Fotografija z dovoljenjem Ellume
Ključni zajtrki
- Zvezna vlada se je z avstralskim podjetjem dogovorila za hitre teste na okužbe COVID-19 na domu.
- Razširjeno hitro testiranje na COVID-19 lahko pomaga prepoznati okužene ljudi, ki nimajo simptomov, vendar morda širijo virus.
- Ugotovitev, kdo je virus in kje lahko zmanjša ali upočasni širjenje pandemije.
Nov test na domu za COVID-19 lahko pomaga nadzorovati pandemijo tako, da se več ljudi redno pregleduje in izolira, če ugotovi, da je okuženo.
Ljudje, ki ne vedo, da so okuženi, so glavni razlog, da se COVID-19 še vedno širi. Po podatkih Centrov za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) približno 30% vseh ljudi, ki so pozitivni na COVID-19, nima simptomov. Ti asimptomatski ljudje so lahko odgovorni za nevede širjenje bolezni.
Novi test avstralskega podjetja Ellume je ta teden močno spodbudil Bidenova uprava. Podjetje je z ministrstvom za obrambo, ki je usklajeno z ministrstvom za zdravje in socialne zadeve, doseglo dogovor v višini 231,8 milijona dolarjev. Denar bo porabljen za zagotovitev 8,5 milijona hitrih testov, ki jih bo zvezna vlada razdelila, in bo financirala proizvodni obrat v ZDA. Trenutno so testi opravljeni v Avstraliji.
Dostopno hitro testiranje je del načrta Bele hiše za zajezitev pandemije COVID-19.
Kako deluje?
Paket Ellume COVID-19 Home Test vključuje nosni bris, materiale za obdelavo in analizator. Uporabniki si narišejo nos in nato z elektronskim analizatorjem, ki se prek Bluetootha poveže z aplikacijo na pametnem telefonu, prikažejo rezultate. Bris se lahko daje doma.
Za razliko od prejšnjih testov je treba brisi vstaviti le približno na polovici nosu, v tisto, kar se imenuje srednja območja turbinate. Uporablja se lahko pri otrocih, mlajših od 2 let, odrasla oseba pa mora dati nosni bris za otroke, mlajše od 16 let. Rezultati testov so na voljo v 15 minutah ali manj in jih je mogoče varno posredovati zdravstvenim delavcem.
Podatke o pozitivnih rezultatih testov lahko delite tudi z javnimi uslužbenci. Podatki o lokaciji so razčlenjeni po poštni številki, da se prikaže širjenje okužbe, vendar so osebni podatki zaupni. Ti geografski podatki omogočajo javnim zdravstvenim delavcem, da vidijo ne le, kje se virus širi, ampak tudi kako hitro.
Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je decembra 2020 odobrila Ellumeovo dovoljenje za uporabo v nujnih primerih. Gre za antigenski test, ki je nekoliko manj občutljiv od testov nukleinske kisline, ki se uporabljajo v laboratorijih. Vendar pa vladni uradniki verjamejo, da udobje samotestiranja doma in hitrost doseganja rezultatov nadomesti majhno zmanjšanje občutljivosti.
Ellume pravi, da ima test na podlagi klinične študije 198 ljudi, ki so si mazali nos na petih lokacijah v Združenih državah Amerike, skupna natančnost 96%, preskušanci pa so bili stari od 2 do 82 let.
Kako se Ellume primerja z drugimi testi doma?
Na trgu je več testov za COVD-19, ki jih lahko uporabljate doma, vendar zahtevajo recept, česar test Ellume ne. Številni testi ponujajo odvzem vzorcev doma, vendar je treba brisov iz nosu poslati v laboratorij za analizo. Ta zamuda pri pridobivanju rezultatov pomeni, da širjenja virusa ni mogoče preslikati v realnem času.
Dva druga testa, ki dajejo rezultate doma, BinaxNow in Lucira, je odobrila FDA, vendar zahtevata recept.
Diagnostični preskusi in testi na protitelesa
Ellume, BinaxNow in Lucira so diagnostični testi. Pregledujejo prisotnost aktivne okužbe s koronavirusom v sluzi na nosnem brisu. Obstajajo tudi diagnostični testi, ki uporabljajo vzorec sline.
Preizkusi, s katerimi se ugotavlja, ali je bila oseba v preteklosti okužena, se imenujejo testi na protitelesa in zahtevajo majhen vzorec krvi. Za diagnosticiranje COVID-19 se ne smejo uporabljati testi na protitelesa, ker je bila oseba okužena in ozdravljena že pred tedni in morda ni več nalezljiva. Prav tako lahko minejo dnevi ali tedni, da telo razvije protitelesa, kar pomeni, da lahko testiranje zamudi aktivno okužbo.
Kako ga lahko dobim?
Čeprav zvezna vlada kupuje 8,5 milijona testov, še ni govora o tem, kdaj bo Ellume komercialno dostopen v ZDA. Druge neznanke vključujejo tudi, ali jih bodo zdravstvene zavarovalnice dale na voljo potrošnikom ali bodo na voljo na prodajnih mestih, kot so lekarne.
"Ellume še vedno dokončuje načrt komercializacije prodaje na drobno in v poglobljenih razpravah je z več potencialnimi partnerji," je za Verywell povedala predstavnica podjetja Bella Zabinofsky. "Takrat bomo imeli informacije o ceni in povračilu zavarovanja."
Zabinofsky je dejal, da test ne bi smel imeti težav z odkrivanjem variantnih vrst koronavirusa, ki se pojavljajo po vsem svetu. Namenjena je antigenim beljakovinam, ki se med najnovejšimi različicami večinoma ne spreminjajo, pravi.
Stroški Elumovega testa so lahko ovira za njegovo široko uporabo. Trenutno je cena 30 USD, kar pomeni, da morda ni ekonomsko izvedljivo za redna testiranja, ki bi pomagala zajeziti prenos virusa. Drugi komercialno dostopni testi za koronavirus stanejo le 5 USD. Ker pa recept ni potreben, ljudem ne bi bilo treba obiskati zdravnika ali plačati pristojbine za obisk v pisarni ali po telezdravstvu.
Poleg tega veliko ljudi nima dostopa do pametnega telefona, ki bi lahko prikazoval in prenašal rezultate testa.
Stroški hitrega testiranja na COVID-19 naj bi se zmanjšali, ko bo več podjetij ustvarilo nove teste in zanje prejelo dovoljenje FDA. Cenejši testi lahko ljudem omogočajo, da se redno pregledujejo in preverijo svoje stanje okužbe.
Ellume pričakuje, da bo lahko končal milijone testov, ko bo končana ameriška proizvodna lokacija. Zabinofsky je dejal, da družba upa, da bo to doseženo do druge polovice leta 2021. Ko bo ameriška proizvodna lokacija pripravljena in bo delovala, bo podjetje lahko opravilo 19 milijonov testov mesečno po vsem svetu. Trenutno so testi opravljeni v Avstraliji.
Podjetje je konec leta 2020 prejelo tudi 30 milijonov dolarjev za Nacionalne zdravstvene inštitute.
Kaj to pomeni za vas
Čeprav je čas komercialne razpoložljivosti hitrega testa Ellume na domu negotov, naj bi bila to ena izmed mnogih dostopnih možnosti testiranja, ki jih financira vlada. Izboljšano testiranje s hitrejšimi rezultati je ključnega pomena za zajezitev širjenja COVID-19.
