Makeda Robinson, dr.med., Je specialistka za nalezljive bolezni, ki trenutno preučuje interakcije virus-gostitelj pri nastajajočih virusih na univerzi Stanford. Vsak teden dr. Robinson razčleni zapletene teme o COVID-19 in obravnava pereče pomisleke glede javnega zdravja.
Medtem ko raziskovalci po vsem svetu tekmujejo za izdelavo cepiva proti SARS-CoV-2 - virusu, ki povzroča COVID-19 -, narašča zaskrbljenost zaradi možnih neželenih učinkov, distribucije in dostopnosti cepiva.
Avgustovska anketa Gallupa je pokazala, da je vsak tretji Američan rekel, da ne bo prejel cepiva COVID-19.
V teku je več globalnih preskusov, v katere je bilo na tisoče prostovoljcev vključenih v testiranje potencialnih cepiv. Številni kandidati so že v zadnji fazi preskušanj - kaj pa se zgodi, če se razvije cepivo in ga nihče ne želi jemati?
Dr. Robinson je za Verywell Health govoril, da bi odpravil strahove pred cepivi, razjasnil, kaj se dogaja znotraj teh preskušanj, in razložil pomembno vlogo cepiv pri odpravi pandemije COVID-19.
Verywell Health: Ali lahko pojasnite, zakaj je cepivo tako pomembno za virus, kot je SARS-CoV-2?
Dr. Robinson: Razvoj in distribucija cepiv sta v zadnjem stoletju največ prispevala k izboljšanju javnega zdravja. Število življenj, ki so jih rešili in izboljšali, je izjemno. Samo v ZDA so Centri za nadzor bolezni (CDC) ocenili, da so leta 2014 s cepljenjem preprečili 21 milijonov hospitalizacij in 732.000 smrtnih primerov pri otrocih, rojenih v zadnjih 20 letih.
Tudi če se virus ne izkaže za usodnega, obstajajo dolgoročne posledice okužbe. Zdaj ta pojav opažamo pri daljnovodu COVID-19, skupini ljudi, ki se je od akutne okužbe okrevala samo zato, da bi živela s kroničnimi simptomi, ki spreminjajo življenje.
Čeprav vemo, da so maske, distanciranje in higiena rok učinkovite, če želite, da se življenje vrne v normalno stanje, najhitreje in najučinkoviteje to storite s cepivi. .
Še vedno se učimo, kako zaščitna je naša naravna imunost. Tudi v najbolj prizadetih mestih v ZDA, kot je New York, se ocenjuje, da je okuženih 20% prebivalstva, ocenjeni prag čredne imunosti pa je blizu 70%.
Naš najboljši pristop za premostitev te vrzeli brez nadaljnje izgube življenja je cepljenje. Zato je tako pomembno, da se varnostni profili teh cepiv popolnoma preučijo in voz ne postavimo pred konja. Skupna prizadevanja med vlado, industrijo in akademskim svetom so privedla do hitrega napredka, in čeprav je pomembno, da ne izgubljamo časa, je zdaj počasi najhitrejša možnost za oceno odzivov na cepljenje in izgradnjo zaupanja v cepiva.
Verywell Health: Kaj je nekaj, kar morajo ljudje vedeti o procesu razvoja cepiv zdaj?
Dr. Robinson: Trenutno imamo vsi znanstveni postopek sedež v prvi vrsti. Včasih se zdi, kot da znanstveniki že imajo vse odgovore, vendar ti odgovori prihajajo iz eksperimentiranja in potrjevanja. Zdaj gremo skozi celoten postopek pod mikroskopom.
Razvoj cepiva ni vedno enostaven postopek, zato lahko traja, da cepiva trajajo desetletja, da jih odobrijo. Faze kliničnega preskušanja so običajna pot za cepljenje ali druga zdravila na današnjem trgu. Med pandemijo so bili pospešeni do "warp hitrosti".
Vsako preskušanje cepiva ima odbor za pregled podatkov (DSRB), ki je neodvisen del kliničnega preskušanja. Redno se sestajajo, da sproti pregledujejo podatke in sprejemajo odločitve o tem, ali je varno nadaljevati študijo, kar omogoči tistim, ki vodijo študije, da so slepi do rezultatov in preprečijo pristransko analizo rezultatov.
Vendar je za ljudi, ki vodijo te študije, izjemno pomembno, da so čim bolj pregledni, da vzbujajo zaupanje in zaupanje. Nedavne ankete so pokazale, da bi se potencialno 30-50% Američanov obotavljalo pri cepljenju proti COVID-19. Brez večje populacije tehnologija odkupa ne bo pomembna.
Verywell Health: Koliko preskusov cepiva trenutno poteka za SARS-CoV-2? Kdaj mislite, da bo cepivo pripravljeno?
Dr. Robinson: Ni cepiv, ki bi bila odobrena za polno uporabo. V kliničnih preskušanjih na ljudeh je 44 kandidatov za cepivo, pet jih je odobreno za omejeno uporabo, 11 pa v kliničnih preskušanjih 3. faze. Večina teh platform cepiv so bodisi adenovirusni vektorji, cepiva na osnovi mRNA bodisi inaktivirana virusna cepiva.
Raznolikost teh kandidatov za cepivo je ključnega pomena, da ne moremo spraviti vseh jajčec v eno košaro. Če imamo na voljo toliko možnosti, bomo imeli najboljše možnosti za usklajeno cepljenje od leta 2021.
Cepiva COVID-19: Bodite na tekočem, katera cepiva so na voljo, kdo jih lahko dobi in kako varna so.
Zelo dobro zdravje: Eno potencialno cepivo AstraZeneca je postavilo kratek premor, vendar je zdaj spet na pravi poti. Ali je normalno, da se preskusi cepiv ustavijo?
Dr. Robinson: Ko delamo na tej lestvici več deset tisoč udeležencev, se začne povečati možnost, da nekdo razvije bolezen, ki ni povezana s cepivom. Ko pride do škodljivega dogodka, je ključnega pomena preiskava osnovnega vzroka.
Kar zadeva preskušanje zdravila AstraZeneca, je bil julij začetni premor, potem ko se je pri bolniku pojavil nevrološki simptom, za katerega je bilo kasneje ugotovljeno, da ga povzroča multipla skleroza in ni bil povezan s preskušanjem.
Drugi, najnovejši premor je bila posledica ženske v Združenem kraljestvu, ki je razvila nevrološko stanje, skladno s prečnim mielitisom, vnetnim procesom, ki vključuje hrbtenico. Prejela je cepivo in ne placeba.
Medtem ko sojenje v ZDA ostaja v premoru, saj FDA nadaljnji dogodek raziskuje incident, so ga znova začeli v drugih državah in še naprej bomo morali spremljati rezultate. To je odličen primer, zakaj ne bi smeli nadaljevati z nepopolno preizkušenim cepivom, ki bo na voljo za roke, ki jih je ustvaril človek.
Verywell Health: Zakaj je pomembno, da cepivo enakomerno distribuiramo in kakšni ukrepi se za to izvajajo?
Dr. Robinson: Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) si prizadeva sestaviti organizacijo, ki bo olajšala pravičen svetovni dostop do cepiv. Njihov cilj je do konca leta 2021 dostaviti 2 milijardi odmerkov varnega cepiva. To je model sodelovanja in prikazuje moč institucije, kakršna je SZO, v takem času, da preprečuje razlike v dostopu. Tisti, ki sodelujejo v tem konzorciju, bodo prejeli zadostno število cepljenj, da bodo lahko pokrili vsaj 20% njihove populacije.
V portfelju SZO je devet cepiv, vključno s cepivima Moderna in AstraZeneca. Ko se bo po cevovodu premikalo več cepiv, bo izziv razvoja struktur, potrebnih za pravilno dostavo, shranjevanje in izvajanje cepljenj, postal prednostna naloga. Tako etično kot logistično je ključnega pomena, da imamo enakomerno porazdelitev cepiv za globalno ponovno odprtje, kar bo zahtevalo močno vodstvo in sodelovanje.
Verywell Health: Zakaj je pomembno, da vsi, ki so fizično sposobni dobiti cepivo, prejmejo eno, da zaščitijo tiste, ki tega ne morejo?
Dr. Robinson: Obstaja podmnožica ljudi, katerih imunski sistem se ne more močno odzvati na cepivo. V tem času so neverjetno ranljivi in morali so še bolj resno sprejeti previdnostne ukrepe za COVID-19, saj je njihovo življenje bolj odvisno od njih. Mislim, da bolj ko se lahko postavimo na njihovo mesto, lažja je odločitev, da bomo previdni in spoštljivi do ljudi okoli sebe in da bomo sposobnost cepljenja videli kot priložnost, ki ni na voljo vsem.
Verywell Health: Ali lahko govorite o potencialu okrepitve, odvisne od protiteles, s cepivi?
Dr. Robinson: Ideja je v tem, da ko protitelesa proti virusu, bodisi z naravno okužbo ali cepljenjem, nekatera protitelesa delujejo bolje kot druga. Tisti, ki so manj močni, lahko virus prepoznajo, vendar ga ne morejo nevtralizirati. To lahko privede do kompleksov virusa in potencialno do povečanega vnetnega odziva.
Obstaja nekaj pomislekov glede povečanja protiteles z razvojem drugih cepiv proti koronavirusom. Čeprav je to pomemben premislek, bomo morali še naprej pridobivati podatke iz primerov ponovne okužbe in kliničnih preskušanj cepiv, da bomo bolje razumeli, ali se to pojavlja pri SARS-CoV-2.
Verywell Health: Kateri je najhujši neželeni učinek, ki bi se lahko pojavil pri cepivu COVID-19?
Dr. Robinson: Pogosti neželeni učinki cepiva vključujejo vročino, utrujenost in bolečino na mestu injiciranja. Ti simptomi se lahko pojavijo pri katerem koli cepivu. Preseganje teh splošnih tveganj se razlikuje glede na specifično cepivo.
Številna sedanja cepiva v pozni fazi so adenovirusna vektorska cepiva, po strukturi podobna cepivu AstraZeneca. Še vedno čakamo, da dobimo dodatne podrobnosti o epizodi, ki je ustavila to študijo, da bi bolje ocenili vzrok. Na podlagi izmenjanih informacij se zdi, da je bolnik ozdravel in ni jasno, ali je bila epizoda povezana s cepljenjem.
Najslabši scenarij bi bil, da pri podskupini cepljenih simptomi transverzalnega mielitisa, kot sta mišična oslabelost ali paraliza, ne bi bili popolnoma reverzibilni. Vendar se moramo tudi zavedati, da obstaja nevarnost naravne okužbe s SARS-CoV-2, ki je povezana z nevrološkimi sindromi, kot je transverzalni mielitis.
