Leta 2011 je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila Benlysto (belimumab), prvo zdravilo z dovoljenjem za zdravljenje lupusa po več kot 50 letih, pred tem pa so bila edina zdravila, ki jih je FDA odobrila za zdravljenje lupusa, plaquenil (hidroksiklorokin), prednizon in aspirin.
Ko slišite za Benlysto, pogosto slišite besedo biološki. Za razliko od zdravil, ustvarjenih s kemičnimi procesi, je biološko zdravilo, ki se razvije iz naravnih virov, kot so žival, človek ali mikroorganizem.
Poleg tega je Benlysta prviciljno usmerjenazdravljenje lupusa. Druga zdravila, ki se pogosto uporabljajo za zdravljenje lupusa - kot so plaquenil, kortikosteroidi, metotreksat, azatioprin, ciklofosfamid in mofetilmikofenolat - imunski sistem zavirajo širše in posledično povzročajo več neželenih učinkov. Kot ciljno biološko zdravilo Benlysta zavira določen del imunskega sistema, ki ima vlogo pri sprožanju simptomov lupusa.
Zdravilo Benlysta je odobreno za uporabo pri odraslih in otrocih, starih pet let ali več.
Kako deluje Benlysta
FatCamera / Getty ImagesZa lupus je, tako kot za vse avtoimunske bolezni, značilen imunski sistem, ki se je zmotil / Benlysta je sposoben "umiriti" hiperaktivni imunski odziv z zaviranjem beljakovine, imenovane stimulator limfocitov B (BLyS), ki napada in poškoduje lastna zdrava tkiva telesa. U
Benlysta se običajno uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za lupus. Kombinirano zdravljenje se je izkazalo za učinkovitejše pri zmanjševanju simptomov lupusa kot pri uporabi zdravila v monoterapiji (samostojno).
Druga možna korist uporabe zdravila Benlysta je zmanjšanje uporabe kortikosteroidov. To je pomembno, ker je znano, da dolgotrajna uporaba kortikosteroidov povzroča neželene učinke, kot sta izguba kosti in poškodbe organov.
Raziskovalci so preučevali učinke zdravila Benlysta pri ljudeh, ki so zdravilo jemali pet let, in ugotovili, da ni le varno za dolgotrajno uporabo, ampak tudi ne povečuje tveganja za neželene učinke.
Administracija
Za razliko od večine drugih načinov zdravljenja lupusa Benlysta ni tableta. Uporablja se z intravensko (IV) infuzijo ali s samoinjiciranjem.
IV infuzija omogoča, da gre zdravilo neposredno v krvni obtok prek krvne žile v roki. IV infuzije ne morete dajati doma in morate iti bodisi v zdravniško ordinacijo, bodisi v bolnišnico ali v infuzijski center. Infuzija lahko traja približno eno uro, vendar dlje, če je potreben čas priprave in / ali opazovanja.
Za prve tri infuzije pričakujte, da se dogovorite za sestanek enkrat na dva tedna, nato pa enkrat na štiri tedne po tem.
FDA je odobrila prvo formulacijo zdravila Benylsta, ki si jo je sam injiciral leta 2017. Možnost zdravljenja zahteva nekaj treninga, vendar je na splošno lažja in primernejša od IV.
Možni neželeni učinki
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Benlysta neželene učinke. Najpogostejši neželeni učinki zdravila Benlysta vključujejo:
- Slabost
- Driska
- Vročina
- Zamašen ali izcedek iz nosu
- Vneto grlo
- Kašelj
- Težave s spanjem
- Bolečina v nogah ali rokah
- Depresija
- Glavobol
- Okužba sečil
- Zmanjšanje števila belih krvnih celic
- Bruhanje
- Bolečine v trebuhu
Če imate hude neželene učinke, na primer alergijsko reakcijo, ki omejuje dihanje, takoj pokličite 911. O negativnih stranskih učinkih zdravila Benlysta lahko poročate tudi FDA na 1-800-FDA-1088.
Nosečnost
Čeprav so bile ženske, ki so med jemanjem zdravila Benlysta uspešno rodile, raziskovalci še vedno preučujejo, ali je varno jemati zdravilo Benlysta med nosečnostjo.
Zdravilo Benlysta je razvrščeno med zdravila za nosečnost kategorije C, kar pomeni, da so študije na živalih pokazale škodljiv učinek na plod, vendar na ljudeh ni ustreznih ali dobro nadzorovanih študij.
Pri zdravilih kategorije C za nosečnost lahko možne koristi zdravila upravičujejo uporabo kljub možnim tveganjem.
Če med jemanjem zdravila Benlysta ali v štirih mesecih po prenehanju jemanja zanosite, o tem takoj obvestite svojega revmatologa. Priporočljivo je uporabljati kontracepcijo za preprečevanje nosečnosti med jemanjem zdravila Benlysta in do štiri mesece po prenehanju jemanja zdravila.
Ni znano, ali zdravilo prehaja s staršev na dojenčka z dojenjem. Starš bi moral izbirati med dojenjem ali jemanjem zdravila Benlysta. Če razmišljate o dojenju, se posvetujte z revmatologom, ki vam bo pomagal najti najboljšo možnost.
Omejitve
Ko je FDA prvič odobrila zdravilo Benlysta, ni bilo jasno, ali bo zdravilo koristilo ljudem z vpletenostjo organov, kot sta lupusni nefritis ali lupus osrednjega živčnega sistema (CNS).
V eni raziskovalni analizi pa je bilo ugotovljeno, da v prvih petih letih zdravljenja z zdravilom Benlysta zdravilo ni povzročilo ali poslabšalo poškodbe organov in bi lahko upočasnilo napredovanje bolezni, povezano s poškodbami organov.
Kljub nekaterim obetavnim ugotovitvam raziskav Benlysta trenutno ni odobren za zdravljenje lupusa CNS ali lupusnega nefritisa.
Pomisleki in premisleki
Zaradi tveganj, povezanih z zdravilom Benlysta, pred začetkom jemanja zdravila revmatologu povejte, če:
- Imajo znake okužbe, bolezni srca ali duševne bolezni ali so jim diagnosticirali
- Potrebujete ali ste pravkar dobili cepljenje, zlasti živo cepivo
- Imajte alergije na zdravila
- Jemljete drugo biološko zdravilo, monoklonska protitelesa ali IV infuzije citoksana (ciklofosfamid)
- Ali jemljete katero koli drugo vrsto zdravil, zeliščnih dodatkov ali vitaminov
- Imeli ali ste že kdaj imeli katero koli vrsto raka
- Imate druga zdravstvena stanja
- Ali ste noseči ali nameravate zanositi ali če dojite
Beseda iz zelo dobrega
Če razmišljate o Benlysti, je naslednji korak pogovor z revmatologom. Med prvim pogovorom o zdravljenju, pa tudi kadar koli po njem, boste seveda imeli veliko vprašanj, tudi med jemanjem zdravila. Zapišite svoja vprašanja, ko se pojavijo, in seznam vprašanj prinesite na naslednji sestanek.
Upoštevajte, da ne deluje tako hitro kot zdravljenje, kot so kortikosteroidi. Ugotavljanje rezultatov lahko traja tedne ali mesece.
