Vyepti (eptinezumab) je prvo intravensko (IV) zdravilo, odobreno za preprečevanje migrene. Vyepti je monoklonsko protitelo, ki cilja in blokira vezivno mesto na beljakovini, imenovani peptid, povezan s genom kalcitonina (CGRP). Verjame se, da je ta beljakovina vzrok za bolečino pri večini napadov migrene.
Medtem ko se zdravilo Vyepti daje v obliki IV infuzije vsake tri mesece, se druga odobrena monoklonska protitelesa CGRP za preprečevanje migrene - Aimovig (erenumab), Ajovy (fremanezumab) in Emgality (galcanezumab) - daje v obliki injekcije, mesečno ali enkrat na tri mesece. (odvisno od zdravila).
FG Trade / Getty Images
Uporabe
Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je leta 2020 odobrila zdravilo Vyepti za preventivno zdravljenje migrene pri odraslih. Varnost in učinkovitost zdravila pri otrocih ali bolnikih, starejših od 65 let, nista bili dokazani.
Tradicionalna peroralna zdravila za preprečevanje migrene (OMPM) so bila prvotno razvita za zdravljenje drugih zdravstvenih stanj, kot so depresija ali napadi. Mokloklonska protitelesa proti CGRP, kot je Vyepti, so prva zdravila, posebej zasnovana za preprečevanje migrene.
CGRP je beljakovina, ki igra vlogo pri migreni, saj povzroča sprostitev lobanjskih krvnih žil. Ko se CGRP sprosti okoli možganov, spodbuja tudi pojav, imenovan nevrogeno vnetje.
Študije so pokazale, da lahko blokiranje funkcije CGRP (kar počne Vyepti) zmanjša število napadov migrene, ki jih človek doživi. Pri nekaterih ljudeh lahko monoklonska protitelesa CGRP celo zaustavijo napade migrene.
Raziskave zdravila Vyepti kažejo, da je pri bolnikih z epizodno migreno v povprečju zmanjšal migreno za štiri dni na mesec (v primerjavi s približno tremi dnevi pri placebu).
Pri bolnikih s kronično migreno je zdravilo Vyepti zmanjšalo povprečne mesečne migrenske dni za osem dni (v primerjavi s približno šestimi dnevi pri placebu).
Preden vzamete
Pred jemanjem zdravila Vyepti je pomembno, da zdravniku poveste vsa zdravila, ki jih jemljete, vključno z zdravili na recept in brez recepta, zeliščnimi dodatki in vitamini. Prosimo, tudi preglejte vse svoje zdravstvene razmere s svojim zdravnikom. Zagotoviti želite, da je jemanje tega zdravila za vas najbolj primerno in varno.
Previdnostni ukrepi in kontraindikacije
Zdravilo Vyepti je kontraindicirano pri bolnikih z resno preobčutljivostjo na eptinezumab ali katero koli njegovo sestavino.
Za noseče osebe varnost zdravila Vyepti ni bila ugotovljena. Prav tako ni znano, ali je zdravilo Vyepti prisotno v materinem mleku. Zato obvezno obvestite svojega zdravnika, če ste noseči, dojite ali načrtujete zanositev ali dojenje.
Vi in vaš zdravnik boste morali v tem času natančno pretehtati koristi glede na možno tveganje za dojenčke in matere. Če ste noseči, vam bo zdravnik verjetno priporočil druga zdravila (predvsem propranolol) za preprečevanje migrene.
Odmerjanje
Zdravilo Vyepti se daje v odmerku 100 miligramov (mg) v obliki intravenske infuzije približno 30 minut vsake tri mesece. Za proizvajalca lahko nekaterim ljudem koristi odmerek 300 mg, ki se daje z intravensko infuzijo vsake tri mesece.
Spremembe
Pri ljudeh z okvaro ledvic ali jeter prilagoditev odmerka ni potrebna.
Kako jemati in shranjevati
Zdravilo Vyepti daje zdravstveni delavec v zdravstveni ustanovi, kot je infuzijski center ali zdravniška klinika.
Preden infuzijo prejme, bo zdravnik (običajno medicinska sestra) najprej razredčil zdravilo Vypeti. Postopek redčenja za tipični odmerek 100 mg vključuje naslednje korake:
- S sterilno iglo in brizgo iz enoodmerne viale izvlecite 1 mililiter (ml) zdravila Vyepti.
- Nastali 1 ml zdravila vbrizgajte v 100 ml vrečko z 0,9% injekcijo natrijevega klorida.
- Nežno obrnite raztopino Vyeptija, da se popolnoma premeša (brez tresenja).
Po postopku redčenja je treba zdravilo Vyepti infundirati v osmih urah. V tem času se zdravilo shranjuje pri sobni temperaturi.
Nobenih drugih zdravil ni mogoče mešati z zdravilom Vyepti. Po dajanju je treba IV linijo sprati z 20 ml 0,9% injekcije natrijevega klorida.
Za shranjevanje pred redčenjem in uporabo je Vyepti v originalni škatli v hladilniku pri temperaturi med 2 ° C in 8 ° C, da ga zaščiti pred svetlobo (do njegove uporabe). Proizvajalec opozarja, da zdravila ne smete zamrzniti ali pretresati.
Stranski učinki
Najpogostejši neželeni učinki, povezani z zdravilom Vyepti, vključujejo zamašen nos, vneto grlo in alergijske reakcije.
Glede na sporočene podatke se je večina alergijskih reakcij pojavila med bolnikovo infuzijo in ni bila resna; vendar so privedli do prekinitve zdravljenja in / ali potrebnega zdravljenja.
Prav tako se lahko pojavijo resne alergijske reakcije. Pokličite svojega zdravstvenega delavca ali poiščite nujno zdravniško pomoč, če imate kakršne koli simptome alergijske reakcije, kot so koprivnica ali drug izpuščaj, otekanje obraza, ustnic, jezika ali grla, težave z dihanjem ali pordelost obraza.
Opozorila in interakcije
Zdravila Vyepti ne smete jemati, če ste v preteklosti že imeli alergijsko reakcijo na zdravilo ali katero koli sestavino zdravila. Alergijske reakcije so vključevale angioedem, urtikarijo, zardevanje obraza in izpuščaj.
Zdravilna učinkovina zdravila Vyepti je eptinezumab-jjmr. Neaktivne sestavine vključujejo L-histidin, L-histidin hidroklorid monohidrat, polisorbat 80, sorbitol in vodo za injekcije.
Zamašek za vialo za Vyepti ni izdelan iz lateksa iz naravne gume.
