Verywell / JR Bee
Ključni zajtrki
- Udeleženci preskusov cepiva Pfizer in Moderna COVID-19 so poročali o 7 primerih Bellove paralize, vrste paralize obraza.
- Pogostost teh primerov ni večja od pogostnosti Bellove paralize v splošni populaciji.
- Simptomi Bellove paralize se skoraj vedno rešijo sami.
Poročila, objavljena s strani Pfizer in Moderne, kažejo, da je sedem udeležencev preskusa COVID-19 v tednih po cepljenju doživelo vrsto obrazne paralize, imenovano Bellova paraliza. Ta redki neželeni učinek je skupaj s tremi poročili o hudih alergijskih reakcijah sprožil nekaj alarma glede varnosti novih cepiv.
Analiza doslej zabeleženih incidentov Bellove paralize pa kaže, da stopnja ni višja od števila ljudi, ki imajo Bellovo paralizo v splošni populaciji.
Kaj je Bellova paraliza?
Bellova paraliza je živčno stanje, ki povzroči delno ali popolno oslabelost ene strani obraza. Simptomi, kot so povešena obrv ali povešena usta, se pojavijo nenadoma in običajno izzvenijo v nekaj tednih ali mesecih. Čeprav je običajno težko določiti vzrok, lahko virusne okužbe sprožijo Bellovo paralizo.
Po podatkih nacionalnega zdravstvenega inštituta Bellova paraliza vsako leto prizadene približno 40.000 ljudi v ZDA, kar je 0,01% Američanov.
V kliničnem preskušanju Pfizer-BioNTech, ki je vključevalo 44.000 udeležencev, so 4 osebe poročale o Bellovi paralizi, kar je 0,0091% udeležencev. O incidentih so poročali 3,9, 37 in 48 dni po cepljenju. V skupini s placebom niso poročali o primerih Bellove paralize.
V kliničnem preskušanju Moderna, ki je vključevalo 30.400 udeležencev, so tri osebe poročale o Bellovi paralizi, kar je 0.099% udeležencev. Ena oseba je bila v skupini, ki je prejemala placebo. Med tremi, ki niso bili v skupini, ki je prejemala placebo, so zabeležili incidente Bellove paralize 32, 28 in 22 dni po cepljenju.
Medtem ko informativni dokumenti ameriške uprave za hrano in zdravila (FDA), ki sta jih zagotovila Pfizer in Moderna, navajajo, da stopnja Bellove paralize "ne predstavlja pogostejše frekvence od pričakovane pri splošni populaciji", FDA priporoča nadzor Bellove paralize, ko se cepiva razdeljujejo med splošno populacijo.
Za vsakogar, ki ima Bellovo paralizo, je stanje ozdravljivo. Peroralni steroidi, še posebej, če jih dajemo v 72 urah po pojavu simptomov, so zelo učinkoviti pri obnovi živčne funkcije.
Kaj to pomeni za vas
Nekaj prijavljenih incidentov Bellove paralize v kliničnih preskušanjih cepiva COVID-19 vas ne bi smelo odvrniti od pridobivanja cepiva, če ste upravičeni. Zaenkrat število incidentov ni večje od števila ljudi, ki imajo Bellovo paralizo v splošni populaciji, kar kaže na to, da je to lahko naključje.