključno s 47 smrtnimi primeri. Ebola je v ZDA na naslovnicah prišla leta 2014, ko so le štiri primeri diagnosticirani v državi.
"Odobritev Inmazeba ni le velika stvar, temveč tudi pristop k preprečevanju prihodnje pandemije ebole po vsem svetu," za Verywell pove Anton Bizzell, dr. Med., Izvršni direktor in predsednik skupine Bizzell.
Kaj je ebola?
Virus ebole (Zairski ebolavirus) je ena od štirihEbolavirusvrste, ki lahko povzročijo smrtno nevarno človeško bolezen. Virus ebole se na ljudi najprej širi z neposrednim stikom s krvjo, telesnimi tekočinami in tkivi živali.
Nato se virus ebole razširi na druge ljudi z neposrednim stikom s telesnimi tekočinami osebe, ki je z virusom bolna ali umrla. To se lahko zgodi, ko se oseba dotakne teh okuženih telesnih tekočin (ali predmetov, ki so z njimi kontaminirani), virus pa pride v njihov sistem prek zlomljene kože ali sluznice v očeh, nosu ali ustih.
Virus ebole se lahko širi tudi s spolnim stikom z nekom, ki ima virus ali je zbolel za virusom ebole.
Zdravilo Inmazeb, ki je tridelna kombinacija protiteles proti atoltivimabu, maftivimabu in odesivimab-ebgnu, je bilo ocenjeno pri 382 odraslih in pediatričnih bolnikih, za katere je bilo potrjeno, da imajo virus ebole.
"Inmazeb cilja na glikoprotein, ki je na površini virusa ebole," piše v sporočilu FDA.
Značilno je, da se glikoprotein pritrdi na celični receptor pri ljudeh, kar virusu omogoči vstop v telo. Toda protitelesa Inmazeba se vežejo na glikoprotein, kar preprečuje njegovo pritrditev na receptor in infiltriranje v celico.
Ali obstajajo neželeni učinki?
Po navedbah FDA so najpogostejši simptomi, ki so jih imeli udeleženci med prejemanjem zdravila Inmazeb med kliničnimi preskušanji, vročina, mrzlica, tahikardija (hiter srčni utrip), tahipneja (hitro dihanje) in bruhanje; vendar so to tudi pogosti simptomi okužbe z virusom ebole.
Kakšno je bilo preteklo zdravljenje?
Pred izdajo protivirusnega zdravila, ki ga je odobrila FDA, so v skladu s CDC simptome virusa ebole zdravili, kot so se pojavili.
- Intravenske tekočine in elektroliti
- Terapija s kisikom
- Zdravila za podporo krvnega tlaka
- Zdravila za zmanjšanje bruhanja in driske
- Zdravila za zdravljenje vročine in bolečine
"Osnova zdravljenja ebole je podporna oskrba," za Swell Mawell pove dr. Soma Mandal, internistka iz Summit Medical Group v Berkeley Heights v New Jerseyju. »To je namenjeno vzdrževanju ustrezne kardiorespiratorne in ledvične funkcije. Morda bo treba stalno spremljati vitalne znake in dihalno podporo. "
SZO je dovolila sočutno uporabo poskusnih protivirusnih zdravil med izbruhom bolezni v Zahodni Afriki leta 2014.
Decembra 2019 je FDA prižgala zeleno luč Ervebu, prvemu cepivu, ki ga je odobrila FDApreprečevanjevirusa ebole.
"Medtem ko je tveganje za bolezen virusa ebole v ZDA še vedno nizko, je ameriška vlada še vedno globoko zavzeta za boj proti uničujočim izbruhom ebole v Afriki, vključno s trenutnim izbruhom v Demokratični republiki Kongo," Anna Abram, namestnica komisarja FDA za politiko, Zakonodaja in mednarodne zadeve so takrat zapisali v sporočilu za javnost.
-the-basics.jpg)
