Kaj vedeti o imenu zdravila Egrifta (Tesamorelin)

Egrifta (tesamorelin) je injekcijska sintetična oblika hormona, ki sprošča rastni hormon (GHRH) in jo je odobrila ameriška uprava za hrano in zdravila za zdravljenje lipodistrofije, povezane s HIV.

Ta sintetična oblika GHRH je močnejša in stabilnejša kot GHRH v naravnem stanju. Ko se injicira, Egrifta spodbuja proizvodnjo rastnega hormona (GH), ki se veže na receptorje v organih in tkivih, ki uravnavajo telesno sestavo.

Poleg tega, da ima anaglični učinek (na gradnjo tkiv in mišic), ima Egrifta tudi lipolitičen učinek, kar pomeni, da spreminja poti presnove trigliceridov. Prav slednji učinek je pripisan izboljšanju lipodistrofije (nenormalne prerazporeditve telesne maščobe) pri ljudeh s HIV.

Egrifta je edino zdravilo, ki je posebej odobreno za zdravljenje lipodistrofije, povezane s HIV. Ni indicirano za obvladovanje hujšanja in ni splošnih različic zdravila.

Uporabe

Zdravilo Egrifta je odobreno za uporabo pri ljudeh s HIV, ki imajo zaradi lipodistrofije prekomerno visceralno maščobo. Visceralna maščoba je maščoba, ki se nahaja v trebušni votlini in okoli notranjih organov. Zdi se, da zdravilo Egrifta nima vpliva na lipoatrofijo (izgubo maščobe) obraza, zadnjice ali okončin ali na zmanjšanje nakopičene maščobe v prsih ali na zadnjem delu vratu.

Za lipodistrofijo, povezano s HIV, je značilna včasih moteča prerazporeditev telesne maščobe. Pogosto se stanje redči na obrazu, zadnjici ali okončinah, hkrati pa povzroča kopičenje maščobe okoli trebuha, dojk ali zatilja (imenovano "bivolja grba").

S HIV povezana lipodistrofija je povezana z nekaterimi protiretrovirusnimi zdravili, vključno z zaviralci proteaz (PI), kot sta Crixivan (indinavir) in nukleozidna reverzna transkriptaza (NRTI), kot sta Zerit (stavudin) in Videx (didanozin). Stanje je lahko tudi posledica samega virusa HIV, zlasti pri tistih, ki so odložili protiretrovirusno zdravljenje.

Čeprav je lipodistrofija veliko manj pogosta pri uvajanju novejših protiretrovirusnih zdravil - in upokojitvi starejših, kot sta Zerit in Crixivan -, ostaja resna skrb, saj je stanje le redko reverzibilno, ko se pojavi.

Študije so pokazale, da lahko zdravilo Egrifta zmanjša trebušno maščobo za 15% do 17% in nakopičeno maščobo okoli jeter za približno 18%.

Preden vzamete

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Egrifta boste običajno dobili računalniško tomografijo (CT), da ocenite stopnjo nabiranja visceralne maščobe. To skupaj z merjenjem obsega pasu omogoča zdravniku, da oceni vaš odziv na zdravljenje.

Opravili bodo tudi osnovne krvne preiskave, vključno z:

• Test glukoze v krvi
• Popolna krvna slika (CBC)
• Lipidna plošča
• Preizkusi delovanja jeter (LFT)

Ni določenega praga, do katerega bi se začelo zdravljenje z zdravilom Egrifta. Strokovno posvetovanje je potrebno, da se ugotovi, ali so drugi posegi, kot sta prehrana in gibanje, primernejši ali je kopičenje maščobe prišlo neposredno zaradi okužbe s HIV ali zdravljenja.

Egrifta kontraindikacije

Zdravila Egrifta se nikoli ne sme uporabljati pri ljudeh z naslednjimi stanji:

• Nosečnost
• Predhodna preobčutljivostna reakcija na tesamorelin ali manitol (neaktivno sestavino)
• Aktivna maligna bolezen (rak)
• Hipotalamično-hipofizna disfunkcija zaradi operacije hipofize, hipopituitarizma, sevanja glave in vratu ali tumorja hipofize

Odmerjanje

Zdravilo Egrifta je na voljo v viali za enkratno uporabo, od katerih vsaka vsebuje 1 miligram (mg) tesamorelina v obliki prahu. Rekonstituira se s sterilno vodo iz ločene 10-mililitrske (ml) viale.

Priporočeni odmerek zdravila Egrift je 2 mg, ki se injicira subkutano (pod kožo) enkrat na dan.

Priporočljivo je, da se zdravilo Egrifta injicira v trebuh tik pod popkom. Vrtenje mesta injiciranja pomaga zmanjšati brazgotine in tvorbo strjenih vozličkov.

Trajanje zdravljenja

Ker dolgoročni učinki zdravila Egrift niso v celoti znani, naj zdravljenje nadzira strokovnjak za HIV, ki ima izkušnje z zdravljenjem z GHRH, pogosto v posvetovanju z endokrinologom.

Za oceno vašega odziva na zdravljenje bi opravili primerjalne CT preiskave in meritve obsega pasu. Nadzirali bi tudi ravni glukoze v krvi, saj lahko zdravilo Egrifta povzroči intoleranco za glukozo in poveča tveganje za sladkorno bolezen tipa 2.

Študije, ki so preučevale učinkovitost zdravila Egrifta, so trajale do 52 tednov, pri večini udeležencev pa je prišlo do zmanjšanja visceralne maščobe v 26 tednih. Če do 26 tednov izboljšav ne opazimo, zdravljenje običajno prekinejo.

Kako jemati in shranjevati

Nerekonstituirane Egrifte je treba hraniti v hladilniku pri temperaturah med 2 ° C in 8 ° C med 36 ° F in 46 ° F. Viale je treba zaščititi pred svetlobo in jih hraniti v originalni škatli do časa uporabe. Injekcijske brizge in igle za injiciranje zdravila Egrift lahko shranjujete pri sobni temperaturi med 20 ° C in 25 ° C med 68 ° F in 77 ° F.

Po rekonstituciji je treba zdravilo Egrifta uporabiti takoj. Biti mora čist in brez plavajočih delcev. Ne injicirajte zdravila Egrift, če je razbarvan ali ima vidne delce.

Iglo in brizgo zavrzite takoj po injiciranju. Nikoli ne delite igel ali brizg.

Stranski učinki

Neželeni učinki zdravila Egrifta so ponavadi blagi in se sčasoma izboljšajo, ko se vaše telo prilagodi zdravljenju. Ob upoštevanju navedenega se lahko pri stalni uporabi pojavijo številni potencialno resni zapleti. Pomembno je, da neželene učinke takoj obvestite svojega zdravnika, zlasti če se pojavijo ali poslabšajo.

Običajni

Najpogostejši neželeni učinki, o katerih poroča vsaj 2% uporabnikov zdravila Egrifta (po vrstnem redu pogostnosti), so:

• Bolečine v sklepih
• Oteklina mesta injiciranja
• Srbenje na mestu injiciranja
• Bolečine v okončinah
• Otekanje okončin
• Bolečine v mišicah
• Bolečina na mestu injiciranja
• Draženje mesta injiciranja

Togost sklepov, bolečine v prsih, mišični krči, izpuščaj na mestu injiciranja in otekanje sklepov so manj pogosti neželeni učinki. Pri nekaterih uporabnikih so poročali tudi o sindromu karpalnega kanala.

Hudo

Eden glavnih pomislekov glede stalne uporabe zdravila Egrifta je vpliv, ki ga ima na raven hormonov, in kako lahko to spodbudi rast hormonsko občutljivih rakov. Imunoreaktivni GHRH je prisoten pri več vrstah tumorjev, vključno s karcinoidnimi tumorji, tumorji trebušne slinavke in drobnoceličnimi pljučnimi raki.

Možno je, da lahko stalna uporaba zdravila Egrifta spodbuja rast nekaterih vrst raka in jih "razkrinka" pri ljudeh, ki še nimajo diagnoze.

Čeprav je znano, da se pri zdravilu Egrifta pojavijo preobčutljive reakcije, predvsem v obliki blagega izpuščaja ali koprivnice, se hude reakcije, kot je anafilaksa, štejejo za redke.

Opozorila in interakcije

Pri uporabi zdravila Egrifta pri ljudeh s sladkorno boleznijo je potrebna previdnost. S tem lahko zvišate raven insulinskega rastnega faktorja 1 (IGF-1) in prispevate k začetku ali poslabšanju diabetične retinopatije (poškodba mrežnice).

Zdravilo Egrifta lahko sodeluje tudi z nekaterimi zdravili. Zdi se, da interakcija vpliva na spremljevalno zdravilo bolj kot na zdravilo Egrifta z znižanjem koncentracije v krvi. Med možnimi interakcijami so:

• Antikonvulzivi, kot so Tegretol (karbamazepin), Lamictal (lamotrigin) ali Neurontin (gabapentin)
• Kortikosteroidi, kot sta hidrokortizon ali prednizon
• Ciklosporin

V nekaterih primerih zmanjšana koncentracija zdravil ne bo imela velikega vpliva. V drugih bo morda treba povečati priloženi odmerek zdravila, da se ohrani njegova učinkovitost.

Da bi se izognili interakcijam, vedno svetujte svojemu zdravniku o vseh zdravilih, ki jih jemljete, vključno z zdravili na recept, zdravili brez recepta, zeliščnimi in rekreacijskimi zdravili.